СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, по вопросу штата аптеки касаемо уборщика служебных помещений. Должна ли быть обязательно введена такая штатная единица в аптеке? Если такая штатная единица не введена, то каким образом необходимо проводить уборку? В должностной инструкции фарм. специалиста не прописана обязанность убирать. На каком основании делается доплата за уборку – дополнительный договор? Или если уборщица не числится в штате, но приходит убирать по договоренности, как правильно фиксировать уборку в графике уборки? Фармацевт может расписываться в графике уборки, если у него нет в должностной инструкции таких обязанностей?

Ответ:

1. В данном случае, следует отметить, что в силу требований, прописанных в пункте 37 Приказа Минздрава России №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что - все пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Работаю в ЛПУ зав. аптекой. Сертификат по УЭФ. В штате есть должность фармацевта (среднее образование). Смогу ли взять совмещение на 0,5 ставки или необходима аккредитация по среднему образованию по специальности Фармацевт. Спасибо. ГБУЗ ЛеноблЦентр.Елена Матиевская.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос сообщаем, что, исходя из сравнительного анализа правовых норм, с нашей правовой точки зрения существуют основания полагать, что: «заведующий аптечной организацией», имеющий высшее образование по специальности УЭФ, с сертифика...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

имею высшее образование,и стаж есть,но переехала с Казахстана,диплом фармацевта ,работала зав.аптекой,но не могу получить допуск и согласна пройти проф.переподггтовку,но все никак. как быть. Уралпромснаб-СпК.Лариса Берекешева

Ответ:

По вопросу трудоустройства на фармацевтические должности, следует обратить внимание, на то, что к работникам в сфере осуществления фармацевтической деятельности предъявляются определенные требования (в том числе - лицензионные) и существует опреде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

фармацевт, стаж 11 лет, сертификат специалиста, должность зав.аптечным пунктом. уже год пытаюсь пройти повышение квалификации через еду, фармзнания на "управление фармации". но все предлагаемые курсы требуют высшего фарм образования. как быть. все автоматически настроено на высшее образование. как быть. Калининград. Ирина Гусева.

Ответ:

Следует отметить, что непосредственно в силу норм и правил, установленных Федеральным законом от 29.12.2012 N 273-ФЗ (ред. от 24.06.2023) "Об образовании в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 05.07.2023) и законодательством в сфе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Был ли принят Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (подготовлен Минздравом России, ID проекта 02/07/03-23/00136506) и с какой даты принятый законопроект начнет действовать? По проекту хотели: Оптовую и розничную продажу подлежащих ПКУ лекарственных средств выделить в отдельные виды лицензируемой деятельности и планировалось изменения ввести с 1 сентября 2023 года. Если это постановление будет принято, то каковы наши действия (если можно как можно подробнее - какой алгоритм действий со стороны аптечной сети, осуществляющей и оптовую и розничную торговлю)? Всю информацию прилагаем к письму. С уважением, Волвенкин Сергей Васильевич Директор ЗАО «Фармацевтические препараты» +7 (910) 283-37-06

Ответ:

Следует отметить, что Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", имеющий ID проекта 02/07/03-23/00136506, который должен был вступить в силу с 01.09.2023 г.,- в данном виде н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите - Как считаться будет стаж? Работаю с 2006 года.В 2010 произошла реорганизации аптеки, и мы из МУП стали ГУП. В личном кабинете стаж ставят только с 2010 года.

Ответ:

1. В данном случае следует отметить, что трудовая книжка - является основным документом о трудовой деятельности и о трудовом стаже работника. Это непосредственно предусмотрено трудовым законодательством Российской...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по переоформлению лицензии на фармацевтическую деятельность. Я понимаю, что переоформить лицензию от ИП на ООО нельзя. Разные формы собственности и закон не позволяет. Но может быть можно переоформить лицензию от ИП на ИП ? Скажем я индивидуальный предприниматель провизор Ланзат Наум Борисович имею в собственности аптеку и хочу переоформить лицензию на члена семьи индивидуального предпринимателя провизора Ланзат Валентину Владимировну. Что по этому поводу говорит закон. Можно или нельзя?

Ответ:

В данном случае, следует отметить, что в силу норм и правил, закрепленных законодательством Российской Федерации, а именно в силу положений, установленных Гражданским кодексом Российской Федерации, Федеральным законом от 08.08.2001 N 129-ФЗ (ред. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Получила письмо от ККМ центра: В связи со вступлением в силу закона от 21 ноября 2022 г. № 443-ФЗ «О внесении изменений в ст. 4 ч. 1, ч. 2 НК РФ и отдельные законодательные акты РФ» уведомляем Вас, что уже с 1 июля года 2023 года необходимо перерегистрировать кассовые аппараты. С 01 июля 2023 года все напитки, включающие сахара (глюкоза, фруктоза, сахароза, декстроза, мальтоза, лактоза), и (или) сироп с сахаром, и (или) мед и количество углеводов в пищевой ценности которых составляет более 5 граммов на 100 мл напитка, объемная доля этилового спирта не должна превышать 1,2%, становятся подакцизными. Подскажите, пожалуйста, аптеки это тоже касается?

Ответ:

В данном случае, действительно с 01 июля 2023 года на основании Федерального закона от 21.11.2022 N 443-ФЗ "О внесении изменений в статью 4 части первой, часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возможно ли в аптеке открыть отдел проката медицинских изделий? Как это сделать и какими нормативными документами регламентируется деятельность пункта проката?

Ответ:

1. По-первому вопросу: В данном случае следует отметить, что законодательные и подзаконные нормативные правовые акты Российской Федерации регламентирующие осуществление фармацевтической деятельности (соответственно, в том числе лицензионные тр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по обучению сотрудников в соответствии с паспортом безопасности. Обучение по антитеррористической защищенности и защите служебной информации (курсы с получением удостоверения) должен пройти только ответственный по организации или всех сотрудников нужно обучить?

Ответ:

В данном случае следует отметить что, в пункте 16 Постановления Правительства РФ от 13.01.2017 N 8 (ред. от 05.03.2022) "Об утверждении требований..» прописано, что – в целях обеспечения необходимой степени антитеррористической защищенности объек...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим дать разъяснения по изменению категорий риска аптечных организаций. Какие действия необходимо сделать аптекам если мы занимаемся реализацией ПКУ? Надо ли вносить изменения в лицензию или как то уведомлять Росздравнадзор? Когда вступают в силу изменения? Если в течении месяца мы допродадим остатки ПКУ и больше не будем их заказывать, будем ли мы все равно отнесены к высокой категории риска?

Ответ:

Что касается вопроса о том, «нужно ли вносить изменения в лицензию или как-то уведомлять Росздравнадзор», то в данном случае, со своей стороны отмечаем, что по состоянию настоящее время лицензионными требованиями, утв. Постановлением Правительств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. При оформлении акта обследования по категорированию аптечной организации/ИП с последующим получением паспорта антитеррористической безопасности правомерно ли требование сотрудников Росгвардии на установку только из кнопок тревожной сигнализации? Аптека на данный момент охраняется ЧОПом с кнопкой.

Ответ:

Следует отметить, что согласно пунктам 10, 13 -14 Постановления Правительства РФ от 13.01.2017 N 8 (ред. от 05.03.2022) "Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства здравоохранения Российской Фе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснения юридической службы Согласно Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556(ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", в приложении 4 идет речь о том, что при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно..... необходимо представлять в систему мониторинга движения лекарственных препаратов следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах: а) дата совершения операции; Вопрос: Нам не ясно как реализовывать. Куда ? В чек или систему. В систему как ? Руками вбивать?Это очень серьёзная для нас проблема будет и для покупателей тоже. Файл прикреплен

Ответ:

1. По Вашим вопросам в данном случае обращаем Ваше внимание на то, что требования, предъявляемые к содержанию сведений (реквизитов), которые должны быть указаны в кассовом чеке, - непосредственно Постановление Правительства Российской Федерации №1...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

здравствуйте.Обращаюсь с вопросом к Вам или юристам.Аптеки нашего региона стали получать вот такие письма из прокуратуры. Возникает вопрос на самом ли деле мы должны помещать сведения ещё в одну контору,в очередной реестр?Почему вопрос об этом не стоял раньше? Сведения о наших лицензиях и наших организациях имеются в Налоговой инспекции,Минздраве,ЕГРЮЛ,Росздраве,Честном знаке ,ФРМО и где только нет...Мы должны нести ещё очередные затраты времени и денег?Прилагаю письмо Прокуратуры и информацию из интернета об алгоритме и стоимости этой процедуры. Запрос Прокуратуры направлен почтой

Ответ:

1. Следует отметить, что в соответствии с подпунктом м) пункта 7 статьи 7.1 Федерального закона N 129-ФЗ (ред. от 14.04.2023) "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей", - обязательному внесению в Единый феде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В настоящее время поставщики лекарственных препаратов не прилагают копии сертификатов, все в электронном виде. По запросам покупателя мы обязаны распечатать и предоставить.Подскажите какие нормативные акты это регламентируют.

Ответ:

В качестве правового обоснования сообщаем следующее: 1. В соответствии с пунктом 56 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", устано...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Один из производителей предложил поставлять нам лекарственные средства по договору комиссии. До введения маркировки ЛС имели опыт работы по договору комиссии. Изучая вопрос вновь, обнаружили, что возникла правовая коллизия. До 2020 года в России действовали правила комиссионной торговли непродовольственными товарами (постановление Правительства РФ № 569 от 6 июня 1998 года). Им на смену в декабре 2020 года пришел новый документ – Постановление правительства № 2463, который вступил в силу 1 января 2021 года. В новых правилах в пункте 32 указано, что продавец не вправе реализовывать товары по договору розничной купли-продажи потребителю, принятые на комиссию от любых лиц. Таким образом, эксперты начали его трактовать как полный запрет на заключение договора комиссии между аптеками, дистрибьюторами и производителями. Обращаю внимание, что производитель крупный и активно сотрудничающий по договору комиссии с аптеками других регионов, т.е. мы не первые кто работает по этой схеме. Вопрос: вправе ли аптека реализовывать лекарства, полученные на основании договора комиссии от производителя?

Ответ:

1. По Вашему вопросу в данном случае действительно следует отметить, что непосредственно согласно пункту 32 Постановления Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463 "Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня то...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, разрешена ли сейчас выездная торговля лекарственными препаратами в сельских поселениях и какие нормативные акты регулируют данную деятельность.

Ответ:

Полагаем, что в данном случае речь идет о «развозной торговле», так как термина «выездная торговля» в законодательстве Российской Федерации не существует. Учитывая изложенное, следует отметить, что общая терминология «развозная торговля» со...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли уничтожать использованные элементы питания (батарейки) от средств измерения (логгеров) совместно с ЛП в одном акте при уничтожении отходов класса Г?

Ответ:

В данном случае, с нашей юридической точки зрения существуют основания полагать, что использованные элементы питания (батарейки) от средств измерения – не подлежат уничтожению совместно с лекарственными препаратами в одном акте. В частности, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Если аптечка для нужд ГО и ЧС не зарегистрирована производителем в качестве МИ в виде комплекта и состоит из набора различных зарегистрированных МИ и ЛП, при этом имеется срок годности на упаковке аптечки, но нет срока годности на одном из МИ в комплекте, является ли данный товар недоброкачественным и не подлежащим обороту?В такие аптечки также включаются ЛП, должны ли сведения о них передаваться в МДЛП?

Ответ:

В качестве правового обоснования ответа на Ваши вопросы сообщаем следующее: 1. Следует отметить, что требования к наличию аптечки первой помощи в частности предъявляются например таким нормативным правовым актом, как - Приказом Минздрава Рос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вновь зарегистрированные на сайте Росаккредитации декларации на товары имеют в своем номере буквенное обозначение РА и нумерацию 03, 04. Какой орган регистрации зашифрован ? Ранее по номеру декларации или сертификата можно было проверить орган, выдавший или зарегистрировавший сертификат или декларацию. РА, вероятно, это обозначение Росаккредитации, что обозначают цифры 03, 04?

Ответ:

В качестве правового обоснования сообщаем, что по состоянию на настоящее время нумерация деклараций соответствия и сертификатов осуществляется согласно требованиям, установленным Приказом Минпромторга России от 27.05.2021 N 1934 "Об утверждении фо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО