СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Мы получили информацию относительно несоответствия БАД в составе которых была выявлена фармацевтическая субстанция «тадалафил» . Были ли официальные забраковки этой продукции? Нам не удалось найти протоколов.

Ответ:

Именно по причине отсутствия на данный момент каких либо официальных писем о забраковке БАД «Фужуньбао супер» и «Эррекс XXL» юридическая служба Ассоциации сочла необходимым уведомить о случаях обнаружения фармацевтической субстанции «тадалафил» в ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проконсультируйте, пожалуйста, если аптечная организация, ООО, решит закрываться, как это правильно сделать? Как быть с остатками лекарств? Есть ли на этот счет инструкция?

Ответ:

Деятельность обществ с ограниченной ответственностью (далее – ООО) регулируется Федеральным законом от 08.02.1998 №14-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обществах с ограниченной ответственностью». Ст. 57 данного закона устанавливает случаи ликвидации О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Чем необходимо руководствоваться при заполнении граф№14 №15№16 в протоколе согласования цен

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 №865 (ред. от 03.02.2016) обязывает реализовывать лекарственные препараты организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями при нали...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Требуется разъяснение относительно понятия Муляж на лекарственный препарат. Если на витрину вместо Лекарственного препарата, требующего особых условий хранения (защищенное от света место, прохладное место и т.д.) мы выкладываем макеты ( муляжи), каким образом эти макеты должны быть оформлены? Должны ли мы указать на этой коробки: "Муляж", можем ли мы на Муляж прикрепить Ценник с указанием информации о препарате, находящегося в данный момент в продаже? Каким образом надзорные органы могут интерпретировать Муляж на витрине? С одной стороны товар без Ценника мы не имеем право выкладывать на витрину, с другой стороны Муляж -это не товар, а реклама. Ждем разъяснения. Спасибо

Ответ:

Как в утратившем силу Отраслевом стандарте, утвержденным Приказом Минздрава №80, так и в действующем Приказе Минздрава от 31.08.2016 №647н (п.35, 36 НАП), не содержится четких норм, регламентирующих правила выкладки на витрину лекарственных препар...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Скажите, пожалуйста, как часто нужно проходить медосмотр фармацевтам, работающим с БАДами.

Ответ:

Обязательные медицинские осмотры предусмотрены ст. 34 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». В соответствии с п.6.14.4 СанПиН 2.3.2.1290-03, утвержденных Постановлен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Почему в аптеке не разрешено размещать рекламу тех производителей, с кем не заключен маркетинговый договор? 2. Сохраняется ли требование - хранение на полках, расположенных на высоте в 25 см от пола? Каким документом это регламентируется?

Ответ:

1.Тема рекламы в аптеке довольно интересная и, вместе с тем, сложная, поскольку не имеет односложных ответов. Прямой зависимости между размещаемой рекламой и заключенными маркетинговыми договорами с производителями действующие нормы не содержат. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Могу ли я принять на работу специалиста с просроченным сертификатом? Если могу, то на какое время и какое наказание мне грозит за работу специалиста с просроченным сертификатом?

Ответ:

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 100 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.04.2017) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, имеет ли право аптечное учреждение отпускать населению Пиявки медицинские, каким Документом это регламентируется? Если аптекам разрешена реализация Пиявок, то каковы правила хранения пиявок в аптеке? Если не разрешено, то где население может приобрести пиявок для гирудотерапии? Спасибо

Ответ:

В соответствии с государственным реестром лекарственных средств пиявка медицинская отнесена к лекарственным средствам. Выдержка из реестра 1 Пиявка медицинская ~ пиявки медицинские; ООО "НПФ "Гируда" Россия ЛС-001859 08.11.2011 18.05.2015 2 Пия...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие НД на сегодня регламентируют размеры площадей производственных аптек при открытии? Требования к субстанциям для производственной аптеки.

Ответ:

1.В Приложении 1 к Приказу Минздрава от 21.10.1997 №309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» содержалась информация о рекомендуемом составе и площадях помещений аптек, включая производ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Пожалуйста, дайте разъяснение по вопросу оформления Стеллажных карт на товары аптечного ассортимента. Если аптечное учреждение (с помощью программного продукта) наносит всю информацию, требующуюся для Стеллажной карты, на этикетку - штрих-код (собственный предприятия), можно ли считать эту этикетку собственно Стеллажной картой? Или все равно такой вид Стеллажной карты (не традиционный - бумажный), может повлечь наложения штрафных санкций? Спасибо

Ответ:

Необходимо сразу определиться, что обязательность ведения стеллажных карт установлена только для лекарственных средств и БАД. Ни Приказ Минздрава от 13.11.1996 № 377 (ред. от 23.08.2010) «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В аптеке Московской области была проверка Госадмтехнадзора в результате которой были выявлены следующие нарушения: 1. нет урны около входа ( на момент проверки урна была, но установлена внутри аптеки в тамбуре) 2. наружная стена аптека разрисована (стену разрисовали за день до проверки и мы физически не могли устранить данное нарушение) 3. над входом в аптеку располагается световой крест (есть разрешение на световой короб и панель-кронштейн в виде креста), на крест над дверью разрешение не получали, размеситли его для обозначения входа. В сязи с этим у нас вопрос - как можно избежать уплаты штрафа или его уменьшения по выявленным нарушениям? фото замечаний высланы на почту . Заранее очень благодарны за ответ! Если будет возможность ответить сегодня, то будем благодарны вдвойне, тк завтра нужно ехать в Госадмтехнадзор. ООО "Скиф" Бурд Анжела Викторовна

Ответ:

Постановлением Правительства РФ от 09.11.1999 №1018 (ред. от 23.08.2011) утверждены Правила санитарного содержания территорий, организации уборки и обеспечения чистоты и порядка в г. Москве. Всем юридическим лицам, расположенным или осуществляющи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В Акте обследования аптеки есть пункт нарушения: Хранение товара осуществляется в дверце холодильника. Прошу уточнить это касается только препаратов, относящихся к ИЛП или ко всем категориям товара, имеющего температурный режим хранения? Если ко всем, то каким документом это регламентируется? Спасибо

Ответ:

Хранение ИЛП регламентировано нормами Постановления Главного государственного врача РФ от 17.02.2016 №19. Данное Постановление говорит о том, что морозильные камеры и холодильники для хранения ИЛП (на всех уровнях «холодовой цепи») должны иметь дв...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу юристов ассоциации ответить на вопрос: возможно ли установить в аптеке иныформационную панель, содержащую информацию, которую должен содержать "Уголок покупателя". В принципе, это соответствует основным пожеланиям президента о переходе на электронный документооборот, но найти подтверждения о законности такого шага я не смог! Если это законно - подскажите делает ли кто-то такие информационные стенды специально для аптек.

Ответ:

После отмены Приказа Минздрава от 04.03.2003 №80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» четкого нормативного акта, регламентирующего порядок оформления...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу прокомментировать вопрос аккредитации фармспециалистов. Какие нововведения появились в этом вопросе?

Ответ:

На данный момент никакой новой информации по аккредитации фармацевтических специалистов нет. Документ, регламентирующий порядок проведения аккредитации уже работающих специалистов, пока находится в стадии проекта. Возможно, в ближайшее время он бу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Во время дистанционной проверки ЦКК и СЛС одним из требуемых документов является Положение об аптеки. Подскажите, пожалуйста, о чем этот документ, что он должен содержать? Спасибо

Ответ:

Возможно, в вопросе речь идет о документе, содержащем положения о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли. Наличие данного документа в аптечной организации установлено Приказом Минздрава от 31.08.2016 №647н. Однако данным Прика...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснение Могу ли я принять на работу специалиста с такими документами? аптечная сеть Годовалов www.godovalov.rи такие документы сделали своим сотрудникам они у них работают С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

Вероятно, этот листочек был представлен в качестве сертификата специалиста. Как должен выглядеть сертификат и какая информация в него заносится содержит Приказ Минздрава от 29.11.2012 №982н (ред. 10.02.2016) «Об утверждении условий и порядка выд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Организации ООО"МедОптика". У нас есть отдел АПТЕКА (лицензия) отдел ОПТИКА. Может ли отдел ОПТИКА реализовать через себя: Мягкие игрушки ,горшки,и др товары Не заригистрированные как мед.изделия. Как еще возможно их реализовать(возврат поставщику невозможен)?

Ответ:

Из вопроса, к сожалению, не ясно относится ли отдел Оптики к Аптеке, то есть реализация товаров Оптики осуществляется в рамках фармацевтической деятельности (лицензии) или нет. Все дело в том, что в рамках фармацевтической деятельности в соответ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мне необходима помощь в правильном оформлении лабораторно-фасовочного журнала! Буду рада, если поможете справиться! =) И так, я получила упаковку перчаток Dermagrip стоимость коробки 25 пар 1050 рубл. "Оптом" наши клиенты не покупают, и я упаковку делю! Делить надо правильно! Оформить этикетку с реквизитами фасовки и данных о серии, регистрационном номере, и сроке годности, а так же, приложить инструкцию по применению. Запаковать в пакетик. Если 1050 руб /25 пар = 42 руб за пару. Но я же потратила массу ресурсов! Вопрос в том, как правомерно мне учесть в итоговой стоимости пары перчаток затраченные ресурсы. на 25 пар я потратила 10 листов бумаги А4 (0,50 коп за штуку) , краску принтера и электроэнергию, которая ему нужна для работы. Амортизацию принтера, хотелось бы тоже учесть. 25 пакетиков фасовочных(0,25 коп за штуку) и 1 час своего рабочего времени. (предположим з\п в час 50 руб, значит на одну пару 2 рубля???) Какая же стоимость пары перчаток будет указана мной в моем фасовочном журнале?! 44,75 руб, но я не смогла учесть электоэнергию и амортизацию! Помогите мне пожалуйста, правильно поделить и зафиксировать данные в журнале, ведь с этим вопросом мы сталкиваемся ежедневно! Не хотелось бы работать в убыток. Потому что на сегодняшний день эти перчатки продаются за 42 руб. Ст. провизор Горинова Ринна.

Ответ:

Согласно Приказу Минздравсоцразвития от 14.12.2005 №785 (ред. от 22.04.2014) «О порядке отпуска лекарственных средств»: «в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допуска...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Какими полномочиями наделены активисты Народного Фронта, что они имеют право проверять в аптеке? И с какими документами они должны приходить ?Что должны предъявлять?

Ответ:

«Народный Фронт» образовался в 2013 году как Общероссийское общественное движение. Средства массовой информации пестрят сообщениями о том, что Президент дал поручение «Народному фронту» осуществить проверки аптек для формирования картины обеспеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите с чего начать и как быть, Аптека готова начать работать с прокатом инвалидных колясок, тростей и ходунков. Какие документы должны быть подписаны между аптекой и покупателем и как правильно с этим работать.

Ответ:

Договор проката один из видов договора аренды, который регулируется ст. 626-631 Гражданского кодекса РФ. Примерный порядок работы пунктов проката аптеки содержится в Письме Минздрава СССР от 14.01.86 г. N 03-14/2-14 «Об устранении серьезных недос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО