СОЮЗФАРМА

Президент РФ Владимир Путин подписал закон об усилении лицензионного контроля за производителями лекарств в России. Документ вносит изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и предусматривает правовые последствия при несоответствии фармпроизводства правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Президент РФ Владимир Путин подписал закон, которым расширяются полномочия главных государственных санитарных врачей. Такие специалисты смогут до судебных процедур вводить экстренный запрет на реализацию продукции при угрозе жизни и здоровью граждан. Решение позволит оперативно реагировать на риски, в том числе при инфекционных заболеваниях и массовых отравлениях. Под новое регулирование в том числе попала продажа опасных биологически активных добавок (БАД) и медицинских товаров. Основные положения документа вступят в силу 1 марта 2027 года.

Разрешена закупка препаратов по торговому наименованию (ТН) для конкретного пациента. Появилась возможность изменять количество закупаемых лекарств и медизделий, цену контракта и место производства.

Специалисты Казанского государственного медицинского университета и Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета провели анкетирование, посвящённое уровню обеспеченности персоналом в производственных аптеках.

Роскомнадзор обновил чек-лист для надзора за обработкой персональных данных. В него добавлены вопросы об уничтожении или обезличивании данных после достижения целей обработки, о содержании согласия на их обработку и распространение и другие.

Президент РФ утвердил закон о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства лекарств. Вести реестр будет Минпромторг РФ с 1 декабря. Документом также вносятся изменения в четыре закона.

Председатель комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов поддержал идею разрешить аптекам продавать таблетки и пакетированные порошковые препараты не полными упаковками, а в количестве, назначенном врачом. 

В производственных аптеках России наблюдается острый дефицит кадров.

В список индикаторов риска Минздрав предлагает включить выявление недостоверных сведений по маркировке, применению и закупкам медизделий.

Эксперимент проводится с 31 июля во всех субъектах РФ. ГИС МТ будет фиксировать в аптеках нарушения при продаже товаров с истекшим сроком годности, формировать в электронном виде постановление без составления протокола и участия нарушителя.