СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Проинформируйте, пожалуйста, по такому вопросу. Должна ли аптечная организация быть оснащена термоконтейнером и хладоэлементами в том случае, если она не осуществляет хранение и реализацию медицинских иммунобиологических препаратов? С уважением, Аптека МЕДФАРМ a.medfarm@mail.ru 8(3452)349313

Ответ:

Мы неоднократно писали и говорили, впрочем, как и другие представители фармацевтической отрасли: исполнительный директор НП «Аптечной гильдии» Е. Неволина, генеральный директор сети аптек «Самсон-фарма» С. Сагоян, о том, что отдельных норм, реглам...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня два вопроса: 1. Сотрудница уходит в декрет.будет ли она считаться сотрудником или нет? (Для отстрочки перехода на онлайн-кассы) 2. Можно ли в аптеке работать не по трудовым договорам, а по гражданско-правовому? Например, один-два дня в неделю для разборки товара?

Ответ:

1. При рождении ребенка женщина имеет право на отпуск по беременности и родам (ст. 255 ТК РФ) и отпуск по уходу за ребенком (ст. 256 ТК РФ). В первом случае отпуск оформляется на основании листка нетрудоспособности и заявления работника. Следовате...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Прошу вас направить данную информацию юристам ААУ для консультации по вопросу обоснованности претензии, изложенной в Требовании ФНС, направленного в адрес ООО "Виола".

Ответ:

В соответствии со ст. 88 НК РФ камеральная налоговая проверка проводится по месту нахождения налогового органа на основе налоговых деклараций (расчетов) и документов, представленных налогоплательщиком, а также других документов о деятельности нало...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, ответьте пожалуйста на следующий вопрос: Нужно ли при лицензировании и работы аптеки иметь договор по стирке халатов. Если он нужен, можем ли мы не заключать договор со сторонней организацией, а прописать например в должностной инструкции заведующего, что он несет ответственность за стирку халатов и прописать санитарные условия при которых она осуществляется, т.е. прописать весь технический регламент который выполняет сторонняя организация. Спасибо.

Ответ:

Вы ранее уже задавали подобный вопрос. Обязанность работодателя по обеспечению работников специальной одеждой (в данном случае халатами) установлена нормами Трудового кодекса (ст. 212 ТКРФ). Обязанность подвергать спецодежду санитарной обработке...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день . Сегодня у нас прошла проверка Роспотребнадзора.С витрин проверка убрала все упаковки где написано "в защищенном от света месте".Разве вторичная упаковка не является защитой от дневного света аптеки???Разъясните нам,пожалуйста этот спорный вопрос. Выписали большой штраф. С уважением, Генеральный директор ООО "БУДЬ ЗДОРОВ" Конищева Анна Игоревна +79273719261 79273719261@mail.ru

Ответ:

Последние обзоры правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека за 2016 год, за первое полугодие 2017 года, за 3 квартал 2017 года говорят о том...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим дать разъяснения: Какая нормативная документация регламентирует порядок размещения вывески и согласования дополнительных обозначений у Индивидуальных предпринимателей, занимающихся фарм. деятельностью? Какие инстанции уполномочены проверять и что последует за невыполнение требований, а именно размещение вывески "АПТЕКА" чем грозит ИП?

Ответ:

Общие нормы, регламентирующие информационную составляющую вывесок, содержатся в НАП (Приказ Минздрава №647н), в Правилах продажи отдельных видов товаров (Постановление Правительства РФ №55), в Законе о защите прав потребителей. Соответственно, сод...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите, пожалуйста, в каком порядке в рецепте должны быть выписаны вещества на кодеин содержащие ( например Пенталгин Н) как при изготовлении ( кодеин на первом месте) или в готовых формах это не имеет значения и в каком приказе это прописано. Спасибо.

Ответ:

К сожалению, заданный вами вопрос не относится к сфере юриспруденции. Действующие нормы (приказы) не содержат порядка внесения записей веществ, входящих в состав лекарственного препарата, в рецептурном бланке. Составление и заполнение рецептов на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вы нас всегда выручаете информацией! Может сможете помочь и в этот раз... Руководство интересуется- какие сейчас условия для открытия аптечного пункта и аптечного киоска? Посоветуйте приказ или литературу какую? Заранее спасибо! )))

Ответ:

За последнее время никаких серьезных изменений в данном вопросе не произошло. Лицензионные требования установлены одни для всех видов аптечных организаций (аптека, аптечный пункт, аптечный киоск), и содержатся они в Постановлении Правительства РФ ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас дать ответ, наша аптека занимается розничной продажей лекарственных средств и применяет систему налогообложения ЕНВД. Если мы заключим договор сотрудничества (прилагается к письму) в случае получения по этому договору денежных средств какая будет система налогообложения.

Ответ:

Для начала хотелось бы напомнить, что Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 05.12.2017) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" накладывает некоторые ограничения на фармацевтических работников, в частности, фармацев...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Необходима ли, действительно, регистрация аптек в Федеральном регистре медорганизаций и соответственно ведение этого регистра ответственным лицом? С уважением, ООО "Экофарм".

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.04.2011 N 364 была утверждена Концепция создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Приказом ФФОМС от 07.04.2011 N 79 утверждены Общие при...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Клиент купил тонометр -автомат 1,5 года назад , пришел с претензией, что тонометр перестал работать. Каковы наши действия?Какую гарантию должна давать аптека? Должны ли мы сами отправлять тонометр в сервисный центр или клиент должен сам?

Ответ:

Рассмотрим юридическую канву вопроса и обратимся к Правилам продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2015). Согласно п.26 Правил «покупатель вправе в течение 14 дней с момента ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите разобраться в ситуации. Аптечная организация имеет лицензию со сроком до 2014года ( бланк), на самом деле в реестре стоит как бессрочная. Вопрос: как из срочной оформить на бессрочную и надо ли это делать? Спасибо. С Уважением, Иванова Светлана Геннадьевна.

Ответ:

В 2011 году нормативная база пополнилась еще один нормативным актом - Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее закон №99-ФЗ). На момент вступления в силу этого закона лицензии на фарм.деятел...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить следующий вопрос: Физическое лицо имеет на праве собственности торгово-офисное здание. Имеет ли право ФЛ предоставить помещение в аренду ООО или ИП для осуществления фармацевтической деятельности без регистрации в качестве индивидуального предпринимателя в случае оформления аренды сроком до одного года? Договор аренды будет переоформляться ежегодно.

Ответ:

Ситуация интересная. Рассмотрим ее подробно. Ст. 35 Конституции, ст.18 ГК РФ дают возможность физическим лицам иметь имущество на праве собственности. Гражданин (физическое лицо) вправе вести предпринимательскую деятельность с момента регистрации...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! СРОЧНО!!! К нам пришла полиция и сделала закупку асептолина! В итоге изымают все имеющиеся в наличии флаконы. Говорят, что на экспертизу. Ссылаются на закон о полиции. Правомерно ли? Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 12 октября 2017 г. N 130 "О приостановлении розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками и ароматизаторами" То есть ЛП к данному приостановлению не относятся. Состав: глицеритана 70/90мл, глицерина 0,01 мл, воды очищенной до 100 мл. Наши дальнейшие действия?

Ответ:

В соответствии с указанным в вопросе Постановлением юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям следует приостановить на срок 180 суток розничную торговлю спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками (за искл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристам: 6 декабря 2017 года истек срок действующих РУ на лекарственный препарат Викс Актив Симптомакс Плюс . Может ли аптека продавать имеющийся у нее данный лекарственный препарат и может ли она закупать Викс Актив Симптомакс у фармдистрибьютеров, произведенный в период действия РУ? С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна заместитель генерального директора ООО «Аптека № 313» тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Для решения данного вопроса надо знать намерения производителя в отношении указанного лекарственного препарата. В вопросе этот момент не отражен, поэтому рассмотрим два возможных варианта развития ситуации. Согласно ч. 1 ст. 13 Федерального зако...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Аптека расположена в торговом центре. Перед входом в саму аптеку имеется вывеска со всеми необходимыми реквизитами. Нужна ли еще вывеска на самом здании? Что должно быть указано?

Ответ:

В соответствии с п.22 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных Приказом Минздрава от 31.08.2016 N 647н (далее – НАП), «при размещении субъекта розничной торговли внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания, если это н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Хотелось бы до конца выяснить вопрос: - имеет -ли право аптечный пункт отпускать лекарственный препарат нарушая его вторичную (потребительскую) упаковку и его отпуске в первичной упаковке ? Если количество лекарственного препарата , указанное в рецепте или необходимое лицу,приобретающему лекарственный препарат при безрецептурном отпуске, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной потребительской упаковке. И в случае рецептурного отпуска допускается ли какие либо подобные действия? Вести ли в этом случае лабораторно-фасовочный журнал, прописывать ли по системе качества СОП касательно такого отпуска? Приказ 403 не требует ведение лабораторно-фасовочного журнала. Как можно прописать номенклатуру деления препаратов? В приказе указано " ПО ТРЕБОВАНИЮ" .Нормы отпуска 403 приказ тоже отменил т.к. признал недействительным приказ 785. Приказ 47 оговаривает не нормы отпуска , а объем тары. В общем хочется пролить свет на данные истины! Поэтому обращаемся к Вам за помощью ! Спасибо,с уважением, Дарья Сергеевна!

Ответ:

Наличие в аптеке лабораторно-фасовочного журнала указано в Правилах надлежащей аптечной практики, утв. Приказом Минздрава от 31.08.2016 N 647н. Если при делении упаковок не вести журнал, то будет нарушен учет движения лекарственных препаратов. Эт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В продолжении 1 вопроса должности управляющий аптечной сетью (Провизор ), Уполномоченному по качеству в аптечной организации (провизор)? такую запись в трудовой книжке и трудовом договоре можно делать, С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

Ст. 57 ТК РФ и нормы Постановления Минтруда от 10.10.2003 N 69 (ред. от 31.10.2016) "Об утверждении Инструкции по заполнению трудовых книжек" говорят о том, что в трудовом договоре и трудовой книжке указывается должность в соответствии со штатным ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос: 1.Можно ли в аптеке работать специалистам без фарм образования ( не связанным непосредственно с фарм деятельностью) например: специалист по ценообразованию в аптеке , тренер по обучению персонала ? Нужно ли ориентироваться на общероссийский классификатор , если в нем нет таких названий? "Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих ..." С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

1.В соответствии с Приказом Минздрава от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" для соблюдения установленных настоящими Правилами требований субъект розничной тор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Можно ли продавать в аптеке медицинское изделие Интраджект, если в рег. удостоверении и других сопроводительных документов по качеству нет упоминания на Интраджект, а есть название Гиалуфор ? поставщик предоставил следующие документы качества (прилагаются).см.файл высылали ранее. Фото упаковки см. внизу Кстати, на сайте РЗНД тоже размещено это РУ. 2.Относится ли Интраджект, в случае отрицательного ответа к фальсификату ? С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

ответ дан регионалу

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО