СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Скажите, пожалуйста, имеем ли право отпустить ЛП, выписанный на бланке 148, вместо 107? Психоневрологический диспансер говорит, что у них нет 107 бланков, только 148, и все препараты они выписывают на 148. Как быть в этом случае с отпуском ЛП, теоретически бланк 148 "стоит выше" 107? Как на это могут смотреть при проверках? Спасибо

Ответ:

К сожалению, хорошего решения, чтобы аптека выполнила все требования, предписанные ей законом, и покупатель остался доволен, в данной ситуации нет. Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов установлен Приказом Минздрава от 20.12...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по Приказу № 403н, как отпускается препарат Ново-Пассит? На упаковке обозначение без рецепта врача, по приказу это код рецептурного отпуска.

Ответ:

Ответ на данный вопрос содержится в информационной справке, разосланной всем членам Ассоциации. Приказ №403н не устанавливает рецептурный/безрецептурный отпуск лекарственных препаратов. Режим отпуска устанавливается при регистрации препарата и з...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу дать комментарии по п. 14 относительно хранения рецептов на препараты, содержащие этиловый спирт. Мы должны хранить рецепты на все спиртосодержащие препараты? Также, если возможно, прошу предоставить список препаратов,рецепты на которые нужно хранить три месяца. Заранее благодарю.

Ответ:

Трехмесячное хранение рецептов (абз.5 п.14) осуществляется только на рецептурные лекарственные препараты, зарегистрированные в качестве таковых. К сожалению, юридическая служба не обладает достаточными компетенциями для составления подобных спис...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

П.7. При делении вторичной упаковки и отпуска меньшего количества ЛП по рецепту и б/рецепта врача ведение лабораторно- фасовочного журнала теперь не требуется? Или это относится только к аптекам готовых лекарственных препаратов, а в аптеках производственных такой журнал нужно вести в случае деления вторичной упаковки? Согласно НАП (раздел II, п.5, подпунк т ), лабораторно-фасовочный журнал является обязательным! Для производственных аптек лабораторно-фасовочные работы и ведение журнала также обязательны по Приказу Минздрава от 26.10.2015 №751н! П. 9 Возможна ли разработка формы штампа с указанием всех необходимых данных, согласно требованиям приказа, поскольку слишком большой объем информации, который должен указать провизор на оборотной стороне рецепта? П.11 Что считать иммунобиологическими препаратами - перечень, указанный в ФЗ от 22.12.2014 года № 429-ФЗ, который внес изменения в ФЗ от 12.04.10 г 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств»? Перечень ИЛП, указанный в ранее изданном письме МЗ РФ от 24.02.2000г № 1100/474-0-113 больше не актуален? Хотя согласно иерархии нормативных документов, ФЗ имеет высший статус по действию, но письмо не отменено. Как отпускать спиртовые настойки для нар и внутр. применения? Нормы отпуска настоек ( ранее допускалось не более 2х фл одновременно) Нормы отпуска спирта этилового в смеси и в чистом виде на один рецепт ??????!!!! SOS!!!!!!!

Ответ:

1.Ответ на первый вопрос содержится в информационной справке, разосланной всем членам Ассоциации. Действительно, п.8 Приказа №403н отменил необходимость ведения лабораторно-фасовочного журнала для аптек готовых лекарственных форм. Что касается нор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Ответьте, пожалуйста, на вопрос: Ситуация - человек пришел с рецептом на бланке 148-1/у-88 вместо бланка 107-1/у наши действия: 1. гасим рецепт штампом "рецепт недействителен", заносим данные в журнал регистрации неправильно выписанных рецептов, рецепт возвращаем покупателю для правильного оформления - препарат НЕ отпускаем 2. гасим рецепт штампом "рецепт недействителен", заносим данные в журнал регистрации неправильно выписанных рецептов, рецепт оставляем в аптеке для хранения в течение 3 месяцев - препарат отпускаем 3. не гасим рецепт штампом "рецепт недействителен", оставляем в аптеке для хранения в течение 3 месяцев - препарат отпускаем

Ответ:

К сожалению, хорошего решения, чтобы аптека выполнила все требования, предписанные ей законом, и покупатель остался доволен, в данной ситуации нет. Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов установлен Приказом Минздрава от 20.12...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим разъяснить как отпускаются лекарственные препараты Корвалол, Валокордин, Валосердин - по рецепту или без рецепта? Согласно п.14 приказа 403н от 11.07.2017г. данные препараты относятся по АТХ к коду N05C и требуют отпуска по рецепту, который должен храниться в аптеке 3 месяца. С другой стороны, в инструкции к препаратам указан безрецептурный отпуск. А так же, т.к. данные препараты содержат не более 2г фенобарбитала на 100мл жидкой лек.формы в комбинации с другими веществами, они не попадают под рецептурный отпуск, установленный приказами 1175н, 562н.

Ответ:

Ответ на данный вопрос содержится в Информационной справке, разосланной членам Ассоциации. Повторимся, что Приказ №403н не устанавливает рецептурный/безрецептурный отпуск ЛП. Абз.5 п.14 говорит лишь о том, что рецепты на те препараты, которые отпу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Перечень лекарственных препаратов указанных в абз.п 14 где брать , укажите источник. 2.Списки Иммунобиологических лекарственных препаратов отпускаемых по рецепту врачу .(бактериофаги относятся ли к данному списку ). 3.Правила оформления рецепта 107-1/у. Если лекарственный препарат выписывается только по торговому наименованию, имеем ли мы право облсуживать данный рецепт .

Ответ:

1.Официального перечня нет. Юридическая служба не обладает достаточными компетенциями в сфере фармакологи и т.п. Выявление подобных лекарственных препаратов можно осуществлять при заказе препаратов, ознакамливаясь с инструкцией производителя, заре...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Парадоксально задавать вопросы к этому приказу(403н). Он во многих местах не соответствует законодательству. В частности, приказу 1175н, которым руководствуются врачи при выписке ЛС. 403н - Сырой, оторванный от жизни документ. По какой причине выделены в п.14 группа препаратов для лечения психиатрических хронических больных? Эти больные лечатся анонимно(по закону) . Большая часть из них(больных) наблюдается в амбулаторных условиях,в частных клиниках, имеющих на это право, ибо ставки психиатров есть совсем не везде в государственных. Еще одна сторона медали: Многие современные препараты не относяться к списку ЖНВЛС. они не могут отпускаться на льготных условиях, да и не все эти больные имеют инвалидность. Многие остаются в социуме и активно фунционируют. Ведут активную жизнь без афиширования своего заболевания( это достижение современной медицины) и анонимность заболевания психиатрического регламентируется законодательством.(В основе закона «О психиатрической помощи и гарантии прав граждан при ее оказании» 2 июля 1992 года N 3185-1 лежат постановления, согласно которым при оказании психиатрической помощи не должно ущемляться достоинство больного. Что делать врачам-психиатрам стационаров? Частно практикующим врачам? Частным психиатрическим клиникам? Они не обеспечены рецептурными бланками. При этом сложные заболевания (а это в сновном все) это прерогатива стационаров или частных психиатрических клиник. И только они могут дать рекомендацию по назначению препаратов!(поликлинический врач не имеет на это права)Эта служба совсем не отлажена. Что делать родственникам этих больных? Максимум , что у них есть это выписки из истории болезни и назначение врача о длительности и количествах приема. И это все заверено официально и штампом организации и печатью врача. Бланки рецептов крайне редко есть в диспансерных отделениях стационаров, т. к стационарным врачам запрещено их выписывать. Как должна выглядеть тогда выписка этих препаратов , подчеркиваю, для хронических больных? Отлежав в стационаре, получив выписку, больной или его родственники должны найти психиатра по месту жительства(если такой вообще есть по месту жительства)-это самый лучший вариант и выписать рецепт. Здесь все понятно... Если нет ставки психиатра. Он должен афишировать свою болезнь, и выклянчивать (извините) рецепт каждый раз, ибо аптека должна его забрать и хранить по какой-то непонятной причине 3 месяца.? Ведь речь не идет о неврозах и о бессонице(здесь все понятно и мы соблюаем законодательную базу) Речь идет о психотиках и нейролептиках. Никто не придет ,, с улицы,, за препаратом от шизофрении, психоза, биполярного расстройства и прочее.. Люди, создавшие это приказ, совершенно не владеют реальной ситуацией и статистическими данными о росте психиатрических заболеваний.Очень категорично написан и правовая база не учтена. Нужно, видимо, начать этот вопрос с корректировки ПРАВИЛ ВЫПИСКИ рецептов и обеспечение этими бланками рецептов конкретных врачей, выписывающих препараты из п. 14 приказа 403н. И это не поликлинические врачи! И фармацевтическим работникам, как последней инстанции, придетсся нарушать закон. Ибо в приказе 1175н есть слова о ,,пациентах с хроническими заболеваниями,, , а в приказе 403н есть ссылка в п.10 лишь о рецептах, срок действия которых год. Цитата из приказа 403н противоречит приказу 1175н правилам выписки рецептов для хронических больных. А вся группа выделенных препаратов в п.14 назначается для хронических психиатрических больных :14. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на .........лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код №05A), анксиолитикам (код №05B), снотворным и седативным средствам (код №05C), антидепрессантам (код №06A) и не подлежащие предметно-количественному учету - в течение трех месяцев Собственно. и выписка именно этой группы препаратов лежит на психиатрах... А тут только хронические больные. И даже лечение антидепрессантами(грамонтное) растягивается минимум на 6 месяцев... Откуда эти три месяца. И что с бланками делать? они ведь не подлежат предметно-количественному учету.. Какой-то замкнутый круг. Возможно сумбурно. Все, кто давно работает в Фарме. мы устали от непрофессионализма. Нет четких правил и законов, нет понятных документов. Все написано наукоемким языком, без связанной с реалиями конкретикой, какой бы мы приказ не взяли. Такое ощущение, что у нас не фармацевтическое орбразование и мы должны оказывать помощь больным, а сюрреалистическое юридическое, короторму мы должны соответствовать. Приказ должен быть лаконичным и четким(это же приказ) а не свод каких-то ссылок на другие приказы и законы, которые в итоге сами себе противоречат.

Ответ:

В ситуации с рецептами длительного пользования следует ориентироваться на п.10 Приказа №403н, где говорится, что при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, срок действия которого составляет ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос по иммунобиологическим препаратам? ИП нельзя их больше отпускать? С уважением, директор ИП Белоусов Ю.Н. (г.Воронеж)

Ответ:

В информационной справке, которая была разослана членам Ассоциации, данный вопрос был отмечен, как явное противоречие норм самого Приказа №403н, не говоря уже о необоснованной дискриминации индивидуальных предпринимателей, которых федеральные норм...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас купили ультрафиолетовую лампу для домашнего использования. В гарантийный талон мы поставили печать. Покупатель хочет вернуть лампу. Есть ли у нас основания не принимать этот товар?

Ответ:

Рассмотрим юридическую канву вопроса и обратимся к Правилам продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2015). Согласно п.26 Правил «покупатель вправе в течение 14 дней с момента...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристу: В связи с отпуском вакцин и других ИБП возникают конфликты с клиентами, которые приходят в аптеку без термоконтейнеров ,возникают следующие вопросы: 1.Как организовать пункт проката термоконтейнера? 2.Имеет ли право аптека продавать хладоэлементы и термосумки, термопакеты? 3.Может можно законно залог брать за термосумку(термоконтейнкр) с покупателе и как это все правильно оформить.т.е нужны точные формы документов. По возможности ответьте срочно.Спасибо. С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

Конечный перечень товаров, которые могут продаваться в аптеке, содержится в п.7. ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств». Если указанные товары являются медицинскими изделиями, то он...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день. Пришлите пожалуйста список препаратов по торговым наименованиям согласно выписки из приказа №403н: • лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету - в течение 3х месяцев. С уважением, Шульга Н.В. 89200594513 Спасибо!

Ответ:

К сожалению, юридическая служба не обладает полномочиями (знаниями) в сфере фармакологии и т.п. для составления подобных списков препаратов. Официального списка нет. Рецептурность отпуска подобных препаратов можно обнаружить самостоятельно при з...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по приказу № 403н, могут ли ИП заниматься розничной реализацией вакцин?

Ответ:

В информационной справке, которая была разослана членам Ассоциации, данный вопрос был отмечен, как явное противоречие норм самого Приказа №403н, не говоря уже о необоснованной дискриминации индивидуальных предпринимателей, которых федеральные норм...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопросы по приказу № 403н: 1. Где взять список ЛП на которые необходимо хранить рецепт 3 месяца? 2.Список ЛП с содержанием спирта этилового равно или более 15%? 3.п. о делении вторичной упаковки (по Rp врача) или по требованию покупателя? 4.Мин. ассортимент обеспечение в течение 5-х дней, можно теперь не иметь весь ассортимент?

Ответ:

Официального списка интересующих вас препаратов нет. Рецептурность отпуска подобных препаратов можно выяснить самостоятельно при заказе, ознакамливаясь с зарегистрированной инструкцией к препарату. В абз.5 п.14 Приказа №403н четко сказано: «боле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте Можно попросить разъяснения по приказу 403н? Корвалол, валокордин. настойки.

Ответ:

Основные моменты Приказа Минздрава №403н отражены в информационной справке, разосланной всем членам Ассоциации. Ничего нового абз.5 п.14 Приказа Минздрава №403н (судя по всему именно он и вызвал вопрос) не привнес в отпуск спиртосодержащих лека...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба разъяснить отпуск из аптек спиртосодержащих лек средств в свете ПР МЗ №407н от11июля 2017г (более 15% спирта- отпускается по рецету?)и рецепт хранится в течение 3-х месяцев в аптеке? 2) спросьба выслать списки препаратов относящихся к подлежащим рецептурному отпуску из аптек с последующим хранением рецептов в течение 3-хмесяцев коды поАТХ N05A. N05C N06A. N05B , согласно приказу вступает в силу 22сентября 2017

Ответ:

Ничего нового абз.5 п.14 Приказа Минздрава №403н не привнес в отпуск спиртосодержащих лекарственных препаратов. Как уже отмечалось в информационной справке, режим рецептурного/безрецептурного отпуска устанавливается при государственной регистрации...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

в Приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"(который не отменен) в Общих положениях I , пп 22-23 описывается выписывание рецептов для пациентов с хроническими заболеваниями и закреплен порядок оформления. Об этом не сказано ни слова в приказе 403н. Что должен делать первостольник с такими рецептами? Согласно п.14 приказа 403н пятый абзац говорит о хранении рецептов(три месяца) на препараты, относящиеся по АТХ к определенным группам и не подлежащие предметно-количественному учету.но не слова о рецептах с отметкой для Пацентов с хроническим заболеванием при выписывании этих групп препаратов. Ранее, согласно приказу 785н первостольник должен был. просто сделать отметку и вернуть такой рецепт больному, с хроническим течением заболевания, а не забирать его и хранить, как требует приказ 403н. Прошу разьяснить ситуацию по этому вопросу.

Ответ:

В ситуации с рецептами длительного пользования следует ориентироваться на п.10 Приказа №403н, где говорится, что при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, срок действия которого составляет ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Разъясните, пожалуйста, есть ли какие-то специальные требования к рецептурному бланку 107у? Мы можем сами заказать их в типографии и предоставить врачам в поликлинике (естественно, без каких-либо ссылок на аптеку)? Их регистрировать нигде не нужно? Спасибо

Ответ:

Проведение организационных мероприятий по обеспечению наличия в достаточном количестве рецептурных бланков форм N 107-1/у и N 148-1/у-88 в поликлиническом звене относится к сфере полномочий органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, Светлана. Просим Вас прислать нам разъяснительные письма по новому Приказу 403н от 11.07.2017г. А и менно по п.14 (последний абзац): "Лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев". Получается бланки 107 забирать теперь у пациентов и хранить в аптеке 3 мес.? Через 3 месяца уничтожать рецептурные бланки по акту? Или без акта можно? И отчетность  какую-то нужно вести по хранению этих рецептов? Журналы? И по кодам, указанным в этом же пункте (код N05А,код N05B,код N05C,код N06A): имеются ввиду только те препараты, в инструкции к которым написан отпуск по рецепту? (т.е. рецептурные?), а такие ЛП, как тенотен, афобазол и почти все настойки  (т.е. все безрецептурные ЛП) не имеются тут ввиду? С уважением, Татьяна Владимировна Кузнецова. tanya-musya@mail.ru  +7(904)4613055

Ответ:

В абз.5 п.14, безусловно, говорится только о рецептурных препаратах, которые зарегистрированы в качестве таковых и имеют соответствующее указание в инструкции. В соответствии с нормами Правил определения категорий лекарственных препаратов, отпуска...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здраствуйте! По Пр-403н еще возник вопрос по отпуску калия перманганата. Исходя из нового приказа, на него не накладывается никаких ограничений по отпуску (как в п.2.5 785 приказа - не более 2х упаковок в руки). Значит остается только учет (ведение журнала) и хранение - в мет. шкафу. Все верно? Спасибо

Ответ:

Давайте внимательно еще раз прочтем норму, содержащуюся в п.2.5. Порядка отпуск лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития №785: «Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО