2024-03-27
Вопрос:
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, за сколько дней необходимо подавать заявление о прекращении действия лицензии?
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. Не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности Лицензиат в лице аптечной организации, имеющий намерение прекратить этот вид...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-27
Вопрос:
Подскажите, пожалуйста, каким документом регламентируется государственная поддержка аптекам, осуществляющим отпуск наркотических и психотропных препаратов?
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. Минздравом России в 2018 году были разработаны Методические рекомендации по организации оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения в медицин...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-25
Вопрос:
Добрый день! Помогите, пожалуйста, разобраться. Что такое структурное подразделение?
В системе ФРМО под структурным подразделением понимается аптека аптечной сети. Или это все таки отдел в аптеке (РПО или ГЛФ).
Как нам правильно написать должность заведующих аптечными пунктами и их заместителей?
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее:
1. Законодательство РФ - не содержит определения (расшифровку), что является "структурным подразделением организации".
2. В Гражданском кодексе РФ, Налоговом кодексе РФ и Трудовом ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-25
Вопрос:
Добрый день! Подскажите ,пожалуйста , Месалазин Производитель "ОЗОН", таблетки входят в список ЖНВЛС ?
В приложении №1 к распоряжению Правительства Р.Ф. ОТ 12 ОКТЯБРЯ 2019Г.
№2406-Р они указаны . В Государственном реестре лекарственных средств указаны только суппозитории.
Из этого следует , что мне их нужно убрать в карантинную зону до регистрации цены реестра ?
Поставщик утверждает ,что Месалазин таблетки не входят в ЖНВЛС.
Программа блокирует мне этот препарат( пишет ,что нет цены реестра).
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее:
1. Перечень лекарственных препаратов, которые являются ЖНВЛП, - утвержден и указан в Распоряжении Правительства РФ N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лек...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-25
Вопрос:
Есть ли документ обязывающий нас выдавать чек
покупателю? или это на его усмотрение?
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее:
1. В соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом N 54-ФЗ "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" - выдача кассо...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-21
Вопрос:
Добрый день! Нам прислали вчера вот такие уведомления от работодателя, просят подписать. Скажите пожалуйста, мы должны это подписать и гарантирует ли данная бумага, что работодатель выплатит нам компенсацию по сокращению.
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее:
1. По общим правилам, установленным в соответствии с пунктом 2) статьи 81 Трудового кодекса Российской Федерации (далее –ТК РФ), предусмотрено, что трудовой договор может быть расторгну...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-21
Вопрос:
Мы принимаем нового сотрудника, который будет заниматься уборкой аптечных пунктов.
Как правильно будет называться её должность (уборщица, санитарка-мойщица, др.)?
Какие нюансы должны быть в её должностной инструкции?
В приобретённых нами документах системы качества, разработанных ААУ СоюзФарма, нет должностной инструкции уборщицы аптечных пунктов.
Работодатель оформляет уборщице аптечных пунктов мед.книжку и направляет на мед.осмотр?
Ознакомить ли уборщицу со всеми СОПами или только с нужными ей для работы?
С уважением,
Мартынова Надежда Алексеевна
Генеральный директор ООО "ЭлитФарм"
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее:
1. Согласно требованиям, установленным подпунктом 14) статьи 2 Федерального закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предусмотрено, что:
«фармацевт...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-18
Вопрос:
Добрый день, я ИП с 2001г. Какую запись необходимо сделать в трудовой,чтобы не было разночтений при подаче документов на аккредитацию через ФРМР. В настоящее время в трудовой с 2010 записано "Назначена на должность провизора с исполнением обязанностей заведующей аптечным пунктом" Для аккредитации подойдёт такая звпись и если нет как правильно оформить? Спасибо.
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее:
1. В соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации: при прохождении аккредитации фармацевтического специалиста - документы, а также оформление запис...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-15
Вопрос:
Добрый день! Подскажите, какие на сегодняшний день есть требования по воинскому учету в аптеках.
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. Согласно законодательным требованиям, установленным в соответствии с частью 7 статьи 8 Федерального закона N 53-ФЗ "О воинской обязанности и военной службе" предусмотрено, что - органы го...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-14
Вопрос:
Здравствуйте. Я провизор, закончила Харьковский университет в 2016 году и интернатуру в 2017 году по специальности общая фармация. Сейчас переехала и устроилась на работу в аптеку в Российской Федерации (уже работаю). Подскажите, надо ли мне подавать заявление в РЗН для получения разрешения? И учитывая, что я уже трудоустроена, чем грозит моему работодателю отсутствие у меня такого разрешения?
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. Фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности, в связи с этим, при трудоустройстве работника существуют определенные ограничения, за неисполнение которых установ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-14
Вопрос:
Согласно Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1094н в реквизите «Наименование (штамп) индивидуального предпринимателя (указать адрес, номер и дату лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию)» Насколько правомерно не проставлять штамп, а просто указывать типографским способом вышеперечисленные данные?
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. В соответствии с пунктом 1 Приложения N 3 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-12
Вопрос:
Подскажите, пожалуйста, есть ли нормативный документ регламентирующий списание недостачи в аптеке (закрытая выкладка) в зависимости от товарооборота?
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. Следует отметить, что в соответствии с требованиями, установленными налоговым законодательством Российской Федерации предусмотрен такой законодательный термин как материальные расходы.
...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-11
Вопрос:
Добрый день! Ошибочно мы отпустили в одном чеке препараты Мифепристон и Мизопростол 200 мг. Недавно мы получили требование от прокуратуры о предоставлении сведений по отпуску Мифепристона (копию прилагаем). Ответственность за заказ, приемку и отпуск возложена на фармацевта. Впоследствии она была уволена (приказы прилагаем). У нас вопрос: какая сумма штрафа предусмотрена за это нарушение законодательством?
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами согласно части 1 статьи 14.4.2. КоАП РФ (Нарушение законо...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-11
Вопрос:
Добрый день! Скажите пожалуйста, можно ли нам приобрести один гигрометр на аптеку электронный "Фармацевт" и им измерять влажность во всех помещениях аптеки так как он показывает в моменте.
Ответ:
В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее:
1. Рассмотрение вопросов по торговым маркам гигрометров и их техническим характеристикам, - не относится к правовому полю и соответственно к предмету юридического регулирования.
2. Условия ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-11
Вопрос:
Добрый день. Согласно п. 7 ст. 4 ФЗ-61 -иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены;
Препатат Кипферон согласно данных ГРЛС являетсяя комбинированным препаратом и имеет фарм группу Цитокины и код АТХ Другие иммуностимуляторы., то есть не отностится к ИЛП.
Но если смотреть на сайте Росздравнадзора ввод в граждансий оборот, то Кипферон вводится как ИЛП.
Практически в каждой аптечной организации данный препарат имеется.
Просим СоюзФарму отправить официальный запрос в Минздрав. Относится ли Кипферон к ИЛП? И необходимо ли для него создавать спец условия (отдельный холодильник, терморегистраторы, спец журналы и т.д.)?
Ответ:
В ответ на Ваш запрос обращаем внимание на следующее:
1. В силу требований, установленных пунктом 7 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ (ред. от 30.01.2024) "Об обращении лекарственных средств":
«иммунобиологические лекарственные препараты - эт...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-07
Вопрос:
Добрый день!
Вчера получили телеграмму от Роспотребнадзора по Ростовской области. Проконсультируйте, как нам вести в данной ситуации. И еще просим помощи в по какой форме мы должны предоставить отчет по отходам класса А
Ответ:
I. По Вашему первому вопросу:
В данном случае при составлении протокола рекомендуем Вам обратить внимание на следующие основные моменты и статьи Закона:
1. Согласно представленным Вами документам – Вас в...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-06
Вопрос:
Добрый день! Подскажите, может ли аптека ( лицензия на опт имеется)отпускать спирт этиловый организации, не зарегистрированной в честном знаке. Кизы же не уходят, числятся на аптеке
Ответ:
В данном случае обращаем внимание на следующее:
1. Согласно общим установленным требованиям, в соответствии с частью 3 статьи 53 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что: организации оптовой торговли ле...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-06
Вопрос:
В аптечной организации ООО есть директор юр лица не имеющий фармобразование. Есть заведующий структурного подразделения аптечной организации. Кто должен подписывать внутренние приказы по аптечной организации.
Ответ:
В данном случае обращаем внимание на следующее:
Следует отметить, что в первую очередь - по общим правилам в силу требований, установленных федеральным законодательством РФ (согласно положениям, установленным ГК РФ (часть первая) и Федеральным...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-05
Вопрос:
Мы в этом году(МУАП Фармцентр, ИНН 0709007091) реорганизуемся. В процессе реорганизации в форме преобразования находимся с 2014 года в ОАО. ОАО с сентября 2014 года не образуется. Вопрос: можем ли мы в это случае преобразоваться в ООО? Учредитель говорит, что можем только в АО, так как 100 % муниципальная собственность и под субъекта СМП мы не попадаем. Нежелание переходить в АО связано с лишними финансовыми затратами, выпуском акций и сложностью работы в этой системе для аптечной организации. Есть ли у нас в данном случае шанс перейти в ООО?
Ответ:
В данном случае обращаем внимание на следующее:
1. Следует отметить, что по общим правилам, в силу требований, установленных законодательством РФ, унитарное предприятие - может быть реорганизовано в порядке, установленном в соответствии с закон...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2024-03-05
Вопрос:
Добрый день ! У меня вопрос. 1 ноября через Госуслуги получила уведомление, что в отношении нашей организации запланирована плановая проверка Роспотребнадзора на 19.03.2024 г. Видела ее ранее на сайте прокуратуры, потом она с сайта пропала.. В настоящее время ее там нет. А Роспотребнадзор собирается все-таки проверку проводить. Наш ИНН 2125005022. Контрольный номер проверки был указан 21240041000107824814. Сейчас продлен мораторий на плановые проверки малого бизнеса. Является ли нарушением проведение плановой проверки? И как поступать в этом случае ?
Ответ:
В данном случае обращаем внимание на следующее:
1. В силу требований, установленных законодательством Российской Федерации, согласно пункту 5 Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 (ред. от 29.02.2024) ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО