СОЮЗФАРМА

Минздрав РФ представил проект правительственного постановления с изменениями Порядка приобретения лекарств и медизделий для детей с тяжелыми жизнеугрожающими, хроническими и редкими (орфанными) заболеваниями. Решение позволит регламентировать передачу незарегистрированных препаратов и информировать об этом госфонд «Круг добра». Для этого в профильный информационный ресурс, который является компонентом подсистемы Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), предлагается погружать сведения о передаче и введении таких лекарств пациенту. Такие данные в случае утверждения проекта будут указывать и в медицинской документации ребенка.

В частности, вводится механизм приостановки и аннулирования лицензии на производство и сертификата GMP при выявлении нарушений, создающих угрозу здоровью и жизни людей.

С 1 сентября вводятся автоматические штрафы за продажу просроченных товаров нелекарственного ассортимента в рамках системы маркировки ГИС МТ. Чтобы не попасть под административное нарушение, необходимо провести аудит своего личного кабинета в системе на наличие ошибок.

Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) обратилась к министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко. Ассоциация просит включить интернет-ресурсы аптек в перечень сервисов, доступных при ограничении мобильного интернета (белый список), пишет Vademecum.

Ассоциация «СоюзФарма» предложила правительству России внести поправки в порядок оборота биодобавок, назначаемых медицинскими работниками. Такие добавки должны продаваться исключительно в аптеках, а покупка БАД на маркеплейсах несет риски для пациента, считают в ассоциации. В отрасли неоднозначно оценили эту иницативу.

Комиссия Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней рассмотрела девять заявок на включение в Перечень ЖНВЛП. Из них рекомендованы к включению четыре препарата.

Президент РФ Владимир Путин подписал закон об усилении лицензионного контроля за производителями лекарств в России. Документ вносит изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и предусматривает правовые последствия при несоответствии фармпроизводства правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Президент РФ Владимир Путин подписал закон, которым расширяются полномочия главных государственных санитарных врачей. Такие специалисты смогут до судебных процедур вводить экстренный запрет на реализацию продукции при угрозе жизни и здоровью граждан. Решение позволит оперативно реагировать на риски, в том числе при инфекционных заболеваниях и массовых отравлениях. Под новое регулирование в том числе попала продажа опасных биологически активных добавок (БАД) и медицинских товаров. Основные положения документа вступят в силу 1 марта 2027 года.

Разрешена закупка препаратов по торговому наименованию (ТН) для конкретного пациента. Появилась возможность изменять количество закупаемых лекарств и медизделий, цену контракта и место производства.