СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день. Есть письмо РЗН, по которому производитель отзывает серию 21222 табекса. Этот препарат был заказан у поставщика Протек. По договору поставщик обязуется забрать забракованные серии. Но в возврате табекса отказано. Протек ссылается на свое письмо (во вложении) при отказе и говорит, что у них с этой серией порядок. Вопрос : разве можно реализовывать забракованную серию после письма РосЗдравнадзора ? И обязан ли поставщик принять от нас забракованный товар, как прописано в договоре? Как нам в этой ситуации поступить. Действительно на сайте РЗН есть в веденный гражданский оборот ПРОТЕКОМ серия 21222 табекса в сентябре 2023 года. Но письмо РЗН от декабря 2023 года

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Следует отметить, что лекарственные средства в Российскую Федерацию в соответствии с требованиями, установленными статьей 48 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вводят акциз на фармацевтическую субстанцию этилового спирта и лекарственных препаратов, содержащих спирт, не включенных в правительственный перечень. Ведь не все аптеки автоматом попадают под этот закон, так? Если мы спирт не продаем, подаем только те ЛП, которые в списке исключений Правительства. Значит в ЕГАИС не регистрируемся, правильно?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае следует отметить, что по общим правилам организации признаются и (или) не признаются налогоплательщиками акцизов в порядке и в соответствии с требованиями, установленными ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Какие аптеки попадают под действие акцизов.? От этого зависит срок действия фискального накопителя кассы сейчас. Помогите разобраться с этим.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае следует отметить, что по общим правилам организации признаются и (или) не признаются налогоплательщиками акцизов в порядке и в соответствии с требованиями, установленными ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас аптека в Торговом центре в Москве. Скажите, пожалуйста, нам нужно согласовывать вывеску, которая находится над входом в аптеку внутри торгового центра? Какой документ нам должна дать администрация торгового центра? Кто из представителей власти может у нас попросить эти документы?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Вывески (согласно Постановлению Правительства города Москвы N 902-ПП) – это информационные конструкции, размещаемые на фасадах, крышах или иных внешних поверхностях (внешних ограждающих к...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, получили на эл.почту вот такое письмо Уведомление от Единого агрегатора информационных систем. Подскажите, пожалуйста, нужно ли аптечной организации подавать сведения о лицензии в Единый Федеральный Реестр сведений о фактах деятельности юридических лиц (ЕФРСФДЮЛ)? УВЕДОМЛЕНИЕ Уважаемые представители, Обращаем ваше внимание на неотложный вопрос о соблюдении требований законодательства о государственной регистрации юридических лиц, связанный с вашей организацией. По результатам нашего мониторинга вашей организации, были выявлены нарушения, связанные с требованиями действующего законодательства о государственной регистрации юридических лиц. Вашей организацией была получена следующая лицензия: - лицензия на фармацевтическую деятельность В соответствии с законом, на вас лежит ответственность по внесению соответствующей информации в Единый Федеральный Реестр сведений о фактах деятельности юридических лиц (далее - ЕФРСФДЮЛ). Это включает в себя информацию о получении, приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании лицензии или о прекращении действия лицензии по разным причинам, в соответствии с Федеральным Законом от 08.08.2001 № 129-ФЗ "О Государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных Предпринимателей". Разместить сведения о лицензии >> В ЕФРСФДЮЛ размещаются все лицензии, полученные до 17 августа 2023 года. Помимо действующего моратория на плановые проверки на 2024 год, хотим сообщить, что порядок проведения контрольных и надзорных мероприятий установлен Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 года № 1046. Этот порядок предусматривает следующие виды надзора: инспекционные визиты, проверки на основе документов и выездные проверки. Мы настоятельно рекомендуем вам принять меры по своевременному внесению необходимой информации в ЕФРСФДЮЛ. Для осуществления поддержки, вам предлагается обратиться от имени уполномоченного представителя вашей организации, чтобы получить экспертную помощь в подготовке и внесении необходимой информации в ЕФРСФДЮЛ в течение 1 (одного) рабочего дня с момента получения настоящего уведомления. Мы стремимся сотрудничать с вами для обеспечения соблюдения законодательства и минимизации рисков. Пожалуйста, неотложно примите меры по выполнению рекомендаций. С уважением, Единый агрегатор информационных систем.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В соответствии с требованиями, установленными подпунктом м) пункта 7 статьи 7 Федерального закона N 129-ФЗ "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с нехваткой места для хранения лекарственных препаратов в аптечном пункте, имеем ли мы возможность хранить лекарственные препараты, не подлежащих предметно-количественному учету, в комнате хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров? Лекарственные препараты, не подлежащие предметно-количественному учету, планируем хранить в отдельном шкафу. Допуски для работы с НС и ПВ есть у всех сотрудников, осуществляющих отпуск в данном аптечном пункте.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По правилам, установленным пунктами 32, 34 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медиц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Поясните нам, пожалуйста, правильно ли мы понимаем и трактуем фз1 от 30.01.24 ст.4 п.11. У нас в аптеке есть Вильпрафен, срок действия регистрационного удостоверения закончился, согласно этому пункту, мы имеем право до окончания срока годности, его реализовывать?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Согласно официальным сведениям из государственного реестра лекарственных средств, размещенным на официальном сайте в сети Интернет: https://grls.minzdrav.gov.ru/ в отношении лекарственног...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! У нас следующий вопрос: существуют ли нормативные документы, прямо или косвенно, запрещающие вход в аптеку с собакой? Если нет таких нормативных актов, может ли сама Аптека создать внутренний документ, позволяющий разместить при входе табличку "Вход с собакой запрещен".

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: В данном случае следует отметить, что Федеральным законодательством РФ - запрет на вход в аптеку с собакой не установлен. При этом, в разных отдельных регионах данный вопрос может регули...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с дефицитом кадров вынуждены принять на работу специалиста с казахским дипломом фармацевта. Какой пошаговый алгоритм легализации диплома фармацевта из Казахстана?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: В данном случае следует отметить, что между Республикой Казахстан и Россией заключен международный договор - «Договор о Евразийском экономическом союзе» (подписан в г. Астане 29.05.2014 года...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма, я - Гончарова Ирина Викторовна, являюсь ДИРЕКТОРОМ ООО «Моя аптека», данная должность записана в трудовой книжке. Деятельность нашей организации включает в себя не только аптечный бизнес, но и другой, не относящийся к фармации вообще. Одновременно с этим я выполняю функции директора аптечной организации. Возникает вопрос, могут ли быть проблемы при прохождении мной аккредитации в связи с тем, что в трудовой книжке не указана должность, входящая в номенклатуру фармацевтических должностей - директор АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ? Приказ о возложении на меня обязанностей директора аптечной организации оформлен.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Согласно нашей правовой позиции (по-нашему мнению) - отсутствие в наименовании должности директора словосочетания «аптечной организации» не может являться нарушением требований в сфере ос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Правильно ли мы трактуем, что для УСН ставят планку в 60 млн. руб., после чего мы должны перейти на ОСН с уплатой НДС? По итогам парламентских слушаний 23 мая 2024 года, Комитет Госдумы по бюджету и налогам утвердил рекомендации по вопросам совершенствования налогового законодательства в 2024 – 2025 годах. https://probusiness-news.turbopages.org/probusiness.news/s/nalogi/prochie/chto-biznesu-ozhidat-ot-nalogovoy-reformy-2025-goda

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В соответствии с действующими требованиями, установленными НК РФ, на сегодняшний день по общим правилам организации (юридические лица и ИП), которые применяют УСН, - не являются плательщи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснения согласно действующему законодательству по правомерности и/или обязанности фармацевтического работника оказывать первую помощь в аптеке. Так же ранее существовало понятие как первая доврачебная помощь, однако, сейчас мы не находим этого определения. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 25.12.2023) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2024) Статья 31. Первая помощь п. 1 предоставляет следующую информацию: 1. Первая помощь до оказания медицинской помощи оказывается гражданам при несчастных случаях, травмах, ранениях, поражениях, отравлениях, других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью, лицами, обязанными оказывать первую помощь в соответствии с федеральным законом или со специальными правилами и имеющими соответствующую подготовку, в том числе сотрудниками органов внутренних дел Российской Федерации, сотрудниками, военнослужащими и работниками Государственной противопожарной службы, спасателями аварийно-спасательных формирований и аварийно-спасательных служб, а также самим пострадавшим (самопомощь) или находящимися вблизи лицами (взаимопомощь) в случаях, предусмотренных федеральными законами. (часть 1 в ред. Федерального закона от 11.06.2022 N 166-ФЗ). Министерство здравоохранения и социального развития Российской федерации Приказ от 4 мая 2012 г. № 477н в Приложении N 1 указывает перечень состояний, при которых оказывается первая помощь: 1. Отсутствие сознания. 2. Остановка дыхания и кровообращения. 3. Наружные кровотечения. 4. Инородные тела верхних дыхательных путей. 5. Травмы различных областей тела. 6. Ожоги, эффекты воздействия высоких температур, теплового излучения. 7. Отморожение и другие эффекты воздействия низких температур. 8. Отравления. В приложении N 2 приводит Перечень мероприятий по оказанию первой помощи. В указанных ФЗ нет упоминания фармацевтических специалистов. При составлении внутренних инструкций для работников аптек возник следующий вопрос: должен ли фарм. специалист оказывать первую помощь посетителям аптеки, если да, то какую и в каком объёме, а также на каком основании и какие риски будут для него в следствии ее оказания или не оказания?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Следует отметить, что законодательством РФ в соответствии с требованиями, установленными частью 1 статьи 31 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрено понятие – «первая помощь», следующег...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с острым дефицитом фармацевтических кадров обязательно ли иметь в штате аптеки заведующую аптекой, если руководитель (директор) фармацевтической организации имеет высшее фарм. образование? Если не обязательно, то тогда следующий вопрос: можно ли в этой аптеке назначить фармацевта исполняющим обязанности заведующего аптекой?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По первому вопросу: Номенклатурой должностей фармацевтических работников, утвержденной Приказом Минздрава России N 205н (ред. от 04.12.2023) "Об утверждении Номенклатуры должностей ме...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! На какой срок можно устанавливать фискальный накопитель в аптеке? Одни предлагают на 36 мес, другие говорят, что только на 12

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Требования к контрольно-кассовой технике (далее - ККТ) и фискальным накопителям, применяемым пользователями при осуществлении расчетов за маркированные товары, - установлены Федеральным ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обязаны ли мы предоставлять данные сведения? Все информация по ЖНВЛП предоставляется в ЧЗ всеми участниками оборота и там есть все необходимые сведения. У маленьких аптек нет ни возможностей, ни персонала, который будет этим заниматься. Кроме того, запрашиваются документы, которые вообще никакого отношения к надбавкам на ЖНВЛП не имеют. Эти сведения также регулярно сдаются в налоговые органы. Законны ли эти требования и какой штраф светит аптеке в случае игнорирования письма. И к тому же подпись на письме просрочена. Вопросы: 1. Документ датирован 6 мая, электронная подпись подписанта действительна до 5 мая. 2. Если поднять документы, на которые они ссылаются в начале письма, то там написано, что органы власти должны предоставить информацию. Про аптеки – там ничего не сказано. Вот пусть органы власти и предоставляют 3. У них есть честный знак, Офд, эдо, фнс и др. Все данные можно взять там. Наши балансы опубликованы в интернете в открытом доступе. Мои расходы, как частной аптеки , каким образом волнуют Минздрав? 4. У нас маленькая аптека, два сотрудника. У нас нет отдела IT, нет отдела планирования , мы не сможем заполнить эти таблицы. Оборот аптеки – около 30 000 в день, почему именно у нас запрашивают данные и как наши показатели смогут повлиять на оценку отрасли в целом???? Наши планы на следующий год- выжить, невзирая на все их законодательные и проверятельные инициативы. 5. Конкретно- имеет ли право минздрав запрашивать перечисленные документы у частных аптек.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Непредставление или несвоевременное представление сведений в орган, осуществляющий государственный контроль (надзор) в области регулируемых государством цен (тарифов), если обязательность...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Я работаю в социальном доме( бывший ПНИ) в аптеке. Лицензии на НС и ПВ нет. Поступает новый проживающий, который будет находится в учреждении 5 дней, на выходные уезжать домой и он получает Клоназепам по рецепту. Со своим препаратом будет поступать. Как хранить и учитывать Клоназепам в отделении? Остальные личные препараты хранятся в процедурном кабинете в отдельных контейнерах.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Лекарственный препарат МНН: Клоназепам относится к категории лекарственных препаратов, включенных в список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен, - (список...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Специалист имеет диплом фармацевта от 2014 года, последний сертификат действует до июня 2024г. Но она в 2020 получила диплом провизора и прошла аккредитацию, которая действует до 2025 года. При этом работает в должности заведующей. Подскажите можно ли по диплому фармацевта занимать должность заведующей (стаж более 5 лет) и одновременно по диплому провизора должность провизор? Как проходить дальше аккредитацию?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Законодательство Российской Федерации – не запрещает (разрешает) работать по совместительству фармацевтическим специалистам (работникам). 2. Для специалистов с высшим фармацевтическим ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Во время лицензионной проверки проверяющий акцентировал внимание внимание на том что удостоверение о повышении квалификации распечатано, а не оригинал. Орган который его выдавал (ПРОВИЗОР24), сказали они выдают документы в электронном виде проверить можно через Рособрнадзор. Дальше программа проведения квалификации "Экономика и управление В фармации) (акцент на в), По приказу 186 н О ПОВЫШЕНИИ КВАЛИФИКАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ СО СРЕДНИМ МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ-для руководителей со средним профессиональным образование, а требуют что бы программа звучала "Управление и экономика фармации" (без "В") ! Как поступить в данной ситуации.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Для специалистов со средним фармацевтическим образованием «Фармация» – законом Российской Федерации не предусмотрено получение (наименование) специальности «Управление и экономика фармаци...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как правильно должны быть выписаны пролонгированные формы трамадола и тапентадола. МНН по регистрационному Удостоверению без указания ретард или пролонг. Где должно быть указано что нужна пролонгированная форма. Будет ошибкой при выписке рецепта, если врач не укажет лек. форму пролонгированного действия, а просто напишет в таблетках с указанием дозировки?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Правила выписывания рецептов на лекарственные препараты для медицинского применения регламентируются - Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения л...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, для получения санитарно-эпидемиологического заключения на помещение, предназначенное под аптечный пункт, внутри поликлиники, есть ли какие-то определенные нормы в плане расположения санузлов? На каком возможном расстоянии они могут находиться?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По общим правилам в соответствии с установленными требованиями надлежащей аптечной практики – в частности, согласно пункту 24 Приказа Минздрава РФ N 647н "Правил надлежащей аптечной практ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО