СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Пункт 21 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н устанавливает, что рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), действительны в течение 30 дней со дня выписывания. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня выписывания. (в ред. Приказа Минздрава России от 21.04.2016 N 254н) В Приложении к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 г. № 403н говорится, что рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; - рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обра-щения лица к субъекту розничной торговли. Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истек-шим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании. При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсро-ченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления. Но часто лекарственные препараты, в связи с проблемами закупок и поставок поступают в аптеки, когда срок действия рецепта, находившегося на отсроченном обслуживании, истек и срок отсроченного обслуживания (10 или 15 дней) закончился. Можно ли по такому рецепту отпустить лекарственный препарат, без его переоформления?

Ответ:

Действительно, в соответствии с п.6 Приказа Минздрава от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, инди...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ООО «МедОптика» уплачивает единый налог на вмененный доход и имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. При сдаче отчета «Расчет по страховым взносам» в ИФНС, мы указываем «код тарифа 09» (ПФР – 20%, ФСС – 0%, ФФОМС – 0%). Скажите, все ли сотрудники нашей организации попадают под данный код тарифа или только те, которые имеют сертификат специалиста (фармацевты, провизоры)?

Ответ:

В соответствии с Федеральным законом от 28.06.2014 № 188-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обязательного социального страхования» в ст. 58 Федерального закона от 24.07.2009 № 212-ФЗ (ред. от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Накладывает ли Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 12 октября 2017 г. N 130 г. Москва "О приостановлении розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками и ароматизаторами" ограничения на ассортимент аптек, на какой именно?яч

Ответ:

В соответствии с указанным в вопросе Постановлением юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям следует приостановить на срок 180 суток розничную торговлю спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками (за искл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с возникшей производственной необходимостью, ОГУП «Липецкфармация» просит дать разъяснение по следующему вопросу: В аптечные организации предприятия поступают рецепты, выписанных на различных формах рецептурных бланков с нарушением установленных требований. Согласно норме второго абзаца пункта 15 приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» эти рецепты регистрируются в Журнале неправильно выписанных рецептов. погашаются штампом «Рецепт недействителен», возвращается на руки лицу, предъявившему рецепт. Информация о неправильно выписанных рецептах доводится до руководителя соответствующей медицинской организации. В итоге пациенту приходится возвращаться в медицинскую организацию, начало лечения откладывается, а фармацевтические работники получают массу нареканий со стороны лиц, предъявивших рецепт. Возможно ли, в случае поступления в аптечную организацию рецептов, выписанных с нарушением установленных требований: -указаны инициалы, а не полностью имя, отчество медицинского работника или пациента; -указан год рождения пациента, а не количество полных лет; -отсутствует индекс в полном почтовом адресе места жительства пациента; - имеется непредусмотренная информация, для выписывания данного препарата: надпись «По специальному назначению»; -наличие непредусмотренных печатей, -лекарственный препарат выписан на рецептурном бланке непредусмотренного образца (№148-1/у-88 вместо № 107-1/у), - и т.д. и если это не влечет причинение вреда жизни и здоровью граждан, отпускать лекарственные препараты по данным рецептам, заносить их в Журнал неправильно выписанных рецептов, в графе «принятые меры» указывать, что лекарственных препарат отпущен и информация о фактах нарушений доведена до сведения руководителя медицинской организации.

Ответ:

Нормы Приказа Минздрава от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 21.04.2016) "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их уче...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, какие требования на сегодняшний день предъявляются к хранению отрезов прорезиненной ткани (клеенка подкладная)? В каком случае ее необходимо подвешивать?

Ответ:

На сегодняшний день в отношении хранения МИ продолжает действовать Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 (ред. от 23.08.2010) "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и издел...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос к юристу следующий: в Приказе Минздрава России от 21.06.2013 N 395н "Об утверждении норм лечебного питания" есть указание на содержание Витаминно-минеральных комплексов ( 50-100% от суточной потребности) Имеем ли мы право реализовывать и самостоятельно рекомендовать БАДы с превышением суточной потребности (200-400%)? Большинство витаминов компании Доппельгерц содержат завышенные дозы. Или это относится только к лечебному питанию? Тогда какие требования к составу БАД?

Ответ:

Несмотря на то, что продукты для лечебного питания и БАД относятся к пищевым продуктам в соответствии с нормами Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "О качестве и безопасности пищевых продуктов", это все-таки не одно и то...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос к юристам. У нас ценники имеют размер 3х2 см. Если мы на них пишем срок годности и страну производителя, то цену приходится писать мелко. Покупатели жалуются, что мы вместо цены пишем какие-то сочинения. Важная информация ценника – ЦЕНА- сливается единым текстом. Какой штраф нам грозит, если мы на ценнике мелко укажем – срок годности, производитель см. на упаковке. Постановление Правительства №1406 от 23.12.2015г. не требует нанесения информации о сроке годности и производителе товара. С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна заместитель генерального директора ООО «Аптека № 313» тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Действительно п.19 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. N 55 звучит следующим образом: «19. Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, добрый день! У меня вопрос по поводу порядка отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций: Разные производители, соответственно, по-разному регистрируют в МЗ инструкции по применению на ЛП, где прописан различный порядок отпуска у ЛП одной дозировки, формы выпуска, фасовки.Как быть в данном случае, например: Диазолин~табл. 100 мг уп.контурн.яч. 10 пач.картон. 1~Озон ООО РОССИЯ из аптеки надо отпускать только по рецепту, т.е без рецепта врача нельзя, а на отпуск Диазолин~драже 100 мг уп.контурн.яч. 10 пач.картон. 1~Фармстандарт-УфаВита РОССИЯ рецепт не нужен, и можно фарм. работнику рекомендовать данный пр-т пациентам. Какая позиция в данном случае у нашей Ассоциации СоюзФарма? С уважением, заместитель директора по фарм. деятельности ООО "АМП" (сеть аптек Здоровый город Воронеж) Михина Л.П.

Ответ:

Вопросы осуществления научного консультирования по проведению доклинических исследований, клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, а также государственная регистрац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. У нас вопрос в юридическую службу: точно ли Эреспал в силу содержания в нем спирта, должен отпускаться по 107 бланку и рецепт должен оставаться в аптеке.Понятно, что в списке циклодинон, тогда получается все спиртосодержащие тоже должны попадать под данный приказ ( настойки валерианы , пустырника, корвалолы и т.п. Например, у настойки пустырника N05CM как и корвалола, у меларены N05CH01. Валемидин ВООБЩЕ СМЕЛО РЕКЛАМИРУЕТСЯ ПО ТЕЛЕВИЗОРУ, ИМЕЯ В СОСТАВЕ ДИМЕДРОЛ И КОД N05CM.

Ответ:

В государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано всего две формы препарата «Эреспал»: сироп и таблетки. Речь в вопросе, вероятно, идет о сиропе. В качестве активного действующего вещества спирт не упомянут в инструкции, впрочем, ка...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хотели бы поставить в ассортимент медикаменты у которых в инструкции написано Условия отпуска из аптек Ботокс® отпускается в специализированные медицинские учреждения. Что это значит? Может ли аптека продавать медикаменты с такой формулировкой отпуска?

Ответ:

Препарат «Ботокс» является лекарственным препаратом, зарегистрированным в государственном реестре лекарственных средств, и содержит ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс. В инструкции по применению данного лекарственного препарата у...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, есть ли ограничения при отпуске настоек спиртовых (валериана, пустырник, боярышник, пион и т.д.) в одни руки?

Ответ:

Был выпущен ряд нормативных актов, которые всколыхнули вопросы по отпуску спиртосодержащих лекарственных средств. В ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что производство лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, как поступить в ситуации: Зав. а/п - провизор со стажем работы 17 лет, 5 лет является зав а/п. В 2015 году получила ошибочный сертификат по специальности провизор-технолог. Вопрос: Необходимо ли проходить программу профессиональной переподготовки? Можно ли получать дистанционное образование по специальности провизор-организатор, или сначала необходимо получить сертификат провизора-организатора на очных курсах? С уважением, Марина Писаренко

Ответ:

В соответствии с действующими нормами (Приказ Минздравсоцразвития от 23.07.2010 №541н, Приказ Минздрава от 08.10.2015 №707н, Приказ Минтруда от 22.05.2017 №428н) специалист, претендующий на должность заведующей аптечной организацией должен иметь в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Просим Вашего юриста проконсультировать нас по вопросу использования аптечного светодиодного креста и вывески на внешней стене принадлежащего нам нежилого помещения в составе многоквартирного жилого дома. Насколько нам известно, вывеска «Аптека» и аптечный крест являются исключительно информационными обязательными а не рекламными конструкциями и не нуждаются в согласовании с жильцами дома, если не нарушают их интересов. Не могли бы Вы дать ссылку на соответствующие законодательные документы и внести ясность в решение данного вопрос. Аптеки "Добрыня". Нижний Новгород. -- С уважением, Владимир Носов. +79107916562

Ответ:

1.Четко сформулированной нормы о том, что вывеска «Аптека» и «зеленый крест» не являются рекламными конструкциями, действующее федеральное законодательство не содержит. Однако есть ряд писем ФАС и ФНС, а также решений суда (одно из них представлен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Будет ли являться нарушением отпуск препаратов, выписанных не по МНН, а по торговому названию ,если речь идет о препаратах ,рецепты на которые необходимо оставлять в аптеке

Ответ:

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусматривает, что медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите разобраться:Как можно идентифицировать законного представителя при получении наркотических и психотропных лп списка 2. Что его отличает от лица имеющего оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Какой вид доверенности должен быть оформлен (Нотариус или произвольная форма?) Спасибо.

Ответ:

Законный представитель физического лица – это гражданин, наделенный правом представлять физ.лицо в силу закона. Представляемый Законный представитель Основание возникновения представительства Несовершеннолетние в возрасте от 14 до 18 лет Роди...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Ранее Приказ регламентирующий наценку на детское питание по Краснодарскому краю был отменен. Есть ли НД регламентирующий эту наценку в настоящий момент?

Ответ:

Наценки на детское питание отменены на федеральном уровне. Постановлением Правительства РФ от 07.03.1995 №239 «О мерах по упорядочиванию государственного регулирования цен (тарифов)» был утвержден Перечень услуг, в отношении которых органам исполн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по оформлению требования-накладные от психоневрологического интерната. 1. Можно ли использовать не типографский бланк, а распечатанный? 2. Какие печати и подписи должны заверять накладную? 3. Есть ли особенности выписывания рецептурных препаратов? В одной накладной могут быть выписаны рецептурные и без рецептурные препараты? В связи с выходом 403 приказа, препараты с кодами АТХ N05A , N05B,N05C, N06A выписываются отдельно? Препараты выписываются по МНН или по торговому наименованию? 4. Сроки хранения накладных в аптеке? 5. Нужно ли указывать оптовую цену или достаточно нашей розничной? 6. Может ли оплата производиться наличным расчетом? 7. При безналичном расчете компьютерная программа формирует требование накладную, но заполняется она на русском языке. Будет ли это считаться нарушением? По 403н приказу Допускается отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, оформленным в электронном виде, если медицинская организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, и субъект розничной торговли являются соответственно участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями. Каким образом можно оформить информационное взаимодействие?

Ответ:

В п. 26. Правил отпуска ЛП, утвержденных Приказом Минздрава от 11.07.2017 №403н, указано, что «требование-накладная на отпуск лекарственных препаратов оформляется в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хранение рецептурных бланков N 107-1/у Как надлежащим образом аптеки должны организовать хранение рецептурных бланков N 107-1/у ( п.14.настоящего Приказа) на лекарственные формы ,относящиеся по АТХ к кодам N05A , N05B,N05C, N06A , и не подлежащие ПКУ , если (п 10 Приказа) срок действия его составляет 2мес- 1 год, с указанием периодов и количества отпусков лекарственного препарата в каждый период и , единовременный отпуск этого препарата не согласован с медработником , выписавшим рецепт на него , если Приказ предписывает возврат рецептурного бланка пациенту с соответствующими отметками об очередном отпуске, а пациент вправе в следующий раз обратиться к другому субъекту розничной торговли , и ,если , правильно понимая Приказ , аптеки принимают такие бланки на 3-х месячное хранение по истечении срока действия рецепта ?

Ответ:

Ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) «О Порядке отпуска лекарственных средств» не устанавливал порядок хранения рецептов в аптечной организации. Данные нормы устанавливали лишь обязательнос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Вопрос по препарату Тералиджен, т.к. в инструкции написан один код АТХ (где он не попадает под пр-з 403-н), а другие информационные ресурсы дают другой код АТХ (где попадает). В информационной справке написано читать инструкцию. На, что вернее опираться и оставлять ли рецепт в аптеке? И что говорить проверяющим? 2) Е.В.Неволина в своих лекциях говорит, что можно препараты попадающие под пр-з 403-н отпустить по рецептурному бланку 148, но наш региональный орган власти это запрещает. Как поступить? 3) Так же Е.В.Неволина говорит, что фармацевт со стажем 5 лет может работать зав. аптекой, но это немного противоречит законодательству. Так же провизор-технолог со стажем 2 года тоже может работать зав.аптекой, что тоже противоречит. Как быть?

Ответ:

1)В данном вопросе юридическая служба Ассоциации рекомендует опираться на инструкцию производителя, поскольку данный документ регистрируется Минздравом в момент регистрации лекарственного препарата. Внесение изменений в инструкцию также должно про...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас возник вопрос,в решении которого нужна Ваша помощь.Из письма стало понятно,что измерительные приборы пр-во Украина мы не имеем права использовать в работе,в частности это касается термометров для холодильников. Все термометры пр-ль Стеклоприбор,Украина,в паспорте стоит поверка завода,которая еще не вышла из срока годности.У нас есть официальный запрос,ответ на который я Вам прикрепляю,имеется и свидельство.В связи с этим хочу уточнить: можно ли все-таки использовать такие термометры а аптеке?

Ответ:

К сожалению, вопрос на сегодняшний день не имеет хорошего решения. В беседе с московским представителем производителя найти хороший вариант также не удалось. Есть подозрения на какой-то политический заказ, поскольку московский представитель четко ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО