СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! вопрос юристу ; Я как, ИП .лицензия на отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения , розничная торговля лекарственными препаратами для мед применения и хранение лек препаратов .Можно ли мне , заключить договор с медицинскими центрами на поставку им лек. препаратов.? или как правильно составить договор на приобретение препаратов унас организациями? Показать цитату С уважением Елена Синчуковская.

Ответ:

По вопросу поставки ЛП другим юридическим лицам хотелось бы сообщить следующее. Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торгов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, в одно из наших аптек при проверке контролирующими органами наценок на ЖНВЛС было высказано замечание об их ЗАНИЖЕНИИ. На вопрос - где прописано, что наценки на ЖНВЛП нельзя ЗАНИЖАТЬ - ответ был - в приказе о предельных наценках. Но ведь в приказе идет речь о ПРЕДЕЛЬНЫХ НАЦЕНКАХ, то есть о не завышении их. Проверяющие сослались на то, что при занижении происходит недополучение прибыли и как следствие - не доплата налогов в бюджет, и они могут посчитать эту не дополученную прибыль, и мы обязаны будем ее оплатить. Но конкретно на каком основании, по какому приказу , мы должны будем платить - не было сказано. Получается, сейчас встал вопрос об изменении нашей матрицы расценок в программе, и нам принципиально важно сейчас понимать - стоит это делать или нет. Заранее благодарна за от ответ. С уважением, Бурд Анжела

Ответ:

Право на свободную торговлю закреплено п. 1 Указа Президента РФ от 29.01.1992 N 65 (ред. от 16.05.1997) "О свободе торговли". Торговля, как вид деятельности, регулируется Гражданским кодексом РФ, Федеральным законом от 28.12.2009 N 381-ФЗ (ред. от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! ООО Ромашка получила лицензию на фармдеятельность и предлагают сети аптек ООО "Контакт-фарм" их купить! Вопрос: Как переоформить лицензию ООО Ромашка на ООО Контакт-фарм без процесса лицензирования? С уважением, Елена Коновалова

Ответ:

Порядок переоформления лицензии указан в ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.12.2017) "О лицензировании отдельных видов деятельности". Лицензия подлежит переоформлению в случаях: • реорганизации юридического лица в форм...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Поясните пожалуйста, как поступать если в рецепте выписано 2 и более лекарственных препарата входящие в список строго рецептурных (феназепам, сонапакс,паксил и т.д.) а в аптеке имеется только один, или больной отказывается выкупать сразу все препараты (не хватант денег к примеру), Если рецепт с пометкой "отпущено" возвратить больному как аптека должна отчитаться, что лекарство было продано по рецепту, Спасибо, Степашкина Ольга

Ответ:

Действующие вещества указанных в вопросе лекарственных препаратов не входят в ограничительные списки, но в соответствии с инструкцией производителя должны отпускаться по рецепту. Для таких препаратов согласно п.11 Порядка назначения и выписывания...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптечное учреждение, имеющее лицензию на розничную торговлю, отпускать продукцию юридическим лицам для собственного применения?

Ответ:

По вопросу поставки ЛП другим юридическим лицам хотелось бы сообщить следующее. Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торгов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите разобраться с данной ситуацией: хотим купить термометры для холодильников украинского производства и соотв-но первичной украинской поверкой Срок РУ до 20.10.2020г Есть письмо от агентства по тех регулированию, что средства измерений,выпущенные из производства и введенные в эксплуатацию в момент действия свидетельств, могут быть допущены к применению и проходить процедуру поверки. Можем ли мы использовать эти приборы после окончания действия РУ?

Ответ:

По вопросу применения средств измерения с украинской поверкой юридической службой была подготовлена информационная справка, которая была направлена всем членам Ассоциации. Поводом к подготовке данной информации послужила волна проверок аптечных ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеку требуются специалисты со средним фармацевтическим образованием - фармацевты. Пришел устраиваться специалист со следующими документами (копии прилагаются): 1. Диплом специалиста, выдан ГБОУ ВПО "Пермская государственная фармацевтическая академия" МЗ РФ г. Пермь 22.06.2015г., освоил программу по специальности Фармация, присвоена квалификация Провизор. 2. Выписка из протокола о заседании комиссии по допуску лиц с высшим фарм. образованием к осуществлению фармацевтической деятельности на должностях среднего фармацевтического персонала от 22.10.2015г. Заключении комиссии - допустить к осуществлению фармацевтической деятельности в должности среднего фармацевтического персонала - фармацевт на 5 лет. 3. Удостоверение об окончании интернатуры по специальности "Управление и экономика фармации" от 20.08.2016г. 4. Сертификат специалиста по специальности "Управление и экономика фармации" от 23.08.2016г. Соответствие специальности и должности - одно из лицензионных требований. Диплом специалиста о высшем образовании и сертификат специалиста по специальности "Управление и экономика фармации" говорят о том , что должность фармацевта этот специалист не может занимать. Провизоры нам не требуются. Они не могут быть допущены к осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами.Но специалист утверждает обратное, ссылаясь на выписку из протокола ( пункт 2 из выше перечисленных документов), в которой написано, что до 2020г. имеет право заниматься фарм. деятельностью в должности фармацевта. Вопрос: можем мы принять на работу этого специалиста на должность фармацевта? Какую юридическую силу или значимость имеет документ - Выписка из протокола заседания комиссии? Т.е. можем ли мы в случае проверки вышестоящими органами опираться на данный документ?

Ответ:

Начиная с 08.08.2016, порядок допуска к фармацевтической деятельности лиц с незаконченным высшим фармацевтическим образованием определен Приказом Минздрава России 27.06.2016 N 419н. Согласно данному Приказу лица, не завершившие освоение образова...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В этом году появились новые правила лицензирования (прохождения экспертизы на влажность, освещение и экспертное заключение на помещение) все эти процедуры стоят денег, подскажите пожалуйста каким законом это регламентируется и имеем ли мы право отказаться от этих услуг? Заранее благодарна!

Ответ:

Вероятно, в вопросе речь идет о получении санитарно-эпидемиологического заключения, как начальном этапе получения лицензии на фармацевтическую деятельность. При рассмотрении данного вопроса следует исходить из действующих на сегодняшний день но...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим Вас помочь в разрешении вопроса о хранении БАДов, который возник у нас с Роспотребнадзором. При проверке было дано предписание о стеллажных картах. Согласно приказа №706 "О хранении..." и Фармакопейной статье "О хранении..." сказано, что если используются компьютерные технологии и ведется "Журнал учета препаратов с ограниченным сроком годности", то это заменяет стеллажные карты. Роспотребнадзор утверждает. что эти приказы не распространяются на БАДы и ссылается на СанПиН 2.3.2.1290-03 п.7.2.2 от 2003г, но тем не менее мы имеем всю необходимую информацию и по БАДам тоже. Нужны ли нам все-таки стеллажные карты? С уважением, заведующая ООО "Алан" Новикова Н.Е.

Ответ:

Давайте внимательно посмотрим на название документа, на который вы ссылаетесь для защиты своей позиции. Итак, Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". Как видно из самого названия, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! В последнее время участились предписания Роспотребнадзора на тему прохождения медицинских осмотров и ценников на БАД. В частности, при поступлении на работу требуют сведения о дополнительных исследованиях на носительство возбудителей кишечных инфекций и серологического обследования на брюшной тиф, также мазки из зева и носа на наличие патогенного стафилококка. Также требуют сведения о перенесенных инфекционных заболеваниях (даже при условии что сотрудник не переносил инфекционные заболевания), ссылка на СанПин 2.3.6.1066-01 от 06.09.01Г и Пр.302. Второй вопрос: требование слова "БАД" на ценнике. Правомерны ли эти требования? Просим Вас объяснить, вправе ли Роспотребнадзор делать предписания по отсутствию сведений о перенесенных инфекц. заболеваниях и отсутствию на ценнике слова "БАД". С уважением, ААУ "Надежда-Фарм" (153 аптеки)

Ответ:

1.В соответствии с нормами Федерального закона от 02.01.2000 №29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «О качестве и безопасности пищевых продуктов» биологически активные добавки относятся к пищевым продуктам (продуктам питания). В целом, обязательные медицин...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

хотим проконсультироваться по Федеральному закону №323 от 21.11.2011 , согласно указанного должность руководителя фармацевтической организации может занимать человек с фарм. образованием и сертификатом специалиста это верно или имеются варианты?

Ответ:

Требований, предъявляемых к должности заведующей относительно образования, Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 07.03.2018) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не содержит. В ст. 69 и 100 этого закона установл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, хотели узнать следующую информацию, У нас есть фармацевтическая лицензия с правом изготовления лекарственных средств для медицинского применения. Можем ли мы участвовать в гос. закупках по экстемпоральным лекарственным формам.

Ответ:

Основное внимание следует уделить вопросу правомерности участия аптечных организаций, имеющих розничную лицензию, в госзакупках. По данному вопросу в сентябре прошлого года ФАС дала исчерпывающее разъяснение со ссылками на нормативные акты (докум...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, как поступить. ИП на ЕНВД. Деятельность ведётся в двух районах одного округа. Отчёт по ЕНВД сдавали по месту осуществления деятельности, т.е. в две налоговые инспекции - районную и городскую, а 6 НДФЛ только по месту регистрации ИП. Причём всё это время 2016 и 2017 год вопросов от налоговой не возникало. Сейчас городская налоговая требует сдать 6 НДВЛ за 2016 и 2017 годы, и заплатить штраф за несвоевременную сдачу отчетности. Соответственно решить вопросы с платежами за эти периоды. Как быть в такой ситуации?

Ответ:

В соответствии с п.2 ст. 346.28 НК РФ организации и индивидуальные предприниматели, изъявившие желание перейти на уплату единого налога, обязаны встать на учет в качестве налогоплательщиков единого налога в налоговом органе по месту осуществления ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли узнать какой процент по России занимают лекарственные препараты рецептурного и безрецептурного отпуска? С ув.Наталья Юрьевна.

Ответ:

В рамках международных норм существует Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.12.2015 N 178 "О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту", где в п.15 Правил указано, что «уполн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В последнем номере "Правового навигатора" Рассматривался вопрос о переоценке цен на жнвлп, а именно цен регистрации. Мы получили такие позиции от Катрена и обратились к ним с данным вопросом. Их ответ мы Вам пересылаем. Однако они ссылаются на письма ФАС которые согласно Вашего ответа не являются нормативными документами. Так как же все таки правильно ? Должен ли поставщик переоценивать товар или может указывать цены госреестра на момент закупки.

Ответ:

Давайте еще раз по пунктам разберем ситуацию. 1. Письма органов исполнительной власти действительно не являются нормативными актами и носят рекомендательный характер. 2. В ответе из последнего номера Правового навигатора приведены действующие но...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день!рассматривался вопрос о переоценке жнвлп а именно цен регистрации. Мы получили такие позиции от Катрена и обратились к ним с данным вопросом. Их ответ мы Вам пересылаем. Однако они ссылаются на письма ФАС которые согласно Вашего ответа не являются нормативными документами. Так как же все таки правильно ? Должен ли поставщик переоценивать товар или может указывать цены госреестра на момент закупки.

Ответ:

повтор вопроса

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим Вас разъяснить про Онлайн-кассы: Аптека расположена в населенном пункте село Пичаево с численностью населения 3,5 тыс. человек. Можем ли мы работать без онлайн-касс, с кассовым аппаратам ЭКР 2102 К, который зарегистрируем в налоговой инспекции с фискальным гашением?

Ответ:

К сожалению, данный вопрос лежит не в плоскости знаний в области юриспруденции. Федеральный закон от 22.05.2003 №54 «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Посетитель заказал индивидуальный заказ на дорогостоящий лекарственный препарат. Мы приняли заказ без предоплаты на доверии. На следующий день он сообщает, что назначенный лекарственный препарат врачи отменили. Поставщик на возврат предлагает истекающие препараты сроком до июня, июля 2018г. Как аптека должна оформить договор купли-продажи на полное возмещение незакупленного товара?

Ответ:

Не понятна постановка вопроса. Возникает несколько встречных вопросов: по просьбе покупателя аптека заказала препарат у поставщика и оплатила его? В рамках какого договора был оформлен заказ дорогостоящего ЛП у поставщика? Какие варианты отказа, з...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возникли трудности по поводу проверки по Постановлению Правительства РФ от 13.01.2017 N 8 (ред. от 07.02.2018) "Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства здравоохранения Российской Федерации и объектов (территорий), относящихся к сфере деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, и формы паспорта безопасности этих объектов (территорий)". Хотели увидели паспорт безопасности объекта и категорию. Прочитав внимательно постановление, я поняла, что оно касается всех, у кого есть лицензия на фармацевтическую деятельность. Вопрос в том, целесообразно ли проводить все эти мероприятия для аптечного пункта, где число сотрудников-3, а посетителей даже в час пик не больше 10?

Ответ:

К сожалению, нормы Постановления Правительства от 13.01.2017 N 8 (ред. от 07.02.2018), утвердившие требования к антитеррористической защищенности объектов (далее – Требования), не настолько подробны, чтобы их сразу можно было применять каждому хоз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос : "А для первичного и повторных инструктажей нужны ли корочки всем руководителям на местах или только один сотрудник, имеющий корочки по охране труда, проводящий вводный инструктаж, будет инструктором по всей сети и по инструктажам на местах, раз у него корочки? Или инструктажи по охране труда на рабочем месте могут проводить, по приказу директора, руководители подразделений (в нашем случае заведующие аптек) не имея корочек по охране труда?

Ответ:

Исходя из норм Постановления Минтруда России, Минобразования России от 13.01.2003 N 1/29 (ред. от 30.11.2016), любой сотрудник, уполномоченный на решение вопросов в области охраны труда, включая проведение инструктажей, должен пройти обучение и по...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО