СОЮЗФАРМА

Вопрос:

1. Стеллажные карты на медикаменты и БАД должны включать количество товаров соответствующей серии и срока годности. Если в течение смены сотрудника количество данных товаров изменяется при продаже, нужно ли это фиксировать в стеллажной карте? если карта ведется в бумажном варианте, тогда ее нужно каждый раз переписывать? 2. какие штрафы могут предъявить на ООО, если при проверка Росздравнадзора обнаружили на одном из гигрометров влажность 52% и термометр на нижней полке холодильника 8-15 показывал температуру 6 градусов? И можно ли апеллировать в свою защиту, тем что отклонение входит в диапазон допустимой погрешности показаний, указанной в паспортах данных измерительных приборов заводом-изготовителем?

Ответ:

1.Суть стеллажной карты была отражена еще в Приказе Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения", где в п.4.9.1....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Благодарю Вас за ответ и прошу разъяснение в следующем вопросе: В ответе Вы ссылались(цитирую) на "Документ, который позволяет занимать должность заведующей аптекой, имея стаж работы 3 года, является Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности". В данном документе говорится, что одним из обязательных лицензионных требований является наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста." Я читала этот документ и расценила цитату из этого документа "для осуществления ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста" как относящуюся к руководителю (директору ООО, Индивидуальному предпринимателю), который осуществляет ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ организации, а не конкретно является заведующим аптеки. В связи с этим возник вопрос: если, проработав провизором, человек имеет право работать заведующим аптекой уже через 3 года, для чего нужна классификация по должностям-провизор, старший провизор, фармацевт, старший фармацевт, заведующий аптекой с привязкой к стажу? Необходимо разъяснение для дальнейших перемещений внутри организации. Была бы очень Вам признательна за разъяснения и по этому вопросу.

Ответ:

Исходя из норм Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здрав...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как сейчас отпускается калия перманганат из аптеки?

Ответ:

Согласно п. 2.5 утратившего силу "Порядка отпуска лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785, безрецептурные лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их преку...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Юридическое лицо (аптека) имеющие лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных в-в, может ли осуществлять перевозку с привлечением другого юридического лица по договору аренды транспортного средства.Какие требования должны предъявляться к юр. лицу и транспортному средству для заключения договора аренды для перевозки НС и ПВ.

Ответ:

Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 29.12.2017) "О наркотических средствах и психотропных веществах" в ст. 21 устанавливает общий порядок перевозки наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров. Право ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос аналогичный ООО "Пензенские аптеки" от 3 мая 2018г. Уважаемые юристы, просим Вас дать разъяснение, на каких нормативных документах основано требование Тамбовского ТУ Росздравнадзора об обязательной регистрации в системе "Маркировка лекарств", до 01 ИЮЛЯ 2018 г., всех участников обращения лекарств в Тамбовской области? Письмо в аптеки за подписью руководителя Росздравнадзора Чернышева прилагаем.

Ответ:

Маркировка – автоматизированный процесс идентификации упаковок лекарственных препаратов, в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией, а также обеспечение монито...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Возник еще один вопрос. Девочка закончила в 2018 году фарм колледж Достаточно сертификата для работы или нужна теперь аккредитация, тем кто закончил в 2018 году? -- С уважением, Елена Плотникова Ген. директор ООО "ЛЕОФАРМ" 8-903-770-39-26 8-496-250-17-40

Ответ:

Приказом Минздрава от 22.12.2017 №1043н утверждены новые сроки и этапы аккредитации специалистов, имеющих фармацевтическое образование. В соответствии с этим с 1 февраля 2018 года лица, получившие после 1 января 2018 года среднее профессиональное ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Можно ли принять в производственную аптеку сотрудников без фармобразования на должность санитарки и фасовщицы. 2. Можно ли принять на должность зав. отделом оптики человека без фармобразования? 3.Просьба предоставить должностную инструкцию заместителя директора ЦРА.

Ответ:

1.Перечень должностей фармацевтических работников, так называемая номенклатура должностей, утверждена Приказом Минздрава от 20.12.2012 N 1183н (ред. от 01.08.2014). До 01.08.2014 среди младшего фармацевтического персонала присутствовала должность ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Я являюсь работником кадровой службы и осуществляю прием и кадровые перемещения работников Компании Вита Плюс. В своей работе руководствуюсь Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010г. "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих", конкретно, разделом "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", где четко оговорены требования к должностям: старший провизор, заведующий аптекой и др. Региональные менеджеры, ссылаются на какой-то документ, который позволяет провизору уже через три года претендовать на должность заведующего аптекой. Документ этот предоставить не могут, но с уверенностью говорят, что видели его. В справочнике же четко сказано, что заведующим аптекой можно стать только при наличии высшего профессионального образования по специальности "Фармация" и сертификата специалиста по специальности "Управление и экономика фармации", стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет. Возможно, у Вас есть какие-то документы, подтверждающие правоту региональных менеджеров, либо подтверждение того, что я правомерно руководствуюсь выше обозначенным классификатором. Заранее благодарю Вас за ответ.

Ответ:

Безусловно, документ, которым вы руководствуетесь, является действующим. Однако есть основания полагать, что данный документ все-таки несколько устарел и, возможно, будет отменен в ближайшем будущем. Документ, который позволяет занимать должнос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 1 июля 2018 начинает действовать Федеральная государственная система Меркурий. Есть информация, что в список продуктов, попадающих под действие программы попали БАД (https://gmpnews.ru/2018/04/nekotorye-bady-popali-pod-dejstvie-informacionnoj-sistemy-merkurij/), которые изготавливают из сырья животного происхождения. Ознакомившись с приказом Минсельхоза России №648 (перечень продукции попадающий под надзор) ясности в том какие Бады попадают под действие, или каким образом их выявлять при заказе и уже в наличии в аптеке, не появилось. Возможно, у Вас есть какие-то более развернутые комментарии относительно данной программы и ее сопричастности в аптечному ассортименту?

Ответ:

Вопрос весьма интересный, нестандартный и единичный, поэтому потребовал большего времени для исследования и анализа действующего законодательства. В соответствии с нормами Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "О качеств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! Просим разъяснения: "Пульмикорт" поставлен со старой реестровой ценой. Протокол и письмо, на которое ссылается "Катрен" направлены вам по почте. С уважением, Бекалюк Юрий Иванович директор ООО "Кипрей" м.т. 89102576783, 89205116396

Ответ:

ответ дан регионалу

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поставщик предлагает заключить такой договор, на сколько это правомерно и находится в рамках правового поля ? Прошу дать ответ ! (3 файла отправляю по почте, т.к. во вложении прикрепляется только 1 файл)

Ответ:

ответ дан регионалу

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. При реализации лекарственных препаратов по договору розничной купли-продажи детским садам, школами т.п. необходимо ли нам предоставлять им Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 2. Кто из контролирующих органов проверяют правильность реализации лекарственных препаратов (то есть оптовая или розничная продажа было осуществлена) и каким образом.

Ответ:

1.В 2016 году вы уже задавали подобный вопрос. С того момента нормативная база по данному вопросу не изменилась. В соответствии с п.6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок, утвержденных Постановл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня вопрос к вашей юридической службе.Наша организация вязниковское потребительское общество имеет в своем составе 5 аптек и 5 аптечных пунктов. Имели ли мы право в 2011 г принять на работу на должность фармацевта мед. сестру , которая получала на тот момент фарм. образование. Т.е. она работала фармацевтом и училась. С уважением начальник отдела Фармация Зинкевич О.В.

Ответ:

К сожалению, в 2011 году, так же как и сейчас, не было нормативного закрепления возможности принятия на работу сотрудника со средним медицинским образованием на должность фармацевта. В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. В проверочных листах есть пункт 43 Пункт 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов устанавливает необходимость разработки аптекой и утверждения комплекса мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды. Поясните, пожалуйста,что этот комплекс мер из себя представляет?

Ответ:

В п.43 Приложения N 3 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438 указано, что комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от фа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас уточнить у юристов нашей Ассоциации, на каких нормативных актах основано требование Пензенского ТУ Росздравнадзора об обязательной регистрации в системе "Маркировка лекарств", до 31.12. 2018 г., всех участников обращения лекарств в Пензенской области? С уважением, Шестопалов.

Ответ:

Маркировка – автоматизированный процесс идентификации упаковок лекарственных препаратов, в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией, а также обеспечение монито...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристам. В Приказе №647н читаем По логике последний абзац относится к производственному помещению производственной аптеки. Но в проверочном листе аптеки готовых лек.форм, аптечном пункте есть пункт Места примыкания стен к потолку и полу не имеют углублений, выступов и карнизов. п.27 Правил надлежащей аптечной практики Как это понимать? Срочно отрывать плинтуса в торговом зале и помещениях хранения? У Индивидуальных предпринимателей этот пункт отсутствует. ИП могут оставаться с плинтусами? С уважением, Лукманова Галина. т. 8-906-163-40-40

Ответ:

Для ответа на данный вопрос были исследованы следующие приложения Приказа Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохране...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Фармацевт была назначена зав. аптечным пунктом в сельской местности в 2014 г. /срок действия сертификата до 26 октября 2017 г./,стаж работы более 5 лет. В 2016 г. получила диплом об окончании фарм. факультета БГМУ, сертификат по УЭФ от 31 марта 2017 г. Может ли она по этому сертификату занимать должность зав. апт. пунктом в сельской местности? не будет ли это грубым нарушением лицензионных требований т.к. нет достаточного стажа для заведования по специальности провизор?

Ответ:

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 04.07.2017), предусматривает для руководителя аптечной организации, имеющего высшее образование, наличие трехгодичн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! вопрос юристу ; Я как, ИП .лицензия на отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения , розничная торговля лекарственными препаратами для мед применения и хранение лек препаратов .Можно ли мне , заключить договор с медицинскими центрами на поставку им лек. препаратов.? или как правильно составить договор на приобретение препаратов унас организациями? Показать цитату С уважением Елена Синчуковская.

Ответ:

По вопросу поставки ЛП другим юридическим лицам хотелось бы сообщить следующее. Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торгов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, в одно из наших аптек при проверке контролирующими органами наценок на ЖНВЛС было высказано замечание об их ЗАНИЖЕНИИ. На вопрос - где прописано, что наценки на ЖНВЛП нельзя ЗАНИЖАТЬ - ответ был - в приказе о предельных наценках. Но ведь в приказе идет речь о ПРЕДЕЛЬНЫХ НАЦЕНКАХ, то есть о не завышении их. Проверяющие сослались на то, что при занижении происходит недополучение прибыли и как следствие - не доплата налогов в бюджет, и они могут посчитать эту не дополученную прибыль, и мы обязаны будем ее оплатить. Но конкретно на каком основании, по какому приказу , мы должны будем платить - не было сказано. Получается, сейчас встал вопрос об изменении нашей матрицы расценок в программе, и нам принципиально важно сейчас понимать - стоит это делать или нет. Заранее благодарна за от ответ. С уважением, Бурд Анжела

Ответ:

Право на свободную торговлю закреплено п. 1 Указа Президента РФ от 29.01.1992 N 65 (ред. от 16.05.1997) "О свободе торговли". Торговля, как вид деятельности, регулируется Гражданским кодексом РФ, Федеральным законом от 28.12.2009 N 381-ФЗ (ред. от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! ООО Ромашка получила лицензию на фармдеятельность и предлагают сети аптек ООО "Контакт-фарм" их купить! Вопрос: Как переоформить лицензию ООО Ромашка на ООО Контакт-фарм без процесса лицензирования? С уважением, Елена Коновалова

Ответ:

Порядок переоформления лицензии указан в ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.12.2017) "О лицензировании отдельных видов деятельности". Лицензия подлежит переоформлению в случаях: • реорганизации юридического лица в форм...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО