СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Получили вот такое письмо, подскажите, пожалуйста, аптека должна оплачивать данную квитанцию? Не могу найти нормативов.

Ответ:

Ответ направлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас в одном здании на первом этаже аптека, а на втором этаже ветеринарная аптека. Юр.лицо одно. Помещение одно. Собственник один. Можно ли нам организовать карантинную зону для аптеки на втором этаже, на территории ветеринарной аптеки?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос: - согласно нашей правовой позиции обращаем внимание на следующее: 1. В сфере осуществления фармацевтической деятельности Аптека и Ветеринарная аптека являются двумя разными самостоятельными субъектами (разных) правовых о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Требуется помощь юристов. В рамках дистанционной торговли аптечная организация размещает ассортимент на маркетплейсах. От одного из нашего партнера (маркетплейс) получили письмо следующего содержания (прилагаю фрагмент, относящийся в моему вопросу): Не могу найти нормативный документ (с посылом на Росздравнадзор и указанием, что документ действующий), регламентирующий требования о размещении указанной коллегами из маркетплейса информации. Нашла только следующие документы (в которых имеется упоминание о требованиях к информации на сайтах и маркетплейсах). С 01 сентября 2026 года вступает в силу ФЗ № 546-ФЗ, в соответствии с которым в том числе и аптечные организации должны будем предоставлять информацию о сертификации и встраивать ссылку на сайт, содержащий запись о сертификате соответствия и (или) декларации о соответствии в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии и (или) Едином реестре. с 01 октября 2026 года вступает в силу закон о платформенной экономике - Федеральный закон от 31.07.2025 N 289-ФЗ "Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в Российской Федерации", в котором указаны требования к наполнению карточки товара. Прошу помочь: имеется ли на сегодняшний день такого рода нормативный документ (действующий) и указать соответственно его реквизиты. Заранее благодарю!

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос: - согласно нашей правовой позиции обращаем внимание на следующее: При размещении информации о конкретных товарах при осуществлении дистанционной торговли такими товарами важно учитывать: • законодательные требования,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас дать разъяснения по пункту №18 приказа МЗ РФ №100н от 07.03.2025г «Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и (или) вторичной (потребительской) упаковках при наличии маркировки, которая отвечает требованиям статьи 46 Федерального закона N 61-ФЗ.» Имеет ли право аптека делить вторичную упаковку, если на первичной упаковке отсутствует QR-код. Учетная программа аптеки позволяет частями выводить ЛП из программы и передавать в Честный Знак .

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы - согласно нашей правовой позиции, обращаем Ваше внимание на следующее: В данном случае, следует отметить, что прямая норма, разрешающая деление вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения, - ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим предоставить правовую консультацию по механизму отпуска лекарственных препаратов по страховым рецептам с отсроченной оплатой. Детали схемы взаимодействия - Страховая компания предлагает договор обслуживания клиентов - Предусмотрен бесплатный отпуск медикаментов застрахованным работникам - Оплата осуществляется страховой компанией в конце отчетного периода Ключевые вопросы для консультации 1. Юридическая корректность предложенной схемы расчетов 2. Порядок документооборота 3. Механизм подтверждения отпуска препаратов 4. Бухгалтерский учет операций 5. Возможные правовые риски Требуется разъяснение - Правомерность безналичных расчетов - Необходимость прохождения препаратов через кассу - Оптимальный механизм финансовых взаиморасчетов.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос согласно нашей правовой позиции, - обращаем внимание на следующее: Обязанность применения контрольно-кассовой техники, а также в том числе случаи, при которых ККТ может не применяться, - в первую очередь регламентируются Ф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас вопрос по дате истечения сроков годности на ЛП. Подскажите, как правильно исчислять? Если указан формат - срок годности: ММ/ГГГГ? Если указан формат - годен до: ММ/ГГГГ?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы - согласно нашей правовой позиции, обращаем Ваше внимание: По общим правилам при указании месяца на упаковке лекарственного препарата для медицинского применения - под датой истечения срока годности подразумевается после...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас есть аптеки в ДНР, ЛНР и частично в Запорожской области. Подскажите, пожалуйста, каким образом в данный момент нам работать с ЖНВЛП. Интересует какая наценка на ЛП, какое постановление регламентирует данный вопрос. Хотелось бы ответ от юридической службы. Заранее, благодарю.

Ответ:

Ответ направлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, не утверждались ли проверочные листы для ветеринарных аптек. Или может быть они в проекте?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы - обращаем Ваше внимание: 1. По состоянию на настоящее время формы проверочных листов для ветеринарных аптечных организаций – утверждены действующим Приказом Россельхознадзора от 03.02.2022 (с изм. и доп., вступ. в силу ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добры день! Прошу дать разьяснения по вопросу хранения¬¬ средства дезинфицирующего калий марганцовокислый , как я понимаю, приказ 260н от 29042025 на него не распостраняется, там четко прописано, что речь идет о лекарственных средствах для медицинского применения. При ответе прошу учитывать, что в реализации находится два вида калия перманганата в концентрации более 45%, лекарственное средство и дезинфицирующее средство. Комментарии юридической службы Союзфармы по вопросу хранения лекарственного препарата калия перманганата я изучила.

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы - согласно нашей правовой позиции, обращаем Ваше внимание: Требования Приказа Минздрава РФ №206н - распространяются только на лекарственные средства для медицинского применения. В тоже время, относительно дезинфицирую...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, имеем ли мы право отпускать рецепт, если его срок истек во время нахождения на отсроченном обслуживании? Раньше был такой пункт в 1093н приказе, сейчас в новых приказах не нашла.

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы – согласно нашей правовой позиции, обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и сроки отсроченного обслуживания рецептов в случае отсутствия у субъекта ро...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На сентябрь 2025г. что именно в обязательном порядке должно быть размещено в уголке потребителя в аптеке?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы - обращаем Ваше внимание на следующее: В аптечной организации в торговом зале в доступном для Потребителей месте - размещается следующая информация и документы: 1) Информация о Продавце (об аптечной организации) разме...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! 1. У меня сложностив различиях между терминами "отозвать", "приостановить" и "прекратить", когда речь идет о лекарствах. Если с отзывом и приостановкой все более-менее ясно, то "прекращение" вызывает вопросы. Прекращение= возврат поставщику/передача на уничтожение.? 2. Допустим, обнаружен препарат, реализация которого прекращена, его помещают на карантин, уведомляют поставщика, а он отказывается принимать товар обратно, аргументируя это тем, что процедура изъятия и уничтожения прописана только для определенного региона. Получается, что в одном регионе утилизируют, а в других – нет. И еще один момент: почему, когда производитель отзывает партию лекарств, поставщики ждут дополнительных указаний от Росздравнадзора и не спешат забирать продукцию? Как правильно аргументировать поставщику?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы - обращаем Ваше внимание на следующее: В данном случае акцентируем внимание на том, что различие процедур заключается в том, что та или иная процедура: отзыв лекарственного препарата, приостановление применения лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с изменениями, вступающими в силу после 1 сентября 2025 года, хранение и реализация марганцовки с содержанием более 45% становятся невозможными. У нас числится 4 упаковки: фактически в наличии 2, ещё 2 - недостача; 30 августа 2025 года препарат проведён во внутренней программе, а 5 сентября списан в МДЛП по схеме 552 (тип 13) с датой документа 30 августа, оформленный как отгрузка на СВО (гуманитарная помощь). Вопрос 1: Какие риски возможны из-за разницы дат и передачи ПКУ-препарата как гуманитарной помощи? Может ли это считаться незаконным хранением или передачей, и как лучше выстраивать позицию при проверке? Вопрос 2: Как правильно и безопасно списать или утилизировать остатки марганцовки с учётом недостачи и её статуса, как ПКУ-препарата? Вопрос 3: Возможно ли оформить возврат и реализовать через кассу (например, по минимальной цене)? Какие правовые последствия могут наступить, учитывая карантинный статус препарата?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы согласно нашей правовой позиции, обращаем Ваше внимание: I. По Вашему первому вопросу: В данной ситуации, важно учитывать, что как правило - в силу требований, установленных законодательством Российской Федерации, в с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Я планирую приобрести два аптечных пункта без покупки юридического лица, а именно только товар, оборудование и переуступку аренды. Юрлицо остаётся у продавца, так как на нём другое имущество, и он хочет быстро закрыть вопрос без реорганизации. С точки зрения МДЛП планируется использовать 702-й тип 3 (пересорт), но нужно понять, как это юридически правильно оформить, чтобы минимизировать риски при проверках. Вопросы: какие договоры и документы нужны (включая договор о намерениях с предоплатой и переуступку аренды)? Как максимально корректно документально оформить передачу товара через МДЛП? И какая практика используется аптечными сетями в подобных сделках?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос - Просим Вас, обратить внимание на нижеследующее: Данная категория вопросов по оформлению сделок по своей специфике относится к внутренним, индивидуальным, организационным вопросам финансово-хозяйственной жизни деятельност...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба ААУ "СоюзФарма"! Просим пояснить обстановку с хранением Феназепама.Получили письмо от фарм.производителя об ослаблении хранения этого лек.препарата.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае необходимо учитывать, что лекарственный препарат с торговым наименованием (ТН): «Феназепам» имеет международное непатентованное или группировочное наименование (МНН): ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, правильно ли мы понимаем ответ Минздрава, что требование по ужесточению хранения калия перманганата относится к лекарственному препарату. А дез.средства мы храним в соответствии с приказом 260н. Ответ Минздрава во вложении.

Ответ:

Согласно нашей правовой позиции - обращаем внимание на следующее: В данном случае необходимо учитывать, что содержание ответа Минздрава России должно применяться только в неразрывной связи с конкретными заданными вопросами, точное конкретное со...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить, может ли лицензированный оптовый фармацевтический склад, принимать на ответственное хранение от косметологических клиник лекарственные препараты, используемые в косметологии (в частности препараты ботулинического токсина) ? Генеральный директор Шабатурова О.В.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: В данном случае невозможно дать правовую оценку относительно заданных Вами вопросов и его юридическую квалификацию. Вопросы в области оптовой торговли не относятся к предмету регулиро...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обязана ли аптека иметь урну около входа?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. Здесь важно в частности по отдельности принимать во внимание такой факт, что данный вопрос регламентируется региональным законодательством. 2. В Московской области: - согласно треб...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! 1. Наше руководство решило повесить знаки запрещающие посещение аптеки с собакой, необходимо еще внутреннее распоряжение или приказ об этом? 2.Если фармацевт отказал в продаже покупателю с собакой, покупатель может написать жалобу, будут ли рассматривающие органы на стороне покупателя? Еще один момент: у нас с медцентром общий вход. И были ли случаи с жалобами на такие отказы и они имели последствия для аптек? Хотелось бы какой-то пример для нашего руководства, чтобы немного смягчить данную ситуацию, мы боремся за доход и за каждого покупателя. ИП Аксенова Е.Н.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: В данном случае следует отметить, что федеральным законодательством Российской Федерации запрет на вход в аптеку с собакой не установлен. При этом, одновременно в Вашем вопросе здесь...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба, подскажите, у нас есть остатки перчаток, как мы понимаем нужно заказывать коды? Ни разу не делали, подскажите как это все осуществить? Может есть инструкция? Второй вопрос, упаковку мы делим, получается код заказывать на упаковку, не на каждую же пару перчаток? С уважением, директор ООО "Аплюс" г.Воронеж

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае, по Вашему заданному вопросу необходимо учитывать, что на законодательном уровне вопрос маркировки медицинских перчаток – регламентируется Постановлением Правительства...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО