2024-10-04
Вопрос:
Добрый день! Ситуация такая, при инвентаризации, были обнаружены лекарства, которые в аптеку не поступали, не могут быть идентифицированы. При служебном расследовании, фармацевт призналась, что она разбила флакон и купила в другой аптеке такое-же лекарство и положила на полку, вместо разбитого. Подскажите, пожалуйста, если бы это было обнаружено при проверке, какой-бы это был для нас штраф?
Ответ:
Ответ направлен на почту.
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-10-04
Вопрос:
Просим помощи в разъяснении законодательства в части экспертизы рецептурного бланка
Обязан ли фармацевтический работник при отпуске лекарственных препаратов на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) для льготных категорий граждан проверять достоверность и соответствие указания кода категории граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», и код нозологической формы по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ), заполняемые лечащим врачом.
В законодательстве нет разъяснения, каким образом и где фармацевтический работник может проверить данную информацию (по коду МКБ и коду категории граждан), так доступа к МИС ЕГИСЗ (медицинская информационная система) у фармацевтических работников первого стола нет.
Будем очень признательны за консультацию.
Заранее спасибо
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. В сфере здравоохранения Российской Федерации согласно требованиям, установленным статьей 91 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» осуществляется информационное ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-10-01
Вопрос:
Вопрос по внесению данных в систему ФРМО
В соответствии с ПП РФ от 30 ноября 2022 г. N 2199 "О внесении изменений в Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", которое вступило в силу с 1 сентября 2023 г., фармацевтические организации
должны вносить данные в реестр медицинских и фармацевтических организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;";
В реестр должны вноситься сведения о зданиях, строениях, сооружениях, помещениях фармацевтической организации, являющейся соискателем лицензии, в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных.
Вопрос: определен ли законодательством срок, в течении которого организация обязана внести в систему ФРМО данные по оборудованию структурных подразделений, открытых до 1 сентября 2023г и должна ли она вообще это делать?
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. В силу требований, установленных статьей 91.1 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», предусмотрено, что: фармацевтические организации и медицинские организации ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-27
Вопрос:
Добрый день! Какой нормативный акт регламентирует нам прохождение обучения по гражданской обороне?
Нужно ли нам проходить обучение?
Ответ:
Работа по гражданской обороне в организациях независимо от их организационно-правовой формы и полный перечень обязанностей организаций по гражданской обороне регламентируется следующими нормативными правовыми актами:
-Федеральный закон N 28-ФЗ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-26
Вопрос:
Разъясните, пожалуйста, как правильно оформить возможность отпуска ЛС заведующей аптекой:
Достаточно ли это прописать в трудовом договоре и должностной инструкции или нужно заключать еще один трудовой договор, но уже как с фармацевтом/провизором? Служба по лицензированию требует 2 договора, т.к. в профстандарте не указано, что заведующая может отпускать ЛС.
Ответ:
Ответ отправлен на почту
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-26
Вопрос:
Запрос в юридическую службу:
Можем ли мы в аптеках продавать товар согласно "Вкусвилл Прайс для Бизнеса"?
Ассортимент направили на почту elenka-star@yandex.ru
С уважением,
Волвенкин Сергей Васильевич
коммерческий директор
ЗАО "Фармацевтические препараты"
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. Фармацевтический маркетинг, мерчендайзинг в аптечных организациях, в том числе изучение Прайс листов с номенклатурой товаров, не входит в предмет регулирования юридических специалистов.
...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-25
Вопрос:
Добрый вечер! Подскажите, пожалуйста, нужно ли нам заключать договор с медицинской организацией на прохождение медицинских осмотров? Или можно чтобы каждый сотрудник прошел самостоятельно, а мы компенсировали по факту?
Нам нужен заключительный акт, а акт дают только по направлению, нам так сказали в мед.организации. Помогите разобраться.
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. В силу требований, установленных пунктом 6 Приказа Минздрава России от 28.01.2021 N 29н (ред. от 01.02.2022) «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодически...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-25
Вопрос:
Необходимо разъяснение юриста (со ссылками на нормативные документы) по поводу перманганата калия (марганцовки).
Вопросы:
1. Как отпускается по рецепту или без?
2. Какое количество можно отпустить одному человеку за одну покупку (в одном чеке)?
С уважением,
Волвенкин Сергей Васильевич
коммерческий директор
ЗАО "Фармацевтические препараты"
Ответ:
Обращаем Ваше внимание на следующее:
1. Лекарственный препарат Калия Перманганат (в концентрации 45 процентов или более) относится к лекарственным препаратам, подлежащим предметно-количественному учету, согласно требованиям, установленным Прика...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-23
Вопрос:
добрый день!
Мы исходили из статьи 32 закона о защите прав потребителей
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_305/758e2cfdf136a621c8f66dcb3372b772c7b5e6e8/
Где как раз написано, что если клиент отказался, то мы возвращаем предоплату за вычетом понесенных расходов.
Расходы на закупку товара документально подтверждаемые, т.к. от поставщиков приходит накладная.
Поэтому смутил ответ юриста.
Просим прокомментировать с учетом указанной статьи.
Ответ:
Ответ направлен на почту.
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-23
Вопрос:
Может ли в аптечной организации работать сотрудник с должностью (например, старший фармацевт), которой нет в Номенклатуре должностей, утвержденной Приказом Минздрава от 02.05.2023 N 205н?
Какие у организации и сотрудников возникают риски в связи с этим?
С уважением,
Ксения Медведева
Исполнительный директор
ООО "ЭлитФарм"
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. Согласно действующим установленным законодательным требованиям - фармацевтические специалисты (фармацевтические Работники) обязаны проходить аккредитацию специалистов, в порядке, установл...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-20
Вопрос:
Доброе утро! Мы реализуем биомороженое. Подскажите, нудно ли нам вести журнал на холодильник, где оно хранится? Биомороженое зарегистрировано как БАД.
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. Аптечные организации обязаны обеспечивать население качественными, безопасными, эффективными товарами аптечного ассортимента. Данное правило установлено согласно пункту 2 и п.п. д) пункта...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-18
Вопрос:
Добрый день!
У нас вопрос к юристу:
Клиент сделал заказ препарата и внес предоплату.
Через день пришел и отказался от заказа.
Правильно ли мы понимаем, что мы должны вернуть предоплату, но можем удержать расходы, которые понесли.
Пример:
себестоимость препарат 1000р
клиент оставили предоплату 1300р
при отказе мы возвращаем клиенту 1300-1000=300р
Корректно ли это?
Ни каких подтверждающих документов по принятию денег мы не выдаем, пока. Но планируем это делать, подскажите, пожалуйста, как правильно.
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. Исходя из сравнительного анализа норм права, установленных статьей 1102 ГК РФ, общепринятых обычаев делового оборота и правоприменительной практике в соответствии с ГК РФ, согласно нашей ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-16
Вопрос:
Какая ответственность у аптеки за продажу БАД без передачи сведений в «Честный знак?Будет ли предметом контроля со стороны надзорных органов работа в системе маркировки несмотря на наличие расхождений с реальными остатками продукции.
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. Участники оборота биологически активных добавок к пище (БАД) обязаны представлять в информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота биологически активных добавок к пище (Б...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-16
Вопрос:
Добрый день. Компании на УСН с 1 ноября будут сдавать отчеты в военкомат в электронном виде. Так мы должны вести учёт? Или не должны, если некого учитывать?
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
В соответствии с частью 7 статьи 8 Федерального закона N 53-ФЗ "О воинской обязанности и военной службе" на организации-Работодателей (юридические лица) и их должностные лица возложены обяза...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-13
Вопрос:
Какова ответственность организации оптовой торговли лекарственными препаратами за нарушение предельной (установленной в регионе) оптовой наценки на лекарства списка жнвлп?
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. В соответствии с требованиями, установленными частью 2 статьи 63 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также пунктом 1 и 2 Правил формирования отпускных цен, ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-11
Вопрос:
Добрый день! Получено Предостережение ТО РЗН о не внесении данных в ФРМО и ФРМР. В ФРМО мы данные внесли, данные по сотрудникам в ФРМР еще нет (планируем в ближайшее время). Уведомление о выполнении данного предостережения надо отправить до 16.09.24. Помогите, пожалуйста, грамотно составить Уведомление.
Предостережение прилагаем.
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. В соответствии с законодательными требованиями, установленными пунктом 25 Постановления Правительства РФ N 1049 (ред. от 25.06.2024) "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сф...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-11
Вопрос:
Добрый день! В аптеке 2 кассы. Одна обслуживается ООО "Контур НТТ", другая ООО "Платформа". ООО "Контур НТТ" ежегодно присылает счет на оплату с формулировкой "Право использования программы для ЭВМ "Контур ОФД" сервис "Личный кабинет" опция "Мониторинг выбытия маркировки в чеках"". ООО "Платформа" такой счет не присылает. Правомерны ли действия ООО "Контур НТТ"? Счет и договор прилагаются.
Ответ:
В ответ на вопрос обращаем Ваше внимание на следующее:
1. По данному вопросу обращаем Ваше внимание на то, что договорные права и обязанности, возникающие на основании заключенного договора, в том числе вопрос о правомерности выставления счета ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-10
Вопрос:
Здравствуйте. В связи с изменениями Федерального закона сейчас разрешается обращение в РФ ЛП, у которых отменили государственную регистрацию до истечения срока годности. Такие ЛП становятся не зарегистрированные на территории РФ. При этом зарегистрированные ЛП имеют НДС 10%, а не зарегистрированные - 20%. Надо ли делать переоценку? Меняется ли ценообразование ЖНВЛП?
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. Юридическая служба полагает следующее:
В целях разрешения данного вопроса в первую очередь необходимо учитывать законодательные требования, предусмотренное Налоговым кодексом РФ, в соо...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-09
Вопрос:
Добрый день, у нас 3 аптеки, одна из них закрывается, генеральный директор один, но разные юр. Лица. Как нам быть с маркированным товаром? Мы хотим его переместить и продавать в других наших аптеках.
Ответ:
В ответ на вопрос обращаем Ваше внимание на следующее:
1. Объекты гражданских прав, в том числе соответственно и остатки товара могут свободно отчуждаться или переходить от одного лица к другому в порядке универсального правопреемства (это насл...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-09-09
Вопрос:
Добрый день! Ответьте, пожалуйста, на 2 вопроса:
1) Какая информация должна быть на вывеске аптеки с режимом работы и какой документ это регламентирует?
2) Обязательно ли в аптеке должна быть заведующая, если аптечную сеть возглавляет директор(ООО), имеющий высшее фармацевтическое образование и сертификат по управлению экономикой фармации?
Ответ:
1. По первому вопросу:
1) Наличие соответствующей информации на вывеске аптечной организации регламентируют следующие нормативные правовые акты:
- Закон РФ N 2300-1 (в ред. от 08.08.2024) "О защите прав потребителей"
- Приказ Минздрава Р...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО