СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Сотрудники Роспотребнадзора совместно с сотрудниками администрации МО и сотрудниками МВД проводят так называемые "Совместные плановых рейдовые мероприятия по профилактики распространения короновирусной инфекции", при этом какого-либо приказа или распоряжения о проведения проверок не предъявляют, ссылаются на "мониторинг", "согласно указа главы субъекта". По результатам вручают уведомления о вызове на составление протокола об административном правонарушении по ч. 2 ст. 6.3. КоАП РФ. Законодательство РФ не содержит такого понятия как "рейдовые мероприятия" и "рейдовые проверки", разве что "рейдовые осмотры" согласно ст. 13.2. Федерального закона N 294-ФЗ, но данные осмотры проводятся в сфере природоохранны и автомобильного транспорта. Законны ли эти мероприятия? Если да, то чем регламентируются? плановые рейдовые мероприятия Роспотребнадзора совместно с администрацией и участковыми.

Ответ:

1. На территории Ставропольского края действует – Постановление Губернатора Ставропольского края №119 от 26 марта 2020 года (с изменениями на 15 января 2021 года) «О комплексе ограничительных и иных мероприятий по снижению рисков распространения н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма! I. В продолжение предыдущего запроса и полученного ответа хочется обратить внимание на следующие моменты: 1. Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами не являются каким либо нормативным актом, не несут какой либо юридической силы и не могут подменять нормы Гражданского кодекса; 2. В Постановлении Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" нет запрета на реализацию маркированных лекарственных препаратов юридическим лицам. Указывается лишь на то, что необходимо применять контрольно-кассовую технику, что не одно и то же (51. Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники»); 3. Порядок отнесения к виду торговли – оптовой или розничной, определяется последующим применением приобретаемого товара, а не видом оплаты, ведь безналичный вариант предусматривает как оплату с расчётного счёта (через платёжное поручение), так с помощью банковской карты (с лицевого счёта покупателя); Исходя из анализа ряда документов (федеральный закон №61ФЗ, Постановление Правительства №1556, вышеназванных Методических рекомендаций) получается, что иные юридические лица (детские сады, школы, сельхозпредприятия и многие другие) не входят в перечень субъектов обращения лекарственных средств (п. 2 Методических рекомендаций) и не могут приобретать лекарственные препараты, так как аптекам «запрещено» продавать им маркированные медикаменты, а оптовые поставщики могут работать только с теми, кто зарегистрирован в системе МДЛП и участвует в ней в порядке прямого или обратного акцепта. Отсюда напрашивается вывод: спасение утопающих – дело рук самих утопающих. То есть администрация организаций не может организовать при необходимости медикаментозную медицинскую помощь своим сотрудникам, проводить профилактические мероприятия с использованием лекарственных препаратов и т.д. Грустно… Остался без ответа вопрос отнесения ветеринарной деятельности в животноводческих предприятиях к предпринимательской деятельности. Вопрос связан с обращениями этих хозяйств за ветеринарными препаратами. В наличии лишь лицензия на розничную торговлю ветеринарными препаратами. Имеем ли мы право продавать этим предприятиям? II. К настоящему времени возник ещё один вопрос: В плане проверок Россельхознадзора на 2021 год обнаружили себя, ООО «Миллениум», при этом ни в плане проверок, размещённого на сайте Генпрокуратуры, ни на сайте областной прокуратуры данная проверка отсутствует. Действует ли в настоящее время мораторий на плановые проверки объектов малого и среднего предпринимательства, необходимо ли согласование прокуратуры для такой проверки Россельхознадзору. Если необходимо и оно отсутствует, просим предложить порядок наших действий. Заведомо благодарим.

Ответ:

1. По первому, заданному Вами вопросу, уточняем, что согласно Налоговому кодексу РФ «розничная торговля – это предпринимательская деятельность, связанная с торговлей товарами (в том числе за наличный расчет, а также с использованием платежных карт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Два разных юридических лица, имеющие лицензии на фарм. деятельность, решили провести реорганизацию путем слияния во вновь созданное новое ООО, не имеющее лицензии на фарм. деятельность. Я правильно понимаю, что если у организации нет лицензии, то аптечные организации не могут осуществить процедуру слияния в данную организацию?

Ответ:

I. Следует отметить, что на законодательном уровне два разных юридическим лица (две аптечные организации) могут осуществлять процедуру слияния. Это не запрещено законом. При этом, следует обратить внимание на следующее: 1). По правилам, уста...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Изменились реестровые цены и очень большое количество товара ,закупленного ранее теперь идет с превышением цены.Надо ли товар переоценивать? Или это касается товара,который будет поступать вновь.

Ответ:

1. В случае, если лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, реализован Производителем до внесения изменений в Реестр цен, в части снижения предельной оптовой цены (в реестровой записи это снижение отражено в графе «Дата регистрации цены...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, где юридические лица с мед.лицензией могут приобретать медикаменты для оснащения мед.кабинетов? Может ли аптека получить оптовую лицензию для отпуска препаратов медицинским организациям?

Ответ:

1. Медицинские организации- организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности, могут приобретать медикаменты для медицинских кабинетов у организаций оптовой торговли, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятель...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Из-за новых санитарных правил мы столкнулись со следующей проблемой: Санэпидстанции не выдают экспертные заключения, протоколы освещенности и микроклимата на новые арендованные помещения для фармацевтической деятельности. Причина - аккредитация санэпидстанций не позволяет выдавать вышеперечисленные документы. Они ссылаются на то, что ждут разъяснения от вышестоящих инстанций о дальнейшей возможности в выдаче документов или путём новой аккредитации(срок 6-12 месяцев) или по действующей аккредитации. Есть у Вас ли какая-либо информация по данному поводу? Какие действия можно предпринять?

Ответ:

Сложно сказать как реализуется этот вопрос на практике, Юридическая служба к сожалению не располагает такой информацией. Вы можете обратиться в вышестоящую инстанцию и приложить письменный ответ, который Вам был дан Санэпидемстанцией, а затем ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, имеют ли право аптеки, продавать по безналичному расчету организациям?

Ответ:

1. В соответствии с пунктом 51 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 (ред. от 21.07.2020) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено, что субъекты обра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Вопрос про холодильник в аптеке. Выходит срок службы холодильника. Замена обязательна или можно отправить на техническое обслуживание, чтобы дальше с ним работать?

Ответ:

Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ N 1081, для осуществления фармацевтической деятельности аптечная организация должна иметь в наличии оборудование, необходимое для выпо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли, имея лицензию, на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих лекарственных растений, не вести деятельность по ней? Возможно ли приостановление деятельности по желанию юридического лица на неопределенное время? Нужно ли уведомить лицензирующий орган об этом? Каким образом об этом уведомить лицензирующий орган? Какое административное взыскание грозит юридическому лицу за не уведомление лицензирующего органа о прекращении деятельности по данной лицензии?

Ответ:

1. По состоянию на настоящее время действует Федеральный закон N 99-ФЗ (ред. от 31.07.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности". Следует отметить, что законодательством о лицензировании не предусмотрено приостановление действия лице...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить Вашу позицию по вопросам, интересующим многие аптечные организации. 1. Является ли отпуск медикаментов школам, детским садам, аграрным предприятиям, другим юридическим лицам для создания/пополнения аптечек первой помощи розничной или оптовой торговлей? Согласно части 1статьи 492 Гражданского кодекса Российской Федерации. По договору розничной купли-продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, обязуется передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью. Часть 2 той же статьи даёт определение оптовой торговли: оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. Оказание первой медицинской помощи, профилактические мероприятия не связаны с какой либо предпринимательской деятельностью и подпадает под определение иного использования. Во время проведения вебинара с представителями М-аптека Stile на вопрос порядка выведения лекарственных препаратов из оборота при отпуске вышеназванным организациям был дан ответ, что данные операции относятся к оптовым поставкам – так было разъяснено Росздравнадзором без упоминания персоналий. В связи с чем запрашиваемый порядок не предусмотрен в системе МДЛП. Но при такой позиции имеется два вариант: или у данных организаций должна быть лицензия на медицинскую деятельность, или последние остаются без медикаментов. Там же прозвучало, что в школах и детских садах имеются медицинские работники, состоящие в штате лечебных учреждений и под их лицензии и должны приобретаться лекарственные препараты. Но лицензия имеется у юридического лица, а в расходных документах фигурирует и оплата производит другое юридическое лицо. В большинстве других организаций вообще нет медицинского работника, а иметь аптечки первой медицинской помощи и периодически пополнять их просто необходимо. Оптовая организация отпустить таким потребителям не имеет права, так как не имеет лицензии на розничную продажу, а для оптовой продажи не может получить лицензию покупателя на медицинскую или фармацевтическую деятельность, которые могут подтвердить использование приобретаемых медикаментов в предпринимательской деятельности. 2. Отдельно прошу разъяснить, относится ли оказание медицинской, в частности, стационарной, помощи к предпринимательской деятельности, соответственно, продажа лекарственных препаратов лечебным учреждениям к оптовой торговле. А также является ли работа ветеринарной службы аграрного предприятия к деятельности в коммерческих целях? То есть, необходима ли лицензия на оптовую деятельность при отпуске лекарственных препаратов в таких случаях? Заранее благодарны. С уважением ген. директор ООО «Миллениум»

Ответ:

Согласно абзацу 10 пункта 5.1 "Методических рекомендаций по работе с маркированными лекарственными препаратами" (версия 1.6), опубликованных на сайте Росздравнадзора, указано, что субъекты обращения лекарственных средств, занимающиеся розничной пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить: Имеет ли право Аптечный пункт, имеющий обычную лицензию на фармацевтическую деятельность, отпускать пациентам по рецепту такие сильнодействующие препараты, как Омнадрен, Небидо, Прегабалин ?

Ответ:

Согласно пункту 3 Приказа Минздрава России N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения..», установлено, что отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется апте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста как правильно отпускать товар организациям по договору и с перечислением на расчетный счет. В нашем договоре прописано, что «закупаемый товар предназначен не для предпринимательской деятельности, а для обеспечения выполнения гарантий по оказанию бесплатной медицинской помощи, (т.е. не подлежит дальнейшей перепродаже)» Бюджетные организации просят чтобы мы им делали перемещение по честному знаку, регистратор выбытия только для бесплатных лекарств, до сегодняшнего момента мы их товар проводили через кассовый аппарат, правильно ли мы делаем?

Ответ:

1. Следует отметить, что в соответствии с пунктом 51 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 (ред. от 18.12.2020) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", установле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! К нам хочет устроится провизор с дипломом и сертификатом из Приднестровской республики - нужно ли ей делать нострификацию? В какие учебные заведения в Москве можно обратиться для подтверждения сертификата?

Ответ:

1. Для медицинских и фармацевтических работников в виду того, что их деятельность относится к лицензируемым видам деятельности, существуют дополнительные условия при приеме на работу. Согласно пункту 4 части 1 статьи 100 Федерального закона о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, к нам обратился клиент с рецептом на пенталгин-н (ПКУ учет), выписанном в Приднестровской республике - можем ли мы отпустить этот препарат (аптека в Москве)??

Ответ:

1. Следует отметить, что ПМР провозгласила независимость от Молдавской ССР в 1990 году на фоне событий «парада суверенитетов» и распада СССР, а после вооружённого конфликта в 1992 году полностью отделилась от Молдавии. На протяжении всего свое...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Высылаем вам договор с фирмой, от которой получили товар с ограниченным сроком годности по накладной от 21.10.2020. Согласно пункту 2.9 данного договора срок годности поставленного товара должен быть не менее 70% от установленного. - Можем ли мы его им вернуть в неполном объеме? Спасибо!

Ответ:

I. В данном случае, следует руководствоваться условиями, прописанными в договоре, заключенном между ИП и Поставщиком. 1) Так, пунктом 2.9 Договора, заключенного между ИП и Поставщиком, установлено, что «остаточный срок годности отгружаемого тов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Спасибо за оперативный ответ на наш вопрос от 15 января. Но мы не согласны с трактованием по возврату качественных ЛП в случае не предоставления необходимой и достоверной информации покупателю.В аптеке вся необходимая информация предоставляется покупателю: выкладка на витринах, инфо на упаковках ЛП, в инструкции по мед применению + информирование и консультирование при отпуске и покупатель обязан сам уточнить и обратиться за разъяснениями. . А так покупатель в любом случае может сказать, что ему не предоставили информацию.И что, аптека будет торговать лекарствами, которые не понятно где и как хранились, и что в упаковке вернется от покупателя, тоже не понятно. в этом случае за качество лекарств , которые покупатель приобрел, а потом хочет вернуть, аптека отвечать не может. Данная трактовка касается скорее всего др.товаров, а не лекарственных препаратов. Просим уточнения. С уважением, председатель наблюдательного совета ААУ СФ г.Воронеж, ген.директор сетей аптек ООО «АМП», ООО «Фарм Север», ООО «Центр», ООО «Юг», ООО «Здоровый город» Михина Лариса Павловна

Ответ:

Отмечаем, что в предыдущем ответе была сделана оговорка, приведен Пример: что «возврат качественного лекарственного препарата может осуществляться «в случае некачественного обслуживания Потребителя по вине Аптечной организации, нарушений прави...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста -может ли аптека, имеющая лицензию на розничную реализацию,отпуск и хранение лекарственных препаратов работать по договору комиссии с маркированным товаром с поставщиком лекарственных препаратов; -может ли аптека, имеющая лицензию на розничную реализацию, отпуск и хранение лекарственных препаратов заниматься продажей маркированных лекарственных препаратов медицинским организациям, страховым компаниям по безналичному расчету. Система налогообложения УСН.

Ответ:

В данном вопросе важное и решающее значение имеет правовой статус договора комиссии: Так, согласно статье 990 ГК РФ, установлено, что «договор комиссии» - это такая сделка, в соответствии с которой Одна сторона - (Комиссионер) обязуется по пору...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Вопрос юридической службе. Объясните ,пожалуйста, в связи с тем что ФАС пересмотрела цены на ЖНВЛП в сторону понижения, мы должны весь ассортимент проверить и переоценить. Где тогда найти список "уцененных " лекарств, потому что проверить весь реестр ЖНВЛП НЕРЕАЛЬНО.

Ответ:

В указанном вопросе, следует отметить, что правила реализации аптечными организациями (организациями розничной торговли) лекарственных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП регламентируется Федеральным законом №61-ФЗ «Об обращении лекарственных с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, нужно ли переоценивать препараты, на которые изменилась цена в меньшую сторону в реестре жизненно-важных, если он у нас в наличии по старой цене?

Ответ:

В указанном вопросе, следует отметить, что правила реализации аптечными организациями (организациями розничной торговли) лекарственных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП регламентируется Федеральным законом №61-ФЗ «Об обращении лекарственных с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма, просим разъяснить, каким документом регламентируется розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарных аптек? В мае 2020 года утверждены правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения. Эти правила распространяют своё действие на аптечные организации, а ветеринарные аптеки в данных правилах отсутствуют, в тоже время, п. 26 постановлением от 31.12.2020 N 2463, продажа лекарственных препаратов для медицинского применения при дистанционном способе продажи товара осуществляется в соответствии с Правилами <https://login.consultant.ru/link/?rnd=7682318A744889131EAD8BC166794046&req=doc&base=RZB&n=357494&dst=100012&fld=134&REFFIELD=134&REFDST=100051&REFDOC=373622&REFBASE=RZB&stat=refcode%3D16876%3Bdstident%3D100012%3Bindex%3D85&date=14.01.2021> утвержденными Постановлением Правительства РФ от 16.05.2020 N 697. У нашей организации есть действующая лицензия на розничную торговлю и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, должны ли мы получать какие либо разрешительные документы для осуществления розничной торговли ветеринарными лекарственными препаратами дистанционным путем ? С уважением, юрист ООО "Евротех" Авдеева Ольга

Ответ:

Следует отметить, что по состоянию на настоящее время действует Указ Президента №187 от 17.03.2020 "О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена", в соответствии с которым утвержден Перечень видов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО