СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Может ли работать сайт аптеки с возможностью формирования заказа и получения его в аптеке без наличия лицензии на дистанционную торговлю? У нас заблокировали сайт по заявке Санофи, пытаемся понять причину и вышли на информацию, что сайт, даже если мы  реализуем  товар только через аптеки,  на сайте нет информации о возможности оплаты онлайн и возможности  доставки, должен иметь разрешение на дистанционную торговлю.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Заказ лекарственных препаратов Покупателем (Потребителем) через интернет сайт аптечной организации - подпадает под дистанционный способ продажи лекарственных препаратов, для осуществления...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! На ООО выдана единая лицензия на фармдеятельность на 3 аптечных пункта. Ввиду того, что один из аптечных пунктов нерентабелен, хотим временно приостановить деятельность этого аптечного пункта (на 11 мес). Возможно ли в этом случае не закрывать лицензию по этой розничной точке?

Ответ:

1. Если, например, посмотреть на общие требования, установленные трудовым законодательством Российской Федерации, то согласно ТК РФ (об этом упоминается в абз. 3 статьи 72.2 ТК РФ) допускается временная приостановка работы по причинам экономическо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Часто в статьях по хранению ИЛП попадается такая информация: «для хранения ИЛП используются специальные, высоконадежные холодильники для «холодовой цепи». Они должны не менее 24 часов удерживать надлежащий температурный режим внутри камеры при отключении электроэнергии». Не смогла в нормативных документах найти информацию про 24 часа, может Вы подскажите, где такое? И можно ли хранить ИЛП в фарм. холодильниках с прозрачными дверцами (да и не только ИЛП, ведь на многих термолабильных препаратах стоит пометка «хранить в защищенном от света месте»)? Ведь даже во вторичной упаковке ЛП должны находиться в темном месте.

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу (о том, для хранения ИЛП используются специальные, высоконадежные холодильники для «холодовой цепи». Они должны не менее 24 часов удерживать температурный режим внутри камеры при отключении электроэнергии». Не смогла в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, кому обратиться, чтобы правильно указать должности в штатном расписании, в этом году нам проходить аккредитацию. Как быть, если я оформлена на полставки заведующей и на полставки ген. директором. Не будет ли препятствием для прохождения аккредитации?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае следует отметить, что в силу действующих законодательных норм, установленных законодательством Российской Федерации и общепринятых обычаев делового оборота: 1) Штатно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Производители стали получать отчеты от Честного знака о наших закупках (у нас есть маркетинговые контракты). И если раньше мы им отправляли отчеты о закупке, то сейчас некоторые говорят, что получают все из Честного знака сами. Насколько это вообще правомерно?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Порядок предоставления и доступа к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения («Честный знак»), – регламентируется Федера...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по техническому обслуживанию фармацевтических холодильников. Какие требования к организациям при заключении договора на обслуживание холодильников? Должна ли организация иметь соответствующую лицензию на обслуживание?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Сведения о зарегистрированных медицинских изделиях (фармацевтических холодильниках) содержатся и их можно посмотреть в государственном реестре медицинских изделий на официальном сайте htt...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы приняли на работу фармацевта с украинским дипломом. Паспорт она себе сделала уже русский. Ей пришел ответ от Рособрнадзора. В ответе говорится о том, что ей не нужно делать процедуру признания (но мы все-таки мы сомневаемся, у нас недостаточно информации). Вопрос: куда ей нужно подать документы? В Росздравнадзор в Москву на Славянскую площадь? И нужно ли ей все-таки делать процедуру признания? Ответ Рособрнадзора прикладываем.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Оценка документов об иностранном образовании - осуществляется в зависимости от конкретного правового положения, статуса специалиста/работника - на основании конкретных, имеющихся у специа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по приходным документам. Аптеки должны распечатывать от поставщиков приходные документы, и хранить их 3 года. Или достаточно, просто получать в электронном виде. В электронном виде в протоколе согласования цен на ЛП из перечня ЖВ розничная цена не указана.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В первую очередь, - по данному заданному Вами вопросу акцентируем Ваше внимание на том, что приходные документы (накладные, счета-фактуры) по договорным взаимоотношениям с Поставщиками в ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, а если мы выкладываем на витрину несколько упаковок одного и того же наименования ценник нужно клеить на каждую единицу? Если да, то где это прописано?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае следует отметить, что в силу действующих законодательных норм, установленных законодательством Российской Федерации, по состоянию на сегодняшний день - установлены следу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день ! Подскажите, пожалуйста, каким образом должен производиться инструктаж по работе с ИЛП? Какая очередность и кто кого должен инструктировать? Если нас инструктирует руководитель, то кто инструктирует руководителя? Есть ли форма журнала для инструктажа при работе с ИЛП?

Ответ:

Ответ отправлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Я с высшим фармацевтическим образованием, должность в трудовой книжке генеральный директор, подскажите, пожалуйста, смогу ли я с данной должностью пройти аккредитацию и есть ли какие-то особенности в оформлении документов?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В первую очередь, - по вопросу прохождения аккредитации акцентируем внимание на том, что аккредитация фармацевтических специалистов проводится аккредитационной комиссией в порядке, у...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с получением не обоснованной претензии по оплате поставленного товара в установленные сроки, полученной от ООО "Акцентмед", возникает следующий вопрос: Возможно ли впредь с другими поставщиками заключить доп. соглашение к договору поставки о том, что после подписания Акта сверки обеими сторонами Покупатель и Поставщик не имеют друг к другу финансовых претензий? Будет ли такой документ иметь юридическую силу?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: Как правило, Акт сверки – это бухгалтерский документ, с помощью которого Стороны правоотношений уточняют сведения о расчетах по Договору. Акт сверки отражает состояние расчетов по сделке ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Наша аптека является структурным подразделением крупного завода АО «ТЯЖМАШ». Наша аптека находится на территории завода. У завода есть Антитеррористический паспорт. Вопрос нужен ли отдельный антитеррористический паспорт именно для аптеки. Или можно включить наше структурное подразделение в общий паспорт по заводу? И на какие документы можно опираться? С уважением, Начальник аптеки АО «ТЯЖМАШ»

Ответ:

Ответ направлен на почту

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Можем ли мы отправлять пуш-рассылки своим клиентам через приложение с рекламой БАД и лекарств, которые продаются на нашем сайте? Имеем лицензию на дистанционную торговлю.

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы обращаем внимание на следующее: 1. В первую очередь, в данном вопросе следует отметить, что здесь самое главное не нарушить требования, установленные законодательством РФ, установленные Федеральным законом №38-ФЗ «О рекл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

По итогам проверки районных прокуратур аптек индивидуального предпринимателя на предмет наличия паспорта антитеррористической безопасности получены представления о передаче дел в арбитражный суд (в связи с отсутствием этого документа). Аптеки относятся к одной организации, но физически находятся в разных районах Белгородской области. Правомочно ли по одному правонарушению рассматривать его в разных судах области? Как в таком случае будет начисляться штраф: за одно правонарушение (оно общее) или несколько (в зависимости от дел в разных районах)? На момент проверки издан приказ о назначении ответственного и направлены письма в ФСБ, ТО Росгвардии и МЧС. Заседание комиссии по обследованию и категорированию объекта назначено на 15.04.25.

Ответ:

Ответ направлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптечной сети нет сотрудника,который имеет группу электробезопасности не ниже lll, соответственно нет сотрудника, который имеет право проводить инструктажи. Имеет ли право сотрудник по охране труда проводить такого рода инструктаж? Возможно ли привлечь стороннего человека, имеющего соответствующую корочку по договору гпх для проведения таких работ?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По электробезопасности согласно пункту 2.3 и 8 Приказа Минэнерго России от 12.08.2022 N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической эне...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с вступлением в силу ФЗ № 28 от 28.02.25 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ", просьба дать разъяснения: Что изменится в системе обучения онлайн для прохождения периодической аккредитации и получения категории фармспециалистами?

Ответ:

1. Федеральным законом от 28.02.2025 N28-ФЗ - установлены ограничения на дистанционное обучение медиков и фармацевтов, и определены требования к образовательным организациям, которые их обучают. 2. Согласно поправкам, внесенным в Федеральный ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Нужна консультация по оформлению договора аренды в следующей ситуации. Индивидуальный предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность в помещении на основании договора аренды, зарегистрированного в регистрационной палате. Он хочет закрыть свою деятельность, а на его месте, в том же помещении будет открывать аптеку и получать лицензию другой ИП. Как в этом случае правильно составить договор аренды на нового арендатора и прекратить действие договора аренды на прежнего ИП, который закрывает свою деятельность? Самое главное, чтобы сократить время простоя в деятельности аптеки, нужно закрыть ИП, а на следующий день получить лицензию на другого ИП. И как в этом случае лучше переоформить договор аренды?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В качестве одного из вариантов - может являться следующий вариант: в соответствии с законодательством Российской Федерации согласно части 2 статьи 615 ГК РФ (часть вторая) предусмотрено п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! МЗ Луганской Республики заставляет нас заключить Соглашение между Министерством здравоохранения Луганской Народной Республики и хозяйствующими субъектами, осуществляющими фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами на территории Луганской Народной Республики. При этом многие аптеки еще не обладают достаточными средствами автоматизации, чтобы делать подобные отчеты.Еще требуют от нас данным соглашением устанавливать розничную торговую надбавку, не превышающую среднестатистическую цену областей Белгородской, Ростовской, Воронежской. Для сравнения мы не располагаем базами, чтобы сравнить наценку с данными регионами. Просим вас дать разъяснения о законности данного соглашения. И просим защитить нас от навязываемых обязательств по отчетам.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По общим правилам нормативные правовые требования и условия соглашений подлежат толкованию исходя из их буквального правового смысла. 2. Возможность заключения Соглашения в целях стаб...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Нужно ли аптеке оформлять Паспорт отходов (изготовлением мы не занимаемся)? Как это сделать?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Следует отметить, что по состоянию на настоящее время в соответствии с законодательством Российской Федерации, - в частности, предусматриваются и существуют такие виды отходов как: • о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО