СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! У нас врачи терапевты интересуются, могут ли они выписывать рецепты на препараты входящие в список по 403н приказу (рецепты хранятся в аптеке 3 месяца). Или эти препараты могут выписывать только психиатры? Каким законом это регламентировано?

Ответ:

Стандарты и порядки оказания медицинской помощи - это огромный пласт нормативных актов, касающихся медицинской деятельности. Основной документ, регламентирующий терапевтическую деятельность, Приказ Минздрава от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас идет финансовая проверка бухгалтерской отчетности. Вопрос юридической службе: Если работнику выплачены разовые премии ко Дню медика или к 8 марта, надо ли их включать в общую сумму зарплаты при начислении отпускных? Какой документ это регламентирует? У нас ООО со 100 % долей администрации. Бюджетные деньги не используем.

Ответ:

Все работодатели (физические лица и юридические лица, независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности) в трудовых отношениях и иных непосредственно связанных с ними отношениях с работниками обязаны руководствоваться положениями ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. У меня вопрос по поводу правомочности проведения проверки, Вчера зашла на сайт прокуратуры и с ужасом увидела себя в плане проведения проверки. Проверка будет осуществляться в октябре 2018г Росздравнадзором .Я, как индивидуальный предприниматель, зарегистрирована 17 июня 2016г. Три года еще не прошло. Проверка будет проведена в соответствии со статьей 8.1 ФЗ 294. мне присвоили какой то средний риск ( 4 класс) опасности. проверка выездная на 15 часов / это по графику/. Прошу , пожалуйста, разъясните почему прошло всего 2 года, а меня вздумали проверять. Летом прошлого года/2017/ в июне была проверка моей деятельности (мин ассорт, хранение, ценообразование на ЖВЛС, итд) прокуратурой Ленинского района г .Саранск. Предписания никакого не выписали . Все прошло благополучно. Ко мне как к физическому лицу повышенное и особое внимание?!!! С уважением, Чернышева Елена elenaapt68@mail.ru

Ответ:

Действительно, одним из оснований включения ИП/ЮЛ в ежегодный план проведения плановых проверок, является истечение трехлетнего срока со дня государственной регистрации ИП/ЮЛ (ч.8 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 27.11.2017...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Проконсультируйте пожалуйста! Для привлечения клиентов в аптеку хотим организовать лотерею для розыгрыша призов при предъявлении чека более 1000 рублей.Правомерно ли это???? -- С уважением, зав. аптекой ООО "ФАРМА-СВ" Овсянникова Лариса Михайловна 8 (496) 54-1-22-51

Ответ:

Федеральный закон от 11.11.2003 N 138-ФЗ (ред. от 07.05.2013) "О лотереях" предусматривал возможность организации лотерей юридическими лицами. В данный Федеральный закон были внесены изменения, исключающие такую возможность (Федеральный закон от 2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! На пришло письмо от ТО Росздравнадзора по Курской области. Просим дать разъяснения. Какие этапы "маркировки" нас ждут в 2018 году?

Ответ:

Общая канва вопроса по маркировке лекарственных препаратов состоит в следующем. В 2015 году Президент дал поручение Минздраву (Пр-285 от 20.02.2015, п.5) обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! 31 декабря 2017г принят 505-ФЗ, который вносит изменения в 223ФЗ. Как новый закон коснется муниципальных аптек, нужно ли менять нам положение о закупках? Просим дать разьяснения.

Ответ:

Мы можем осветить те моменты, которые подверглись изменениям согласно Федеральному закону №505-ФЗ. Анализ же существующего на данный момент положения о закупках конкретной аптеки относительно нововведений необходимо провести самостоятельно. Еще ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проверив программу производственного контроля, Роспотребнадзор сделал замечание об отсутствии договора на стирку медицинских халатов. По их мнению, это должна быть медицинская организация. Вопрос: необходимо ли заключать договор? Если да, то обязательно ли это должна быть медицинская организация, или возможно заключить договор с коммерческой организацией?

Ответ:

Обязанность работодателя по обеспечению работников специальной одеждой (в данном случае халатами) установлена нормами Трудового кодекса (ст. 212 ТКРФ). Обязанность подвергать спецодежду санитарной обработке содержится в санитарных нормах. Приказо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Наш сотрудник хочет написать на нашу организацию заявление в трудовую инспекцию. Сотрудница находилась в декрете с 17.12.14 по 17.12.17 г. Трудоустроена на должности фармацевт. В сентябре текущего года, она закончила интернатуру по специальности Провизор. Сотрудница требует чтобы ей сделали запись в трудовой книжке о переводе на должность провизор, с увеличением оклада, с сентября. И сделали перерасчет и перечисление страховых взносов и налогов в ФМС и ПФ. Можем ли мы переводить сотрудника на другую должность в то время как он официально находится в декрете ?

Ответ:

Трудовые отношения с работником, находящимся в декретном отпуске, не прерываются, следовательно, все правовые нормы действующего законодательства о труде на такого сотрудника распространяются в полной мере. Действующие нормы не устанавливают огр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Планируем перейти с ООО на ИП. Подскажите способ передачи товарных остатков, чтобы не было вопросов у проверяющих органов Росздравнадзора. Лицензия на фармдеятельность у ООО и у ИП.

Ответ:

Сразу оговоримся, что однозначного и четкого ответа на вопрос о законном способе передачи товарных остатков лекарственных средств из одной аптечной организации в другую аптечную организацию ни действующие нормы, ни разъяснения госорганов не дают. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В Воронеже появились еще какие-то ООО "Витаминки" Мы зарегистрировались в 2012г. Это нам ничем не грозит? ( насколько я знаю, данная аптечная организация из Южного Федерального округа к нам пришла как дочерняя организация.)

Ответ:

Для начала надо понимать, кто зарегистрировал фирменное название первым. Поскольку, именно первенство регистрации дает исключительное право на фирменное наименование юридического лица (ст. 1474 ГК РФ). Риски такого соседства, безусловно, существ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы! Помогите в информации по позициям, которые будут добавлены в новый список ЖНВЛП с 01.01.2018г. и которые буду исключены.

Ответ:

К сожалению, новый перечень ЖНВЛП принят общим списком, без выделения исключенных и добавленных позиций. Процесс сравнения старого и нового перечня ЖНВЛП очень трудоемкий и не требует юридической квалификации. Юридическая служба не обладает отдель...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нам снова нужна помощь юристов: Организация имеет лицензию на фармацевтическую деятельность: - розничная торговля лекарственными препаратами для мед.применения - хранение лек.препаратов -перевозка лек.препаратов -отпуск лек.препаратов Организация меняет вид деятельности. Остаются товарные остатки – лекарственные препараты(документы подтверждающие качество лекарственных препаратов имеются). Данная организация получает лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность. Может ли организация продать оставшиеся лекарственные препараты, закупленные ранее, до получения лицензии на оптовую деятельность другим организациям? С уважением, Сущева И.Г.

Ответ:

Описанная в вопросе ситуация не очень понятна. В ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.12.2017) "О лицензировании отдельных видов деятельности" перечислены случаи прекращения действия лицензии: 1) представление лицензиат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обращаемся к Вам с просьбой дать разъяснение по обязанности аптечных учреждений о внесении данных о себе и о своих сотрудниках в Федеральный Регистр медицинских организаций и в Федеральный Регистр медицинских работников (согласно вступающему в силу с 01.01.2018г. Федерального Закона №242-ФЗ). Как это будет происходить, в какие сроки, когда нужно начинать, кто будет ответственным?

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.04.2011 N 364 была утверждена Концепция создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Приказом ФФОМС от 07.04.2011 N 79 утверждены Общие при...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристам: 1. Прочитала информацию на сайте «Союзфарма» от 20.12.2017 «Настоятельно рекомендуем проработать свои СОПы». Появились вопросы: - Какой документ регламентирует наличие замков, закрытых на ключ, в зоне (хранилище) для забракованных, возвращенных, отозванных, просроченных лекарственных средств. - Какой документ регламентирует отдельное хранение от забракованных, возращенных, отозванных и просроченных лекарственных средств, препараты, подлежащие уничтожению. - Нужно ли проводить температурное картирование в аптеке? ( не мониторинг температуры и влажности) - Можно ли прислать форму акта об уничтожении лекарственных средств 2. Помогите, пожалуйста, разобраться с процедурой внесения в регистр сведений о предприятии и работниках. В какие сроки аптечная организация должна будет внести данные по фармацевтам и провизорам? С Уважением, Сущева И.Г., доб.161 ООО «Аптека № 313» Тел.8(831)4196038

Ответ:

1. До принятия надлежащих практик основным документом, регламентирующим процесс хранения лекарственных препаратов, был Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие требования предъявляются к товарно-сопроводительной документации поставщика, хранению и реализации (обороту) детского питания в аптечных организациях?

Ответ:

Никаких особых требований к сопроводительной документации на детское питание действующим законодательством не установлено. В соответствии с п. 12 "Правил продажи отдельных видов товаров", утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас была проверка Роспотребнадзора по организации хранения и реализации БАД. Проверяющий придрался на отсутствие контейнера для мусора. Согласно СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" гл. VII п. 7.1.5 Общие требования к организациям по обороту БАД устанавливаются в соответствии с требованиями строительных норм и правил и санитарно-эпидемиологическими правилами к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов. Соответственно смотрим Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов. СП 2.3.6.1066-01 п.2.7 В хозяйственной зоне устраиваются навесы для хранения тары и площадки для сбора мусора и пищевых отходов. Для сбора мусора и пищевых отходов предусматривают раздельные контейнеры с крышками (или специально закрытые конструкции). На основании этого пункта проверяющие и требуют контейнер. Вопрос: правомочно ли данное требование? И если аптека не реализует БАД, нужно ли соблюдать требования данных СанПин?

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. В вопросе указаны две разные нормы: СаНПиН по обороту БАД и СаНПиН по обороту пищевых продуктов. Аптечная организация, занимающаяся реализацией БАД, обязана соблюдать нормы, регламентирующие порядок оборота БАД. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! К нам обратилась церковь с просьбой установить в аптеке ящик для пожертвований на строительство храма. Насколько это законно и разрешено ли в аптеке? Спасибо!

Ответ:

Для начала обратимся к общим нормам. Основным документом, регламентирующим благотворительную деятельность в РФ, является Федеральный закон от 11.08.1995 №135-ФЗ (ред. от 05.05.2014) «О благотворительной деятельности и благотворительных организация...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проинформируйте, пожалуйста, по такому вопросу. Должна ли аптечная организация быть оснащена термоконтейнером и хладоэлементами в том случае, если она не осуществляет хранение и реализацию медицинских иммунобиологических препаратов? С уважением, Аптека МЕДФАРМ a.medfarm@mail.ru 8(3452)349313

Ответ:

Мы неоднократно писали и говорили, впрочем, как и другие представители фармацевтической отрасли: исполнительный директор НП «Аптечной гильдии» Е. Неволина, генеральный директор сети аптек «Самсон-фарма» С. Сагоян, о том, что отдельных норм, реглам...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня два вопроса: 1. Сотрудница уходит в декрет.будет ли она считаться сотрудником или нет? (Для отстрочки перехода на онлайн-кассы) 2. Можно ли в аптеке работать не по трудовым договорам, а по гражданско-правовому? Например, один-два дня в неделю для разборки товара?

Ответ:

1. При рождении ребенка женщина имеет право на отпуск по беременности и родам (ст. 255 ТК РФ) и отпуск по уходу за ребенком (ст. 256 ТК РФ). В первом случае отпуск оформляется на основании листка нетрудоспособности и заявления работника. Следовате...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Прошу вас направить данную информацию юристам ААУ для консультации по вопросу обоснованности претензии, изложенной в Требовании ФНС, направленного в адрес ООО "Виола".

Ответ:

В соответствии со ст. 88 НК РФ камеральная налоговая проверка проводится по месту нахождения налогового органа на основе налоговых деклараций (расчетов) и документов, представленных налогоплательщиком, а также других документов о деятельности нало...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО