СОЮЗФАРМА

Вопрос:

В нашей аптеке была продана 1 конвалюта безрецептурного препарата Триган Д №10 подростку 13 лет (на вид минимум 16) Девушка отдала препарат своей однокласснице ,которая выпила 8 таблеток и попала в реанимацию. По факту дело передано в прокуратуру (девушка выжила и уже ходит в школу) , а мы не знаем как правильно вести себя когда к нам придут с проверкой . Препарат отпускается без рецепта , отравилась не та девушка которая покупала , а подруга . Подскажите как мы сможем защитить себя

Ответ:

К сожалению, четкой и однозначной позиции при решении вопроса: с какого возраста ребёнок имеет право приобретать лекарственные средства в аптеке, действующее законодательство не содержит. В соответствии со ст. 21 ГК РФ способность гражданина с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста,в каком документе прописаны современные требования по началу заполнения журнала строго с 1 января текущего года,например температурно-влажностного режима ? А если в журнале большее количество страниц , чем на год и продолжается его регулярное заполнение ,является ли это нарушением?

Ответ:

Ни один действующий нормативный акт, обязывающий вести учет температуры и влажности в помещении аптечной организации, а именно, Приказ Минздрава №646н <о хранении и транспортировке лекарственных препаратов для медицинского применения>, Приказ Минз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Минздрав обязывает нас заключить договор согласно разработанному проекту (во вложении). По разработанному проекту договора о сотрудничестве по обеспечению доступности приобретения лекарственных препаратов в отдаленных населенных пунктах возникли существенные вопросы: 1. Нужна ли лицензия на данный вид деятельности, в частности на перевозку лекарственных средств, что входит в понятие – услуга по доставке. Будет ли это транспортировка или перевозка лекарственных средств? Считается ли данный вид доставки – розничной торговлей дистанционным способом? 2. Не нарушается ли пункт 4 Постановления правительства РФ от 19.01.1998 №55 (в ред. Постановлением Правительства РФ № 81 от 06.02.2002 года.): Дистанционная продажа медикаментов (в том числе с доставкой на дом) запрещена. 3. Куда планируется доставлять лекарственные средства: адресно или в ФАПы? 4. Как быть с препаратами, которые отпускаются по рецепту врача? (Антибиотики, гипотензивные лекарственные средства?) Препараты психотропные и сильнодействующие, находящиеся на предметно-количественном учете должны быть вообще исключены (эта процедура должна быть закреплена какими-то локальными актами). 5. Нужен ли для работы кассовый аппарат? До 01 июля 2018года нужно перейти на торговлю лекарственными средствами через онлайн-кассы, а далее начнется маркировка лекарственных средств.

Ответ:

дана устная консультация

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Пришло время отчетов по отходам, и мы точно не знаем: должна ли подавать аптека отчет по отходам и какую форму ? Напишите , пожалуйста ответ.

Ответ:

Основным документом, регламентирующим процесс подачи отчетов по образовавшимся отходам, является Приказ Минприроды России от 16.02.2010 N 30 "Об утверждении Порядка представления и контроля отчетности об образовании, использовании, обезвреживании ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ФАС России отменила согласование цен на ЛП "Нексиум" https://fas.gov.ru/news/23609 Что с ним теперь делать? Перемещать в карантинную зону до следующих распоряжений?

Ответ:

Совершенно верно. Поскольку в соответствии с п.4 ст.61 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств" не допускается реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доброе утро! Надо ли распечатывать список ЖНВЛС на 2018г? С уважением, Ирина

Ответ:

Давайте разберемся. Если в вопросе идет речь о самом перечне ЖНВЛП, который утвержден Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 г. N 2323-р, то этот перечень важен для самих сотрудников аптеки. Каким образом (в распечатанном или электронном вид...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас врачи терапевты интересуются, могут ли они выписывать рецепты на препараты входящие в список по 403н приказу (рецепты хранятся в аптеке 3 месяца). Или эти препараты могут выписывать только психиатры? Каким законом это регламентировано?

Ответ:

Стандарты и порядки оказания медицинской помощи - это огромный пласт нормативных актов, касающихся медицинской деятельности. Основной документ, регламентирующий терапевтическую деятельность, Приказ Минздрава от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас идет финансовая проверка бухгалтерской отчетности. Вопрос юридической службе: Если работнику выплачены разовые премии ко Дню медика или к 8 марта, надо ли их включать в общую сумму зарплаты при начислении отпускных? Какой документ это регламентирует? У нас ООО со 100 % долей администрации. Бюджетные деньги не используем.

Ответ:

Все работодатели (физические лица и юридические лица, независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности) в трудовых отношениях и иных непосредственно связанных с ними отношениях с работниками обязаны руководствоваться положениями ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. У меня вопрос по поводу правомочности проведения проверки, Вчера зашла на сайт прокуратуры и с ужасом увидела себя в плане проведения проверки. Проверка будет осуществляться в октябре 2018г Росздравнадзором .Я, как индивидуальный предприниматель, зарегистрирована 17 июня 2016г. Три года еще не прошло. Проверка будет проведена в соответствии со статьей 8.1 ФЗ 294. мне присвоили какой то средний риск ( 4 класс) опасности. проверка выездная на 15 часов / это по графику/. Прошу , пожалуйста, разъясните почему прошло всего 2 года, а меня вздумали проверять. Летом прошлого года/2017/ в июне была проверка моей деятельности (мин ассорт, хранение, ценообразование на ЖВЛС, итд) прокуратурой Ленинского района г .Саранск. Предписания никакого не выписали . Все прошло благополучно. Ко мне как к физическому лицу повышенное и особое внимание?!!! С уважением, Чернышева Елена elenaapt68@mail.ru

Ответ:

Действительно, одним из оснований включения ИП/ЮЛ в ежегодный план проведения плановых проверок, является истечение трехлетнего срока со дня государственной регистрации ИП/ЮЛ (ч.8 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 27.11.2017...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Проконсультируйте пожалуйста! Для привлечения клиентов в аптеку хотим организовать лотерею для розыгрыша призов при предъявлении чека более 1000 рублей.Правомерно ли это???? -- С уважением, зав. аптекой ООО "ФАРМА-СВ" Овсянникова Лариса Михайловна 8 (496) 54-1-22-51

Ответ:

Федеральный закон от 11.11.2003 N 138-ФЗ (ред. от 07.05.2013) "О лотереях" предусматривал возможность организации лотерей юридическими лицами. В данный Федеральный закон были внесены изменения, исключающие такую возможность (Федеральный закон от 2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! На пришло письмо от ТО Росздравнадзора по Курской области. Просим дать разъяснения. Какие этапы "маркировки" нас ждут в 2018 году?

Ответ:

Общая канва вопроса по маркировке лекарственных препаратов состоит в следующем. В 2015 году Президент дал поручение Минздраву (Пр-285 от 20.02.2015, п.5) обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! 31 декабря 2017г принят 505-ФЗ, который вносит изменения в 223ФЗ. Как новый закон коснется муниципальных аптек, нужно ли менять нам положение о закупках? Просим дать разьяснения.

Ответ:

Мы можем осветить те моменты, которые подверглись изменениям согласно Федеральному закону №505-ФЗ. Анализ же существующего на данный момент положения о закупках конкретной аптеки относительно нововведений необходимо провести самостоятельно. Еще ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проверив программу производственного контроля, Роспотребнадзор сделал замечание об отсутствии договора на стирку медицинских халатов. По их мнению, это должна быть медицинская организация. Вопрос: необходимо ли заключать договор? Если да, то обязательно ли это должна быть медицинская организация, или возможно заключить договор с коммерческой организацией?

Ответ:

Обязанность работодателя по обеспечению работников специальной одеждой (в данном случае халатами) установлена нормами Трудового кодекса (ст. 212 ТКРФ). Обязанность подвергать спецодежду санитарной обработке содержится в санитарных нормах. Приказо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Наш сотрудник хочет написать на нашу организацию заявление в трудовую инспекцию. Сотрудница находилась в декрете с 17.12.14 по 17.12.17 г. Трудоустроена на должности фармацевт. В сентябре текущего года, она закончила интернатуру по специальности Провизор. Сотрудница требует чтобы ей сделали запись в трудовой книжке о переводе на должность провизор, с увеличением оклада, с сентября. И сделали перерасчет и перечисление страховых взносов и налогов в ФМС и ПФ. Можем ли мы переводить сотрудника на другую должность в то время как он официально находится в декрете ?

Ответ:

Трудовые отношения с работником, находящимся в декретном отпуске, не прерываются, следовательно, все правовые нормы действующего законодательства о труде на такого сотрудника распространяются в полной мере. Действующие нормы не устанавливают огр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Планируем перейти с ООО на ИП. Подскажите способ передачи товарных остатков, чтобы не было вопросов у проверяющих органов Росздравнадзора. Лицензия на фармдеятельность у ООО и у ИП.

Ответ:

Сразу оговоримся, что однозначного и четкого ответа на вопрос о законном способе передачи товарных остатков лекарственных средств из одной аптечной организации в другую аптечную организацию ни действующие нормы, ни разъяснения госорганов не дают. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В Воронеже появились еще какие-то ООО "Витаминки" Мы зарегистрировались в 2012г. Это нам ничем не грозит? ( насколько я знаю, данная аптечная организация из Южного Федерального округа к нам пришла как дочерняя организация.)

Ответ:

Для начала надо понимать, кто зарегистрировал фирменное название первым. Поскольку, именно первенство регистрации дает исключительное право на фирменное наименование юридического лица (ст. 1474 ГК РФ). Риски такого соседства, безусловно, существ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы! Помогите в информации по позициям, которые будут добавлены в новый список ЖНВЛП с 01.01.2018г. и которые буду исключены.

Ответ:

К сожалению, новый перечень ЖНВЛП принят общим списком, без выделения исключенных и добавленных позиций. Процесс сравнения старого и нового перечня ЖНВЛП очень трудоемкий и не требует юридической квалификации. Юридическая служба не обладает отдель...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нам снова нужна помощь юристов: Организация имеет лицензию на фармацевтическую деятельность: - розничная торговля лекарственными препаратами для мед.применения - хранение лек.препаратов -перевозка лек.препаратов -отпуск лек.препаратов Организация меняет вид деятельности. Остаются товарные остатки – лекарственные препараты(документы подтверждающие качество лекарственных препаратов имеются). Данная организация получает лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность. Может ли организация продать оставшиеся лекарственные препараты, закупленные ранее, до получения лицензии на оптовую деятельность другим организациям? С уважением, Сущева И.Г.

Ответ:

Описанная в вопросе ситуация не очень понятна. В ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.12.2017) "О лицензировании отдельных видов деятельности" перечислены случаи прекращения действия лицензии: 1) представление лицензиат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обращаемся к Вам с просьбой дать разъяснение по обязанности аптечных учреждений о внесении данных о себе и о своих сотрудниках в Федеральный Регистр медицинских организаций и в Федеральный Регистр медицинских работников (согласно вступающему в силу с 01.01.2018г. Федерального Закона №242-ФЗ). Как это будет происходить, в какие сроки, когда нужно начинать, кто будет ответственным?

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.04.2011 N 364 была утверждена Концепция создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Приказом ФФОМС от 07.04.2011 N 79 утверждены Общие при...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юристам: 1. Прочитала информацию на сайте «Союзфарма» от 20.12.2017 «Настоятельно рекомендуем проработать свои СОПы». Появились вопросы: - Какой документ регламентирует наличие замков, закрытых на ключ, в зоне (хранилище) для забракованных, возвращенных, отозванных, просроченных лекарственных средств. - Какой документ регламентирует отдельное хранение от забракованных, возращенных, отозванных и просроченных лекарственных средств, препараты, подлежащие уничтожению. - Нужно ли проводить температурное картирование в аптеке? ( не мониторинг температуры и влажности) - Можно ли прислать форму акта об уничтожении лекарственных средств 2. Помогите, пожалуйста, разобраться с процедурой внесения в регистр сведений о предприятии и работниках. В какие сроки аптечная организация должна будет внести данные по фармацевтам и провизорам? С Уважением, Сущева И.Г., доб.161 ООО «Аптека № 313» Тел.8(831)4196038

Ответ:

1. До принятия надлежащих практик основным документом, регламентирующим процесс хранения лекарственных препаратов, был Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО