СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Нашу аптеку проверял Росздравнадзор. В ходе проверки обнаружилось следующее: 1, Рецептурные и безрецептурные препараты лежат вместе в закрытых шкафах в материальной, но отсутствует пометка "По рецерту". 2. Нет ценников на некоторых препаратах , только штрих-код, на котором указаны:цена, название препарата,количество в упаковке и его доза. 3. Нет приказа об ответственном лице за ведение журнала учета влажности и температуры в помещении и температуры в холодильнике. Хотя эти журналы исправно ведутся на протяжении уже нескольких лет. 4. Инструкции СОП есть в наличии, но не сделаны "по себя" 5. Салициловая кислота 2% спиртовая на флаконе указано хранить в прохладном месте, а стояла в шкафу с температурой в помещении 20 градусов. Хочу узнать , что нас ждет. И можно ли оспорить какой - нибудь из пунктов проверяющих.

Ответ:

Давайте отталкиваться от лицензионных требований, содержащихся в Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 04.07.2017) «О лицензировании фармацевтической деятельности». С 14.07.2017 года вступили в действие нормы Постановления...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Помогите, пожалуйста, с решением кадрового вопроса. Суть дела заключается в следующем. До сего момента товар от поставщиков поступал на склад офиса, где его разбирали комплектовщики в коробки, а потом этот товар развозился нашей машиной по аптекам. С августа мы перешли на прямые поставки товара от поставщика в аптеки. Соответственно, объем работы на складе офиса значительно уменьшился. Можем ли мы, в связи с уменьшением объема работ, снизить зарплату комплектовщикам? В трудовом договоре значится: оплата труда бестарифная, т.е. сколько заработает фирма, соответственно и зарплата сотрудников. До сих пор фактически комплектовщикам оплачивали фиксированную часть: 15т.р. плюс переменная премия, около 8-10т.р. На какую статью Трудового Кодекса мы можем сослаться при уменьшении зарплаты комплектовщикам? Как нам правильно поступить? Спасибо

Ответ:

В соответствии со ст. 129 ТК РФ заработная плата состоит из следующих частей: • вознаграждения за труд в зависимости от сложности и квалификации работника; • компенсационных выплат в форме доплат и надбавок (за работу в районах Крайнего Севера, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! По решению Воронежской думы от 19 июня 2008 №190-II “об утверждении правил благоустройства территорий городского округа Воронежа”. Пункт 3.4.1- торговые объекты должны иметь не менее 2 х урн, Вопрос. Существуют ли какие то нормативные документы (санпины, постановления), согласно которым, урна должна направляться на дезинфекцию или мойку и если должна, то что делать если в момент проверки временно у торгового объекта находится только одна урна, какова штрафная мера для организации. Спасибо.

Ответ:

Федеральным законом от 06.10.2003 №131-ФЗ (ред. от 29.07.2017) «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации» вопросы благоустройства территорий, утверждение правил по содержанию зданий и прилегающих территорий и т...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, имеем ли мы право назначить на должность заместителя заведующего аптечным пунктом сотрудника, который имеет диплом о высшем образовании, закончил интернатуру этом году, получил сертификат специалиста по специальности УЭФ, и получается что он не отработал по данной специальности 3 лет (т.е если это руководящая должность, мы должны руководствоваться постановлением о лицензировании в котором указаны требования к руководителям). Жду вашего ответа. Спасибо.

Ответ:

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 23.07.2010 №541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здраво...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос. Может ли фармацевт, при наличии стажа 20лет, занимать должность заведующей аптекой? Спасибо. С уважением, зав аптекой №1 Сирина Алла Генриховна 8-34535-20029

Ответ:

Давайте разбираться в ситуации поэтапно. До введения профессиональных стандартов существовали (и существуют) противоречия в действующих нормах, а именно в Постановлении Правительства РФ №1081 и двух Приказах профильного министерства: Приказ Минздр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ИП находится на ЕНВД. Имеем ли мы право работать в рамках добровольного медицинского страхования и получать возмещение от страховых организаций?

Ответ:

Однозначной четкой нормы действующее законодательство не содержит, только трактовки различных органов власти и юридического сообщества. Согласно Письму Минфина от 18.01.2007 №03-11-04/3/10 деятельность аптек по реализации лекарственных средств о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста необходимо ли соискателю на должность первостольника аптеки проходить профессиональную переподготовку , если соискатель имеет сертификат по специальности УЭФ.

Ответ:

Если в вопросе идет речь о том, может ли сотрудник с сертификатом УЭФ работать за первым столом, то данный вопрос не имеет четкой регламентации в действующих нормах. В связи с этим многие организации, оказывающие образовательные услуги, активно сп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К нам в аптеку поступила следующая информация (текст ниже приводим). Хотели бы получить разъяснение, действительно но ли все так? "В очередной раз информирую Вас о том,что в июне 2017 года вышли новые ПРОФСТАНДАРТЫ, закреплены трудовые функции, теперь провизор с сертификатом 'Управление и экономика фармации' как и фармацевт с сертификатом 'Экономика и управление фармации|' занимая руководящую должность в аптеке, но осуществляя прием рецептов, отпуск лекарственных препаратов и др.товаров аптечного ассортимента должен иметь второй сертификат по специальности "Фармацевтическая технология",либо 'Фармация' для фармацевтов. В свете принятия Положение о лицензировании фармацевтической деятельности в ред. постановления Правительства РФ от 4 июля 2017 г. N 791)новая редакция вступила в силу с 17.07.2017 г. Отсутствие такого сертификата при осуществлении отпуска ЛС приравнивается к грубому нарушению лицензионных требований А в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ Статья 14.1.4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц,осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток"

Ответ:

Для начала хотелось бы обратить внимание на вопрос сертификации фармацевтов. Согласно Приказу Минздрава от 29.11.2012 №982н (ред. от 10.02.2016) «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Хочу уточнить следующий вопрос. Правомерно ли требование инспектора по лицензированию аптек наличие в штате провизора, ответственного за качество аптечного товара с ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ наличием сертификата провизора- технолога. С уважением, Васильева М. Ю.

Ответ:

В Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» одним из лицензионных требований является наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых неп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хотим в торговом зале аптеки открыть фитобар: предлагать населению лекарственные чаи и кислородные коктели в виде напитков. Можем ли мы это сделать и как правильно оформить, какие документы необходимы?

Ответ:

В соответствии с ч.7 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ред. от 03.07.2016) аптечные организации наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. 19 сентября 2014г. ООО “Панацея” приобрела у ООО”Талант” светодиодные табло, был установлен гарантийный срок три года. В январе 2016г. светодиодное табло частично вышло из строя. Мы обратились в ООО”Талант” с просьбой провести гарантийный ремонт, но несмотря на неоднократные обращения гарантийный ремонт выполнен не был. Срок гарантии истекает 18 сентября 2017г. Как нам поступить? Сможем ли мы произвести ремонт за свой счет, а потом предъявить иск о возмещении ущерба? Прошу ответить на данный вопрос быстрее, так как мы собираемся подавать в арбитраж. 2. 6 августа 2017г. в аптеке была проведена инвентаризация, в результате которой была выявлена недостача 50 000 руб. По договору о коллективной материальной ответственности - четыре материально ответственных лица. Все были оповещены письменно о проведении инвентаризации 31 июля 2017г., но две сотрудницы не явились. Одна из них передала через своего отца заявление об уходе с 08 августа 2017г., заявление он передал 10 августа 2017г. Был установлен двухнедельный срок отработки и 23 августа 2017г. сотрудница была уволена, но за трудовой книжкой и расчетом не явилась, ей было направлено письменное уведомление. Вторая сотрудница 31 июля 2017г. устно заявила о желании уволиться по собственному желанию и была достигнута договоренность о том, что она будет уволена после проведения инвентаризации 07 августа 2017г., но на работу до настоящего времени не явилась. Как нам с ними поступать? Был издан приказ о возмещении материального ущерба равными долями, два сотрудника добровольно, частями погашают выявленную недостачу. Как взыскать недостачу с остальных? 3. Братякина Людмила Анатольевна, является собственником нежилого помещения в г. Краснодаре. В апреле 2014г. Она сдала его в аренду ИП Коровину Д.С., договор зарегистрирован в регистрационной палате. В ноябре этого же года он сдал помещение в субаренду ООО для торговли спиртными напитками. В настоящий момент он передал его в субаренду другому ИП без регистрации, то есть сдал одно и то же помещение в субаренду дважды. Так же он произвел незаконную перепланировку этого помещении. На май 2017г. образовалась задолженность перед управляющей компанией 342000руб. , которые арендатор отказывается платить, ссылаясь на, то что счетчик электроэнергии дает некорректные показания. Управляющая компания предъявляет претензии мне, как собственнику помещения и счетчика учета электроэнергии. Но данный счетчик установлен в недоступном для меня помещении щитовой, туда можно попасть только с представителем УК. Также проводилась опломбировка счетчика без моего участия, поэтому я считаю, что не могу отвечать за корректность показаний данного электросчетчика. В настоящий момент установлен новый электросчетчик, он опломбирован и составлен акт опломбировки и акт разграничения балансовой принадлежности с сетевой организацией. До этого таких актов у меня не было. -Как мне подать иск к арендатору на расторжение договора аренды, оплаты аренды за один месяц (один месяц не оплачен), оплаты восстановления помещения после незаконной перепланировки, оставления в мою пользу арендной платы за последний месяц аренды, как штраф за нарушение условий договора (такое предусмотрено), требование оплаты услуг УК? 50000 руб. мною уже оплачено. -Могу ли я отказаться оплачивать электроэнергию по счетчику, ссылаясь на его некорректные показания, в связи с тем, что не имел доступа к нему без представителя УК и опломбировка в декабре 2015г. была произведена без моего участия и даже без оповещения, что таковая проводилась. Какие перспективы у УК взыскать с меня задолженность за электроэнергию? В настоящий момент заключен прямой договор поставки электроэнергии с Кубаньэнергосбыт. Какие судебные расходы мне надо будет оплатить по их иску, помимо задолженности, если иск будет удовлетворен? Может стоит позволить им обратиться в суд?

Ответ:

1.В соответствии со ст. 470 ГК РФ в случае, когда договором купли-продажи предусмотрено предоставление продавцом гарантии качества товара, продавец обязан передать покупателю товар, который должен соответствовать требованиям, предусмотренным стать...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Скажите, пожалуйста, необходима ли аптечной организации вывеска на национальном языке? Спасибо.

Ответ:

Давайте начнем с норм, которые обязательны для всех субъектов РФ (республик, краев, областей, городов федерального значения автономных округов). Это нормы Приказа Минздрава от 31.08.2016 №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики ле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите пожалуйста! Больница по накладной у нас приобрела ампулы Дротаверина, в составе, в отличие от орнигинальной Но-шпы, содержит уксусную кислоту! У нас есть все документы подтверждающие качество. Сертификаты. и отсутствие этого препарата в "забраковке" на сайте Россздравнадзора. Больница решила, что вернет нам этот препарат. Потому что пациенты жалуются на жжение при введении. медсестры на запах уксусной кислоты. В инструкции жжение не указано. Повторюсь, что в составе этого раствора уксусная кислота входит. Что нам предпринять? Брать обратно на каком основании??? Что предпринять больнице? Может быть им необходимо заполнить "неблагоприятные побочные реакции" по методике увт Росздравнадзором 02.10.2008. Я считаю, что этот бланк в данном случае заполнять будет больница, а не мы.

Ответ:

Если поставленный в медицинскую организацию препарат «Дротаверин» имеет все необходимые документы, подтверждающие качество, аптека не нарушала режим хранения, Росздравнадзор не приостановил реализацию данного лекарственного препарата, то для возв...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Готовимся к повторной проверке Росздравнадзора по предписанию. Предписание: в аптеке держим не аптечный ассортимент. В ходе подготовки возникли вопросы: 1) Средство педикулезное "Фулл Маркс" можно ли реализовывать из аптеки (код ОКП: 939220-средство дезинсекционное) 2) Можно ли реализовывать реппеленты (код ОКП: 939260-реппеленты)? 3) Что конкретно относится к предметам и средствам, предназначенным для ухода за больными, новорожденными и детьми до 3 лет (п.7. ст.55 ФЗ-61)

Ответ:

Давайте еще раз обратимся к ч. 7 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», где указан конечный перечень товаров аптечного ассортимента: • лекарственные препараты; • медицинские изделия; • дезинфиц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проясните пожалуйста требования к рецептурному бланку по выписке цикломеда. а именно каким образом должен быть выполнен штамп ЛПУ ? В нашей организации существует кабинет офтальмолога, типографским способом заказываем рецептурные бланки ,где указан Кабинетт врача- офтальмолога, что препятствует отпуску другими аптеками , мотив- должен стоять штапм ЛПУ не типографским способам, но ведь в данном случае ЛПУ-кабинет врача офтальмолога и какой документ предписывает выполнение штампа ЛПУ определенным образом? Спасибо

Ответ:

Для начала давайте определимся с рецептурным бланком. Согласно инструкции к препарату «Цикломед», размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, основное действующее вещество данного препарата - «Циклопентолата гидрохлорид». Также и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте!Какие документы должны быть в аптеке в бумажном виде, если аптека находится на электронном документообороте с поставщиками. и могут ли проверяющие органы потребовать документы при проверке в бумажном формате, если в аптеке в наличии имеется протокол согласования цен на ЖНВЛС и приходная накладная со стороны аптеки,которая распечатывается аптекой из своей автоматизированной программы учета Спасибо,

Ответ:

Электронный документооборот - это один из способов организации работы с документами, когда они формируются без использования бумажных носителей. Согласно Инструкции по делопроизводству, утвержденной Приказом Роскомнадзора от 31.03.2014 N 49, систе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Имеем ли мы право принять на должность провизора выпускника ВУЗа на основании свидетельства об аккредитации, без сертификата специалиста?

Ответ:

В соответствии со ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 01.07.2017) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют «лица, получившие фармацевтическое ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каким документом определяется размер козырька над входной дверью в аптеке.

Ответ:

На федеральном уровне таких норм, конечно же, нет. Решение такого рода вопросов отнесено Федеральным законом от 06.10.2003 №131-ФЗ (ред. от 29.07.2017) «Об общих принципах организации местного самоуправления в РФ» к полномочиям органов местного са...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый День! Вопрос: Если в трудовом договоре с работником в условиях оплаты прописать пункт : "Условия оплаты труда могут быть изменены в соответствии с трудовым законодательством, иными нормативными правовыми актами либо локальными правовыми актами работодателя", то можно ли при увеличении окладов каждый раз не составлять дополнительное соглашение об изменении оплаты труда? А создать только приказ об изменении оплаты труда конкретному сотруднику и внести изменения в штатное расписание. Или доп.соглашение необходимо в любом случае? С уважением, ООО "Аптека №390" Светлана Брюшинина 8(496)543-26-51

Ответ:

Несмотря на однозначность норм трудового законодательства, кадровое сообщество предлагает разнообразные решения данного вопроса. Однако мы будем ориентироваться только на нормы права. Заработная плата (ст. 129 ТК РФ) – это вознаграждение за тру...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Могут ли медицинские работники ( работники ФАП), имеющие сертификат фармацевта быть приняты в аптеку на должность фармацевта.

Ответ:

Действующие нормы говорят, что: «право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО