СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Аптека ДНР Мы раньше и в последние 2 года заключали договор аренды на 11 месяцев, чтобы избежать обязательной государственной регистрации в Росреестре, которая требуется для договоров сроком от года и более; это экономит время и деньги, упрощает процесс перезаключения. Произошли ли сейчас какие то изменения? Можем мы и дальше заключать договор на 11 месяцев?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, согласно нашей правовой позиции, обращаем внимание на следующее: 1. Законодательством Российской Федерации не запрещено аптечным организациям заключать договор аренды на срок 11 месяцев - и, аптечная организация ДНР может...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, можно ли в аптеке проводить измерение уровня глюкозы в крови посетителям, в целях демонстрации работы глюкометра.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на нижеследующее: В аптеке - не допустимо проводить измерение уровня глюкозы в крови Посетителям. Как-правило, глюкометр - может применяться самостоятельно Пацие...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Для аптечной организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность, нужно ли оформлять паспорт на медицинские отходы? В каких случаях необходимо оформлять паспорт на отходы?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на нижеследующее: 1. Согласно Закону N306-ФЗ, к твердым коммунальным отходам (ТКО) – в частности, в том числе, относятся эпидемиологически безопасные медицинские от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Помогите разобраться с действием РУ на препарат. Согласно требованиям в обороте могут находиться только зарегистрированные ЛП. При этом ФЗ-1 внес существенные изменения. 1. Если РУ отменяется по решению производителя, то такой препарат может находится в обороте до истечения срока годности, но у него поменяется НДС на 20 (22) %. Это требование распространяется только на ЛП зарегистрированных по национальным стандартам (ФЗ-61) или так же распространяются на ЛП зарегистрированных по правилам ЕАЭС? 2. В соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года №78, лекарственные препараты, зарегистрированные по национальным правилам до 31 декабря 2020 года, должны быть приведены в соответствие с требованиями ЕАЭС до 31 декабря 2025 года. Если держатель регистрационного удостоверения не подаст заявление на приведение досье в соответствие с правилами ЕАЭС, действие регистрационного удостоверения истечёт 31 декабря 2025 года. Однако такой препарат тоже сможет находится в обороте до истечения срока годности. НДС применяем 22% Действие РУ продлевается в случае если процедура перерегистрации начата, но не завершена к 31.12.2025. Такой препарат тоже сможет находится в обороте. НДС применяем 10%. Как определить находится ли препарат в стадии перерегистрации?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос согласно нашей правовой позиции, обращаем внимание: 1. По Вашему первому вопросу (о том, если РУ отменяется по решению производителя, то такой препарат может находится в обороте до истечения срока годности, но у него помен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас такой вопрос: Пункт 20 Приказ Минздрава РФ от 07.03.2025 N 100Н гласит: 20. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 19 настоящих Правил. При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп "Лекарственный препарат отпущен" и рецепт возвращается лицу. Тогда как пункт 22 этого же приказа говорит нам: 22. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на: а) лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; б) лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), к антипсихотическим средствам (код по АТХ N05A), анксиолитикам (код по АТХ N05B), снотворным и седативным средствам (код по АТХ N05C), антидепрессантам (код по АТХ N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев. Вопрос: Как поступать аптеке при отпуске лекарственных препаратов с кодами АТХ N05A, N05B, N05C, N06A по рецепту формы N 107-1/у – ведь согласно данному приказу медработник выписывает эти препараты сроком до одного года. Почему-то судебная практика показывает, что аптеки штрафуют за отсутствие рецептов в аптеке.

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы - согласно нашей правовой позиции, обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае, акцентируем Ваше внимание на том, что согласно требованиям, установленным пунктом 22 Приказа Минздрава России №100н, предусмотрено, ч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Бланк рецепта 148-1/у-88, серия рецепта формируется из кода ОКАТО региона ( в нашем случае 25) и кода медицинской организации. Вопрос: Почему серия всех рецептов одинаковая -1125? Как должен присваиваться номер рецепта?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы - согласно нашей правовой позиции, обращаем внимание на следующее: По Вашему вопросу в первую очередь стоит отметить, что на законодательном уровне порядок назначения лекарственных препаратов для медицинского применения ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас следующий вопрос: Необходимо ли аптечным организациям на кассовых зонах установить специализированное программное обеспечение для передачи данных о маркированных товарах ТС ПИоТ (Постановления РФ 515 и 303)? На какие категории товаров распространяется это требование, когда вступает в силу? Смогут ли аптеки передавать данные по маркированным товарам, если такое ПО не установлено?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы - согласно нашей правовой позиции, обращаем внимание на следующее: 1. Акцентируем Ваше внимание на том, что на основании п.п. 3 статьи 5 Федерального закона N381-ФЗ (ред. от 31.07.2025) "Об основах государственного регул...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Наша аптека занимается розничной торговлей и является плательщиком НДС. Так же есть Медицинский центр, который занимается своей деятельностью. не являясь плательщиком НДС. При надобности клиники определенного препарата. мы взяли его из аптеки, в клинике регистратором выбытия ввели на приход клиники, я в свою очередь сняла с прихода в своей складской программе актом списания. В Честном Знаке мы ,( аптека и медицинский центр) ,имеем одно и то же место деятельности и ИНН у нас один. В Честном Знаке мне сказали, что мы имеем право так делать, раз все одинаково, схема 10531 — выдача для оказания медпомощи. Но бухгалтерия думает иначе… Не нарушаем ли мы ? И что делать , чтобы исправить ?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы, - согласно нашей правовой позиции, обращаем внимание на следующее: Согласно пункту 30 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 N 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения а...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Столкнулись с такой ситуацией : 1. В середине августа текущего года, произошло изменение юр.лица ( было ИП ,стало ООО ). Ранее на эти две точки получили а/террористические паспорта (сентябрь 2023 года). Оба помещения находятся на первых этажах жилых зданий, имеют самостоятельные входы. 2. Для внесения изменений , я обратилась от лица ООО « НАДЕЖДА+ » в соответствующие структуры , для оформления а/террористического паспорта на старый адрес (уменьшение площади) и на новый адрес ( изменение юр.лица) 3. Пришел инспектор от РОСГВАРДИИ, визуально осмотрел помещения,акт при мне не составлял , вопросов не задавал , позже прислал по эл.почте АКТ ОБСЛЕДОВАНИЯ ПОМЕЩЕНИЙ ,который я не подписала,так как с не согласна в предъявленными нарушениями.( копию высылаю). СЕГОДНЯ 01.12.2025 Г мне принесли Требование о явке для рассмотрения вопроса о составлении административного протокола (копию высылаю). ВОПРОСЫ К ЮРИСТУ АССОЦИАЦИИ ПО НАРУШЕНИЯМ, КОТОРЫЕ «ВЫЯВИЛА» ПРОВЕРКА : 1) Каким практическими действиями АПТЕКА должна организовать взаимодействие с территориальными органами безопасности по вопросам противодействия терроризму ? Что подразумевается под термином «взаимодействие»? 2) Чем отличается порядок эвакуации работников/посетителей в случае тер. безопасности от плана эвакуации при пожаре? (план имеется в аптеке, при получении предыдущего паспорта а/тер.безопасности с нас отдельный план не требовался). 3) Каким законодательным актом описывается организация обучения и учения, тренировки работников способам защиты и действий при угрозе совершения а/террористического акта? Какими актами или иными документами должно быть зафиксировано это обучение? Как часто это мероприятие должно проводиться? 4) Какими системами оповещения работников и посетителей должна быть дополнительно оборудована АПТЕКА о безопасной и беспрепятственной эвакуации, в случае террористического акта ? (в помещениях имеется голосовое оповещение в случае пожарной безопасности, а также есть "тревожная кнопка" на пульт охраны 5) Каким регламентом устанавливается разработка инструкции по порядку действия сотрудников аптеки при получении подозрительных почтовых отправлений? (весь товар поступает в аптеку только от транспортных компаний). Заседание рассмотрения «выявленных нарушений» и составления административного протокола состоится 04.12.2025 г в 11:30 ( по моск.времени ) ОЧЕНЬ ПРОШУ ДАТЬ МНЕ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПО ВОПРОСАМ ,КОТОРЫЕ Я ВЫШЕ ОПИСАЛА ДО ЧЕТВЕРГА 04.12.2025 Г.

Ответ:

Ответ направлен на эл. почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, где нам найти реестр цен на ЖНВЛП для Донецкой, Луганской, Запорожской и Херсонской областей. Предельные наценки мы нашли, не можем найти реестр цен списком, для размещения в торговом зале.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, - согласно нашей правовой позиции, обращаем внимание на следующее: 1. По Вашему заданному вопросу, акцентируем внимание на том, что согласно требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, в соответстви...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по размещению информации о ценах на ЖНВЛП и предельных надбавках для незрячих и слабовидящих посетителей, которые так же являются заинтересованными лицами

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос - согласно нашей правовой позиции, обращаем внимание на следующее: 1. Необходимость адаптации и обеспечения условий доступности аптечных организаций, услуг и информации для инвалидов, маломобильных групп населения, для сла...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ № 303 и Федерального закона № 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники», с 1 января 2026 года вступает в силу обязанность интеграции кассового программного обеспечения с техническим средством передачи информации о товарах (ТС ПИоТ). Просьба дать разъяснения по поводу вступления в силу данного нормативного акта. Чем грозит аптеке отсутствие интеграции кассового ПО с ТС ПИоТ.?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы - согласно нашей правовой позиции, обращаем внимание на следующее: 1. Согласно Приказу Минпромторга России от 25.04.2025 N 2044 "Об утверждении Правил обеспечения функциональной совместимости технических средств получени...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Книги жалоб и предложений (наличие их в ТЗ и ведение) отменены на законодательном уровне в 2021 году (Постановление № 55 было отменено). Оставляли книги жалоб и предложений на информационных стендах т.к. было закреплено это еще и в надлежащей аптечной практике (Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" : 58. Каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию). С 01.09.2025 вступил в силу новый Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" из которого требования о наличии книги жалоб и предложений исключено, но работу с обращениями граждан вести необходимо. Хотели бы и далее использовать книгу жалоб и предложений - размещали на информационном стенде (т.к. форма для покупателей привычна), но возникает вопрос не нарушим ли мы в данном случае законодательство в части работы с персональными данными ( ФЗ -152) , т.к. покупатели указывают свои персональные данные (адрес, ФИО, телефон, иное) и эти данные будут доступны всем, кто пожелает оставить запись в ней. И второй вопрос: в случае, если разработать форму листа заявления/обращения и разместить их на информационном стенде должно ли быть в этом листе упоминание о том, что с согласия покупателя он предоставляет свои персональные данные или необходимо дополнительно согласие на обработку персональных данных делать?

Ответ:

Ответ: В ответ на Ваш вопрос, согласно нашей правой позиции - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Для аптечных организаций Приказом Минздрава России N647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для м...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас разъяснить: на какие аптеки мы продлеваем антитеррористические паспорта (актуализируем данные), а на какие не нужно их делать (открытые с какого по какой период?) (Постановление 8 правительства РФ).

Ответ:

Ответ: В ответ на Ваш вопрос, согласно нашей правой позиции обращаем Ваше внимание на следующее: 1. По общим установленным правилам, - аптечные организации которые имеют отдельные входы, выходы, должны иметь паспорт безопасности объекта (ант...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, Константин Николаевич . В тематическом вебинаре для аптек Самарской области от 19.11.2025г. были озвучены рекомендации по заполнению документов как трудовых договоров и трудовых книг с указанием должности для заведующего аптекой как " Заведующий аптечной организацией", ориентируясь на нормы Приказа Минздрава РФ №206н от 02.05.2023г. "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием". Однако все существующие должности и проф.стандарты должны быть оговорены на основании Общероссийского классификатора профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов,принятого Постановлением Госстандарта РФ от 26.12.1994г. №367 в ред. Приказ Минздрава РФ №206н 02.05.2023г. "Об утверждении квалификацинных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием" не может быть нормативно выше ранга документа как Постанвление Госстандарта РФ от 26.12.1994г. №367 и диктовать наименовние должностей, более того при оценке Приказа Минздрава надо руководствоваться уже действующими нормативами Госстандарта, исходя из того, что данным классификатором руководствуются различные ведомства и органы, занимающиеся вопросами регулирования трудовых взаимотношений, начислений, выплат , оформлением социальных гарантий и пенсий. Следовательно, при обращении в любой орган, кроме МЗ РФ, по вопросам, где будет уточняться должность и код профессии, необходимо будет доказывать должность заведующего аптекой (как структурного подразделения) "Руководителя аптечной организации" к коду 200772 "Директор (заведующий, начальник) аптечной организации" или 200971 "Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации" ОКПДТР-2025, что по сути неверно даже от исходного кода 1342 по ОКЗ-2014 - это "Руководитель служб в сфере здравоохранения" ( фактически директор всей организации или госслужащий в аппрате управления) , а код 1420 по ОКЗ-2014 "Руководители (управляющие) в розничной и оптовой торговле" отражает характеристику и виды выполняемых работ непосредственно в аптеке как заведующего в общепринятом понимании. Вопрос: насколько целесообразно и юридически верно менять (переименовывать) ранее прописаные должности "заведующий аптекой" на "заведующий аптечной организацией" до вступления в силу Приказа Минздрава РФ №206н от 02.05.2023г.?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос согласно нашей правой позиции, обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Что касается вопроса прохождения аккредитации, то в данном случае акцентируем внимание на том, что аккредитация фармацевтических специалистов проводитс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В Общероссийском классификаторе профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядовПостановление Госстандарта РФ от 26.12.1994 N 367 (ред. от 19.06.2012) есть должность заведующий аптекой. ОКЗ 1210. Должности зав.аптечной организации нет. Вопрос о квалификации, соц.гарантий и пенсии

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос согласно нашей правой позиции, обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Что касается вопроса прохождения аккредитации, то в данном случае акцентируем внимание на том, что аккредитация фармацевтических специалистов проводитс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На основании какого нормативного документа и с какой даты наступает обязанность внесение сведений о дипломе в систему ФИС ФРДО? Если диплом выдан в 1991 году будут о нем сведения в системе ФИС ФРДО? Что делать, если при подаче документов на аккредитацию, выяснилось, что диплома нет в системе ФИС ФРДО.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос согласно нашей правовой позиции, - обращаем внимание на следующее: 1. Внесение сведений о документах об образовании во ФИС ФРДО осуществляется в порядке, - установленном статьей 98 Федерального закона N273-ФЗ "Об образов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас произошло официальное слияние двух юридических лиц в одно. ООО Фармсити и ООО Фармуникум. Теперь аптека которая ранее была ООО Фармсити, является юридическим лицом ООО Фармуникум, Фармсити больше нет. Вопрос, нужно ли нам получать лицензию на тот адрес, где была ранее аптека ООО Фармсити или слияние двух юридических лиц само собой дает нам лицензию на ООО Фармуникум на тот адрес, где была ранее аптека ООО Фармсити?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, - обращаем внимание: При слиянии юридических лиц - права и обязанности каждого из них переходят к вновь возникшему юридическому лицу на основании статьи 57-58 ГК РФ. А, - в случае присоединения одного юридического ли...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Есть у фармацевтических работников выслуга лет, которая влияет на возможность досрочного выхода на пенсию и устанавливает надбавки за стаж.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: Пенсия за выслугу лет назначается гражданам, указанным в подпунктах 1, 2, 6 и 7 пункта 1 статьи 4 Федерального закона N166-ФЗ "О государственном пенсионном обеспечении в Российской Федераци...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Продлен ли переходный период для интеграции ДНР в российскую правовую систему, в том числе лицензирование фармацевтической деятельности?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос - согласно нашей правовой позиции, обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае со своей юридической стороны рекомендуем непосредственно опираться на конкретные сроки (периоды), в течение которых действуют отдельны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО