СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день. Разъясните нам ситуацию по поводу спиртсодержащей продукции, реализуемой в аптеках. Является ли это подакцизным товаром?

Ответ:

1. Обращаем внимание на то, что - согласно пункту 2) части 1 статьи 181 НК РФ (часть вторая) - к подакцизным товарам относится спиртосодержащая продукция (растворы, эмульсии, суспензии и другие виды продукции в жидком ви...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В нашей аптеке на ответственном хранении хранятся лекарственные средства которые принадлежат Аткарской ЦРБ для льготного отпуска. Помогите нам составить договор ответственного хранения.

Ответ:

В данном случае, по-нашему мнению существуют правовые основания полагать, что заключение договоров с учреждениями здравоохранения, в частности с ЛПУ: с больницами - должно осуществляться в порядке, установленном Федеральным законом от 05.04.201...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба помочь разобраться в следующей ситуации: Мы опубликовали на Федресурсе сообщение о действующей лицензии на фармацевтическую деятельность. В графе текст сообщения указали: действующая. После опубликования сообщения позвонили и представились работником службы Федресурс и сообщили о том, что наше сообщение оформлено не по регламенту. Что после Нового года ждите штраф от 5-50 тысяч рублей за размещение недостоверных данных. Я спросила: как нам быть? На что они ответили: необходимо аннулировать данное сообщение, опубликовать новое, но по регламенту, шаблон которого они нам пришлют после оплаты по 1000 рублей за каждое (аннулирование и опубликование). Но штраф все равно будет. Разбираясь дальше они спросили: у вас это переоформление? На что я ответила: что в 2017 году я меняла паспорт и пришлось переоформить лицензию по которой мы и работаем. На что они мне ответили: что я должна подать вначале сообщение о получении лицензии в 2014 году (которая уже не действует) , а потом следующее сообщение о переоформлении в 2017 году. И у всех сообщений свой регламент заполнения, а иначе снова — штраф. Они предлагают прислать регламент сообщения , их теперь будет 3: аннулирование недостоверных данных, получение лицензии и переоформления лицензии. Иначе придется платить штраф за каждое неправильное сообщение. Они прислали счет на 3000 тысячи «Подготовка текста сообщения для публикации на Федресурсе». А после опубликовании 3 сообщений снова три раза платить по 902,51 . Вопрос: 1. Если регламент по заполнению сообщений? 2. Какую лицензию необходимо было опубликовать? 3.Как нам быть в данной ситуации (со штрафом или без него ), но надо до конца разобраться? 4. Или если опубликовали действующую лицензию так и оставить? Просим юридическую службу дать разъяснение по данной ситуации. Скан счета и сообщения прилагается.

Ответ:

.I. Относительно вопроса о регламенте внесения сведений в Федеральный ресурс, - в данном случае отмечаем, следующе: По состоянию на сегодняшний день - существует порядок формирования и ведения единого реестра, который утвержден Приказом Минэкон...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! 5 декабря 2022 года на почту нашей организации пришло письмо от Системы сертификации «Росконроль», в котором указано, что Реестре ОПД Роскомнадзора неполные сведения и предложено в течении 1 рабочего дня получить меры поддержки. Я направила заявку на поддержку и вчера, 8 декабря 22 года, мне позвонили и на почту выслали ответ, из которого следует, что мы в реестре зарегистрированы, но у нас нет всего комплекта документов, которые мы сами не имеем права разрабатывать. Это могут только 4 организации, имеющие компетентного эксперта по защите конд. информации. Нам предложено заказать комплект документов и высланы договор. В штате у нас 6 человек, за данную услугу запросили 35 000 рублей, но если мы в течении 2 дней оплатим, то будет стоить 20 000. На сколько эта информация соответствует действительности и какова ответственность за внесение неполных данных (в сентябре мы самостоятельно данные уже подали). Уведомление Росконтроля и Договор прилагаем.

Ответ:

В данном случае, следует отметить, что данная категория вопросов - не относится к предмету нашего регулирования (не относится к правилам осуществления фармацевтической деятельности) и относится исключительно к внутренней хозяйственной деятельности...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Я ИП. Имеется 3 розничные точки. Решила закрыть одну точку. Нужно мне переоформлять лицензию ( т.е получение новой лицензии)?Или это будет внесение изменений в приложение в связи с закрытием розничтой точки? Если будет переоформление, меня заставят перейти на новые лицензионные требования и закрыть еще одну свою розничную точку или перейти на ООО?

Ответ:

1. В данном случае, по общим правилам, в силу требований, установленных Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "О лицензировании отдельных видов деятельности", - в случае прекращения осуществления фармацевтической деятельно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите пожалуйста какая должность у меня должна быть указана в трудовой книжке, если сейчас я провизор Департамента закупок и маркетинга. Диплом по специальности Фармация. Крайний Сертификат от 2020г. по специальности "Управление и экономика фармации". Сейчас тоже набираю баллы по специальности "Управление и экономика фармации". Аккредитацию проходить в 2025году. Я так понимаю если у меня в трудовой книжке будет должность зам. зав отделом хранения или закупок на 0,25 ставки последние два года перед аккредитацией, меня аккредитуют?

Ответ:

В данном случае, для ответа на данный вопрос обратимся к требованиям, прописанным в Приказе Минздрава России от 08.10.2015 N 707н (ред. от 04.09.2020) "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с выс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас помочь разобраться в ситуации: Я индивидуальный предприниматель. С точки зрения трудового законодательства, не являюсь работником. Поэтому не включаю себя в штатное расписание. Когда требуется указать должность, я пишу ИП. Правильно ли я поступаю? Особенно меня беспокоит оформление документов в системе НМФО. Нужно ли в соответствии с приказом № 1183н от 2012г и его изменениям присвоить себе руководящую должность (например директор)? Как правильно все оформить? Какая запись должна быть в трудовой?

Ответ:

I. Действительно, в данном случае стоит отметить, что если применять федеральное законодательство РФ, - которое имеет непосредственно вышестоящую юридическую силу, и которое непосредственно определяет и регламентирует правовой статус и деятельност...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Хотел бы получить консультацию наших юристов на предмет правовой оценки Договора аренды помещения для открытия аптечного пункта.

Ответ:

1. В данном случае стоит отметить, что в рамках Вашего Договора аренды в первую очередь важно и обязательно необходимо обратить внимание на «Предмет договора аренды», а именно: 1) Непосредственно в самом Договоре аренды и в Акте приема-переда...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптечный пункт принадлежит гос. бюджетному учреждению здравоохранения (поликлинике). Отпускает ЛП только по рецепту льготной категории граждан (бесплатно). В лицензии аптечного пункта указано: Лицензируемый вид деятельности: Фармацевтическая деятельность Выполняемые работы, оказываемые услуги: - отпуск ЛП для медицинского применения - перевозка ЛП для мед. применения - хранение ЛП для мед. применения Лицензия прилагается. Вопрос: нужен ли в таком аптечном пункте минимальный ассортимент? Не можем найти определение понятию «отпуск», которое регламентировано законодательно. Понимаем, что это только отпуск по рецепту. Но отпуском также считается и отпуск за полную стоимость по рецепту, т.е. розничная реализация. Будем благодарны за разъяснения.

Ответ:

I. Что касается вопроса о необходимости наличия в аптечной организации минимального ассортимента, то в данном случае, следует отметить следующее: 1) Согласно требованиям, установленным пунктом 5 Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 87...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы в прошлом году делали аттестацию рабочих мест. Позвонили из этой организации и сказали, что с 01.03.2022г. стала обязательной ещё и оценка профессиональных рисков. Прислали нам коммерческое предложение и про штрафы написали. Хотелось бы получить официальный ответ Союзфарма по этому вопросу. Нам продолжают звонить и говорят, что мы обязаны это сделать до 31 декабря 2022г. С уважением, директор ООО ВераМОН Болдова Ольга Николаевна

Ответ:

Действительно, - если руководствоваться требованиями, установленными Трудовым кодексом РФ (далее именуемый - ТК РФ), то проведение оценки профессиональных рисков – является обязательным. В качестве правового обоснования необходимости осуществле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Формировали выписку из реестра юрлиц. В мае у нас было аннулирование лицензии. Звонили в лицензионный отдел. На другом конце не представились. Сказали: "Читайте законодательство". Как я поняла, изменили всем номер лицензии. Его можно найти и скачать на сайте Росздравнадзор. Распечатали, повесили в уголок с информацией. Бланки новой лицензии не выдаются. Правильно ли это? А как теперь внести информацию на Фед.ресурс. Получается, что сейчас у нас на сайте размещена недостоверная информация. Как правильно внести её туда? Аннулировать прежнее сообщение о лицензии или просто создать новое? (3 скрина-приложения направили на почту elenka-star@yandex.ru) С уважением, директор ООО "Аптека №1" Белоглазова Наталья Аркадьевна

Ответ:

1. Относительно вопроса о правилах заполнения сведений на Фед. ресурсе, сообщаем, что непосредственно технический процесс заполнения и внесение сведений на федеральном ресурсе – не регламент...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Скажите, пожалуйста, предусмотрена ли ответственность у организаций за не внесение данных в Единый Федеральный реестр юридически значимых сведений о фактах деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей? Если да, то какая?

Ответ:

Непредставление или представление недостоверных сведений о юридическом лице или об индивидуальном предпринимателе в Единый федеральный реестр сведений о фактах деятельности юридических лиц в случаях, если такое внесение предусмотрено законом, влеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! ИНН нашего Юр лица 7719779220.На сайте федерального ресурса мы сами ничего не вносили.Вся инфо там правильная,но насколько я понимаю, мы сами должны внести данные о нашей лицензии.Если это мы сделаем сейчас,то насколько я понимаю, это будет нарушением т.к у нас бессрочная лицензия с 2016г и это повлечет за собой штраф? Еще у нас в лицензии старый юр.адрес, но адрес ведения деятельности,т.е аптеки, в ней не менялся.Поменялся юр адрес и теперь он совпадает с адресом ведении деятельности,т.е аптекой.Мы не подавали никуда уведомления.А надо ли и если это сделать сейчас влечет ли это за собой штрафы?

Ответ:

1. Стоит отметить, что обязательному внесению в Единый федеральный реестр сведений о фактах деятельности юридических лиц - подлежит запись об изменении адреса юридического лица - (согласно п. и) части 2 статьи 7.1 Федерального ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В сентябре 2022года наша аптека обратилась к ИП Голованову В.Н. с заданием на изготовление табличек «Режим работы», продублированных шрифтом Брайля. Был представлен на согласование договор и началась работа по разработке технического задания, при этом ИП отказался начать разработку без 100% предоплаты. В течении 2-3-х недель ИП не смог разработать устраивающую нас модель, мы попросили вернуть деньги, однако ИП уверял, что вот-вот представит необходимый макет. Макет на согласование так и не был представлен, техническое задание мы не согласовали, договор мы не подписали, попросили вернуть деньги. На это ИП выставил документы о выполненных работах, по стоимости значительно превышающих рыночную цену. Просим помочь нам составить исковое заявление в суд. Переписку с ИП Голованов прилагаем.

Ответ:

По Вашему вопросу сообщаем, что данная категория дел – относится к категории гражданско-правовых споров и не относится к предмету нашего регулирования, и данный контекст вопроса относится к внутренней хозяйственной деятельности организации. Мы не ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптека иметь монетницы,коробки для чеков,ручки и блокноты с логотипами фармацевтических фирм и логотипами ЛС? Применяется в данном случае 74 статья 323 ФЗ ? Спасибо за ответ.

Ответ:

1. В данном случае стоит отметить, что части 2 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022, с изм. от 13.07.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! При переоформлении договора на следующий год дистрибьютор требует обязательное оформление Гарантийного письма с указанием сведений о праве собственности на торговые помещения, о договорах аренды на помещения, численности персонала. Правомерны ли требования дистрибьютора? Шаблоны документов прилагаются

Ответ:

1. Следует отметить, что на практике, - непосредственно на этапе заключения договоров между Поставщиком и Покупателем - заключение подобного рода гарантийных писем, и (или) дополнительных соглашений, является довольно распространенным явлением. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Я имею сертификат специалиста по УЭФ, интернатура также пройдена по УЭФ. Работала зав. аптечным пунктом. Должность моя на данный момент записана в трудовой книжке - старший провизор. Подскажите, пожалуйста, соответствует ли она моей специальности, и существует ли такая должность на данный момент ?

Ответ:

1. Следует отметить, что наименование специальностей, предъявляемых к занятию тех или иных фармацевтических должностей для специалистов с высшим фармацевтическим образованием - содержится в Приказе Минздрава России от 08.10.2015 N 707н (ред. от 04...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каким образом аптека может открыть кабинет медицинского обслуживания с приемом терапевта (без процедур), который будет вести амбулаторный прием. Какая лицензия при этом необходима? Какие требования должна быть выполнены для получения лицензии?

Ответ:

Кабинет медицинского обслуживания подразумевает - осуществление медицинской деятельности, и соответственно, для этого требуется наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, а также ОКВЭД из раздела Q – «Деятельность в области здр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба помочь в решении вопроса нормативного статуса термина "Медицинская продукция" (в том числе в части льготного лекарственного обеспечения). В действующем законодательстве такого термина нет, правомерно ли его использование во внутренних нормативных актах предприятия?

Ответ:

С юридической точки зрения, - во внутренних локальных актах аптечной организации, деятельность которой строго регламентируется законодательством РФ, необходимо использовать и применять только такую терминологию, которая закреплена непосредственно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите составить сопроводительное письмо для заключения договора с организацией, которая оказывает услуги по вывозу мусора. Аптеки они рассматривают , как учреждения здравоохранения и применяют соответствующий тариф, заставляют оборудовать площадку и выставлять контейнер для сбора медицинских отходов. А в аптеке отходы- кассовые чеки, упаковочная тара картон . Письмо организации направляю на почту.

Ответ:

1. Если исходить непосредственно из приложенных Вами документов, то в данном случае, мы увидели, что Оператор непосредственно в принудительной форме заставляет оборудовать площадку и выставлять контейнер. 2. В ответ на Вашу просьбу, приводи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО