СОЮЗФАРМА

Вопрос:

2 ноября на сайте ассоциации прочла интервью с Е.В.Неволиной. Прошу юристов прокомментировать некоторые её разъяснения. 4. А если пациент предъявляет рецепт, в котором также содержатся три лекарства. Он хочет приобрести только одно, однако это ЛС подпадает под п. 14 нового приказа, т. е. рецепт на него должен храниться в аптеке 3 месяца. Должна ли аптека забирать такой рецепт, если два остальных препарата по нему еще не отпущены? Елена Неволина: Если аптека не может полностью обеспечить посетителя по рецепту, то такой рецепт следует оформить штампом, что лекарство отпущено, и вернуть рецепт. Иначе больной не получит должного лекарственного обеспечения. А уже та аптека, которая полностью «закроет» рецепт, может его у себя оставить. В случае с проверяющими всё зависит от конкретного случая. Если аптека отпустила условно 50 упаковок без рецепта и будет аргументировать это тем, что рецепты были годичные, скорее всего, такое оправдание не будет приниматься. Здесь уже будет тяжело что то доказывать. А если таких препаратов было отпущено 3–5, то проверяющим всегда можно объяснить ситуацию. А именно, что это был рецепт, по которому аптека не могла полностью обслужить пациента, либо был выписан рецепт со сроком действия 1 год или 2 месяца. 5. Врачи пишут только торговое наименование! Елена Неволина: Это нарушение, только если рецепт льготный. Если рецепт за полную стоимость, то мы должны обслужить такой рецепт. Если врач выписал такой рецепт, то, скорее всего, он объяснил пациенту необходимость применения именно этого препарата. С уважением, Лукманова Галина. т. 8-906-163-40-40

Ответ:

Вопросы, которые не имеют четкой регламентации в действующих нормах, могут подвергаться любой трактовке, пока не сложится определенная практика применения. 1.Вопрос отпуска одного ЛП по рецепту №107-1/у при условии выписки на одном рецепте трех...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с отменой Приказа МЗ №785, возникает вопрос: какие категории товаров надлежащего качества, реализуемые в аптеке, не подлежат возврату покупателю? И на основании какого документа?

Ответ:

Приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) "О Порядке отпуска лекарственных средств" никогда не регламентировал данный вопрос. Он лишь содержал отсылочную норму к другому нормативному акту: «2.17. Приобретенные гражданами...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас дать разъяснение по режиму прохождения сотрудниками аптек и аптечных пунктов готовых лекарственных форм ,имеющих в ассортименте детское питание в готовых промоупаковках: 1 раз в год или 1 раз в 2 года

Ответ:

Из вопроса не совсем ясно, о чем речь, поэтому рассмотрим два момента: прохождение медицинских осмотров сотрудниками аптек и гигиеническое обучение. Обязательные медицинские осмотры, помимо Трудового кодекса (ст. 213 ТК РФ), предусмотрены ст. 34 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как поступать с рецептами, которые выписаны для хронических больных, согласно Приказу №403н рецепт должен изыматься при отпуске ЛП? Хроническому больному он выписывается на 2-3 мес. оставить его у больного или изъять? Каким образом вести учёт изъятых рецептов бланк 107, нужно ли их регистрировать, вести журнал, как хранить, как регистрировать? В Приказе об этом ничего не указано.

Ответ:

Ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) «О Порядке отпуска лекарственных средств» не устанавливал порядок хранения рецептов в аптечной организации. Данные нормы устанавливали лишь обязательнос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптечная сеть расположена в сельской местности, где нет хорошего интернета. Поставщики переходят на электронный документооборот, и требуют перехода на него от каждой аптеки сети. В договоре ничего не прописано об эл. документообороте. Однако, поставщики отказываются отпускать нам товар. Подскажите, пожалуйста, как быть в этой ситуации. На сколько правомочны действия поставщиков?

Ответ:

К сожалению, долго уклоняться от перехода на электронный документооборот не получится, поскольку развитие технологий идет очень активно. Мелких поставщиков ЛП на рынке становится все меньше, а крупным поставщикам нет резона вести документооборот н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по стеллажным карточкам, если мы покупаем 20 уп. ЛП, 5 берем в торговый зал, а 5 отправляем в аптечный пункт и 10 остается в материальной комнате, как нам распечатывать стеллажную карточку? В 3 экземплярах? C уважением, Елена Ивановна.

Ответ:

Для начала обратимся к уже действующим нормам. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.04.2003 №60 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1288-03». П. 7.3.6. этих санитарных правил объясняет...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристу: Не могу отбиться от центра занятости и администрации города, просят создать рабочие места для инвалидов в приказном порядке,инвалидов с фармацевтическим образованием у них нет, по каким то там кввотам нам положено исходя из среднесписочной численности принять на работу 2 единицы, 2 года мы ежемесячно размещали потребность в виде фармспециалистов, они нас стращают штрафами и проверками, пока я была в отпуске бухгалтер сходила на комиссию, где ей внушили, что такая обязанность у нас по закону есть и та разместила вакансию дворника и технички, после чего они нам прислали больного с эпилепсией , претендующего на дворника и санитарку с шизофренией, еще была немая с нервным тиком...У нас в апеке сильнодействующие и вообще то страшновато с шизиками работать.Прошу дать правовую оценку и помощь как от них обиться.... , у нас есть обязанность принимать на работу бывших заключенных С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

Безусловно, существует практика приема на работу инвалидов. Однако в сфере фармацевтической деятельности такая ситуация – редкость. Вероятно, это связано с особенностями труда в аптечных организациях. Законом РФ от 19.04.1991 N 1032-1 (ред. от 29...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Утратили силу еще два запрета. Первый запрещает возврат лекарственных средств надлежащего качества . Запрет на возврат лекарственных препаратов надлежащего качества регламентирует постановление правительства РФ №55 "Правила продажи отдельных видов товара ...". Второй — не допускает повторный отпуск (реализацию) возвращенных лекарственных средств ненадлежащего качеств. То есть, мы теперь не имеем право отказать в возврате? Много раз перечитала и не "врублюсь"!!! -- С уважением, Наталья Юнусова +79269086005

Ответ:

К сожалению, на рынке фармацевтических знаний очень много проходимцев, не имеющих отношения к фармацевтической отрасли или плохо в ней разбирающиеся. Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброе утро! Подскажите, пожалуйста, если фармацевт только в этом году окончил колледж, у него есть диплом, сертификат, а удостоверение к сертификату должно быть? C уважением, Елена Геннадьевна

Ответ:

Действительно, нормы Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" говорят о том, что лицам, успешно освоившим соответствующую дополнительную профессиональную программу и прошедшим итоговую аттестацию, выдаются...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Должны ли быть сан книжки у санитарок в аптеке? 2. Клининговая компания в помещениях аптеки может мыть, только внутриаптечным инвентарём? 3. Какой СанПиН регламентирует наличие в аптеках трёх отдельных швабр для мытья стен и потолков (материальная, торг. зал, санузел соответственно), помимо трёх швабр для мытья полов в тех же помещениях. 4. В каком СанПиНе написано о наличии в аптеке месячной потребности дез.средств. 5. Должностная инструкция санитарки Заранее спасибо за ответы. С уважением, Татьяна Владимировна Кузнецова. tanya-musya@mail.ru +7(904)4613055

Ответ:

1. Обязательные медицинские осмотры, помимо Трудового кодекса (ст. 213 ТК РФ), предусмотрены ст. 34 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ (ред. от 29.07.2017) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». В целях предупреждения возн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Дмитрий Геннадьевич, благодарю за Ваше выступление в Воронеже. Хотелось бы ещё получить разъяснения по порядку обучения с системе НМО: те специалисты, кто вступил в данную систему в 2016 г, за год не смогли набрать необходимые 50 ZET в силу объективных причин: нет аккредитованных программ и т.п Возможно перераспределение баллов? Можете что-то пояснить ? Спасибо. С уважением, заместитель директора по фарм. деятельности ООО "АМП" (сеть аптек Здоровый город Воронеж) Михина Л.П.

Ответ:

На сегодняшний день нормативной базы для НМО нет. По словам директора Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Семеновой Т.В. система НМО находится пока еще на стадии эксперимента. В ближайшее время планируется в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день. Вопрос: Разрешена ли сейчас доставка лекарственных средств. Если - "да", то в каком виде. А то приходит реклама "ФармЭкспресс", они обещают все доставить. Это нарушение или нет. Спасибо

Ответ:

Согласно Постановлению Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 (ред. от 04.10.2012) "Об утверждении Правил продажи товаров дистанционным способом" (далее – Правила) продажа товаров дистанционным способом – это «продажа товаров по договору розничной к...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В ввиду приказа 403н от 11.07.17 мы не имеем права реализовывать иммунобиологические препараты (иммуноглобулины,анатоксины,вакцины,сыворотки), поскольку мы ИП. Разъясните нам,пожалуйста,наши дальнейшие действия. Остаток этих ЛП в наших аптеках очень большой. Возможно есть какие-то проекты изменений этого приказа,с добавлением формы собственности "ИП"?

Ответ:

Ситуация, безусловно, на сегодняшний день сложная. Действительно, нормы Приказа Минздрава №403н исключили ИП из оборота ИЛП. В информационной справке мы указывали, что эти нормы противоречат действующему законодательству. Однако для того, чтобы их...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Пункт 21 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н устанавливает, что рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), действительны в течение 30 дней со дня выписывания. (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н) Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня выписывания. (в ред. Приказа Минздрава России от 21.04.2016 N 254н) В Приложении к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 г. № 403н говорится, что рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; - рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обра-щения лица к субъекту розничной торговли. Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истек-шим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании. При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсро-ченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления. Но часто лекарственные препараты, в связи с проблемами закупок и поставок поступают в аптеки, когда срок действия рецепта, находившегося на отсроченном обслуживании, истек и срок отсроченного обслуживания (10 или 15 дней) закончился. Можно ли по такому рецепту отпустить лекарственный препарат, без его переоформления?

Ответ:

Действительно, в соответствии с п.6 Приказа Минздрава от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, инди...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ООО «МедОптика» уплачивает единый налог на вмененный доход и имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. При сдаче отчета «Расчет по страховым взносам» в ИФНС, мы указываем «код тарифа 09» (ПФР – 20%, ФСС – 0%, ФФОМС – 0%). Скажите, все ли сотрудники нашей организации попадают под данный код тарифа или только те, которые имеют сертификат специалиста (фармацевты, провизоры)?

Ответ:

В соответствии с Федеральным законом от 28.06.2014 № 188-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обязательного социального страхования» в ст. 58 Федерального закона от 24.07.2009 № 212-ФЗ (ред. от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Накладывает ли Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 12 октября 2017 г. N 130 г. Москва "О приостановлении розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками и ароматизаторами" ограничения на ассортимент аптек, на какой именно?яч

Ответ:

В соответствии с указанным в вопросе Постановлением юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям следует приостановить на срок 180 суток розничную торговлю спиртосодержащей непищевой продукцией, спиртосодержащими пищевыми добавками (за искл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с возникшей производственной необходимостью, ОГУП «Липецкфармация» просит дать разъяснение по следующему вопросу: В аптечные организации предприятия поступают рецепты, выписанных на различных формах рецептурных бланков с нарушением установленных требований. Согласно норме второго абзаца пункта 15 приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» эти рецепты регистрируются в Журнале неправильно выписанных рецептов. погашаются штампом «Рецепт недействителен», возвращается на руки лицу, предъявившему рецепт. Информация о неправильно выписанных рецептах доводится до руководителя соответствующей медицинской организации. В итоге пациенту приходится возвращаться в медицинскую организацию, начало лечения откладывается, а фармацевтические работники получают массу нареканий со стороны лиц, предъявивших рецепт. Возможно ли, в случае поступления в аптечную организацию рецептов, выписанных с нарушением установленных требований: -указаны инициалы, а не полностью имя, отчество медицинского работника или пациента; -указан год рождения пациента, а не количество полных лет; -отсутствует индекс в полном почтовом адресе места жительства пациента; - имеется непредусмотренная информация, для выписывания данного препарата: надпись «По специальному назначению»; -наличие непредусмотренных печатей, -лекарственный препарат выписан на рецептурном бланке непредусмотренного образца (№148-1/у-88 вместо № 107-1/у), - и т.д. и если это не влечет причинение вреда жизни и здоровью граждан, отпускать лекарственные препараты по данным рецептам, заносить их в Журнал неправильно выписанных рецептов, в графе «принятые меры» указывать, что лекарственных препарат отпущен и информация о фактах нарушений доведена до сведения руководителя медицинской организации.

Ответ:

Нормы Приказа Минздрава от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 21.04.2016) "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их уче...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, какие требования на сегодняшний день предъявляются к хранению отрезов прорезиненной ткани (клеенка подкладная)? В каком случае ее необходимо подвешивать?

Ответ:

На сегодняшний день в отношении хранения МИ продолжает действовать Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 (ред. от 23.08.2010) "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и издел...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос к юристу следующий: в Приказе Минздрава России от 21.06.2013 N 395н "Об утверждении норм лечебного питания" есть указание на содержание Витаминно-минеральных комплексов ( 50-100% от суточной потребности) Имеем ли мы право реализовывать и самостоятельно рекомендовать БАДы с превышением суточной потребности (200-400%)? Большинство витаминов компании Доппельгерц содержат завышенные дозы. Или это относится только к лечебному питанию? Тогда какие требования к составу БАД?

Ответ:

Несмотря на то, что продукты для лечебного питания и БАД относятся к пищевым продуктам в соответствии с нормами Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "О качестве и безопасности пищевых продуктов", это все-таки не одно и то...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос к юристам. У нас ценники имеют размер 3х2 см. Если мы на них пишем срок годности и страну производителя, то цену приходится писать мелко. Покупатели жалуются, что мы вместо цены пишем какие-то сочинения. Важная информация ценника – ЦЕНА- сливается единым текстом. Какой штраф нам грозит, если мы на ценнике мелко укажем – срок годности, производитель см. на упаковке. Постановление Правительства №1406 от 23.12.2015г. не требует нанесения информации о сроке годности и производителе товара. С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна заместитель генерального директора ООО «Аптека № 313» тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

Действительно п.19 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. N 55 звучит следующим образом: «19. Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО