СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Просим разъяснить ситуацию по новым правилам аптечной деятельности, установленным приказом №259 Н, касающимся наличия отдельных туалетов в аптечных пунктах. В рамки несоответствий попадают аптечные организации, расположенные в лечебно-профилактических учреждениях и торговых центрах. Хотелось бы уточнить, существуют ли исключения или альтернативные трактовки данного требования.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: В данном случае по Вашему заданному вопросу следует отметить, что если рассматривать данный вопрос для целей получения Санитарно-эпидемиологического заключения - то, здесь необходимо учи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить: можно ли в одном журнале вести регистрацию движения всех ИЛП (иммунобиологических лекарственных препаратов), в т.ч. вакцин?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае по Вашему заданному вопросу следует отметить, что в аптечной организации должны обеспечиваться надлежащие условия организации учета и хранения иммунобиологических лека...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу дать разъяснения по отпуску ЛП по рецептам от ветклиник с 01.09.25 в связи с вступлением в действие приказа 100н по Отпуску ЛП........

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: В силу требований, установленных Приказом Минздрава России №100н (который вступает в силу с 01 сентября 2025 года), по смыслу правовых норм согласно буквальному толкованию отпуск ЛП для ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим Вашей консультации: У нас имеется оптовая лицензия. По прямым контрактам с производителями мы товар получаем на оптовый склад. Как мы можем переместить на розничные точки препараты ЖНВЛС? Можем ли мы применить только предельно допустимую розничную наценку, минуя оптовую или же применить суммарную наценку (оптовая+розничная). Как это сделать правильно, если на одном юридическом лице розничная сеть и оптовый склад? Спасибо! Ждем ответа. С уважением, директор компании Новикова Нина Егоровна

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае следует отметить, что по данному вопросу и при осуществлении предпринимательской деятельности в целом, организации (юридическому лицу и ИП) в первую очередь необходимо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, нужен договор комиссии между аптекой (коммерческая)-больницей (поликлиникой)-ФАП. Есть ли такой и правомерно? С уважением, Меринова Наталья Алексеевна ген.директор аптечная сеть ООО "Сана" г.Воронеж

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае следует отметить, что в силу общих законодательных требований, установленных статьей 53 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также по смы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, нужна ли доверенность на НС и ПВ при перевозке нашей организацией этих препаратов в больницу. Должна ли больница предоставить нам доверенность на получение таких препаратов?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае следует отметить, что в силу общих требований, установленных законодательством Российской Федерации, а также требований Федерального закона №3-ФЗ «О наркотических сред...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопросы по маркировке перчаток: какие сроки обязательной маркировки? Нужно ли маркировать остатки до 1 августа или до 1 сентября?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае следует отметить, что по данному вопросу аптечной организации в первую очередь необходимо руководствоваться действующими законодательными требованиями, установленными ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Перечень стратегически значимых лекарственных средств формируется Правительством Российской Федерации и включает лекарственные препараты, производство которых должно быть обеспечено на территории страны для обеспечения лекарственной безопасности для производителей. Существует подобный перечень для аптек готовых лекарственных форм?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Распоряжением Правительства РФ N 1141-р от 06.07.2010 (в ред. от 01.08.2020) «Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств» - утвержден Перечень стратегически значи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим вас помочь с информацией по отчетности в МУФС по контролю за алкогольным и табачными рынками по ПФО. В соответствии с ФЗ №171-ФЗ от 21 11 1995г. аптечные организации обязаны предоставлеть данные о закупках спиртосодержащих ЛП и/или спиртосодержащих МИ, если они превышают 200 декалитров в год, есть перечень продукции, утвержденный распоряжением правительством РФ № 445-р от 25 02 25г., на который не распространяется данный закон. Подскажите, где взять информацию о спиртосодержащем товаре, на который подается декларация, есть ли списки данной продукции, по которой ведется учет декалитров

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание: По заданным Вами вопросам, - необходимо учитывать нижеследующие законодательные требования: 1. Конкретных списков наименований спиртосодержащих лекарственных препаратов и МИ, по которым подается декла...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с изменением законодательства требуется ли нам иметь паспорт отходов. У нас мусор образуется от офисных и бытовых помещений. На утилизацию просроченных ЛП заключен договор со специализированной организацией.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае следует отметить, что по данному вопросу аптечной организации в первую очередь необходимо руководствоваться действующими законодательными требованиями, установленными ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Возник вопрос по формированию и заполнению протокола розничного звена (доп. лист к протоколу поставщика). С 01.09.2025 вступает в силу Постановление Правительства РФ от 08.04.2025 N 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения" с новой формой и порядком заполнения протокола согласования цен поставки на ЛП ЖНВЛП. Правильно ли я понимаю, что розничное звено (реализующее лекарственные препараты конечному потребителю), применяющее общую систему налогообложения должны формировать свой протокол согласования цен (к протоколу согласования цен поставщика, дублируя все сведения, указанные оптовым звеном) и указанием в графе 20 протокола именно предельной расчетной розничной цены (т.е. в случае, если аптека не применяет при формировании максимально возможный % наценки, установленный в субъекте, а применяет меньший), а не указывает конкретно свою исчисленную розничную цену с НДС по которой осуществляется реализация. Форму протокола прилагаю.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание: 1. По данным, заданным Вами вопросам, - обязательно необходимо учитывать следующие законодательные требования: 1) С 01 сентября 2025 года согласно Постановлению Правительства РФ от 08.04.2025 N462 – м...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. В аптеке имеется отдел льготного отпуска, сотрудники которого занимаются только ОТПУСКОМ лек препаратов, нет торговли БАДами. детской водой. по результатам СОУТ вредные факторы отсутствуют. Должны ли эти сотрудники проходить периодический медицинский осмотр и сан минимум?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание: 1. По данным, заданным Вами вопросам, - обязательно необходимо учитывать следующие законодательные требования: 1) Согласно требованиям, установленным частью 2 статьи 220 ТК РФ установлено, что Работни...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните, пожалуйста, правомерно ли между ИП и ООО или между ИП и ИП заключить рамочный договор на оказание услуг по соблюдению требований в области охраны труда, пожарной безопасности, антитеррористической защищенности. Исполнитель Косяков Е.А. прошел обучение по охране труда, пожарной безопасности и антитеррористической защищенности, имеет соответствующие документы. Можем ли мы назначить его ответственным в этих областях в соответствии с этим договором- так и прописать в приказе? Если нет, то как его можно связать с ООО, чтобы он отвечал за эти области, кроме как трудоустройства его в ООО. Договор с такими общими фразами Косякова Е.А. устраивает, без конкретики. Он готов быть ответственным за все. Договор прилагаем.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание: 1. По данным, заданным Вами вопросам, - обязательно необходимо учитывать следующее: 1) По правилам, установленным законодательством РФ согласно части 2 и 3 статьи 223 ТК РФ, Работодатель, численность ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите обязана ли аптека отправлять уведомления в Росздравнадзор о выявлении нежелательных реакций на препарат?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание: 1. По данному, заданному Вами вопросу, - необходимо учитывать следующее: 1) Жизнь и здоровье (человек, его права и свободы) являются высшей ценностью в силу статьи 2 Конституции Российской Федерации. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с изменениями в порядке обращения с медицинскими отходами класса «А» с 01 июля 2025 г., нужно ли отдельно фиксировать вывоз мусора или достаточно упд, акта оператора ТКО? Или нужно вести журнал?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае следует отметить, что по данному вопросу аптечной организации в первую очередь необходимо руководствоваться действующими законодательными требованиями, установленными ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Что изменилось в правилах обращения с отходами для аптек с 1 июля? В частности, с отходами класса «А»? 2) Если аптечный пункт находится внутри торгового центра и вывоз мусора осуществляет арендодатель (это прописано в договоре аренды). Нужен ли отдельный договор?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: В данном случае необходимо учитывать, что медицинские отходы - это анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические, физиологические и иные отходы, образующиеся в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С целью сохранения действующей организационно-правовой формы муниципального унитарного предприятия (МУП) мы планируем получить лицензию на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II. В соответствии с пунктом у статьи 5 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 25.12.2023) "О наркотических средствах и психотропных веществах" изготовление и уничтожение наркотических средств и психотропных веществ (за исключением уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ), внесенных в Список II, могут осуществляться входящими в муниципальную систему здравоохранения муниципальными унитарными предприятиями и муниципальными учреждениями в порядке, установленном настоящим Федеральным законом и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации, при оказании медицинской помощи гражданам в Российской Федерации медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения. Вопрос: Какие нормативные документы регламентируют получение данной лицензии и что необходимо предпринять нам для ее получения?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. Для того, чтобы получить Лицензию на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, организация - должна соответствовать всем установленным лицензион...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас ветеринарная аптека и клиника. Какими приказами регламентируется оборот наркотических ЛП в аптеке и клинике, какие правила работы с данной группой препаратов и какие препараты входят сейчас в список наркотических ЛП для вет применения.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: В данном случае следует отметить, что в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации, ветеринарная аптечная организация – это организация или структ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Планируем закрыть аптечный пункт. Какие должны быть наши действия? Какие организации мы должны уведомить о закрытии розничной точки?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае следует отметить, что поскольку аптечная организация осуществляет фармацевтическую деятельность и имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - то, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нужно ли подавать уведомление в Роспотребнадзор о реализации Бадов и косметики или нет, если аптека уже давно их продаёт?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае в первую очередь, следует отметить, что в соответствии с действующими законодательными требованиями, юридические лица, индивидуальные предприниматели (аптечные организации...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО