СОЮЗФАРМА

Вопрос:

С выходом приказа 100 н по отпуску ЛП (вступает в действие с 01.09.25) возник вопрос по отпуску ЛП на рецептах формы 107/ у-НП. В приложении 2 пункт 2 говориться " По рецептам на специальных рецептурных бланках формы N 107/у-НП или рецептам, сформированным в форме электронных документов с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача или фельдшера, акушерки, на которых возложены функции лечащего врача, отпускаются лекарственные препараты, включенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II) Перечня (далее - список II), за исключением лекарственных препаратов, назначение которых оформляется на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88." Если рец бланки формы 107/у-НП изготавливаются исключительно типографским способом,, то о каких бланках в форме электронного документа идет речь? Дайте разъяснение.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. Относительно заданного Вами вопроса акцентируем Ваше внимание на то, что в Приложении 2 пункта 2 Приказа Минздрава России №100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. В связи с добавлением кода ОКВЭД в части отпуска ЛП, на какие федеральные льготы может рассчитывать аптечная организация? Можно ли как то законно снизить % эквайринга?

Ответ:

В связи с поступлением вопросов в связи с изменениями по ОКВЭД о федеральных льготах по новому коду ОКВЭД 86.90.9 Обращаем Ваше внимание на нижеследующее 1. Изменения, внесенные Приказом Росстандарта №268-ст в Общероссийский классификат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Поясните, пожалуйста, какие изменения произойдут с 1 мая относительно персональных данных. Нужно ли нам подавать уведомление в Роскомнадзор? Попадают ли аптеки под эти изменения? Если попадают, что нам нужно подготовить в плане документов?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос - обращаем Ваше внимание на следующие основные, базовые моменты: 1. В данном случае, в первую очередь следует отметить, что обязанность организаций/ИП, осуществляющих обработку персональных данных, - подавать уведомления в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

" В соответствие с законодательством Общество с ограниченной ответственностью может заниматься различными видами деятельности. Сейчас у нас есть аптеки, в соответствие с рекомендациями, в трудовой книжке у меня будет написано "Генеральный директора аптечной организации ООО "Люкс", чтобы пройти аккредитацию. Но мы захотели параллельно с аптеками, например, выращивать картофель (т.е. это другой вид деятельности). Генеральный директор один и тот же человек. Мне нужно будет подписывать документы по выращиванию картофеля и подписываться "Генеральный директор аптечной организации ООО "Люкс"? т.к. именно так написано в моей трудовой книжке? Или возможна двойная запись в трудовой например "Генеральный директор ООО "Люкс", Генеральный директора аптечной организации ООО "Люкс".

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По общим установленным правилам, предусмотренным законодательством Российской Федерации, согласно требованиям, установленным ГК РФ и Федеральному закону №14-ФЗ «Об обществах с ограниченно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите составить мотивированный отказ на письмо Минздрава ЛНР. Мы не желаем подключаться к этому единому электронному реестру и заниматься льготным отпуском. Письмо Минздрава прилагается

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В первую очередь, относительно заданного Вами вопроса, - следует отметить, что аптечные организации (фармацевтические организации) выполняют социально-значимую роль для населения и являют...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптека больничная готовых лекарственных форм, без права изготовления ЛП. Подскажи пожалуйста, субстанцию спирта мы можем через аптеку проводить (отпуск в отделения)? Если да на каком основании?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: Относительно заданного Вами вопроса - в первую очередь с юридической стороны данного вопроса здесь акцентируем Ваше внимание на том, каким образом сформулированы требования, установленные за...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с приказом Росстандарта № 268-ст возник следующий вопрос: надо ли самостоятельно добавлять код 86.90.9 или он автоматически присвоится всем аптекам, имеющим лицензию на отпуск ЛП? Если нет, то каким образом его добавить? Надо ли перерегистрировать организации? Что-то необходимо предпринимать аптекам в этой ситуации или просто поменяется код и дальше ничего?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По состоянию на настоящее время у нас нет такой информации, а также отсутствует нормативный правовой акт о том, что ОКВЭД будет добавляться автоматически. 2. Приказ Росстандарта №268-с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 1 июня аптеки станут частью системы здравоохранения, фармацевты и провизоры получат те же права и льготы, что и врачи. Вопрос: этот закон распространяется на больничные аптеки? Поменяется ли что-то в отношении выслуги фарм. специалистов больничных аптек?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В силу требований, установленных статьей 29 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», которые действуют достаточно давно и сохраняют свое действие по состоянию на ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В аптеке был потоп. Часть документов оказалась залитой водой и не подлежат восстановлению Вправе ли организация не восстанавливать утраченные первичные документы? Как аптеки быть в таком случае?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Согласно законодательным требованиям, установленным в соответствии со статьей 120 НК РФ, а также согласно статье 15.11 КоАП РФ под грубым нарушением требований бухгалтерского учета правил...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно нового приказа №100н от 7 марта 2025 предприятие (ООО) с «розничной» лицензией может ли отпускать лекарства в лечебные учреждения с оплатой по безналичному расчету (через расчетный счет) и по какой схеме выбытия в МДЛП ?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Относительно заданного Вами вопроса – в первую очередь здесь акцентируем Ваше внимание на том, каким образом сформулированы требования, установленные новым Приказом №100н. А именно, -...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас в одной из аптек ширина дверного проема составляет 75см. В СанПине по доступной среде мы нашли требование 90см-120см. Как понять относится ли это требование к нам или нет? Аптека расположена в жилом доме на первом этаже по адресу Ленинский проспект 62/1, это не новостройка. Какие еще требования должна соблюсти аптека для беспрепятственного входа лиц с ограниченными возможностями?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Согласно своду правил СП 59.13330.2020. Свод правил. Доступность зданий и сооружений для маломобильных групп населения. СНиП 35-01-2001" (согласно пункту 6.1.5 и 6.2.4 свода правил) - в ж...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по Гражданской обороне. С какой периодичностью мы должны инструктировать своих сотрудников по ГО. У меня, Индивидуального предпринимателя, есть обучение по ГО.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Все организации/Работодатели обязаны проводить мероприятия со своими Работниками по гражданской обороне и подготавливать Работников в области гражданской обороны согласно статье 9 Федерал...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли работать сайт аптеки с возможностью формирования заказа и получения его в аптеке без наличия лицензии на дистанционную торговлю? У нас заблокировали сайт по заявке Санофи, пытаемся понять причину и вышли на информацию, что сайт, даже если мы  реализуем  товар только через аптеки,  на сайте нет информации о возможности оплаты онлайн и возможности  доставки, должен иметь разрешение на дистанционную торговлю.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Заказ лекарственных препаратов Покупателем (Потребителем) через интернет сайт аптечной организации - подпадает под дистанционный способ продажи лекарственных препаратов, для осуществления...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! На ООО выдана единая лицензия на фармдеятельность на 3 аптечных пункта. Ввиду того, что один из аптечных пунктов нерентабелен, хотим временно приостановить деятельность этого аптечного пункта (на 11 мес). Возможно ли в этом случае не закрывать лицензию по этой розничной точке?

Ответ:

1. Если, например, посмотреть на общие требования, установленные трудовым законодательством Российской Федерации, то согласно ТК РФ (об этом упоминается в абз. 3 статьи 72.2 ТК РФ) допускается временная приостановка работы по причинам экономическо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Часто в статьях по хранению ИЛП попадается такая информация: «для хранения ИЛП используются специальные, высоконадежные холодильники для «холодовой цепи». Они должны не менее 24 часов удерживать надлежащий температурный режим внутри камеры при отключении электроэнергии». Не смогла в нормативных документах найти информацию про 24 часа, может Вы подскажите, где такое? И можно ли хранить ИЛП в фарм. холодильниках с прозрачными дверцами (да и не только ИЛП, ведь на многих термолабильных препаратах стоит пометка «хранить в защищенном от света месте»)? Ведь даже во вторичной упаковке ЛП должны находиться в темном месте.

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу (о том, для хранения ИЛП используются специальные, высоконадежные холодильники для «холодовой цепи». Они должны не менее 24 часов удерживать температурный режим внутри камеры при отключении электроэнергии». Не смогла в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, кому обратиться, чтобы правильно указать должности в штатном расписании, в этом году нам проходить аккредитацию. Как быть, если я оформлена на полставки заведующей и на полставки ген. директором. Не будет ли препятствием для прохождения аккредитации?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае следует отметить, что в силу действующих законодательных норм, установленных законодательством Российской Федерации и общепринятых обычаев делового оборота: 1) Штатно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Производители стали получать отчеты от Честного знака о наших закупках (у нас есть маркетинговые контракты). И если раньше мы им отправляли отчеты о закупке, то сейчас некоторые говорят, что получают все из Честного знака сами. Насколько это вообще правомерно?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Порядок предоставления и доступа к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения («Честный знак»), – регламентируется Федера...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по техническому обслуживанию фармацевтических холодильников. Какие требования к организациям при заключении договора на обслуживание холодильников? Должна ли организация иметь соответствующую лицензию на обслуживание?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Сведения о зарегистрированных медицинских изделиях (фармацевтических холодильниках) содержатся и их можно посмотреть в государственном реестре медицинских изделий на официальном сайте htt...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы приняли на работу фармацевта с украинским дипломом. Паспорт она себе сделала уже русский. Ей пришел ответ от Рособрнадзора. В ответе говорится о том, что ей не нужно делать процедуру признания (но мы все-таки мы сомневаемся, у нас недостаточно информации). Вопрос: куда ей нужно подать документы? В Росздравнадзор в Москву на Славянскую площадь? И нужно ли ей все-таки делать процедуру признания? Ответ Рособрнадзора прикладываем.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Оценка документов об иностранном образовании - осуществляется в зависимости от конкретного правового положения, статуса специалиста/работника - на основании конкретных, имеющихся у специа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по приходным документам. Аптеки должны распечатывать от поставщиков приходные документы, и хранить их 3 года. Или достаточно, просто получать в электронном виде. В электронном виде в протоколе согласования цен на ЛП из перечня ЖВ розничная цена не указана.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В первую очередь, - по данному заданному Вами вопросу акцентируем Ваше внимание на том, что приходные документы (накладные, счета-фактуры) по договорным взаимоотношениям с Поставщиками в ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО