СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Вступил ли в силу приказ МЗ РФ №760 от 05.10.2016г О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПУНКТ 4 ПРИКАЗА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 29 ОКТЯБРЯ 2015 Г. N 771 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ". Согласно ему термолабильные медикаменты можно хранить в бытовых холодильниках, купленных до 1 января 2016г до истечения их срока службы. А Репина Н.И. (представитель Росздравнадзора) на региональной конференции сказала, что это грубое нарушение лицензионных требований. Должны ли мы срочно менять холодильники?

Ответ:

Мы неоднократно писали, что в соответствии с Указом Президента РФ от 23.05.1996 N 763 (ред. от 29.05.2017) "О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возник вопрос: при открытии новой аптеки в одном торговом зале с продуктовым магазином должна ли быть аптека отгорожена и каким материалом? И вообще, должна ли она быть отгороженной?

Ответ:

В том случае, если в аренду сдаются здание, сооружение, помещения в них или части помещений, к договору аренды недвижимого имущества, представляемому на государственную регистрацию прав, прилагаются кадастровые паспорта соответственно здания, соор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, прошу у вас консультацию по вопросу аккредитации провизоров. Специалист получил сертификат в 2016г. и до настоящего времени не зарегистрировался на каком-либо образовательном, обучающем портале, в системе непрерывного образования. И, соответственно, не набрал баллы для получения аккредитации. Может ли он зарегистрироваться сейчас или позже и набрать 250 баллов за оставшееся время? Возможен ли переход с одного обучающего портала на другой? Сохраняются ли набранные баллы? Каковы сроки регистрация баллов на ПОРТАЛЕ НЕПРЕРЫВНОГО МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ МИНЗДРАВА РОССИИ? Есть ли возможность получения сертификата до истечения 5 летнего срока. Пример: сертификат получен в 2016 г.. возможно последующий получить в 2019г. или в 2020г.? Спасибо. зам. директора по розничной сети "Надежда-Фарм" Ирина Львовна Шаматрина

Ответ:

На сегодняшний день нормативной базы для НМО нет. По словам директора Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Семеновой Т.В. система НМО находится пока еще на стадии эксперимента. В ближайшее время планируется в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! МУП «Аптека № 53» разместило «Положение о закупке товаров, работ и услуг» на официальном сайте в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц". Согласно этому положению существует способ закупки – аукцион, но основным способом закупки товаров аптечного ассортимента является выбор предложений из сводного прайс-листа. Этот способ закупки не проводится в электронный форме, результаты рассмотрения не подлежат размещению на официальном сайте. На сайте размещается только протокол выбора поставщика и дополнительное соглашение к договору поставки с указанием суммы закупки « напр. не более 3млн.руб.» В связи с проводимой контрольно-счетной палатой г. Орла проверкой просим ответить на следующие вопросы: Должны ли мы осуществлять закупки исключительно в электронной форме в соответствии с ПП от 21.06.12г. № 616 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ТОВАРОВ, РАБОТ И УСЛУГ, ЗАКУПКА КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В ЭЛЕКТРОННОЙ ФОРМЕ» или можем выбрать другой способ закупки в соответствии со своим положением? Проверяющие считают, что закупки товаров аптечного ассортимента по кодам 2110, 2219, 2313 и др. должны осуществляться только в электронной форме. Что означает термин «закупка в электронной форме»?

Ответ:

Для того, чтобы понять что такое закупка в электронной форме, можно обратиться к нормам Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и м...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос в юрслужбу ААУ Союзфарма. Открываем аптечный пункт. актуален вопрос требований по квадратуре аптечного пункта. Смотрел СанПиН, особо ничего не расписывают. Я знаю, что с недавнего времени есть требования к торговому залу, а именно к зоне посетителей. Если есть какая-то информация по этому вопросу, напишите пожалуйста. Спасибо! С уважением управляющий аптечной сетью ООО "Фармпрактик" Нескладный Сергей.

Ответ:

В Приложении 1 к Приказу Минздрава от 21.10.1997 №309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» содержалась информация о рекомендуемом составе и площадях помещений аптек, включая производст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Фармацевт решила вернуться на работу из декретного отпуска, перед выходом на работу выяснилось, что закончился 1 или 2 года назад срок сертификата специалиста. Как поступить с оформлением на работу? На какую должность оформить фармацевта пока он получает сертификат?

Ответ:

При рождении ребенка женщина имеет право на отпуск по беременности и родам (ст. 255 ТК РФ) и отпуск по уходу за ребенком (ст. 256 ТК РФ). В первом случае отпуск оформляется на основании листка нетрудоспособности и заявления работника. Следовательн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, вопрос по приказу № 9438 от 9.11.1017 г. (информация на сайте ААУ СоюзФарма) следующая: "данный приказ содержит 39 приложений, приводятся списки вопросов, касающихся хранения, перевозки, отпуска и реализации, а также уничтожения лекарств. Кроме того, он содержит формы проверочных листов, используемых при контроле соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к проведению доклинических и клинических исследований, а также при контроле соблюдения установленных требований к качеству лекарственных средств". Просим сообщить дату регистрации в Минюсте или заключение того же органа об отсутствии потребности в регистрации, иначе данный приказ не действующий.

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 13.08.1997 N 1009 (ред. от 31.07.2017) "Об утверждении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по журналу регистраций приказов (распоряжений). Как правильно его вести - один общий для всей организации и храним в отделе кадров или он должен быть на каждой розничной точке? Какими документами это регламентируется?

Ответ:

К сожалению, нормативные акты Минздрава не выдерживают никакой критики, как, впрочем, и трактовка этих документов Минздрава органами Росздравнадзора. После выхода Надлежащей аптечной практики (Приказ Минздрава от 31.08.2016 №647н), проверяющие ста...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Росздравнадзор после проверки выдал рекомендацию о том, что я как ИП не имею права иметь лицензию на 3 аптеки с тремя адресами и должна перерегистрироваться в ООО, чтобы на каждую розничную точку была отдельная лицензия. На сколько правомерна такая рекомендация?

Ответ:

В соответствии с п.35 ст.4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечной организацией является – «организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как часто должны проходить психиатрическое освидетельствование и освидетельствование на отсутсвие заболеваний наркоманией, токсикоманией и алкоголизмом работники, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами? Какими документами регламентируются?

Ответ:

Для получения справок, предусмотренных аб. 4 п. 3 ст. 10 и (или) аб. 2 п. 7 ст. 30 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "О наркотических средствах и психотропных веществах", руководитель организации (лицо, его замещающее) ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите какими документами регламентируется размещение в аптеке рекламных материалов, муляжей, стендов/подставок брендированных. Наименования указанные в рекламе это ЛП безрецептурные, бады, косметика. Может ли аптека размещать это в торговом зале?

Ответ:

Ограничения на рекламу товаров аптечного ассортимента содержатся в статьях Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О рекламе" (далее – закон) (текст статей см. ниже). Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинских...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прокуратурой была проведена проверка в аптеке на предмет соблюдения законодательства по условиям хранения кодеинсодержащих препаратов. Аптека имеет три препарата: Седалгин-Нео (Кодеин -10мг.); Пенталгин Н (Кодеин - 8мг.); Пиралгин (Кодеин - 8 мг.) Каким приказом регламентируются условия хранения данного ассортимента и правомерно ли составлено Представление прокуратуры? Спасибо. С уважением, Евгений Анатольевич Фадеев.

Ответ:

Действительно, кодеин, как самостоятельное действующее вещество, включен в Список II наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля, утвержденный Постановлением Прави...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

24 января 2017 года Председатель Правительства Российской Федерации Д.А. Медведев подписал постановление Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения». Цель внедрения маркировки лекарственных препаратов – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. В результате эксперимента будет разработана информационная система мониторинга оборота лекарственных препаратов. Покупатель сможет проверить лекарство сразу при покупке в аптеке – достаточно отсканировать двухмерный штрих-код специальным сканером или смартфоном. На втором этапе (с 1 января 2018 г. до 31 декабря 2018 г.) - обязательная маркировка всех 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот. Подскажите, каким образом это отразится на работе аптеки? Должна ли аптека изменить систему учета, отпуска лс?

Ответ:

В 2015 году Президент дал поручение Минздраву (Пр-285 от 20.02.2015, п.5) обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использовани...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Посылаю Вам скан рецептов с рекламой аптеки,появившихся у нас в последнее время .Что могут сказать по этому поводу ваши юристы ,законно это или нет?

Ответ:

Федеральный закон от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О рекламе" содержит особые требования, предъявляемые к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

МАУЗ «Пичаевская аптека-51» просит Вас дать разъяснения по отпуску рецептурных лек.препаратов. Правомерны ли действия первостольника при отпуске данных лекарственных препаратов: Финлепсин, Фенибут, Беллатаминал - Рецепт возвращен больному на руки с отметкой на рецепте - "Лекарственный препарат отпущен". Анафранил, Тералиджен, Хлорпротиксен - Рецепты остаются на хранение в аптеке на 3 месяца. Всё верно?

Ответ:

Вероятно, вопрос связан с абз.4 п.14 Порядка отпуска ЛП, утвержденного Приказом Минздрава №403н: Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли в течение трех месяцев рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на лекарственные препа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

2.Можно ли принять на работу в аптеку, на должность младшего фармацевта, специалиста, имеющего диплом о среднем фармацевтическом образовании, но не имеющем сертификата специалиста? ООО "_АТЕКС» E-mail: ateksapteka1@mail.ru Конт. тел.: 8-34535-20029

Ответ:

Требования, предъявляемые к должности «младший фармацевт», содержатся в Приказе Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Разъясните, пожалуйста, правила отпуска из аптек и учета калия перманганата. ООО "_АТЕКС» E-mail: ateksapteka1@mail.ru Конт. тел.: 8-34535-20029

Ответ:

Учет Перманганат калия включен в Таблица III Списка IV, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681 (ред. от 29.07.2017) «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с выходом Приказа №403-н прошу дать разъяснение по отпуску этилового спирта в чистом виде и смеси при экстемпоральном изготовлении аптекой лекарственных препаратов для наружного и внутреннего применения применения. Спасибо, с уважением ЗАО «Бор Фармация»

Ответ:

Действительно, ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития от 14.12.05 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» содержал нормы, касающиеся изготовления спиртовых экстемпоральных ЛС, в частности, п.3.11 Порядка: 3.11. Отпуск этилового ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас транслировать наш вопрос юристам "Союзфармы": Наша организация изготавливает лекарственные препараты по индивидуальным рецептам (экстемпоральные лекарства). Просим Вас ответить, как в системе тотальной маркировки лекарств, которая должна быть введена с 01.01.2019 г., будет "выглядеть" деятельность по изготовлению и продаже экстемпоральных лекарств? ООО "Пензенские аптеки"

Ответ:

Несмотря на то, что все средства массовой информации и чиновники называют данный проект, как проект по маркировке лекарственных средств, давайте все-таки придерживаться иного термина – «сериализация». Поскольку «маркировка» ЛП – это несколько иное...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристам: Нужно ли в аптеках вести Журнал расхода дезинфицирующих средств? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна заместитель генерального директора ООО «Аптека № 313» тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

На федеральном уровне нормативных актов, обязывающих аптеки вести журнал расходования дезсредств, нет. Существует Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13.07.2001 N 18 "О введении в действие Санитарных правил - СП 1.1.10...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО