СОЮЗФАРМА

Вопрос:

В связи с вступлением в силу приказа 403н, возникает вопрос, о том какие ЛП относятся к содержащим более 15% этилового спирта от объема готовой продукции в пересчете на плотность спирта? Существует ли список таких препаратов?

Ответ:

Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброго дня. Есть ли какие либо ограничения или запреты по отпуску из аптеки валокордина, валосердина, корвалола, пустырника наст и прочих спиртсодержащих

Ответ:

Был выпущен ряд нормативных актов, которые всколыхнули вопросы по отпуску спиртосодержащих лекарственных средств. В ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что производство лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос по Пр. 403н. Как быть с Актом об уничтожении рецептов по истечении срока хранения? Теперь ничем не утвержден, значит и не важно? Или в свободной форме? Спасибо

Ответ:

Действительно, с отменой Приказа №785 исчез порядок хранения и уничтожения рецептов. Чем руководствовались чиновники Минздрава сказать сложно. Нормы по порядку хранения рецептов в медицинских организациях, по-прежнему, действуют (Приказ Минздрава ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Изучаем Пр. 403н. Требуется разъяснение и комментарии юр.слкжбы "СоюзФарма". 1. п.14 лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев. Вопрос: 1. Каким образом следует вести учет рецептов и препаратов? Журнал в свободной форме? 2. Речь идет о всех препаратах или только о тех, кот.зарегистрированы как рецептурные? 3. Как быть с препаратами, выписанными на длительный период лечения (на год, например), как мы сможем оставить рецепт у себя, если больной приобретает ЛП постоянно (ежемесячно) 4. Учет рецептов надо начинать вести с 22 сентября (когда закон вступит в силу) на уже закупленные ранее ЛП, или закупленные ЛП после 22.09. Спасибо

Ответ:

Поскольку самим Приказом №403н не установлен какой-либо срок вступления в силу, то его нормы подлежат применению с 22 сентября согласно п.12 Указа Президента РФ от 23.05.1996 №763 (ред. от 29.05.2017) «О порядке опубликования и вступления в силу а...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В Минюсте России появился приказ №403н взамен утратившего силу приказа №785. Приказ вызывает много вопросов. Разъясните, пожалуйста: п.8 Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке, в таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата. Т.е., если раньше мы могли делить в исключительном случае, то теперь получается допускается разделение как рецептурных препаратов, при наличии рецепта, так и безрецептурных препаратов? п.14 лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев. Какие препараты имеются в виду- настойки спиртосодержащие имеющие безрецептурный отпуск, или препараты которые отпускаются по рецептурному бланку №107-/1/у, который раньше мы возвращали на руки покупателей с пометкой "Лекарство отпущено". Не понятно, к каким ЛП относится данный пункт, ко всем, в т.ч. и безрецептурным (по информации производителя) или все же к препаратам рецептурного отпуска (по регистрации производителя, указанной в аннотации или на вторичной упаковке)? Спасибо

Ответ:

Поскольку самим Приказом №403н не установлен какой-либо срок вступления в силу, то его нормы подлежат применению с 22 сентября согласно п.12 Указа Президента РФ от 23.05.1996 №763 (ред. от 29.05.2017) «О порядке опубликования и вступления в силу а...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! Направляем Вам переписку с Минздравом России по вопросу использования бытовых и фармацевтических холодильников для хранения термолабильных препаратов. Требование по замене холодильников по истечении срока службы согласно руководства по эксплуатации, было озвучено Территориальным органом Росздравнадзора на публичных слушаниях. Наш запрос в Минздрав и ответ Минздрава по использованию холодильников прилагаем. Просим дать Ваше мнение по данному вопросу. -- С уважением, ОГУП "Липецкфармация" (132 аптеки) Немцева В.А. orgfarm@lipfarm.lipetsk.ru

Ответ:

Действительно, в Приказ Минздрава от 29.10.2015 №771 были внесены изменения, допускающие использование холодильников, приобретенных до 1 января 2016 года, до истечения срока службы холодильника. О чем и дан ответ Минздрава. Однако, на наш взгляд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Собираемся поменять форму собственности на ИП. Аптека у нас производственная, занимаемся изготовлением лекарств. Может ли этим заниматься аптека ИП? Отпускаем сильнодействующие и психотропные лекарства. Может ли этим также заниматься ИП?

Ответ:

В соответствии с п.12 ст. 2 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность, приравниваются к фармацевтическим о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Допускается ли в новых ценниках кроме наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (п.35 пр 647), еще внутренний штрих-код препаратов и название организации (ООО "Домашняя аптека")

Ответ:

В действующих нормах установлена обязательная информация, которая должна быть указана на ценниках. Запрета на указание иных параметров на ценниках в нормах нет. Соответственно, вы можете разместить на ценниках название организации и внутренний штр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, уважаемые юристы! С 22 сентября 2017 года вступает в силу Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года №403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения , в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов ,аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фарм. деятельность". Возник вопрос по новому приказу, конкретно по по 14 пункту: "лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев" Правильно ли я поняла, что теперь на все настойки нужны рецепты и хранить их надо в течение 3 месяцев? Зам. директора по розничной сети "Надежда-Фарм" (115 аптек) Ирина Львовна Шаматрина

Ответ:

В соответствии с нормами Правил определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.12.2015 №178 (начало действия документа - 26.04.2017), «о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснения приказа № 403 от 11.07.2017 "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 N 48125) пункта 20: а) кто может являться законным представителем, больного при получении из аптеки наркотических средств , и какими документами это можно подтвердить, б) что значит "доверенность оформленная в соответствии с законодательством РФ" и где ее получить ?

Ответ:

Законными представителями физических лиц в соответствии с действующими нормами являются: Представляемый Законный представитель Основание возникновения представительства Несовершеннолетние в возрасте от 14 до 18 лет Родители, усыновители, попеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как формируется наценка на детское питание сейчас? Существует ли постановление правительства, или других органов ,об отмене действующих региональных документов ,регламентирующих ценообразование данного товара аптечного ассортимента? Спасибо.

Ответ:

Постановлением Правительства РФ от 07.03.1995 №239 «О мерах по упорядочиванию государственного регулирования цен (тарифов)» был утвержден Перечень услуг, в отношении которых органам исполнительной власти субъектов РФ предоставлялось право вводить ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста ,какой документ на сегодня основополагающий в сфере обращения МИБП или ИЛП(какая аббревиатура актуальна?) Понимаю ,что 61 ФЗ никто не отменял, но Роспотребнадзор может ссылаться на какие то новые нд? Спасибо.

Ответ:

Никаких новых документов по данному вопросу на сегодняшний день не принято. В качестве основного документа по хранению и транспортировке иммунобиологических лекарственных препаратов продолжает действовать Постановление Главного государственного са...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста с 22. 09.17г вступает в силу новый приказ "Об утверждении правил отпуска ЛП ... №403н от 08.09.2017г Будут ли по нему какие-то разъяснения? Обычно Союзфарма всегда присылает информационную справку. Читаю приказ и возник вопрос -Лабараторно-фасовочные журналы отменили?

Ответ:

Информационная справка в работе. К сожалению, работа Минздрава в последнее время вызывает только одни нарекания. Ч.3 п.8 Приказа №403н в принципе изменила порядок отпуска ЛП при делении вторичной упаковки. Во-первых, теперь официально можно ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите , пожалуйста , разобраться в следующем вопросе : Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" 1. П.14 Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на : лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев. У препарата Афобазол код N05BX , он является безрецептурным препаратом. Как аптека должна его теперь отпускать ? по рецепту или без рецепта ? 2. Состав Корвалола согласно инструкции : действующие вещества: этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты масло; 1 мл раствора (26 капель) содержит этилового эфира а-бромизовалериановой кислоты в пересчёте на 100 % вещество 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мяты масла 1,42 мг; вспомогательные вещества: стабилизатор (натрия изовалерианат), спирт этиловый, вода очи­щенная. Содержание этанола не менее 47 %. Значит ли это , что Корвалол теперь отпускается по рецепту.

Ответ:

В соответствии с нормами Правил определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.12.2015 №178 (начало действия документа - 26.04.2017), «о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Еще вопрос. Директор одной фирмы письменно обращается к директору другой фирмы с просьбой уволить сотрудника 08.09.17г. в порядке перевода в свою фирму и гарантирует предоставить ему рабочее место с 09.09.17г. Может отдел кадров принимающей фирмы в порядке перевода принять вышеуказанного сотрудника с 09.09.17г., если это выходной день? Спасибо!

Ответ:

В соответствии со ст. 57 ТК РФ при заключении трудового договора в нем указывается как дата заключения трудового договора, так и дата начала работы, с которой работник приступает к исполнению своих трудовых обязанностей в качестве обязательного ус...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В нашей аптеке было установлено освещение с использованием светодиодных ламп с рассеивателем (сертификат и паспорт прилагаю) По приказу №706 26. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света. Наши лампы дают рассеянный свет и не излу- чают инфракрасные и ультрафиолетовые лучи. Будет ли считаться нарушением выкладка на витрину ЛП с маркировкой "ХРАНИТЬ В ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ" при таком освещении? Спасибо.

Ответ:

К сожалению, законодатели (чиновники Минздрава) не хотят брать на себя ответственность и решать данный вопрос, корректируя нормы права. Все ответы Минздрава, на которые ссылаются многочисленные производители, нормами права не являются. Более то...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите , пожалуйста , разобраться в следующем вопросе : Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" П.3 последний абзац Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами. Значит ли это , что индивидуальный предприниматель не может отпускать иммунобиологический препарат?

Ответ:

Сразу хотелось бы обратить внимание, что по смыслу норм Приказа №403н индивидуальный предприниматель выделен, как отдельный вид аптечной организации наряду с аптекой, аптечным пунктом, аптечным киоском. О таком шаге давно поговаривали в Минздраве....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите разобраться. Я в 2013 году в декабре получила диплом фармацевта и сертификат специалиста. В этот момент я находилась в декрете в этой же сети аптек. До этого работала 4 года консультантом. Из декрета вышла с февраля 2014 года. В сентябре 2014 года меня перевели на заведующую. Ею работала до августа 2015 года. И вышла в декрет. Сейчас выхожу из декрета с августа 2017 года. Ведь сейчас ужесточились условия: фармацевт может работать зав. аптекой со стажем работы 5 лет. У меня этот стаж будет с февраля 2019 года? Или же период декрета не входит в этот стаж, и у меня стаж всего лишь 1,5 года? И что теперь делать с записью в трудовой? Меня должны понизить до фармацевтов и понизить зарплату?

Ответ:

В связи с рождением ребенка женщине предоставляется два вида отпуска: отпуск по беременности и родам (ст. 255 ТК РФ) и отпуск по уходу за ребенком (ст. 256 ТК РФ). Первый отпуск предоставляется по предъявлении больничного листа, поэтому здесь воп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день , Кристина Викторовна. В штате аптеки имеется медиц. консультант, образование сестринское дело. Нужно ли по требованию трудового законодательства сертификат специалиста или достаточно диплома об образовании? C уважением Аманулова Юлия.

Ответ:

Сразу оговоримся, что данный вопрос не имеет решения на законодательном уровне и не относится к разряду рядовых. В ранее действовавшем ОСТ №80 (п.8.3.) устанавливалась возможность привлечения лиц со средним или средним медицинским образованием ил...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! На многих предприятиях, а также школах, садиках имеются медицинские кабинеты. Медицинские работники этих предприятий обращаются к нам со списком препаратов для оказания первой помощи. В этот список входят рецептурные препараты, например инъекционные формы. Имеем ли мы право отпускать эти препараты, и как правильно документально это оформить? (возможно нужна копия лицензии медкабинета, требование на эти препараты). Спасибо! Заведующая сетью аптек ООО "Алан" Новикова Н.Е.

Ответ:

Для взаимодействия с медицинскими организациями по закупке ЛП существуют нормы Приказа Минздравсоцразвития от 12.02.2007 г. № 110 (ред. от 26.02.2013) «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО