СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Вопрос: Согласно Постановлению Правительства РФ «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» от 31 декабря 2020 г. N 2463 (далее Правила​ продажи) утвержден Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, в который вошли​ в том числе товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, инструменты, медицинские приборы и аппаратура, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми, лекарственные препараты, предметы личной гигиены, парфюмерно-косметические товары, чулочно-носочные изделия (например, компрессионные гольфы, чулки и т.п.). В данном постановлении, в отличие от утратившего силу постановления №55, речь идет ТОЛЬКО ОБ ОБМЕНЕ непродовольственных товаров надлежащего качества, куда входят товары аптечного ассортимента. Про “ВОЗВРАТ” не сказано ни единого слова. На что ссылаться сотруднику аптеки, и как аргументировать клиенту свою позицию о невозможности осуществления возврата товаров аптечного ассортимента, ведь зачастую бывают проблемные клиенты, которые “разбираются в законах”, и если нет четкого указания​ про возврат в нормативном документе, будут до последнего настаивать на осуществлении возврата. Просто, если мы будем ссылаться на постановление №2463, в котором информация​ только по обмену, клиент скажет- “Мне обмен не нужен, сделайте возврат”, про который в данном документе ничего нет.

Ответ:

1. Взамен Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 принято новое Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 № 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи…» (вступило в силу с 01.01.21), которое в част...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Роспотребнадзор отказал в выдаче заключения по аптечному пункту( смена адреса). Требуют чтобы санузел был свой в едином блоке. Там в здании есть санузел, но общий. Ссылаются на Постановление № 44 Главного Государственного санитарного врача. А в заключении отказа, в качестве несоответствия требованиям указан п.4.3 СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней". Сканы документов прилагаются. Правомерны ли действия Роспотребнадзора?

Ответ:

Следует отметить, что данный вопрос является достаточно спорным в связи с нижеследующим: 1. Согласно пункту 2.2 Постановления №44 Главного Государственного санитарного врача, установлено, что здания, помещения, используемые хозяйствующими субъе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптека разместить в торговом зале информацию об анонимной помощи алкоголикам и наркоманам, осуществляемой некоммерческой общественной организацией бесплатно?

Ответ:

В случае размещения в торговом зале подобной информации - очень высокий риск наступления неблагоприятных последствий для Аптечной организации (нарушение законодательства о рекламе по статье 14.3 КоАП РФ). Данные действия подпадают под действ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В рецепте от 20.11.2020г были выписаны тб. галоперидола 1,5 мг. №50 на период 12 месяцев, также с надписью «По специальному назначению», правильно оформленной. Пациент объяснил, что врач-психиатр назначил ему длительный курс галоперидола и сказал, что на протяжении всего курса он может приобретать препарат в аптеке, поскольку на рецепте врач сделал пометку. Фармацевт отказался отпускать галоперидол и порекомендовал посетителю повторно обратиться к врачу для переоформления рецепта на препарат. При назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, с оформлением на рецептурном бланке формы N 107-1/у рецепта на бумажном носителе или в форме электронного документа устанавливается срок действия рецепта в пределах до одного календарного года. Имеют ли право в аптеке отказать в отпуске галоперидола, ссылаясь на этот пункт?

Ответ:

1. Действительно, согласно пункту 24 Приказ Минздрава России N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" предусмо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

28.01.2021 года в аптеку поступил рецепт из частной клиники «Семейный доктор» Rp.: Tab.Phenobarbitali 0,1 D.t.d.№120 S. По 1тб. 2 раза в день, утром и вечером с надписью «По специальному назначению», оформленной согласно действующим требованиям, и были отпущены тб. фенобарбитала. Скольто таблеток фенобарбитала мы сможем отпустить, так как согласно приказа 4н идут разногласия между п.16 и п.25.Сейчас эти 2 пункта между собой спорят. Есть ли какие-то пояснения? Какой пункт главнее? Второй вопрос, если частная клиника «Семейный доктор» не ИП, а ООО, тогда врачи имеют право выписывать рецепты на Фенобарбитал? И в штампе ООО не обязательно указывать лицензию, или обязательно? Индивидуальным предпринимателям, (это только ИП? или и ООО, АО и т.д.) осуществляющим медицинскую деятельность, дополнительно к требованиям, указанным в абзаце первом настоящего пункта, запрещается оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня).

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно пункту 14 Приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н (ред. от 08.10.2020) "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли ООО с розничной фарм лицензией продать маркированный товар другому ООО С розничной фармлицензий. Прошу ответить со ссылкой на действующее законодательство? директор Зоммер Татьяна Геннадьевна ответ пожалуйста отправить мне на почту tumen@spharma.ru

Ответ:

ООО, имеющая розничную лицензию на осуществление фармацевтической деятельности не может продать маркированный товар другому ООО с розничной лицензией на осуществление фармацевтической деятельности на основании нижеследующего: 1. Согласно Налог...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Сотрудники Роспотребнадзора совместно с сотрудниками администрации МО и сотрудниками МВД проводят так называемые "Совместные плановых рейдовые мероприятия по профилактики распространения короновирусной инфекции", при этом какого-либо приказа или распоряжения о проведения проверок не предъявляют, ссылаются на "мониторинг", "согласно указа главы субъекта". По результатам вручают уведомления о вызове на составление протокола об административном правонарушении по ч. 2 ст. 6.3. КоАП РФ. Законодательство РФ не содержит такого понятия как "рейдовые мероприятия" и "рейдовые проверки", разве что "рейдовые осмотры" согласно ст. 13.2. Федерального закона N 294-ФЗ, но данные осмотры проводятся в сфере природоохранны и автомобильного транспорта. Законны ли эти мероприятия? Если да, то чем регламентируются? плановые рейдовые мероприятия Роспотребнадзора совместно с администрацией и участковыми.

Ответ:

1. На территории Ставропольского края действует – Постановление Губернатора Ставропольского края №119 от 26 марта 2020 года (с изменениями на 15 января 2021 года) «О комплексе ограничительных и иных мероприятий по снижению рисков распространения н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма! I. В продолжение предыдущего запроса и полученного ответа хочется обратить внимание на следующие моменты: 1. Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами не являются каким либо нормативным актом, не несут какой либо юридической силы и не могут подменять нормы Гражданского кодекса; 2. В Постановлении Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" нет запрета на реализацию маркированных лекарственных препаратов юридическим лицам. Указывается лишь на то, что необходимо применять контрольно-кассовую технику, что не одно и то же (51. Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники»); 3. Порядок отнесения к виду торговли – оптовой или розничной, определяется последующим применением приобретаемого товара, а не видом оплаты, ведь безналичный вариант предусматривает как оплату с расчётного счёта (через платёжное поручение), так с помощью банковской карты (с лицевого счёта покупателя); Исходя из анализа ряда документов (федеральный закон №61ФЗ, Постановление Правительства №1556, вышеназванных Методических рекомендаций) получается, что иные юридические лица (детские сады, школы, сельхозпредприятия и многие другие) не входят в перечень субъектов обращения лекарственных средств (п. 2 Методических рекомендаций) и не могут приобретать лекарственные препараты, так как аптекам «запрещено» продавать им маркированные медикаменты, а оптовые поставщики могут работать только с теми, кто зарегистрирован в системе МДЛП и участвует в ней в порядке прямого или обратного акцепта. Отсюда напрашивается вывод: спасение утопающих – дело рук самих утопающих. То есть администрация организаций не может организовать при необходимости медикаментозную медицинскую помощь своим сотрудникам, проводить профилактические мероприятия с использованием лекарственных препаратов и т.д. Грустно… Остался без ответа вопрос отнесения ветеринарной деятельности в животноводческих предприятиях к предпринимательской деятельности. Вопрос связан с обращениями этих хозяйств за ветеринарными препаратами. В наличии лишь лицензия на розничную торговлю ветеринарными препаратами. Имеем ли мы право продавать этим предприятиям? II. К настоящему времени возник ещё один вопрос: В плане проверок Россельхознадзора на 2021 год обнаружили себя, ООО «Миллениум», при этом ни в плане проверок, размещённого на сайте Генпрокуратуры, ни на сайте областной прокуратуры данная проверка отсутствует. Действует ли в настоящее время мораторий на плановые проверки объектов малого и среднего предпринимательства, необходимо ли согласование прокуратуры для такой проверки Россельхознадзору. Если необходимо и оно отсутствует, просим предложить порядок наших действий. Заведомо благодарим.

Ответ:

1. По первому, заданному Вами вопросу, уточняем, что согласно Налоговому кодексу РФ «розничная торговля – это предпринимательская деятельность, связанная с торговлей товарами (в том числе за наличный расчет, а также с использованием платежных карт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Два разных юридических лица, имеющие лицензии на фарм. деятельность, решили провести реорганизацию путем слияния во вновь созданное новое ООО, не имеющее лицензии на фарм. деятельность. Я правильно понимаю, что если у организации нет лицензии, то аптечные организации не могут осуществить процедуру слияния в данную организацию?

Ответ:

I. Следует отметить, что на законодательном уровне два разных юридическим лица (две аптечные организации) могут осуществлять процедуру слияния. Это не запрещено законом. При этом, следует обратить внимание на следующее: 1). По правилам, уста...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Изменились реестровые цены и очень большое количество товара ,закупленного ранее теперь идет с превышением цены.Надо ли товар переоценивать? Или это касается товара,который будет поступать вновь.

Ответ:

1. В случае, если лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, реализован Производителем до внесения изменений в Реестр цен, в части снижения предельной оптовой цены (в реестровой записи это снижение отражено в графе «Дата регистрации цены...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, где юридические лица с мед.лицензией могут приобретать медикаменты для оснащения мед.кабинетов? Может ли аптека получить оптовую лицензию для отпуска препаратов медицинским организациям?

Ответ:

1. Медицинские организации- организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности, могут приобретать медикаменты для медицинских кабинетов у организаций оптовой торговли, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятель...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Из-за новых санитарных правил мы столкнулись со следующей проблемой: Санэпидстанции не выдают экспертные заключения, протоколы освещенности и микроклимата на новые арендованные помещения для фармацевтической деятельности. Причина - аккредитация санэпидстанций не позволяет выдавать вышеперечисленные документы. Они ссылаются на то, что ждут разъяснения от вышестоящих инстанций о дальнейшей возможности в выдаче документов или путём новой аккредитации(срок 6-12 месяцев) или по действующей аккредитации. Есть у Вас ли какая-либо информация по данному поводу? Какие действия можно предпринять?

Ответ:

Сложно сказать как реализуется этот вопрос на практике, Юридическая служба к сожалению не располагает такой информацией. Вы можете обратиться в вышестоящую инстанцию и приложить письменный ответ, который Вам был дан Санэпидемстанцией, а затем ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, имеют ли право аптеки, продавать по безналичному расчету организациям?

Ответ:

1. В соответствии с пунктом 51 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 (ред. от 21.07.2020) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено, что субъекты обра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Вопрос про холодильник в аптеке. Выходит срок службы холодильника. Замена обязательна или можно отправить на техническое обслуживание, чтобы дальше с ним работать?

Ответ:

Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ N 1081, для осуществления фармацевтической деятельности аптечная организация должна иметь в наличии оборудование, необходимое для выпо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли, имея лицензию, на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих лекарственных растений, не вести деятельность по ней? Возможно ли приостановление деятельности по желанию юридического лица на неопределенное время? Нужно ли уведомить лицензирующий орган об этом? Каким образом об этом уведомить лицензирующий орган? Какое административное взыскание грозит юридическому лицу за не уведомление лицензирующего органа о прекращении деятельности по данной лицензии?

Ответ:

1. По состоянию на настоящее время действует Федеральный закон N 99-ФЗ (ред. от 31.07.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности". Следует отметить, что законодательством о лицензировании не предусмотрено приостановление действия лице...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить Вашу позицию по вопросам, интересующим многие аптечные организации. 1. Является ли отпуск медикаментов школам, детским садам, аграрным предприятиям, другим юридическим лицам для создания/пополнения аптечек первой помощи розничной или оптовой торговлей? Согласно части 1статьи 492 Гражданского кодекса Российской Федерации. По договору розничной купли-продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, обязуется передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью. Часть 2 той же статьи даёт определение оптовой торговли: оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. Оказание первой медицинской помощи, профилактические мероприятия не связаны с какой либо предпринимательской деятельностью и подпадает под определение иного использования. Во время проведения вебинара с представителями М-аптека Stile на вопрос порядка выведения лекарственных препаратов из оборота при отпуске вышеназванным организациям был дан ответ, что данные операции относятся к оптовым поставкам – так было разъяснено Росздравнадзором без упоминания персоналий. В связи с чем запрашиваемый порядок не предусмотрен в системе МДЛП. Но при такой позиции имеется два вариант: или у данных организаций должна быть лицензия на медицинскую деятельность, или последние остаются без медикаментов. Там же прозвучало, что в школах и детских садах имеются медицинские работники, состоящие в штате лечебных учреждений и под их лицензии и должны приобретаться лекарственные препараты. Но лицензия имеется у юридического лица, а в расходных документах фигурирует и оплата производит другое юридическое лицо. В большинстве других организаций вообще нет медицинского работника, а иметь аптечки первой медицинской помощи и периодически пополнять их просто необходимо. Оптовая организация отпустить таким потребителям не имеет права, так как не имеет лицензии на розничную продажу, а для оптовой продажи не может получить лицензию покупателя на медицинскую или фармацевтическую деятельность, которые могут подтвердить использование приобретаемых медикаментов в предпринимательской деятельности. 2. Отдельно прошу разъяснить, относится ли оказание медицинской, в частности, стационарной, помощи к предпринимательской деятельности, соответственно, продажа лекарственных препаратов лечебным учреждениям к оптовой торговле. А также является ли работа ветеринарной службы аграрного предприятия к деятельности в коммерческих целях? То есть, необходима ли лицензия на оптовую деятельность при отпуске лекарственных препаратов в таких случаях? Заранее благодарны. С уважением ген. директор ООО «Миллениум»

Ответ:

Согласно абзацу 10 пункта 5.1 "Методических рекомендаций по работе с маркированными лекарственными препаратами" (версия 1.6), опубликованных на сайте Росздравнадзора, указано, что субъекты обращения лекарственных средств, занимающиеся розничной пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить: Имеет ли право Аптечный пункт, имеющий обычную лицензию на фармацевтическую деятельность, отпускать пациентам по рецепту такие сильнодействующие препараты, как Омнадрен, Небидо, Прегабалин ?

Ответ:

Согласно пункту 3 Приказа Минздрава России N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения..», установлено, что отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется апте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста как правильно отпускать товар организациям по договору и с перечислением на расчетный счет. В нашем договоре прописано, что «закупаемый товар предназначен не для предпринимательской деятельности, а для обеспечения выполнения гарантий по оказанию бесплатной медицинской помощи, (т.е. не подлежит дальнейшей перепродаже)» Бюджетные организации просят чтобы мы им делали перемещение по честному знаку, регистратор выбытия только для бесплатных лекарств, до сегодняшнего момента мы их товар проводили через кассовый аппарат, правильно ли мы делаем?

Ответ:

1. Следует отметить, что в соответствии с пунктом 51 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 (ред. от 18.12.2020) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", установле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! К нам хочет устроится провизор с дипломом и сертификатом из Приднестровской республики - нужно ли ей делать нострификацию? В какие учебные заведения в Москве можно обратиться для подтверждения сертификата?

Ответ:

1. Для медицинских и фармацевтических работников в виду того, что их деятельность относится к лицензируемым видам деятельности, существуют дополнительные условия при приеме на работу. Согласно пункту 4 части 1 статьи 100 Федерального закона о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, к нам обратился клиент с рецептом на пенталгин-н (ПКУ учет), выписанном в Приднестровской республике - можем ли мы отпустить этот препарат (аптека в Москве)??

Ответ:

1. Следует отметить, что ПМР провозгласила независимость от Молдавской ССР в 1990 году на фоне событий «парада суверенитетов» и распада СССР, а после вооружённого конфликта в 1992 году полностью отделилась от Молдавии. На протяжении всего свое...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО