СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Подскажите пожалуйста,мы состоим в ваше ассоциации, как можно получить консультацию по поводу штатного расписания? Просто у нас в штатке только фармацевт, продавец-консультант и заведующий аптеки. Провизора в штатке нет. Нужно ли его вводить обязательно (ведь есть стандарт) или достаточно заведующий аптеки, ведь он может быть и провизором и фармацевтом. Спасибо!

Ответ:

В соответствии с п.12 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных Приказом Минздрава от 31.08.2016 №647н, для соблюдения установленных настоящими Правилами требований субъект розничной торговли с учетом объема оказываемых им фармацевтических...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптека продавать лекарства детскому саду, ЛПУ?

Ответ:

Относительно возможности реализации товаров аптечного ассортимента другому юридическому лицу сообщаем следующее: Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим юридическую службу ААУ "СоюзФарма" аргументированно ответить на вопросы: может ли провизор с сертификатом "Управление и экономика фармации" работать провизором , а не заведующим или заместителем ? имеют ли право фармацевту со стажем отказать в получении сертификата " Управление и экономика фармации" на основании его среднего образования, даже если он работает на должности заместителя аптеки? Можно ли исправить создавшееся положение ?

Ответ:

1. В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (ред. от 23.09.2016) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

доброго Вам дня! Просим Вас оказать юридическую консультацию.В отношении аптеки- Административное дело по правонарушению предусмотренного ч.1 ст.6.16 КоАП РФ ( несвоевременное предоставление годового отчета за 2016 год до 15 февраля о количестве отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ) отчет сдали 20 февраля. Таким образом, аптека нарушила ст 37 №3-ФЗ от 08.01.1998 и п.2,8 Правил предоставления отчетности ( Постановление правительства №644 от 04.11.2006). Возможно ли в связи с характером правонарушения уменьшить размер административного штрафа или возложить штраф на руководителя организации либо на физическое лицо? Заранее благодарю.

Ответ:

Для того, чтобы привлечь к ответственности должностное лицо необходимо иметь в наличии локальные нормативные акты (положения, должностные обязанности и т.п.), подтверждающие обязанность конкретного сотрудника по подаче такого рода отчетности в кон...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Имеет ли право аптечное учреждение/оптовый дистрибьютор реализовывать товар, у которого закончилось действие регистрационного удостоверения? Если да, то какая ставка НДС применяется при реализации такого товара?

Ответ:

В соответствии с действующими нормами те товары, которые подлежат государственной регистрации, подлежат реализации только при наличии регистрационного удостоверения. Согласно п.2 ст. 164 НК РФ льготному налогообложению по ставке НДС 10% подлежат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Панирует ли Союзфарма разработку программ по ГО и ЧС для аптеки?

Ответ:

ААУ «СоюзФарма» не планирует разработку по программам в области гражданской обороны ввиду специфики данной темы. Непосредственно к фармацевтической деятельности мероприятия в области гражданской обороны отношения не имеют. Получение знаний по ГО -...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, как правильно работать с возвратами фальсифицированной и контрафактной продукцией (ЛП, МИ и БАД). Исходя из законодательства получается, что мы можем вернуть поставщику (если это прописано в Договоре) фальсифицированные и контрафактные ЛП и МИ, оповестив, при этом РЗН, а БАД должны утилизировать за свой счет? Каким документом (кроме КоАП РФ Статья 6.33) регламентируется запрет оборота фальсифицированных и контрафактных БАД? Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 г. № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 12.12.2015 N 1360 "Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий". КоАП РФ Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок. Спасибо

Ответ:

Постановлением Главного государственного санитарного врача от 17.04.2003 №50, являющегося специальной нормой, регламентирующей вопросы реализации БАД, оборот БАД определен как купля-продажа (в т.ч. экспорт и импорт) и иные способы передачи пищевых...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Распространяется ли требование Приказа Минздрава №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» на больничные аптеки? Нужно ли им разрабатывать СОПы?

Ответ:

Поскольку больничная аптека в вашем случае не является самостоятельным юридическим лицом, а лишь структурным подразделением медицинской организации, то следует рассматривать деятельность больничной аптеки через деятельность медицинской организации...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Ответьте, пожалуйста, на вопрос: "Катрен прислал препарат ЖНВЛС с НДС 18 % (Бетагистин), ссылаясь на замену регистр. удостоверения. Правильно ли это ( этот же пр-т у другого дистрибьютера имеет НДС 10 %)?".

Ответ:

Для начала давайте уточним несколько моментов. Любой налог в соответствии с Налоговым кодексом РФ уплачивается в бюджет. Соответственно, «Катрен» сложно заподозрить в надувательстве, поскольку налоговые деньги ему не принадлежат. В государственно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

22 мая 2017 года будут получены документы о приватизации МУП «Аптека № 53» путем преобразования в ООО. Собственник ООО администрация города Орла в лице управления по имуществу. Собственником помещений, которые занимают подразделения аптеки, так же является администрация города Орла в лице управления по имуществу. Аптекам помещения сдаются в аренду, по ставке рыночной арендной платы. Расходы по аренде уже за 4 месяца 2017 года привели к убыткам предприятия, поэтому депутаты планируют получить разрешение ФАС на предоставление муниципальной преференции и предоставить их на те помещения, где осуществляется изготовление ЛП или отпуск наркотических средств. Однако для самого большого помещения предоставление преференции не представляется возможным, так как по этому адресу заключены договоры субаренды с ИП на срок до года. Данное помещение передано в аренду аптеке по результатам проведенного 21.02.17г. аукциона, срок договора с 06.03.2017 по 04.03.2018г. После чего 2 комнаты аптека сдала в субаренду. Сроки договоров субаренды до 04 марта 2018 года. Подскажите, пожалуйста, есть ли возможность в данных обстоятельствах получить необходимую преференцию?

Ответ:

22 мая 2017 года будут получены документы о приватизации МУП «Аптека № 53» путем преобразования в ООО. Собственник ООО администрация города Орла в лице управления по имуществу. Собственником помещений, которые занимают подразделения аптеки, так ж...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Наше предприятие имеет лицензии на розничную и оптовую фарм. деятельность. Если мы отгружаем товар ЛП в ЛПУ у которого нет лицензии на фарм. деятельность, как правильно оформить поставку, какой нормативной базой это подкреплено.

Ответ:

В соответствии с нормами Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) « О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. У нас в ассортименте есть солнцезащитные очки, есть сопроводительной документацией, код ОК 32.50.42.190. Покупатель требует вернуть очки надлежащего качества, потому что где-то жмут. Мы ссылаемся на Постановление 55, п.1: Не подлежат возврату товары.....инструменты, приборы, аппаратура медицинские....", т.к. по кодам 32.50 Инструменты и оборудование медицинские, соответственно солнцезащитные очки с кодом 32.50.42.190 сюда входят. Прокомментируйте, пожалуйста, сложившуюся ситуацию, правомерно ли мы отказали?

Ответ:

Действительно, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), который в полном объеме начал действовать с 1 января 2017 года (переходный период, действовавший с 2014 года, зак...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Лицензионыый отдел Минздрава г. Астрахани при лицензировании Общества с ограниченной ответственностью отказывает в выдаче лицензии в том случае , если директор не имеет фармобразования . На очередном вебинаре Крупнова Ирина Викторовна , начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ответила , что директор может не иметь фармобразования , а достаточно у зав.аптеки фармобразования . Как в других регионах лицензирующие органы «читают» Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" ? Как считают юристы «Союзфарама» ?

Ответ:

В данном случае лицензионный отдел г. Севастополя не верно трактует действующие российские нормы, возможно, по причине недолгой работы в рамках правового поля РФ. В ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) «О лицензир...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

можно нам получить ответ на вопрос про цену препарата Глево №5. и №10. Резко упала цена зарегистрированная. Дистрибьюторы продают по старым ценам. Как правильно вести себя апткам? -- С уважением, belova mailto:belova_ftrade@mail.ru

Ответ:

Федеральная антимонопольная служба в феврале этого года выпустила письмо с разъяснениями по данному вопросу. Рядом юристов оно было истолковано, как возможность не осуществлять пересчет цены на ЖНВЛП, если препарат был продан производителем до вне...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поясните пожалуйста ситуацию об ужесточении с 1.07.2017 года адм. санкций в части законодательства о персональных данных. Если можно отправьте форму завления-согласия от работников на обработку персон. данных

Ответ:

В соответствии с п.4 ст.9 Федерального закона от 27.07.2006 №152-ФЗ (ред. от 22.02.2017) «О персональных данных» согласие в письменной форме субъекта персональных данных на обработку его персональных данных должно включать в себя, в частности: 1)...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В последнее время Катрен в накладных не указывает серии на товар нелекарственного ассортимента. В ответ на наш запрос было получено письмо (во вложении).Правомерны ли их действия в данном случае?

Ответ:

В Приказе Минздравсоцразвития от 28.12.2010 №1222н «Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», на который идет ссылка в письме АО «Катрен», действительно речь идет только об оформлении сопроводит...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Лицензионыый отдел Минздрава Астрахани считает , что лицензия на фармдеятельность у одного юр.лица может быть одна и при добавлении нового адреса она переоформляется. Лицензионный отдел г. Севастополя допускает выдачу на одно юр.лицо нескольких лицензий. Как поступить аптечной сети при открытии в разных регионах одновременно двух аптек?

Ответ:

В данном случае лицензионный отдел г. Севастополя не верно трактует действующие российские нормы, возможно, по причине недолгой работы в рамках правового поля РФ. В ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) «О лицензир...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" 26. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.). Согласно Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" 52. Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от попадания на указанные лекарственные препараты прямых солнечных лучей. Правильно ли мы понимаем , что поскольку приказ №646н является более новым или последним , то придерживаемся требований приказа №646н ? и обеспечиваем защиту только от прямых солнечных лучей? а наличие искусственного освещения не считается нарушением?

Ответ:

Приказ Минздрава от 31.08.2016 №646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ни в коей мере не отменяет нормы действующего Приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие НД регламентируют на сегодняшний день наличие в аптеке дежурного администратора и кнопки его вызова ? Спасибо.

Ответ:

Требование о наличии кнопки вызова дежурного администратора было установлено пунктом 2.9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Просим дать пояснения по следующему вопросу: ООО "ФИРМА МОСТ" применяет ЕНВД. В соответствии с законодательством РФ работает без применения кассовой техники. 14.04.2017 вышло постановление правительства РФ № 698-р, содержащее перечень непродовольственных товаров, торговля которыми должна осуществляться только с применением кассовой техники. Из текста остается неясно распространяется ли это правило на стационарные аптечные объекты или же оно относится только к рынкам и ярмаркам. Если это правило распространяется на стационарные аптеки, то с какого момента действует. С уважением, главный бухгалтер ООО "ФИРМА МОСТ" Кунченко Наталья Андреевна

Ответ:

При обсуждении проекта указанного в вопросе Распоряжения Правительства РФ от 14.04.2017 №698-р речь шла о необходимости регулирования торговой деятельности на рынках, ярмарках, в выставочных комплексах. Безусловно, включение в действующий докум...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО