СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по оформлению требования-накладные от психоневрологического интерната. 1. Можно ли использовать не типографский бланк, а распечатанный? 2. Какие печати и подписи должны заверять накладную? 3. Есть ли особенности выписывания рецептурных препаратов? В одной накладной могут быть выписаны рецептурные и без рецептурные препараты? В связи с выходом 403 приказа, препараты с кодами АТХ N05A , N05B,N05C, N06A выписываются отдельно? Препараты выписываются по МНН или по торговому наименованию? 4. Сроки хранения накладных в аптеке? 5. Нужно ли указывать оптовую цену или достаточно нашей розничной? 6. Может ли оплата производиться наличным расчетом? 7. При безналичном расчете компьютерная программа формирует требование накладную, но заполняется она на русском языке. Будет ли это считаться нарушением? По 403н приказу Допускается отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, оформленным в электронном виде, если медицинская организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, и субъект розничной торговли являются соответственно участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями. Каким образом можно оформить информационное взаимодействие?

Ответ:

В п. 26. Правил отпуска ЛП, утвержденных Приказом Минздрава от 11.07.2017 №403н, указано, что «требование-накладная на отпуск лекарственных препаратов оформляется в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хранение рецептурных бланков N 107-1/у Как надлежащим образом аптеки должны организовать хранение рецептурных бланков N 107-1/у ( п.14.настоящего Приказа) на лекарственные формы ,относящиеся по АТХ к кодам N05A , N05B,N05C, N06A , и не подлежащие ПКУ , если (п 10 Приказа) срок действия его составляет 2мес- 1 год, с указанием периодов и количества отпусков лекарственного препарата в каждый период и , единовременный отпуск этого препарата не согласован с медработником , выписавшим рецепт на него , если Приказ предписывает возврат рецептурного бланка пациенту с соответствующими отметками об очередном отпуске, а пациент вправе в следующий раз обратиться к другому субъекту розничной торговли , и ,если , правильно понимая Приказ , аптеки принимают такие бланки на 3-х месячное хранение по истечении срока действия рецепта ?

Ответ:

Ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) «О Порядке отпуска лекарственных средств» не устанавливал порядок хранения рецептов в аптечной организации. Данные нормы устанавливали лишь обязательнос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Вопрос по препарату Тералиджен, т.к. в инструкции написан один код АТХ (где он не попадает под пр-з 403-н), а другие информационные ресурсы дают другой код АТХ (где попадает). В информационной справке написано читать инструкцию. На, что вернее опираться и оставлять ли рецепт в аптеке? И что говорить проверяющим? 2) Е.В.Неволина в своих лекциях говорит, что можно препараты попадающие под пр-з 403-н отпустить по рецептурному бланку 148, но наш региональный орган власти это запрещает. Как поступить? 3) Так же Е.В.Неволина говорит, что фармацевт со стажем 5 лет может работать зав. аптекой, но это немного противоречит законодательству. Так же провизор-технолог со стажем 2 года тоже может работать зав.аптекой, что тоже противоречит. Как быть?

Ответ:

1)В данном вопросе юридическая служба Ассоциации рекомендует опираться на инструкцию производителя, поскольку данный документ регистрируется Минздравом в момент регистрации лекарственного препарата. Внесение изменений в инструкцию также должно про...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас возник вопрос,в решении которого нужна Ваша помощь.Из письма стало понятно,что измерительные приборы пр-во Украина мы не имеем права использовать в работе,в частности это касается термометров для холодильников. Все термометры пр-ль Стеклоприбор,Украина,в паспорте стоит поверка завода,которая еще не вышла из срока годности.У нас есть официальный запрос,ответ на который я Вам прикрепляю,имеется и свидельство.В связи с этим хочу уточнить: можно ли все-таки использовать такие термометры а аптеке?

Ответ:

К сожалению, вопрос на сегодняшний день не имеет хорошего решения. В беседе с московским представителем производителя найти хороший вариант также не удалось. Есть подозрения на какой-то политический заказ, поскольку московский представитель четко ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Что подразумевается под маркировкой стеллажей (шкафов) для хранения лекарственных препаратов п.29 Приказа 646н от 31.08.2016 г. "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"(внутреннее, наружное, или возможно по торговому названию. В какой форме возможна маркировка. Нужен ли в аптечной организации внутренний приказ о маркировке. -- С уважением, Александр Городилов

Ответ:

Давайте еще раз внимательно прочтем п. 29 Правил надлежащей практики хранения (Приказ Минздрава от 31.08.2016 №646н). «Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли на изделии медицинского назначения (в частности, теста для определения беременности) разместить рекламу медицинского центра в виде стикера, оказывающего услуги по ЭКО С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна заместитель генерального директора ООО «Аптека № 313» тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 27.12.2011 №1164н (ред. от 24.08.2017) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) является медицинской услугой. Ограничения, налагаемые на рекламу ЛП, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! По новому законодательству к какому конкретно классу отходов относятся лекарственные средства с истекшим сроком годности (А-Г, 1-5) ? Какую лицензию должна иметь организация, занимающаяся утилизацией таких отходов (лекарственных препаратов с истекшим сроком годности)? Организации, которые предлагают такие услуги утверждают, что лицензировать этот вид деятельности не обязательно, а контролирующие органы запрашивают такую лицензию.

Ответ:

Согласно действующим нормам, а именно, Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 29.07.2017) «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлению Правительства РФ от 03.10.2015 N 1062 «О лицензировании деятельности по сбору, тра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста, как правильно оформить сотрудника на работу и можно ли это сделать? Гражданка Украины, имеет Украинский паспорт, миграционную карту, патент на работу, страховое Российское свидетельство, диплом Запорожского медицинского университета (провизор) от 21 июня 2000 года и сертификат специалиста, полученный в РУДН 10.10.2016 года. Разрешение на временное проживание будет получено в декабре 2017 года. Заранее благодарна за ответ! С уважением, Директор по операционной д-ти аптечной сети "Димфарм аптеки" Колесова Юлия Викторовна раб. 8 (495) 494-89-72 моб. 8 (915) 201-15-96

Ответ:

По определению ч. 1 ст. 2 ФЗ от 25.07.2002 г. № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации» иностранный работник - это иностранный гражданин, временно пребывающий в РФ и осуществляющий в установленном порядке трудовую ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день ! Просьба разъяснить: Согласно приказа 403н .,от 11.07.2017г .препараты по АТХ код N05B отпускаются по рецепту и рецепт хранится 3 месяца , как быть с препаратом Афобазол , который относится к данному коду, но на упаковке препарата и в инструкции производителем написано отпуск БЕЗ рецепта врача. Как нам быть!? Покупатели возмущены , почему нужен рецепт, если на упаковке написано без рецепта!!!!!

Ответ:

Ответ на данный вопрос содержится в Информационной справке, разосланной членам Ассоциации. Повторимся, что Приказ №403н не устанавливает рецептурный/безрецептурный отпуск ЛП. Абз.5 п.14 говорит лишь о том, что рецепты на те препараты, которые отпу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обращаемся к Вам с просьбой дать точное определение для ИЛП. Согласно ФЗ РФ от 12.04.2010г.№61-ФЗ к ним относятся (дословно)ЛП биологического происхождения,предназначенные для иммунологических диагностики,профилактики и лечения заболеваний.Относятся ли к этой группе эубиотики, цитокины(интерфероны,интерлейкины и др.),бактериофаги,а также ферментные препараты микробного происхождения? Этот вопрос был задан в Росздравнадзор по РО,где было сказано,что эти препараты относятс к ИЛП и должны отпускаться по рецепту согласно Приказа №403н от 11.07.2017г. Просим Вас пояснить ситуацию.

Ответ:

На сегодняшний день официального актуального списка ИЛП нет. Принятие СаНПиНа по условиям хранения и транспортирования ИЛП (Постановление Главного государственного санитарного врача от 17.02.2016 №19) никак не отразилось на ситуации с наличием пер...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по приказу от 31.08.2016 №647н. В главе II пункт 4 сказано, что документация системы качества ведется уполномоченными руководителем розничной торговли работниками на бумажных и (или) электронных носителях. Как можно осуществить ведение документов в электронном виде на практике? Почти на каждом документе и в журнале должна быть подпись ответственного. С СОП должны ознакомиться все сотрудники. Где прописаны правила ведения журналов и др. документов в электронном виде?

Ответ:

Ведение документов в электронном виде – это не что иное, как применение организацией электронного документооборота. Электронный документооборот - это один из способов организации работы с документами, когда они формируются без использования бумаж...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, Александра. Подскажите пожалуйста, как оформляется рецептурный бланк 107 форма, если приём лекарства выписывается на год. С уважением Васильева Марина Юрьевна

Ответ:

Ответ на этот вопрос содержится в Приказе Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 21.04.2016) «Об утверждении Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

где на территории России а именно в Пензе возможно осуществить поверку гигрометра и холодильного термометра ранее поверенных в Украине так как являются произведенными там в Украине.

Ответ:

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.06.2004 №294 функции по оказанию государственных услуг в сфере технического регулирования, стандартизации и обеспечения единства измерений (проведение поверок средств измерений) осуществляет Ф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Да,хорошо бы перевести на русский язык п.14 этого приказа. Рецепты на какие конкретно препараты по международному и торговому наименованиям надлежит забирать у больного и хранить в аптеке 3 месяца. Имеется ввиду простая форма 107. Непонятно что делать с настойками и другими спиртосодержащими лекарствами. Как правило при их изготовлении используется 70 % медицинский спирт.Хорошо бы конкретно составить список таких лекарств и сообщить,что они отпускаются по настоящему приказу по рецепту,рецепт остается в аптеке и хранится 3 месяца.

Ответ:

К сожалению, Минздрав не озадачился подобным перечнем. Юридическая служба не обладает должными полномочиями для составления перечня ЛП, не подлежащих предметно-количественному учету и входящих в группы: • лекарственные препараты в жидкой лекарств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптека реализовывать населению натуральную косметику " ORGANIС KITCHEN"? С уважением Аманулова Юлия.

Ответ:

В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 02.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, если был заказан препарат рецептурного отпуска, из списка по 403, не ПКУ через интернет , я должна отправить заказ назад, так как рецепт на препарат мне не предъявили ,как избежать конфликт? Спасибо!

Ответ:

С точки зрения действующих норм продажа лекарственных средств через интернет (дистанционно) запрещена. В Постановлении Правительства РФ от 27.09.2007 №612 (ред. от 04.10.2012) «Об утверждении правил продажи товаров дистанционным способом» говори...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Нужно ли проводить техучебу и вести журнал? 2. Нужен ли Журнал на МИБП. если мы их не заказываем? 3. Нужно ли хранить лекарственные средства с учетом их состояния. (В смысле, жидкости и таблетки). Например, Корвалол таблетки и капли можно хранить вместе или нет?

Ответ:

1.Нормы по хранению лекарственных средств содержатся в приказе Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». В частности, п.8 Правил говорит о том, что «в помещениях для хранения лекарственные сред...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

По приказу Минздрава России от 11.07.2017г №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…». 1. Согласно пункта № 8 разрешено нарушение вторичной упаковки. Нужно ли вести фасовочный журнал? (в приказе о нем ничего не сказано). Можно ли делить упаковки с ампульными препаратами? Как быть с лекарственными препаратами из списка ЖНВЛП? (можно ли продать половину упаковки, если цена зарегистрирована на целую упаковку). 2. Появилось новое требование - на ряд лекарственных препаратов рецепты хранятся в аптеке 3 месяца, какие требования к их хранению, уничтожению, нужно ли составлять акт об уничтожении рецептов? (в приказе этого нет).

Ответ:

1.Действительно, п.8 Порядка отпуска лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава от 11.07.2017 №403н, аптекам разрешено деление вторичной упаковки не только в особых случаях при невозможности выполнения назначения врача, но и по про...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Думаю, Юр. службу СоюзФарма завалили вопросами по новому 403 приказу. Разрешите подкинуть еще парочку рабочих моментов. 1) При отпуске Морфина нам требуется ДОВЕРЕННОСТЬ на лицо приходящее за Морфином. Есть ли стандартный вид доверенности? Какие обязательно реквизиты должны быть указанны, кто может заверить доверенность. Нотариально не обязательно, может быть нач.мед? Глав врач? И только ли в письменной форме пациент пишет доверенность? 2) Какой приказ сейчас регламентирует правильное оформление рецепта на СПИРТ? Был рецепт Спирт этиловый 70% - 100 мл 5 флаконов! БЕЗ печати спец назначения. 785 регламентировал 100 мл и все. Чем сейчас руководствоваться. Везде даны ссылки на объем тары! 3)СИТУАЦИЯ: Теперь мы должны хранить рецепты 3 месяца на антипсихотические препараты. У нас есть хронический больной. Ему прописывают СОНАПАКС 10 мг № 60 по 1 таб на ночь ежедневно в течение год! Конечно пациент не возьмет сразу годовой курс, он будет приходить раз в 2 месяца. Он каждый раз приходит, я ставлю отметку об отпуске кол-ва на период. Я оставляю рецепт у себя только после отпуска последней упаковки и храню его 3 месяца. Допустим Январь, март пациент получил препарат. рецепт у него на руках с отметками об отпуске! А у меня проверка в апреле. Сняли приход, вычли факт остаток на момент проверки, сверяют рецепты и на 2 упаковки рецепта нет. ВСЕ? Грубое нарушение? Юр лицу штраф? Заранее спасибо за разъяснения ст провизор Горинова Ринна

Ответ:

К сожалению, все вопросы, адресованные в юр.службу, касающиеся Приказа №403н, по большому счету должны направляться в Минздрав, поскольку этот нормативный акт – дело их рук. 1.Ранее действовали нормы Приказа Минздрава от 12.11.1997 №330, утвердив...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос. Прочитала статью в журнале «Новая аптека» - Уголок потребителя- за ошибки можно заплатить до 100 000 руб.(статья во вложении) Действительно ли на информационном стенде аптеки нужно размещать перечисленную в статье информацию? Электронный журнал Часть 1 / ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК Уголок потребителя – за ошибки можно заплатить до 100 тысяч рублей Обязательные требования Мария ИВАННИКОВА, зав. аптечным пунктом, Карелия Какие законы определяют требования к уголку покупателя в аптеке? И как нас могут наказать за ошибки. Отвечает: Елена СТАРШИНОВА, канд. юрид. наук Требования к информации в торговом зале аптеки регламентируют Закон от 07.02.1992 № 2300–1 «О защите прав потребителей», Правила продажи отдельных видов товаров (постановление Правительства России № 55), Федеральный закон № 61-ФЗ. Помимо данных, обязательных для всех торговых предприятий, и копии фармлицензии аптека должна разместить в торговом зале дополнительную информацию. Она включает номера телефонов, режим работы справочной фармслужбы, Ф. И. О., должность, данные о кнопке вызова дежурного администратора, сведения о лицах, имеющих право на льготное обеспечение. Но главное отличие — актуальная информация о ценах на ЖНВЛП. Если Роспотребнадзор выявит нарушение правил продажи отдельных видов товаров, аптека заплатит штраф 10 000–13 000 рублей по ст. 14.15 КоАП РФ. Если Росздравнадзор не найдет в уголке информацию о ценах на ЖНВЛП, аптеке грозит штраф 100 000 рублей. Заведующая заплатит 50 000 рублей или получит дисквалификацию на срок 1–3 года (ст. 14.6 КоАП РФ). С уважением, Сущева Ирина Геннадьевна заместитель генерального директора ООО «Аптека № 313» тел.8 (831) 419-60-38, доб.161

Ответ:

После отмены Приказа Минздрава от 04.03.2003 №80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» четкого единого нормативного акта, регламентирующего порядок оф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО