2017-03-09
Вопрос:
Важно! Приказ 47н от 08.02.2017г. Регистрация 28.02.2017г.
Когда вступает в силу в отношении аптек? Можно ли заказывать настойки, в частности корвалол, и др. в объеме 50 мл. и что делать с теми настойками, которые в наличии в аптеке в этом объеме?
Ответ:
Интересующий вас Приказ Минздрава – это очередной нормативный акт в следующей законотворческой цепочке.
В ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что производство лекарственных средс...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-08
Вопрос:
Здравствуйте! Дайте, пожалуйста, разъяснение по следующему вопросу. После проверочных мероприятий надзорных органов, повторная проверка проводится только по выявленным нарушениям или проверочные мероприятия могут быть проведены заново по всем возможным пунктам? И в какой период времени повторная проверка должна быть осуществлена?
Спасибо
Ответ:
Вопросы, связанные с проведением проверочных мероприятий, регламентированы Федеральным законом от 26.12.2008 №294-ФЗ (ред. от 22.02.2017) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-07
Вопрос:
Должностные инструкции уже поправлены в соответствии с новыми требованиями или там стандартный набор и он не зависит от новых СОПов?
Ответ:
Должностные инструкции, прежде всего, основываются на Квалификационном справочнике должностей руководителей, специалистов и других служащих. Справочник содержит перечень требований к квалификации специалистов различных категорий.
Каждая квалифик...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-07
Вопрос:
Вопрос по приказу 47н от 08.02.17!
Подскажите, с какой даты начинает действовать этот приказ в части продажи в аптеках?
Как быть с теми настойками , имеющимися в аптеке,которые не проходят по объему
Спасибо.
Ответ:
Интересующий вас Приказ Минздрава – это очередной нормативный акт в следующей законотворческой цепочке.
В ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что производство лекарственных средс...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-07
Вопрос:
Добрый день! Можно у вас получить консультацию по плате за негативное воздействие на окружающую среду. ООО «Фарма-СВ» находится в здании, которое относится к 4 категории
(документов на здание , подтверждающих что оно относится к 4 категории, нет) ООО «Фарма-СВ» аптечное учреждение и в результате деятельности образуются ТБО. Нужно ли платить за размещение отходов и нужно ли подать декларацию по плате за размещение отходов.
Ответ:
В общей норме Федерального закона от 10.01.2002 №7-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об охране окружающей среды» (далее закон №7-ФЗ) говорится, что плата за негативное воздействие на окружающую среду взимается за следующие виды загрязнений:
• выбросы загр...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-06
Вопрос:
В аптеку с письмом обратилосьГКУ РМЭ "Медицинский информационно-аналитический центр" с требованием предоставить данные о проведении категорирования и утверждения паспортов безопасности (документы во вложении). Правомерно ли данное требование?
Ответ:
Поскольку Приказ Минздрава Республики Марий Эл №301 принят во исполнение Постановления Правительства РФ от 13.01.2017 №8 «Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) министерства здравоохранения российской ф...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-06
Вопрос:
ОГУП "Липецкфармация" в связи с производственной необходимостью просит дать разъяснения по следующему вопросу: В пункте 22 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н предусмотрено температурное картирование в организациях оптовой торговли для изучения распределения температуры.
После температурного картирования на основании проведенного анализа и оценки риска размещается оборудование для контроля температуры.
В соответствии с третьим абзацем данного пункта температурное картирование необходимо повторять в соответствии с результатами риска, а также при изменениях в конструкции
помещений(зон) или оборудования для контроля температуры.
Однако, пункт 23 данного приказа предусматривает регистрацию температурного картирования (изучение распределения температуры) ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни.
Что должны делать работники организации оптовой торговли фактически:
ежедневно изучать распределение температуры и регистрировать результаты, в том числе в выходные и праздничные дни,
или ежедневно регистрировать параметры воздуха в помещениях (зонах).
Ответ:
Хотелось бы сразу оговориться, что на стадии проекта такой несостыковки в нормах не было.
П.22 и п.23 Приказа №646н касаются осуществления разных действий. П.22 регламентирует проведение комплекса мероприятий по картированию: изучение распределе...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-03
Вопрос:
Добрый день! Обращаемся по поводу возможности получения сертификата фармацевта специалистом получившим образование на Украине.
Получила паспорт гражданина РФ.
Копии документов прилагаем.
Ответ:
Для того, чтобы решить вопрос о приеме на работу гражданина иностранного государства, следует уяснить два момента: правовой статус гражданина на территории РФ и признание документов об образовании.
В данном случае правовой статус четко определен...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-03
Вопрос:
При очередном прохождении медосмотра в СЭС нам было заявлено, что фармспециалисты теперь должны проходить смотровой кабинет 2 раза в год, потому что мы торгуем Бадами и сан.минимум ежегодно, а не 1 раз в два года.Так ли это?
Ответ:
Обязательные медицинские осмотры предусмотрены ст. 34 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных забол...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-03
Вопрос:
Здравствуйте!
В аптеку часто приходят за покупками
несовершеннолетние, мы не отпускаем детям, что вызывает недовольства родителей, жалобы и конфликтные ситуации .
Подскажите пожалуйста, где в Российском законодательстве говорится об отпуске лекарств из аптеки несовершеннолетним ?
Какими нормативными нормами регламентируется отпуск несовершеннолетним , что бы можно было ссылаться на закон в таких ситуациях.
,С уважением заместитель ген директора по фармдеятельности ЗАО Аптечная сеть "ДОМфарма"
Усталь Тамара Михайловна
Ответ:
К сожалению, четкой и однозначной позиции при решении данного вопроса действующее законодательство не содержит.
В соответствии со ст. 21 ГК РФ способность гражданина своими действиями приобретать и осуществлять гражданские права, создавать для...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-03
Вопрос:
Здравствуйте!
В аптеке проходит на данный момент аудиторская проверка .
Просим помочь в вопросе по процессу повышения квалификации специалистов и получению сертификата специалиста:
Например, Срок действия сертификата специалиста закончен 4.12.2016г. Обучение по пов.квалификации проходит в период с с 19.12.2016г. по 24.01.2017г. И специалист получает сертификат 27.01.2017г. Договор на обучение заключен 13.01.2016г. Ранее ( в ноябре) специалиста на обучение на сертификационный цикл не принимают, мотивируя тем, что сертификат еще действует. Но обучение проходит только 1 раз в месяц.
Напишите, пожалуйста. что мы нарушаем и какие санкции и от каких контролирующих органов могут быть?
С уважением заместитель генерального директора АО "Фармакон"
Васильева Наталья Викторовна
Ответ:
Обязательным лицензионным требованием в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» является наличие сотрудников, имеющих диплом о фармацевтическом образо...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-02
Вопрос:
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, мы хотим в аптеки брать кассиров. В их должностные обязанности будет входить пробитие чеков. Консультации они давать не будут. От кассы отходить никуда не будут. У них будет форма темного цвета и бейджик кассир. Можно ли брать людей без мед.образования?
Ответ:
Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» говорит о том, что розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-02
Вопрос:
Не могли бы Вы разъяснить: Относится ли приказ МЗ № 47н от 08.02.2017 к аптеке и розничной продаже спиртовых лекарственных средств?
Ответ:
Интересующий вас Приказ Минздрава – это очередной нормативный акт в следующей законотворческой цепочке.
В ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что производство лекарственных средс...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-02
Вопрос:
. В СОП в пункте 2.12.1 говорится о том, что фармацевт готовит акт приемки ( форма акта дана ). Нужен ли акт приемки на каждую сопроводительную накладную
Ответ:
Форму акта можно адаптировать под конкретные условия приемки. Например, составление акта приемки в течение дня (поэтапное заполнение по мере поступления товара) и т.п.
Хотелось бы обратить внимание, что в соответствии с Правилами надлежащей аптеч...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-02
Вопрос:
У нас возникли вопросы по СОПу:
1. по п. 2.3.1 : каким образом в условиях аптеки проводить приемочный контроль по показанию " описание", ведь проверка внешнего вида, цвета, запаха лекарственного препарата предполагает нарушение первичной упаковки?;
2. в СОП ничего не сказано про " карантинные зоны";
3. Примерная форма "журнала регистрации результатов приемочного контроля" . В этот журнал делаются записи все, или только выявленные расхождения? Нужно ли вести такой журнал в аптеке, если товар она получает из склада офиса ?
С уважением, Ирина Ивановна г. БОР, Нижегородской обл., ООО " АлЮр-С-Фарм"
Ответ:
1. Проверку внешнего вида, цвета, запаха ЛП можно осуществить и без нарушения первичной упаковки. Например, раствор бриллиантовый зеленый, очевидно, темно-зеленого цвета, однако вторичная упаковка «зеленки» окрашена красным цветом. Есть повод заду...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-02
Вопрос:
Нам необходима Ваша консультация.У нас вопрос: -Возможно ли совместное хранение на одной полке и совместная
выкладка на витрине лекарственных препаратов
(кремов,мазей,гелей) и гель-бальзамов,бальзамов серии 911,Жабий камень,Валентина Дикуля и др.
(то есть не зарегистрированных как лекарственные препараты)
Подскажите ,пожалуйста, в каком документе это можно подробнее посмотреть.
Ответ:
Строго говоря, единой нормы, которой бы устанавливалось раздельное хранение по группам аптечного ассортимента, нет. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" установлено отдельное х...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-02
Вопрос:
1. Как часто должны сниматься показания терморегистраторов в холодильниках для хранения термолабильных препаратов ( не ИЛП) . Каким образом они должны архивироваться и сколько храниться?
2. Нужно ли приводить в соответствие с Приказом в №647-н ценники на товар ,
полученный до 01.03.2017 ?
Ответ:
1.Поскольку никаких отдельных норм для термолабильных лекарственных средств пока нет, полагаем, что на такие лекарственные препараты следует распространять действие санитарных норм, применяемых в отношении иммунобиологических лекарственных препара...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-01
Вопрос:
Добрый день!
Сегодняшние СМИ "гудят" о том, что :" Объекты розничной торговли должны быть обеспечены информационными системами, позволяющими выявлять фальсифицированные, контрафактные и недоброкачественные лекарства". И это должно быть введено в аптеках с сегодняшнего дня.
В связи с вышеизложенным могли бы вы нам ответить: как выглядят эти системы и когда они должны появиться в аптеках?
С уважением зав.аптекой Лозицкая Н.Д.
--
аптека ООО"Кузнецова Т.А."
Ответ:
В соответствие с вступившим с 1 марта Приказом Минздрава от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли, в числе прочего, долже...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-01
Вопрос:
Приказ МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 года пункт 57
Мне кажется в нем описано два разных случая:
1. В аптеках (аптечных пунктах) товар аптечного ассортимента(не
относящимся к лекарственным препаратам) может продавать работник не имеющий фармацевтического образования; 2. В ФАПах, расположенных в сельской местности ТАА, не относящийся к
лекарственным препаратам, может продавать сотрудник не имеющий
дополнительного профессионального образования в части розничной
торговли лек.препаратами.
Правильно ли я понимаю информацию изложенную в пункте 57?
Ответ:
Давайте внимательно еще раз прочтем п.57 НАП:
«57. Розничная торговля товарами аптечного ассортимента, не относящимися к лекарственным препаратам, может осуществляться работниками, не имеющими фармацевтического образования или дополнительного про...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2017-03-01
Вопрос:
У одного моего фармацевта в апреле этого года заканчивается действие сертификата специалиста. По той информации, которой я располагаю, аккредитация фармацевтов начнется в 2018 году. Она готова поехать проучиться или пройти обучение на право подтверждения или получения сертификата. Какие наши действия должны быть сейчас
Ответ:
В соответствии со ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 января 2021 года, действуют до исте...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО