СОЮЗФАРМА

Вопрос:

В приказе 403н в пункте 14 указано: Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен"). Правильно ли мы понимаем, что все рецепты, остающиеся в аптеке, должны быть погашены штампом?

Ответ:

Да, совершенно точно. По рецептам, остающимся на хранении в аптечной организации, должен быть осуществлен отпуск лекарственных препаратов. Соответственно при отпуске ЛП на рецепте необходимо проставить штамп «Лекарственный препарат отпущен» (п.14 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Нужны ли схемы эвакуации или нет в аптечные пункты площадью до 70 кВ.м. Если нет, то в соответствии с какими НД? 2. Требования к транспортировке ЛП вся цепь от аптеки к клиенту( кому разрешено, оснащение автомобиля, какие виды разрешения нужны).

Ответ:

1.В Постановлении Правительства РФ от 25.04.2012 N 390 (ред. от 18.11.2017) "О противопожарном режиме" указано, что «в здании или сооружении, кроме жилых домов, в котором может одновременно находиться 50 и более человек, то есть на объекте с массо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Обращаемся к юристам ААУ Союзфарма. дать свои разъяснения по следующим вопросам. 1.Лицензионная комиссия Минздрава М.О. требует, чтобы на проверке по вопросу лицензирования фарм.деятельности аптечного пункта был представлен приказ о назначении уполномоченного по качеству аптечного пункта провизора-технолога. Кроме этого, требуют, чтобы в аптечном пункте были выделены помещения (не зоны разделенные мебелью, а именно помещения с дверьми) для приемки, хранения, торговая и административно-бытовые). 2.При плановой проверке Территориального Управления Роспотребнадзора был наложен административный штраф на должностное лицо (заведующую аптекой) за "допущенное нарушение ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки", а именно маркировка БАД "Эубикор" № 30 (пакетики по 3г) не соответствует ТР ТС 022/2011 в части ее маркировки ст.4 пункт 4.1, подпункт 4.6., а именно не указаны условия хранения после вскрытия упаковки. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.14.43 ч.1 КоАП РФ". Мои пояснения: на упаковке БАД Эубикор указаны "рекомендации по применению: взрослые и дети старше 12 лет- по 1-2 пакетика 3 раза в день во время приема еды" Логично предположить, что покупатель не будет открывать пакетик по 3 г и оставлять его после вскрытия для дальнейшего приема. Но сотрудников Роспотребнадзлора не удовлетворили эти предположения. Спасибо большое. С уважением, Наталья Викторовна Васильева заместитель генерального директора АО "Фармакон" тел./факс +8 496 4636910 email:nvasilieva@farmakon-ram.ru

Ответ:

1.Для того, чтобы давать аргументированные ответы проверяющим, необходимо получать от них информацию о нормативном подкреплении их требований. Например, почему звучит требование о назначении уполномоченного по качеству именно провизора - технолога...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вступил ли в силу приказ МЗ РФ №760 от 05.10.2016г О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПУНКТ 4 ПРИКАЗА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 29 ОКТЯБРЯ 2015 Г. N 771 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ". Согласно ему термолабильные медикаменты можно хранить в бытовых холодильниках, купленных до 1 января 2016г до истечения их срока службы. А Репина Н.И. (представитель Росздравнадзора) на региональной конференции сказала, что это грубое нарушение лицензионных требований. Должны ли мы срочно менять холодильники?

Ответ:

Мы неоднократно писали, что в соответствии с Указом Президента РФ от 23.05.1996 N 763 (ред. от 29.05.2017) "О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возник вопрос: при открытии новой аптеки в одном торговом зале с продуктовым магазином должна ли быть аптека отгорожена и каким материалом? И вообще, должна ли она быть отгороженной?

Ответ:

В том случае, если в аренду сдаются здание, сооружение, помещения в них или части помещений, к договору аренды недвижимого имущества, представляемому на государственную регистрацию прав, прилагаются кадастровые паспорта соответственно здания, соор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, прошу у вас консультацию по вопросу аккредитации провизоров. Специалист получил сертификат в 2016г. и до настоящего времени не зарегистрировался на каком-либо образовательном, обучающем портале, в системе непрерывного образования. И, соответственно, не набрал баллы для получения аккредитации. Может ли он зарегистрироваться сейчас или позже и набрать 250 баллов за оставшееся время? Возможен ли переход с одного обучающего портала на другой? Сохраняются ли набранные баллы? Каковы сроки регистрация баллов на ПОРТАЛЕ НЕПРЕРЫВНОГО МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ МИНЗДРАВА РОССИИ? Есть ли возможность получения сертификата до истечения 5 летнего срока. Пример: сертификат получен в 2016 г.. возможно последующий получить в 2019г. или в 2020г.? Спасибо. зам. директора по розничной сети "Надежда-Фарм" Ирина Львовна Шаматрина

Ответ:

На сегодняшний день нормативной базы для НМО нет. По словам директора Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Семеновой Т.В. система НМО находится пока еще на стадии эксперимента. В ближайшее время планируется в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! МУП «Аптека № 53» разместило «Положение о закупке товаров, работ и услуг» на официальном сайте в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц". Согласно этому положению существует способ закупки – аукцион, но основным способом закупки товаров аптечного ассортимента является выбор предложений из сводного прайс-листа. Этот способ закупки не проводится в электронный форме, результаты рассмотрения не подлежат размещению на официальном сайте. На сайте размещается только протокол выбора поставщика и дополнительное соглашение к договору поставки с указанием суммы закупки « напр. не более 3млн.руб.» В связи с проводимой контрольно-счетной палатой г. Орла проверкой просим ответить на следующие вопросы: Должны ли мы осуществлять закупки исключительно в электронной форме в соответствии с ПП от 21.06.12г. № 616 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ТОВАРОВ, РАБОТ И УСЛУГ, ЗАКУПКА КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В ЭЛЕКТРОННОЙ ФОРМЕ» или можем выбрать другой способ закупки в соответствии со своим положением? Проверяющие считают, что закупки товаров аптечного ассортимента по кодам 2110, 2219, 2313 и др. должны осуществляться только в электронной форме. Что означает термин «закупка в электронной форме»?

Ответ:

Для того, чтобы понять что такое закупка в электронной форме, можно обратиться к нормам Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и м...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос в юрслужбу ААУ Союзфарма. Открываем аптечный пункт. актуален вопрос требований по квадратуре аптечного пункта. Смотрел СанПиН, особо ничего не расписывают. Я знаю, что с недавнего времени есть требования к торговому залу, а именно к зоне посетителей. Если есть какая-то информация по этому вопросу, напишите пожалуйста. Спасибо! С уважением управляющий аптечной сетью ООО "Фармпрактик" Нескладный Сергей.

Ответ:

В Приложении 1 к Приказу Минздрава от 21.10.1997 №309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» содержалась информация о рекомендуемом составе и площадях помещений аптек, включая производст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Фармацевт решила вернуться на работу из декретного отпуска, перед выходом на работу выяснилось, что закончился 1 или 2 года назад срок сертификата специалиста. Как поступить с оформлением на работу? На какую должность оформить фармацевта пока он получает сертификат?

Ответ:

При рождении ребенка женщина имеет право на отпуск по беременности и родам (ст. 255 ТК РФ) и отпуск по уходу за ребенком (ст. 256 ТК РФ). В первом случае отпуск оформляется на основании листка нетрудоспособности и заявления работника. Следовательн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, вопрос по приказу № 9438 от 9.11.1017 г. (информация на сайте ААУ СоюзФарма) следующая: "данный приказ содержит 39 приложений, приводятся списки вопросов, касающихся хранения, перевозки, отпуска и реализации, а также уничтожения лекарств. Кроме того, он содержит формы проверочных листов, используемых при контроле соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к проведению доклинических и клинических исследований, а также при контроле соблюдения установленных требований к качеству лекарственных средств". Просим сообщить дату регистрации в Минюсте или заключение того же органа об отсутствии потребности в регистрации, иначе данный приказ не действующий.

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 13.08.1997 N 1009 (ред. от 31.07.2017) "Об утверждении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по журналу регистраций приказов (распоряжений). Как правильно его вести - один общий для всей организации и храним в отделе кадров или он должен быть на каждой розничной точке? Какими документами это регламентируется?

Ответ:

К сожалению, нормативные акты Минздрава не выдерживают никакой критики, как, впрочем, и трактовка этих документов Минздрава органами Росздравнадзора. После выхода Надлежащей аптечной практики (Приказ Минздрава от 31.08.2016 №647н), проверяющие ста...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Росздравнадзор после проверки выдал рекомендацию о том, что я как ИП не имею права иметь лицензию на 3 аптеки с тремя адресами и должна перерегистрироваться в ООО, чтобы на каждую розничную точку была отдельная лицензия. На сколько правомерна такая рекомендация?

Ответ:

В соответствии с п.35 ст.4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечной организацией является – «организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как часто должны проходить психиатрическое освидетельствование и освидетельствование на отсутсвие заболеваний наркоманией, токсикоманией и алкоголизмом работники, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами? Какими документами регламентируются?

Ответ:

Для получения справок, предусмотренных аб. 4 п. 3 ст. 10 и (или) аб. 2 п. 7 ст. 30 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "О наркотических средствах и психотропных веществах", руководитель организации (лицо, его замещающее) ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите какими документами регламентируется размещение в аптеке рекламных материалов, муляжей, стендов/подставок брендированных. Наименования указанные в рекламе это ЛП безрецептурные, бады, косметика. Может ли аптека размещать это в торговом зале?

Ответ:

Ограничения на рекламу товаров аптечного ассортимента содержатся в статьях Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О рекламе" (далее – закон) (текст статей см. ниже). Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинских...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прокуратурой была проведена проверка в аптеке на предмет соблюдения законодательства по условиям хранения кодеинсодержащих препаратов. Аптека имеет три препарата: Седалгин-Нео (Кодеин -10мг.); Пенталгин Н (Кодеин - 8мг.); Пиралгин (Кодеин - 8 мг.) Каким приказом регламентируются условия хранения данного ассортимента и правомерно ли составлено Представление прокуратуры? Спасибо. С уважением, Евгений Анатольевич Фадеев.

Ответ:

Действительно, кодеин, как самостоятельное действующее вещество, включен в Список II наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля, утвержденный Постановлением Прави...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

24 января 2017 года Председатель Правительства Российской Федерации Д.А. Медведев подписал постановление Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения». Цель внедрения маркировки лекарственных препаратов – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. В результате эксперимента будет разработана информационная система мониторинга оборота лекарственных препаратов. Покупатель сможет проверить лекарство сразу при покупке в аптеке – достаточно отсканировать двухмерный штрих-код специальным сканером или смартфоном. На втором этапе (с 1 января 2018 г. до 31 декабря 2018 г.) - обязательная маркировка всех 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот. Подскажите, каким образом это отразится на работе аптеки? Должна ли аптека изменить систему учета, отпуска лс?

Ответ:

В 2015 году Президент дал поручение Минздраву (Пр-285 от 20.02.2015, п.5) обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использовани...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Посылаю Вам скан рецептов с рекламой аптеки,появившихся у нас в последнее время .Что могут сказать по этому поводу ваши юристы ,законно это или нет?

Ответ:

Федеральный закон от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О рекламе" содержит особые требования, предъявляемые к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

МАУЗ «Пичаевская аптека-51» просит Вас дать разъяснения по отпуску рецептурных лек.препаратов. Правомерны ли действия первостольника при отпуске данных лекарственных препаратов: Финлепсин, Фенибут, Беллатаминал - Рецепт возвращен больному на руки с отметкой на рецепте - "Лекарственный препарат отпущен". Анафранил, Тералиджен, Хлорпротиксен - Рецепты остаются на хранение в аптеке на 3 месяца. Всё верно?

Ответ:

Вероятно, вопрос связан с абз.4 п.14 Порядка отпуска ЛП, утвержденного Приказом Минздрава №403н: Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли в течение трех месяцев рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на лекарственные препа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

2.Можно ли принять на работу в аптеку, на должность младшего фармацевта, специалиста, имеющего диплом о среднем фармацевтическом образовании, но не имеющем сертификата специалиста? ООО "_АТЕКС» E-mail: ateksapteka1@mail.ru Конт. тел.: 8-34535-20029

Ответ:

Требования, предъявляемые к должности «младший фармацевт», содержатся в Приказе Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Разъясните, пожалуйста, правила отпуска из аптек и учета калия перманганата. ООО "_АТЕКС» E-mail: ateksapteka1@mail.ru Конт. тел.: 8-34535-20029

Ответ:

Учет Перманганат калия включен в Таблица III Списка IV, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681 (ред. от 29.07.2017) «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО