2024-02-09
Вопрос:
Добрый день. 1.Просим указать какие именно анализы должна заказывать Аптека производственная без изготовления стерильных растворов в Центре гигиены и эпидемиологии?
2.Какими нормативными документами регулируется норма выдачи спецодежды?
Ответ:
I. По-первому вопросу, обращаем Ваше внимание на следующее:
1). Микробиологический контроль растворов, за исключением растворов индивидуального изготовления, на стерильность и испытание на пирогенность или бактериальные эндотоксины ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-02-08
Вопрос:
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, нужно ли нам проходить вот такую процедуру: Оценка профессиональных рисков на предприятии (ОПР)?
Если у нас срок действия СОУТ прошел больше 5 лет, нам нужно проходить заново?
Ответ:
В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее:
1. Работодатель согласно статье 214 ТК РФ в частности обязан обеспечить:
- систематическое выявление опасностей и профессиональных рисков, их регулярный анализ и оценку;
- проведение ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-02-08
Вопрос:
Добрый день! У меня аптека и аптечный пункт. Подскажите, пожалуйста, как я должна оформить своих заведующих в соответствии с номенклатурой должностей. Должна ли я внести изменения в трудовую книжку?
Ответ:
В данном случае обращаем Ваше внимание на то, что наименование для должности «Заведующий аптечной организации» в соответствии с номенклатурой должностей на законодательном уровне - не менялось. ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-02-06
Вопрос:
Аптечная организация имеет юридическое лицо ООО, включает три структурных подразделения: 2 аптеки и 1 ветеринарная аптека.
По уставу организации, помимо фарм. деятельности и розничной продажи лекарственных препаратов, ООО может заниматься и другими видами деятельности. В соответствие ФЗ об ООО, обществом руководит Генеральный директор ООО (имеет фарм. образование).
По приказу МЗ о номенклатуре должностей мы должны прописать название должности директора как "ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ" , но если общество захочет параллельно заниматься каким-то другим видом деятельности, мы не сможем указать такое название должности.
Вопрос: как быть в данной ситуации? нужно ли что-то менять? Буду очень благодарна за оперативный ответ!
Ответ:
В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее:
Правовое положение юридических лиц, а также создание юридического лица, его регистрация в качестве юридического лица в государственном реестре юридических лиц и осуществление предприниматель...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-02-06
Вопрос:
В наши аптеки звонят пациенты льготной категории (получают по бесплатным рецептам) и просят уточнить наличие того или иного препарата.
Мы обязана давать им эту информацию? Или ни в коем случае не должны давать, так как мы не видим рецепта?
Ответ:
В данном случае обращаем Ваше внимание на то, что непосредственно прямой нормы, устанавливающей запрет на предоставление аптечной организацией по просьбе Пациента информации о наличии или об отсутствии льготных лекарственных препаратов ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-02-02
Вопрос:
Подскажите, пожалуйста, как правильно продлить коллективный договор на следующий срок, если условия не меняются?
Ответ:
В данном случае согласно действующим установленным требованиям обращаем Ваше внимание на следующее:
1. Заключение, изменение и продление коллективного договора регламентируется трудовым законодательством Российской Федерации - в соответствии с...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-02-01
Вопрос:
при прохождении мед осмотра на получения допуска к работе с НС и ПВ выдают справку по форме согласно Приказ Минздрава России от 04.05.2022 N 303н.
Какой срок действия этой справки? Как часто необходимо проводить повторные медосмотры на отсутствие зависимостей для людей работающих с НС и ПВ на что в этом случае ссылаться?
Ответ:
В данном случае согласно действующим установленным требованиям обращаем Ваше внимание на следующее:
1. Срок действия справки по форме, утвержденной Приказ Минздрава России N 303н, – не установлен.
В правилах допуска к работе с наркотичес...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-02-01
Вопрос:
Подскажите, пожалуйста, при перевозке НС и ПВ мы составляем акт об опечатывании (пломбировании) НС и ПВ. Должны ли мы вести журнал учета по этой процедуре?
Ответ:
В данном случае (согласно действующим установленным требованиям в соответствии с пунктами 9, 14 Постановления Правительства РФ N 526 «Об утверждении Правил перевозки наркотических средств …») обращаем Ваше внимание на следующее:
1) При к...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-01-30
Вопрос:
Добрый день. По СанПиНу отходы класса А, в том числе медицинские отходы приравнены к ТБО. Емкоти с этими отходами маркированы. Нужен ли журнал в отделениях санатория и схема по обращению отходов.
Ответ:
В данном случае, обращаем Ваше внимание на следующее:
1. Следует отметить, что согласно действующим установленным требованиям: хозяйствующие субъекты (организации), осуществляющие медицинскую и (или) фармац...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-01-29
Вопрос:
Должность руководителя по Уставу аптечной организации и во всех документах - генеральный директор, в ФРМР указали как директор, т.к. должность ген. директора там не предусмотрена.
Вопрос юридической службе ААУ СоюзФарма:
При аккредитации по специальности УЭФ - это станет проблемой?
Как исправить? (Желательно без изменений в учредительных документах)
С уважением,
генеральный директор ООО "ЭлитФарм"
Мартынова Надежда Алексеевна
Ответ:
В данном случае, обращаем Ваше внимание на то, что аккредитация специалиста – осуществляется в порядке, установленном Приказом Минздрава России от 28.10.2022 N 709н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов".
Согласно установ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-01-29
Вопрос:
Просим Вас помочь разобраться .
На данный момент производственные аптеки могут ли принимать использованную посуду(флаконы) от лечебных учреждений и после обработки использовать для фасовки лекарственных форм& Мы не принимаем
использованную посуду, но вопросы возникают.
Каким приказом, постановлением руководствоваться ?
Ответ:
1. В данном случае обращаем Ваше внимание на то, что возможность использования бывшей в употреблении аптечной посуды - было предусмотрено Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режи...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-01-26
Вопрос:
Сотрудница находится в отпуске по беременности и родам и отпуске по уходу за ребенком с 10.09.2018г до сегодняшнего дня. 3 марта 2023г у неё истекал срок сертификата специалиста, работодатель организовал её обучение в размере 144 часов в период с 07.11.2022г-по 03.12.2023г. удостоверение сертификата получено. Сотрудница не подала документы на аккредитацию. На данный момент периодическая аккредитация не пройдена, но при этом она собирается выйти из декретного отпуска. Понятно что допуска к работе у неё нет.
Вопрос юридической службе ААУ СоюзФарма:
- Какие права и обязанности возникают у работника и работодателя в данном случае? В штатном расписании свободных единиц нет. В случае выхода на работу, как должна производиться оплата труда?
С уважением,
Лиенцева Юлия Викторовна
директор ООО "Центральная аптека"
г.Воронеж
Ответ:
В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее:
1) Фармацевтический работник с просроченным сертификатом специалиста и при отсутствии аккредитации специалиста, - не имеет право работать в аптечной организации на фармацевтической должности...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-01-24
Вопрос:
Добрый день! Вопрос: Можно ли закрыть ИП аптеку на 10 дней без потери лицензии - для индексации пенсии?
Ответ:
В данном случае, следует отметить, что индивидуальный предпринимателя – является субъектом осуществления предпринимательской деятельности.
По общим правилам, установленным федеральным законодательством Российской Федерации, согласно статье 23 Г...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-01-22
Вопрос:
Добрый день! Нам не совсем понятен ответ юридической службы (Рег.№ 7 от 22.01) Хотелось бы уточнить, на основании каких конкретно документов (приказов, законов) Вы сделали вывод о том, что аптека не может реализовать экстемпоральные лекарственные формы другой аптечной сети.
Уточняю вопрос: раньше заводы-изготовители лекарственных средств должны были иметь оптовую лицензию на реализацию, а затем это правило отменили. Сейчас, если у завода-изготовителя имеется лицензия на производство, то для реализации продукции им не нужна оптовая лицензия. Может ли аналогично поступить наша аптека, имеющая лицензию на производство, и отпустить изготовленные нами экстемпоральные лекарственные формы другой аптечной сети?
Ответ:
Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов – регламентируется статьей 56 Федерального закона N 61-ФЗ (ред. от 19.10.2023) "Об обращении лекарственных средств".
Выдержку из статьи 56 Федерального закона N 61-ФЗ (ред. от 19.10.2023...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-01-22
Вопрос:
Здравствуйте! Предусмотрены ли требования к спец. одежде фарм. работников? Нас интересует в первую очередь цвет. Возможно ли заказать одежду, например, серого цвета?
Ответ:
В данном случае следует отметить, что непосредственно законодательством Российской Федерации, - требования к цвету санитарной одежды фармацевтических работников – законодательством Российской Федерации не...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-01-19
Вопрос:
добрый вечер! Вопрос юристам: поставщик Катрен на регулярной основе, не подтверждает возвраты на товары стоимостью до 300₽, просит утилизировать самостоятельно и самим вывести КИЗ, правомерно ли это? Как с этим бороться?
Ответ Катрена: Фактура 6653639-30 - претензия по браку. Претензия закрыта, КСФ выставлен. Товар на склад не поступил. КИЗы с оборота выводите самостоятельно.
Ответ:
.В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее:
1. По общим правилам, установленным законодательством Российской Федерации, - права и обязанности юридических лиц возникают из следующих оснований:
- закона Российской Федерации;
- и...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-01-17
Вопрос:
В связи с вступлением в силу Постановления Правительства РФ № 1513 от 16.09.2023 года изменяются ставки НДС на некоторые виды товаров аптечного ассортимента, просим юридическую службу ААУ СоюзФарма:
1. Ответить на вопрос: Нужно ли делать переоценку остатков товара полученного до вступления в силу Постановления Правительства №1513?
2. Сформировать и выслать нам списки товаров (с торговыми наименованиями) в привязке к кодам Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности, на которые произошли изменения по ставке НДС в соответствии с Постановления Правительства №1513.
С уважением,
Волвенкин Сергей Васильевич
коммерческий директор
аптечная сеть ЗАО "Фармацевтические препараты"
г.Воронеж
Ответ:
1. По-первому вопросу:
С 01.01.2024 года – вступило в силу Постановление Правительства РФ от 16.09.2023
N 1513 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" относительно ставок НДС в отношении медицинских товаров....
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-01-16
Вопрос:
Наша аптека имеет лицензию :
- Производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов выполняемые работы : -изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. ВОПРОС: Может ли наша аптека отпустить изготовленные нами экстемпоральные лекарственные формы другой аптечной сети? У нас, как и у заводов -изготовителей лекарственных средств имеется лицензия на производство.
Ответ:
С юридической точки зрения, исходя из сравнительного анализа норм права, существуют правовые основания полагать, что:
Ваша аптека отпустить, изготовленные вами экстемпоральные лекарственные формы, другой аптечной сети - не может.
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-01-15
Вопрос:
Могут ли члены ассоциации уполномочить в Положении о членстве ассоциацию
самостоятельно рекламировать и выступать рекламодателем рекламных, маркетинговых
акций, стимулирующих мероприятий, скидок в сети Интернет (социальные сети и т.д.),
телевидении, радио, печатных изданиях по товарам, реализуемым членами ассоциации?
Будет ли в данном случае ассоциация являться рекламодателем, в т.ч. в соответствии с
законом "О рекламе" и в рамках вопросов маркировки рекламы в сети Интернет?
Президент ассоциации аптечных организаций
«Надежда-Фарм»
Рыжанков Юрий Александрович
г.Тамбов
Ответ:
Юридическая служба Ассоциации дает юридические разъяснения по вопросам, относящимся к непосредственному осуществлению фармацевтической деятельности:
1. Разъяснения по вопросам, не относящимся к фармацевтической деятельности, - ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-01-15
Вопрос:
Здравствуйте. В связи с вступлением в силу Постановления Правительства 1513 от 16.09.23, просим Вас предоставить актуальную информацию по ставкам НДС на аптечный ассортимент с разбивкой на группы.
Ответ:
1. Постановление Правительство РФ №1513 – вступило в силу с 01.01 2024 года.
Срок вступления в законную силу настоящего Постановления Правительства РФ №1513 определяется в порядке, прописанном (установленном ) в данном Постановлении.
Согла...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО