СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить в СРО  
2022-08-11

Вопрос:
В связи с предстоящей реорганизацией подскажите, пожалуйста, имеет ли право индивидуальный предприниматель, имеющий высшее или среднее фармацевтическое образование, открывать производственную аптеку с правом изготовления экстемпоральных лекарственных форм? Имеет ли право индивидуальный предприниматель расширять сеть своих аптек, открывая новые филиалы?

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу, следует отметить следующее: 1) Согласно части 1 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" - установлено, что изготовление лекарственных препара...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-08-04

Вопрос:
Возможно ли возложить ответственность за перевозку НС и ПВ на водителя-экспедитора, осуществляющего доставку в аптеки с аптечного склада? Или же только на фарм. специалиста возможно?

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно установленным лицензионным требованиям, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 (ред. от 28.02.2022)"О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их пре...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-08-02

Вопрос:
Прошу прояснить ситуацию с заменой фискального накопителя на кассе в аптеке. У нас по графику сейчас стоит замена фискальных накопителей на кассах, до этого мы ставили ФН на 36 месяцев (15500 руб), сейчас ВТИ-Сервис говорят, что мы сейчас имеем право ставить ФН только на 15 месяцев (цена 11500 руб.), т.к. аптеки продают спиртосодержащую продукцию с содержанием спирта более 9% - а это уже подакцизные товары и ФНС требует, чтобы ФН были на срок не более 15 месяцев. Помимо этого необходимо все ФН для работы с подакцизными товарами дополнительно прошивать (стоимость прошивки 2300 руб). Вопрос: действительно ли есть ограничения по сроку действия ФН для аптек в связи с подакцизными товарами? И распространяются ли требования по подакцизным товарам на аптеки?

Ответ:

Полный и достаточно объемный перечень товаров, которые признаются подакцизными перечислен в статье 181 НК РФ. Обращаем внимание на то, что согласно пункту 2) части 1 статьи 181 НК РФ (часть вторая) - ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-08-01

Вопрос:
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, есть ли официальное постановление о внесении фармкомпаний в ЕГСИЗ и сотрудников в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР)?! Каким числом оно датировано. Какие санкции налагаются в случае невнесения такой информации? Также интересует кто может проверить правильность ведения штатного расписания в фармкомпании (структурные подразделения, наименования должностей и т.д. и т.п.)

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу, следует отметить, что по состоянию на настоящее время – не установлена обязанность для фармацевтических организаций вносить сведения в ФРМР и ФРМО. В качестве правового обос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-29

Вопрос:
В нашу аптеку обратился клиент с рецептом . Фармацевт отпустил выписанный препарат по всем правилам (фарм.консультирование, оформление рецепта согласно приказам). Поздно вечером того же дня клиент решил вернуть, купленный ранее им препарат, т.к он не доверяет фирме производителю, приобретенного товара. В связи с этим клиентом была предъявлена претензия. Все документы, подтверждающие качество товара, были в полном объеме предоставлены на следующий день. Просим помочь в составлении ответа на претензию (претензия прилагается).

Ответ:

Относительно претензии, предъявленной Потребителем, отмечаем следующее: 1) В данной ситуации - нужно быть готовым, что Потребитель может написать жалобу в какой - либо из органов исполнительной власти. Согласно требованиям, установленным пу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-25

Вопрос:
Просим дать разъяснения в отношении письма Росздравнадзора (Крупновой И.В.) о вступлении в силу Постановления Правительства №547 от 31.03.22 об утверждении Положения о лицензировании фарм. деятельности, а именно подпункта "д" пункта 4. Правильно ли мы поняли, что согласно этому письму с 01.09.2022 Индивидуальный предприниматель не может иметь более 1 производственного объекта (розничной точки)? Хотя текст Положения говорит о том, что этот пункт распространяется только на СОИСКАТЕЛЕЙ ЛИЦЕНЗИИ. Законны ли требования Росздравнадзора в отношении количества розничных точек для ИП, имеющих действующую лицензию на фарм. деятельность?

Ответ:

I. Следует отметить, что по общим правилам, в силу закона, - действие нормативного правового акта распространяется на правовые отношения, возникшие до введения его в действие, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-25

Вопрос:
Прошу дать разъяснения по вопросу хранения в аптеке бланков рецептов на препараты групп, относящихся по АТХ : КОД NO5A,NO5B ,N05C, N06A/, выписанные на период до 1 года, и хранящиеся в аптеке в течении 3 х месяцев. Интересуют действия фармацевта, рецепт с отметкой об отпуске возвращаем больному, себе оставляем ксерокопию, или же себе не оставляем ничего, пока рецепт на обслуживании и изымаем его только после окончания срока действия рецепта.

Ответ:

Следует отметить, что в данном вопросе относительно хранения рецептов – необходимо руководствоваться требованиями, установленными Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медици...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-25

Вопрос:
Добрый день. Я индивидуальный предприниматель. Аптека. У меня вопрос по наличию лекарственных препаратов из минимального ассортимента Какими пунктами приложения №4 Приказа № 2406-р от 12.10.2019 мы должны руководствоваться? Пунктом 1, как аптека (для аптек готовых лекарственных форм) или пунктом 2, как индивидуальный предприниматель ( для аптечных пунктов, индивидуальных предпринимателей)? Ранее мы обеспечивали минимальный ассортимент, как индивидуальный предприниматель. 13.07.22. мы получили предостережение от Росздравнадзора, в котором указываются ЛП из минимального ассортимента, которые не входят в перечень для ИП (предостережение прилагается). Правомерны ли действия Росздравнадзора?

Ответ:

I. Следует отметить, что по своему правовому статусу ИП – приравнивается к аптечным организациям, но аптечной организацией в силу закона - не является. Обусловлено, это терминологией и формулировками, закрепленными в нормативных правовых...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-20

Вопрос:
Каким образом на законодательной основе единственный учредитель нашей ООО «Староюрьевская аптека» в лице муниципалитета может провести отчуждение 51% Уставного капитала в пользу Общества?

Ответ:

1. Обращаем внимание на то, что в силу требований, установленных законодательством РФ, - порядок и условия отчуждения долей уставного капитала, - содержится в учредительных документах Общества с ограниченной ответственности. Следовательно, в п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-20

Вопрос:
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, сохраняется ли сейчас при розничной торговле детским питанием и товарами в аптеках фиксированная наценка на этот ряд товаров? если нет, то какими постановлениями её отменили.

Ответ:

Следует отметить, что непосредственно Постановлением Правительства Российской Федерации от 07.03.1995 N 239 "О мерах по упорядочиванию государственного регулирования цен (тарифов) – было предусмотрено, что: – органы исполнительной власти суб...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-18

Вопрос:
Добрый день! Нам на почту пришло такое письмо. Не могу понять о чем идёт речь. Вы не знаете ? От кого: noreply.mdlp@crpt.ru Кому: saratov-fin@mail.ru Дата: Суббота, 16 июля 2022, 0:05 +03:00 Тема: МД было заблокировано Уважаемый Ермоленко Дмитрий Владимирович! Сообщаем вам, что ввиду отсутствия лицензии и окончания переходного периода, следующие МД были заблокированы в системе ФГИС МДЛП: 00000000173628 - Не найдена действующая лицензия по данному адресу Для заблокированного МД доступны следующие виды операций: Список доступных операций. Активация заблокированного МД со статусом лицензии "недействительна" в ЛК УОТ недоступна.

Ответ:

Исходя из описанной из контекста вопроса ситуации - невозможно установить, что здесь имеется ввиду. Со своей стороны рекомендуем за разъяснением сложившейся ситуации - обратиться в письменной форме в информационный центр и службу техническ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-18

Вопрос:
Добрый день! В Интернете нашли следующую информацию: Конституционный суд РФ определением от 30 января 2020 года № 10-О постановил изменить механизм расчета 1% с дохода свыше 300 тысяч рублей на УСН «Доходы минус расходы». Теперь взносы в размере 1% рассчитываются с разницы доходов минус расходов, уменьшенной на 300 000 рублей. Согласно этому же определению такой расчет должен распространяться на взносы, начисленные за 2017, 2018 и 2019 годы. Это значит, что у предпринимателей на УСН «Доходы минус расходы» появилась возможность не только платить меньше взносов в размере 1% за 2020 год, но и подать заявление на перерасчет взноса за предыдущие периоды и просить ФНС вернуть излишне уплаченные взносы. Многие предприниматели воспользовались этой возможностью и вернули себе достаточно серьезные суммы переплаты. (Полная информация по данному вопросу прилагается) При обращении в налоговую инспекцию по данному вопросу, мне ответили, что взносы мы должны платить из расчета 1% с дохода свыше 300 тысяч рублей, как платили раньше. Правомерно ли это?

Ответ:

I. По Вашему вопросу обращаем внимание на следующее: Конституционный суд в свое Определении №10-О, указал, что: - действующее законодательное регулирование уплаты страховых взносов, не содержит неопределенности и предполагает определение объект...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-14

Вопрос:
Здравствуйте! Можем ли мы взять фармацевта с дипломом и сертификатом Киргизии? Нужна ли нострификация, аккредитация?

Ответ:

I. Обращаем внимание на то, что непосредственно в 2022 году – действует следующий порядок допуска к фармацевтической деятельности иностранных специалистов (такой порядок установлен пунктом 3 Приложения N 9 к постановлению Правительства Российской ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-14

Вопрос:
Просьба помочь разобраться в следующей ситуации. Клиент приобрел препарат, который поступил в аптеку в феврале 2022 года. Требует предоставления сопроводительной документации на этот товар. Согласно п.56 Приказа № 647 " Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" по требованию покупателя фармацевтический работник должен ознакомить его с сопроводительной документацией на приобретенный товар. Наша аптечная организация применяет электронный документооборот, следовательно, своевременно предоставить информацию не предоставляется возможным. Необходимо время ,чтобы найти его в архиве. В течение какого времени необходимо предоставить клиенту информацию, чтобы избежать нарушения действующего законодательства?

Ответ:

Для начала, в данной ситуации, - Вы можете объяснить Потребителю, что: в отношении лекарственных препаратов, поступающих (введенные) в гражданский оборот после 29 ноября 2019 года, в соответствии с требованиями Федерального закона от 28.11.2018 N ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-13

Вопрос:
В 2023 году в ЕГИСЗ появятся регистры фармацевтических компаний и их работников Госдума в третьем чтении приняла поправки к Закону об охране здоровья. С 1 марта 2023 года ЕГИСЗ будет включать информацию не только о медицинских, но и фармацевтических организациях (п. 2 ст. 2 проекта закона). Также система будет содержать сведения о фармацевтических работниках и студентах средних и высших учебных заведений, получающих фарм- или медобразование. Для персонифицированного учета фармработников в ЕГИСЗ загрузят в том числе их личные данные, СНИЛС, сведения об образовании и занимаемой должности (п. 4 ст. 2 проекта закона). То есть ту же информацию, что сейчас есть в системе о медиках. Передавать данные о сотрудниках будут фармацевтические организации. Регистр фармработников нужен для анализа кадрового состава, а также предоставления им доступа к электронным сервисам. ЕГИСЗ дополнят сведениями о студентах средних и высших учебных заведений, получающих фарм- или медобразование. Состав информации о них содержится в новой ст. 93.1 (п. 5 ст. 2 проекта закона). Порядок ведения персонифицированного учета таких лиц установит Минздрав по согласованию с Рособрнадзором, Минпросвещения, Минобрнауки (п. 3 ст. 2 проекта закона). ВОПРОС: Выписки о сдаче первичной аккредитации нет, свидетельства на бумажном носителе нет, ФРФР нет. Протокол не является основанием для приема на работу по законодательству. На каком основании сейчас, на этапе реализации регистра фармацевтических работников и одновременной невозможности другого подтверждения прохождения аккредитации - работодателям принимать на работу специалистов , - а специалистам при трудоустройстве: как человек успешно сдавший аккредитацию должен это подтвердить? Невыполнение этого требования влечет нарушение требования "Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 29.06.2022) Статья 100. Заключительные положения 2) право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации и имеющие сертификат специалиста, а также лица, обладающие правом на занятие медицинской деятельностью и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности; (в ред. Федерального закона от 02.07.2021 N 312-ФЗ) Иллюстрации: В Руководстве не видно, что есть возможность распечатать Выписки. В закладке https://support.egisz.rosminzdrav.ru/index.php?/Knowledge/List/Index/30 нет даже упоминания ФРФР

Ответ:

1. В соответствии со статьей 69 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", установлено, что - право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют: - лица, п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-12

Вопрос:
Сотрудник шесть раз был на больничном с февраля месяца. В том числе с середины мая по сегодня — непрерывно у трех врачей. Сейчас принес заявление на год без содержания (заявление прилагается). Правомерно мне отказать ему?

Ответ:

Следует отметить, что основания предоставления ежегодных отпусков без сохранения заработной платы - установлены статьей 128 ТК РФ: 1. Согласно установленным требованиям, - по семейным обстоятельствам и другим уважительным причинам Работнику по...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-08

Вопрос:
Помогите разобраться в сложившейся ситуации: В связи с тем, что с 1-го июля 2020г правительством было принято решение о маркировке мед. препаратов, я, находясь на ЕНВД заявила дополнительный вид дятельности УСН (доходы минус расходы) в декабре 2019г на 2020г,но данный вид налогообложения не применяли, продолжали работать на ЕНВД. Так как маркировку перенесли на январь 2021г, администрация Кемеровской области приняла решение о предоставлении льготных процентных ставок на УСН на 2021г - 9% , на 2022г -1 2% (Закон № 143-03 от 09.12.2020г) исключительно для тех, кто применял ЕНВД в 2020г. Мы приняли данное решение за основу, так как мы применяли только ЕНВД, а по УСН отправлена нулевая декларация, другого вида деятельности не применяли. Налоговая инспекция прислала требование № 6828 от 06.07.2022г. (прилагается) о предоставлении пояснений. В течение 5 рабочих дней мы должны дать пояснение, почему мы применяли ставку 9 %, которая заявлена якобы неправомерно. Позвонили в налоговую ,нам сказали что платить нужно было 15 %. Очень прошу Вас помочь нам в ближайшее время и дать разъяснения, правомерны ли действия Налоговой инспекции.

Ответ:

В данной ситуации следует отметить, что в силу требований, действующих до отмены ЕНВД, - главой 26.3. Налогового кодекса РФ (часть вторая) установлено, следующее: 1) Система налогообложения в виде единого налога на вмененный доход - устанавлив...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-08

Вопрос:
Просим Вас написать шаблон для ответа на предостережение РЗН. Препараты указанные в акте как отсутствующие , были в наличии на момент когда РЗН проводил анализ (по состоянию на 02,06,2022г.) Приложение,2 листа Предостережение РЗН 03,06,2022г. от

Ответ:

Образец ответа на предостережение прилагаем.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-08

Вопрос:
Наша организация планирует заключить договоры с детскими садами и школами в рамках 44-ФЗ и 223 ФЗ БЕЗ процедур. В договоре будет указанно: товар приобретается для личных нужд, не подлежит перепродаже, что свидетельствует действительности (Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ (ред. от 11.06.2022) "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" Статья 2 «Основные понятия, используемые в ФЗ) Для передачи ТМЦ и получения денег будет предложен комплект: торг -12 и счет для оплаты, других документов для передачи ТМЦ нет. Просим Вас дать разъяснения по следующим вопросам: 1. Как будет классифицироваться данная сделка: опт или розница? 2. Какой Штраф за отсутствие лицензии на опт? 3. Какое ведомство при проверке будет считать нарушение нашей деятельности и какое наказание? 4. Какие РИСКИ при проведении данных сделок для ООО и должностных лиц?

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу: мы отвечали Вам (рег. №142 от 04.07.2022 г.), что договоры, описанные Вами в контексте вопроса (в частности, оформление товарных накладных – ТОРГ-12), - будут иметь признаки договора поставки и будут относиться к ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-07-07

Вопрос:
Подскажите, пожалуйста с какой периодичностью должны проходить медицинские осмотры и санминимум следующие сотрудники: - фасовщики, фармацевты , занятые производством; - вспомогательный персонал(санитарка, водители); - Офисные сотрудники(маркетологи, бухгалтерия, отдел кадров, операторы ЭВМ) согласно п.5.1 по приказу 29н; - сотрудники отделов оптики(заведующая отделом оптики, продавцы-консультанты) по п.5.2.1. приказа 29н; - провизора и фармацевты, занятые отпуском ЛП и БАД, согласно п 23. Каких специалистов необходимо проходить во время медосмотра провизорам и фармацевтам, занятых отпуском ЛП и БАД.

Ответ:

Следует отметить, что в данных вопросах проведения периодических медицинских осмотров законодательство РФ – не придерживается единой позиции. Существующее правовое регулирование в области проведения медицинских осмотров характеризуется размытос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО


Показано 20 из 1842