СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Доброго дня. Можете ли написать, что должно быть отражено в ценнике с 1 марта на лек. препарат и надо ли переделывать все ценники? И, СОПы должны быть в каждой аптеке или достаточно экземпляра на сеть?

Ответ:

1.НАП устанавливает правила оформления ценников на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, которые должны быть оформлены на все безрецептурные ЛП, имеющиеся в аптеке на 1 марта 2017 года. Однако П.35 НАП существенно изменяет форму...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Выслал вам копию документа, который я получил из прокуратуры. Хотелось бы узнать у наших юристов, что по указанному в документе вопросу аптеки должны подготовить?

Ответ:

Обязанность организации по разработке и принятию мер по предупреждению коррупции установлена ст. 13.3 Федерального закона от 25.12.2008 №273-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О противодействии коррупции». Статья 13.3. Обязанность организаций принимать м...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Меня интересует вопрос, какие требование существуют к должности заместителя заведующего аптечного пункта. Заранее спасибо!

Ответ:

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 23.07.2010 №541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здраво...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! У нас вопрос по поводу возможности реализации ЛП, входящего в список ЖНВЛП с нарушением вторичной упаковки. Как не нарушить Закон, если больной пришел с рецептом на препарат, входящий в список ЖНВЛП, например, Дексаметазон амп. в рецепте выписано амп. №5, Цена реестра только на форму выпуска амп №25. Имеем ли мы право отпустить с нарушением вторичной упаковки 5 ампул с занесением в ЛФЖ, соответственно пересчитав цену на амп. №5 (не превысив цену, зафиксированную в Протоколе согласования цен из расчета на №25)? С одной стороны ст.61 N 61-ФЗ 4. Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты. и ППРФ № 865 от 29.10.10 (ред от 03.02.16) 6. Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. С другой стороны Приказ МЗ №785 О ПОРЯДКЕ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ II. Общие требования к отпуску лекарственных средств 2.8. В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Как принимать решение, если у препарата - ЖНВЛП формы выпуска только большие упаковки - №100, №500 и нет других (более мелких) форм выпуска? Спасибо

Ответ:

Сразу оговоримся, что делить упаковки нерецептурных ЖНВЛП однозначно нельзя. Вопрос о делении упаковок рецептурных ЖНВЛП действительно спорный, поскольку одни нормы входят вразрез с другими. В этом случае существует возможность привлечения апте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить порядок присвоения серии рецептурному бланку 148-1У-48 ? (розничная реализация) для поликлиник и медицинских центров

Ответ:

Вероятно, вы имели в виду рецептурный бланк №148-1/у-88. Присвоение серии рецептурным бланкам отнесено к полномочиям территориальных органов системы здравоохранения. Распоряжением Департамента здравоохранения Томской области от 11.03.2012 №135 б...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеку пришел Комитет по защите прав потребителей с целью проверки уголка потребителя. И сделал замечание об отсутствии: - Закон о защите юридических лиц и ИП при осуществлении Гос. надзора - КОАП - Правила продажи отдельных видов товара от 22.06.2016 Ссылки на нормативные документы, указывающие на обязанность аптеки разместить данные документы в уголке потребителя они не предоставили. Насколько правомочны их замечания? Могут ли требования к уголку потребителя разнится в разных регионах, если да – то как аптеки следить за этими замечаниями?

Ответ:

Общественные организации по защите прав потребителей имеют право проверять соблюдение прав потребителей на основании:  ч.2 ст.45 Закона от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 03.07.2016) «О защите прав потребителей»;  п.37 Правил продажи товаров по об...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Должны ли аптеки вносить плату в Росприроднадзор за негативное воздействие на окружающую среду.

Ответ:

В общей норме Федерального закона от 10.01.2002 №7-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об охране окружающей среды» (далее закон №7-ФЗ) говорится, что плата за негативное воздействие на окружающую среду взимается за следующие виды загрязнений: • выбросы загр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В каких случаях и когда составляют акт приемки. Обязательно ли его составление при получении товара надлежащего качества и количества от поставщика.

Ответ:

Хотелось бы обратить внимание, что в соответствии с Правилами надлежащей аптечной практики прием товара аптечного ассортимента должен осуществляться комиссионно. Акт является подтверждением соблюдения аптекой данного требования, поскольку этот док...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые Коллеги! Пункт 5 Постановления Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» содержит исчерпывающий перечень лицензионных требований (правила отпуска лекарств, правил хранения лекарств и т.п.), которые регламентируются соответствующими Приказами МЗ РФ. При этом, «Правила надлежащей аптечной практики…», по букве указанного Постановления, к лицензионным требованиям не относятся. Получается, что, если некий пункт «Правил надлежащей аптечной практики…» повторяет уже действующий приказ Минздрава, то это обязательно к выполнению, а если содержит пункт, не прописанный в ранее действующих инструкциях, то выполнение этого пункта является желательным? Прошу Вас прояснить ситуацию. Спасибо! Г. Пенза.

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» содержит три блока лицензионных требований, которые касаются: • помещений и оборудования; • персонала; • соблюдения определ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, в рамках нового Приказа № 647н, допустимо ли принять на должность "разборщик товара" человека без фарм.образования. Спасибо

Ответ:

Приказ Минздрава от 31.08.2016 №647н не регламентирует данный вопрос. Для принятия решения по данному вопросу необходимо обратиться к нормам Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Возник вопрос по вступившим в действие приказам МЗ № 647н от 31.08.2016, по разделу IV Персонал: Может ли быть в аптечном пункте должность "консультанта", по которой может работать человек без профессионального фармацевтического образования? Какую должность можно предложить такому претенденту в аптеке? Если нет достойных альтернатив, то как правильно уволить сотрудника без профильного образования и без подходящей вакансии? Заранее благодарим за разъяснение.

Ответ:

Оговоримся сразу, что кадровые вопросы относятся полностью к компетенции хозяйствующего субъекта, которые требуют его самостоятельного решения. Суть проблемы в следующем. В профессиональный стандарт «Провизор», утвержденный Приказом Минтруда от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! У нас вопрос, требующий нормативного (документального) подтверждения информации. Верно ли, что вышла Поправка (январь 2017г.) к действующему Приказу о том, что Жалоба со стороны потребителя в первой инстанции рассматривается в организации, на действия (или бездействия) которой жалуется потребитель, а при не удовлетворительном исходе потребитель может подать жалобу в надзорный орган (РПН, РЗН и т.д.) с приложением ответа организации. И только в случае наличия официального ответа от организации - нарушителя, может быть инициирована внеплановая (внезапная) проверка со стороны надзорных органов? Ну и соответственно анонимные жалобы не рассматриваются. Спасибо

Ответ:

Довольно внятно нововведения, указанные в вопросе, разъяснены в Письме Роспотребнадзора, которое приведено ниже. ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ИНФОРМАЦИЯ от 7 декабря 2016 года О ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Спасибо, за помощь, которую Вы нам оказываете! Вопрос: можем ли мы оформить заведование аптечным пунктом на провизора, не имеющего стаж работы от 3-х лет? Конкретно ситуация: оформление на заведование аптечным пунктом с 01.04.17г. на провизора, имеющего диплом провизора от 16.06.2015г. и сертификат по специальности "Управление и экономика фармации" от 29.08.2016г. Спасибо

Ответ:

Требования к стажу работы для осуществления деятельности в должности заведующей аптечной организацией установлены Приказом Минздравсоцразвития от 23.07.2010 №541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, спец...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

доброе утро! У нас возник вопрос по поводу рецептурного бланка №148-1/у-06. Сейчас из поликлинники приходят пациенты с рецептурными бланками, напечатанными на листах А4. Выписывают кодеинсодержащие препараты. Оформлены они правильно, со всеми печатями. Аптека имеет право отпускать кодеинсодержащие препараты, напечатанные на таких листах? Или только на бланках, отпечатанных в типографии? С уважением, ООО "Аптека №390" Светлана Брюшинина 8(496)543-26-51

Ответ:

Еще в 2013 году начался эксперимент по внедрению в поликлиниках Москвы единой медицинской информационно-аналитической системы (Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 03.07.2013 №666 «О проведении опытной эксплуатации подсистемы единой ме...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос для юридической службы Для возможности работы по 223 ФЗ после 01 января 2017 года собственник принял решение приватизировать МУП «Аптека № 53» путем преобразования в ООО. Собственник ООО администрация города Орла в лице управления по имуществу. Собственником помещений, которые занимают подразделения аптеки, так же является администрация города Орла в лице управления по имуществу. Аптекам помещения сдаются в аренду. Окончательное решение по приватизации принимают депутаты Орловского Совета народных депутатов по представлению администрации. Логичным решением по формированию уставного капитала ООО стало бы внесение в него имущества аптек (занимаемых помещений). Однако, в настоящее время депутаты не принимают такое решение, опасаясь потерять это имущество, в случае банкротства ООО. Существуют ли механизмы обеспечения неприкосновенности помещений (гарантированного сохранения муниципальной собственности на помещения), являющихся частью уставного капитала ООО, в случае его банкротства? Если существуют, мы полагаем, что депутаты могут не знать о них.

Ответ:

К сожалению, опасения депутатов не беспочвенные. В соответствии с нормами Федерального закона от 08.02.1998 №14-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обществах с ограниченной ответственностью» Общество несет ответственность по своим обязательствам всем прин...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу уточнить, какими нормативными документами регламентируется получение разрешения/согласования на установку/эксплуатацию наружной рекламы ( крест в бегущей строкой) по Курской области.

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 13.03.2006 №38-ФЗ (ред. от 05.12.2016) «О рекламе» установка и эксплуатация рекламной конструкции допускаются при наличии разрешения на установку и эксплуатацию рекламной конструкции (далее также - ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим разъяснить порядок реализации перманганата калия, зарегистрированного в качестве дезинфицирующего средства (имеет НДС 18%). Распространяется ли на него правила отпуска/хранения перманганата калия, зарегистрированного в качестве лекарственного средства (НДС 10%), (ведение журнала, является ли он прекурсором) если да, то какие?

Ответ:

Согласно п.7. ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред.от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, разобраться в вопросе с консультантами аптек. У нас в штатном есть такая единица, девочки консультируют в торговом зале клиентов по детскому питанию, медицинской технике и т.д. Слышала, что есть какие то требования к таким работникам. Кто может дать такую информацию?

Ответ:

Суть проблемы в следующем. В профессиональный стандарт «Провизор», утвержденный Приказом Минтруда от 09.03.2016 №91н, консультирование по применению аптечного ассортимента включено в непосредственную трудовую функцию провизора. Правилами надлежащ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В нашей сети действует бонусная система, по которой мы начисляем бонусы. По просьбам "трудящихся", мы хотим предусмотреть скидки, как и было раньше, но только для пенсионеров. Дабы избежать злоупотреблений среди сотрудников сети, мы хотим фотографировать (при каждой покупке) пенсионное удостоверение пенсионера. Т.е. произойдет синхронизация в программе - Кассир сделал скидку пенсионеру, фото сохранилось под этот чек. Программа посчитала количество чеков со скидкой и количество фото, будет совпадать. Мы при необходимости просмотрели фото - что там действительно пенсионное удостоверение. Хотел задать такой вопрос - будет ли здесь какое-то нарушение, я имею фотографирование пенсионных удостоверений? Здесь я понимаю тонкий вопрос по личным данным клиентам. Спасибо.

Ответ:

Да, действительно, вопрос тонкий и неоднозначный. Существует ст.152.1 ГК РФ, которая говорит, что обнародование и дальнейшее использование изображения гражданина (в том числе его фотографии, а также видеозаписи или произведения изобразительного и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приказ № 646н, пункт 29. "...Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт..." В аптечной программе в разделе "Приход" имеются стеллажные карты в электронном виде не только на лекарственные препараты, но и на весь аптечный ассортимент. Открыть и посмотреть можно и в любое время, и на любое наименование, независимо от даты и года поступления. Этого достаточно? Или необходимо стеллажные карты распечатывать и раскладывать по местам хранения? Распространяется ли данный пункт приказа на лекарственные препараты, которые находятся в торговом зале? --  С уважением,  Извина Татьяна +79044985632

Ответ:

Необходимо сразу определиться, что обязательность ведения стеллажных карт установлена только для лекарственных средств и БАД. Ни Приказ Минздрава от 13.11.1996 № 377 (ред. от 23.08.2010) «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО