СОЮЗФАРМА

Вопрос:

1) Что изменилось в правилах обращения с отходами для аптек с 1 июля? В частности, с отходами класса «А»? 2) Если аптечный пункт находится внутри торгового центра и вывоз мусора осуществляет арендодатель (это прописано в договоре аренды). Нужен ли отдельный договор?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: В данном случае необходимо учитывать, что медицинские отходы - это анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические, физиологические и иные отходы, образующиеся в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С целью сохранения действующей организационно-правовой формы муниципального унитарного предприятия (МУП) мы планируем получить лицензию на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II. В соответствии с пунктом у статьи 5 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 25.12.2023) "О наркотических средствах и психотропных веществах" изготовление и уничтожение наркотических средств и психотропных веществ (за исключением уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ), внесенных в Список II, могут осуществляться входящими в муниципальную систему здравоохранения муниципальными унитарными предприятиями и муниципальными учреждениями в порядке, установленном настоящим Федеральным законом и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации, при оказании медицинской помощи гражданам в Российской Федерации медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения. Вопрос: Какие нормативные документы регламентируют получение данной лицензии и что необходимо предпринять нам для ее получения?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. Для того, чтобы получить Лицензию на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, организация - должна соответствовать всем установленным лицензион...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас ветеринарная аптека и клиника. Какими приказами регламентируется оборот наркотических ЛП в аптеке и клинике, какие правила работы с данной группой препаратов и какие препараты входят сейчас в список наркотических ЛП для вет применения.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: В данном случае следует отметить, что в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации, ветеринарная аптечная организация – это организация или структ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Планируем закрыть аптечный пункт. Какие должны быть наши действия? Какие организации мы должны уведомить о закрытии розничной точки?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае следует отметить, что поскольку аптечная организация осуществляет фармацевтическую деятельность и имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - то, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нужно ли подавать уведомление в Роспотребнадзор о реализации Бадов и косметики или нет, если аптека уже давно их продаёт?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае в первую очередь, следует отметить, что в соответствии с действующими законодательными требованиями, юридические лица, индивидуальные предприниматели (аптечные организации...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день ! Ещё такой вопрос к юристам союзфарма : вот например есть БАД в аптеке и он маркирован, но со временем GTIN стерлсЯ или как то по другому почему-то перестал сканироваться , почему ЧЗ не позволяет ввести его вручную на кассе чтобы пробить , а аптеке нужно приобрести купить новый G-тин ( дата матрикс) у Честного знака ! Пройти сто чагов ада по этой процедуре . Это же не законно, G-тин уже был от производителя и мы товар приобрели у поставщика , и почему если он поднарушился его заново нужно купить в ЧЗ . Тем более аптека не является производителем и импортером , как сказано в постановлении! Есть же номер G-тина и на кассе есть такая функция ввести в ручную , но ЧЗ по БАД отменил и обязывает купить ещё раз аптеке. И дело даже не в 60 коп за G-тин , а безопразиии всей процедуры и абсурде !

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. При осуществлении предпринимательской деятельности необходимо учитывать, что права и обязанности юридических лиц, ИП, в том числе, соответственно, права и обязанности аптечных органи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Обращаюсь за помощью (через Вас к юристам ассоциации), возможно были подобные вопросы от коллег и есть готовый ответ. Необходима юридическая справка (с обоснованием со стороны НПД). Вопрос заключается в том, какая именно информация в обязательном порядке должна размещаться на сайте на биологически активные добавки. Буду очень признательна за помощь.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае следует отметить, что в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации и согласно статье 10 Закона РФ N2300-1 "О защите прав потребител...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В производственных аптеках готовим спирт из субстанции : 70% 45 мл,50 мл,90 мл, 90 гр, 400 мл,4,9 л из 95 % 90 гр,90мл,200 мл,400 мл,800 мл. Нужен ли на него акциз?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. При осуществлении предпринимательской деятельности аптечным организациям необходимо учитывать, что права и обязанности юридических лиц, ИП, в том числе, соответственно, права и обязанност...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптека подписать договор с физическим лицом «Договор об оказании услуг сторожа аптеки»? Сторож дает согласие о безвозмездном оказании услуг.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В силу требований, установленных законодательством Российской Федерации, оказание услуг в целях охраны объекта и имущества, обеспечения внутри объектового, пропускного режимов - разрешает...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Наша аптека является производственной. В связи с вступлением в силу с 1 июня 2025г. Приказа Росстандарта №268-ст. ОКВЭД 86.90.9 будет указан у нас в документах, как основной код вида деятельности. Имеют ли право сотрудники нашей аптеки досрочно выйти на пенсию не по достижению пенсионного возраста, а по выслуге лет (стаж работы более 30 лет).

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае по Вашему заданному вопросу - аптечной организации, кадровым работникам, специалистам, осуществляющим кадровый учет и(или) бухгалтерский учет в организации, - согласно на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Коллеги, доброе утро! Неполный ответ. За форму заявления спасибо, остальное переписанный ФЗ. Конкретизирую вопросы: 1. Можно ли где-то увидеть подтверждение, что для дистанционной торговли у нас сейчас зафиксированы эти 4 адреса? А также что ни один из них не является главным? Закрытие одного из адресов не приведет к ликвидации разрешения на дистанционную торговлю? 2. В образце заявления о переоформлении разрешения на осуществление розничной торговли дистанционным способом по форме приложения 2 к Административному регламенту Росздравнадзора, утвержденного приказом от 04.08.2021 № 7338, есть графа адреса розничной торговли. Эти аптеки не проверялись на соответствие хранению. И при этом нет графы в заявлении по списку аптек, в которых подразумевается хранение. Есть ли в глазах лицензирующего органа разделение аптек и аптек с функцией хранения? 3. Приведет ли подача такого заявления к проверкам и каких аптек?

Ответ:

В ответ на Ваши замечания и на Ваши новые, заданные вопросы, - Просим Вас, обратить внимание на следующее: 1. Права и обязанности юридических лиц, ИП (в том числе, соответственно и аптечных организаций) на территории Российской Федерации возник...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Муниципальное унитарное предприятие «Центральная районная аптека № 350» гор.округа гор.Уфа РБ в 2024г. реорганизовано в Общество с ограниченной ответственностью «Аптека № 350». Единственным участником, владеющим 100% доли уставного капитала общества, является государственный орган – Администрация городского округа город Уфа. В 2025 году к ООО «Аптека № 350» было присоединено другое юр.лицо - ООО «Аптека № 111», уставный капитал которого также находится во владении Администрации города. Предприятие работает успешно, стабильно приносит прибыль. С 1 июня 2025 года российские аптечные организации перешли на новый код Общероссийского классификатора видов экономической деятельности (ОКВЭД) — 86.90.9. Таким образом, после введения нового ОКВЭД наша аптека стала относиться к сфере медицинской деятельности. Возможна ли продажа бизнеса такого предприятия, относящегося к сфере здравоохранения, 100% доли которого принадлежат государству? Распространяется ли на такие предприятия запрет на продажу и ликвидацию? Возможно ли распространения на подобные сделки Решения Арбитражного суда Пермского края по делу №А50-16503/2023 от 17.11.2023 г.?

Ответ:

Просим Вас, - обратить внимание на следующее: 1. Предметом регулирования Ассоциации согласно Уставу - является сфера обращения лекарственных средств, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов, хранение лекарственных препаратов в апте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, какой порядок формирования серии и номера у рецепта 148-1/у 88? Москва и Московская область.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: В первую очередь по Вашему заданному вопросу необходимо учитывать, что требования к оформлению рецептурных бланков по форме предъявляются Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Есть информация, что Асна своим аптекам велела на госуслугах прописать все оквэды, по которым ведется деятельность. Если каких-то не хватает, вносить изменения в устав. При этом отдельно- минеральная вода, отдельно косметика и тд Ссылки на законодательный акт у них нет. На мой взгляд- это бред, минеральная вода и косметика входят в ассортимент аптек, утвержденный приказом, значит входит в наш 47.73. Чулки компрессионные - это входит в легкую промышленность. Что теперь- получать оквэд на торговлю одеждой? Помогите разобраться, пожалуйста.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: I. АСНА и ААУ «СоюзФарма» являются отдельными, разными, самостоятельными юридическими лицами и Юридическая служба ААУ «СоюзФарма» не комментирует деятельность другой организации. II. По В...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли один специалист выписывать ЛП и заверять специальный розовый бланк формы N 107/У-НП?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями - регламентируются Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N1093н в ред. от 24.11.2021 "Об утв...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, есть ли какой-то приказ или закон, который устанавливает, что в каждой больнице обязательно должен быть аптечный пункт?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Больницы относятся к медицинским организациям, деятельность которых не относится к непосредственному предмету регулирования Ассоциации. 2. Предметом регулирования Ассоциации являются ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Мы получили предостережение о необходимости подачи уведомления в Роспотребнадзор о начале розничной торговли косметическими средствами и товарами личной гигиены. Согласно какому нормативному документу мы должны были это сделать? Чем нам грозит поздняя подача уведомления. Наша сеть работает с 2015 года

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченные в соответствующей сфере деятельно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Сегодня мы имеем фармацевтическую лицензию на 18 аптечных пунктов. Есть разрешение на дистанционную торговлю, полученное в 2022г. В разрешении на дистанционную торговлю адреса пунктов не указаны, лишь ИНН и сайт. Согласно ему, у нас есть ограничения на дистанционную торговлю? Территориально или по определенным аптечным пунктам? Или по нему мы можем осуществлять дист. торговлю на территории всех регионов где есть наши аптечные пункты?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В первую очередь, следует отметить, что исчерпывающие полные требования, предъявляемые к осуществлению дистанционной торговли ЛП, - установлены следующими нормативными правовыми актами: • ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, мы производственная аптека, мы обязаны с 1 июня добавить новый ОКВЭД или мы можем оставить все как есть?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: По общим правилам: установленным Федеральным законом №129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» 1) ОКВЭД добавляет и (или) изменяет организа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Еще вопрос про добавление ОКВЭД. У нас ООО и в уставе прописаны основные и дополнительные виды деятельности (ОКВЭД). Получается, что при добавлении еще одного нового доп вида ОКВЭД в ЕГРЮЛ нам надо менять и устав?

Ответ:

По вопросу, о том, необходимо ли менять Устав аптечной организации в случае, если в Уставе прописаны основные и дополнительные виды деятельности (ОКВЭД) – обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В том случае, если в Уставе организации содержитс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО