2020-10-22
Вопрос:
Добрый день. Сегодня наверное уже все получили письмо от ЧЗ с разъяснениями по приему и реализации товара. О том , что аптеки могут реализовывать пришедший товар не дожидаясь ответа поставщика , главное отправить киз и можно смело отпускать . Хотелось бы получить юридическую оценку этих рекомендаций . Не накажет ли потом РОсздравнадзор за это аптеки?
Ответ:
1. Следует отметить, что указанные Рекомендации на законодательном уровне не были закреплены. Соответственно, они не имеют статуса нормативного-правового акта, и, не имеют обязательной юридической силы.
При этом, официальным правовым регулят...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-10-21
Вопрос:
Подскажите, пожалуйста, как нам быть: наш сотрудник Вишневецкая Н.А. поступила к нам на работу с дипломом о переподготовке со специальности дипломированной медсестры на фармацевта и сертификатом специалиста, выданного Пятигорским филиалом Волгоградского ГМУ. В данный момент Вишневецкая Н.А., нуждается в продлении сертификата специалиста, но обучающий центр АСНА отказал ей в программе обучения, ссылаясь на то, что диплом должен быть об образовании, а переподготовка со специальности медсестра на фармацевта не законна, т.к. это мед.специальность, а не фарм . В соответствии с требованиями к занимаемой должности "фармацевт", специалист должен иметь среднее фармацевтическое образование, подтвержденное дипломом об образовании государственного образца и сертификатом специалиста, выданного органом по сертификации, а следовательно если диплом о переподготовке с мед. специальности на фарм. является не соответствующим требованиям, то и занимать должность "фармацевт" она не имеет право? Разъясните, пожалуйста как нам быть в данной ситуации.
Ответ:
Согласно части 2 статьи 100 Федерального закона "Об основах охраны здоровья" и статье 52 Федерального закона №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации им...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-10-21
Вопрос:
Подскажите, каковы наши права и законные действия в следующей ситуации. У нас БЭСТ-5 АПТЕКА. В большинстве аптек не могут приступить к маркировке, т. к. поставщик ПО не выполняет давно оплаченные условия договора по установке рабочего места маркировщика и обучению персонала. А там, где программа установлена, приходится до всего доходить самим, многие процессы технически не доработаны, а техподдержка практически отсутствует. Каким образом обязать поставщика ПО выполнить заявленные виды работ в кратчайший срок? По их вине мы не можем нормально работать в системе МДЛП с маркированным товаром. Договор прикладываем.
Ответ:
Следует отметить, что по общим правилам, в случае неисполнения условий заключенного Договора, Поставщику- Стороне Договора, которая не исполняет свои обязательство, направляется соответствующая Претензия в письменной форме.
А, в случае...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-10-20
Вопрос:
Просим разъяснить:
1) 12 октября вступило в силу Распоряжение правительства РФ от 12 октября 2020 г N 2626-р, согласно которому лекарственный препарат Фавипиравир внесен в список жизненно-важных. Имеет ли право аптека продавать данный препарат до выхода зарегистрированной предельной отпускной цены?
2) Согласно Постановлению правительства от 12 августа 2020 г. N 1212, препараты могут оперативно вноситься в список жизненно-важных.
Где можно оперативно узнавать о выходе подобных Распоряжений правительства, касающихся внесения препаратов в список жизненно-важных? Распоряжения вступают в силу в день их подписания. А на деле, например, информации о Распоряжении 2626-р на текущую дату нет на сайте Росздравнадзора, Минздрава, местных органов власти.
Ответ:
1. Нельзя продавать такой лекарственный препараты, пока предельная отпускная цена не зарегистрирована.
Так, согласно пункту 8 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" не допускается реализация и отпуск лекарственных препарат...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-10-19
Вопрос:
Добрый день!
Есть ли официальное распоряжение, что работающие лица старше 65 должны находиться на самоизоляции
Ответ:
Согласно Постановлению Правительства Саратовской области №843п от 13.10.2020 "О внесении изменений в Постановление Правительства Саратовской области от 26.03.2020 г. №208-П", Руководителям (Работодателям), рекомендуется предусмотреть режим самои...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-10-19
Вопрос:
Добрый день! Прошу юридическую службу прокоментировать предостережения( отправлены на почту).И дать рекомендации первостольника, если заходят покупатели без масок
Ответ:
1. Следует отметить, что в Предостережении, было указано об ответственности, которая предусматривается статьей 14.8 КоАП РФ за отказ в обслуживании потребителям.
При этом, если посмотреть данную статью, то в ней сказано, что ответственность д...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-10-15
Вопрос:
Каким образом (в соответствии с действующим законодательством) аптечной организации, имеющей лицензию на розничную торговлю, можно осуществить отгрузку маркированного товара организациям (детским садам, интернатам) по безналичному расчету? Товар приобретается для формирования аптечек в соответствии с внутренними нуждами организации (не для дальнейшей продажи).
Ответ:
1. В соответствии с пунктом 51 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 (ред. от 21.07.2020) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено, что субъекты обра...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-10-13
Вопрос:
Добрый день! Прошу помочь актуализировать нормативную документацию для производственного контроля в аптеке. Какие документы уже не действуют? Перечень документов, которые прописывали раньше прилагаю.
Ответ:
По перечню представленного Вами списка нормативных документов направляем следующую информацию:
- СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-10-06
Вопрос:
Здравствуйте, при лицензировании аптеки готовых форм в восточном округе Москвы у нас потребовали установить бактерицидную лампу. Насколько правомерно это требование?
Ответ:
1. Согласно Приказу Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" предусмотрен перечень помещений, в которых необходимо устанавливать бактерицидные лампы.
...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-10-06
Вопрос:
Добрый день!
Подскажите, требуется ли сейчас при оформлении медкнижки для работы в аптеке проходить психиатра-нарколога? В медцентре утверждают, что не требуется.
Ответ:
В соответствии с Примечанием <3> к утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 N 302н Приложению №2 "Перечня работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) р...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-10-05
Вопрос:
Добрый день!
Подскажите, мы аптека МУП - можем ли мы отпускать ЛП благотворительному фонду, детсадам по безналичному расчету?
Ответ:
1. В силу Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Аптечная организация, независимо от форм собственности (муниципальная или частная) имеет право осуществлять только розничную торговлю в соответствии с лицензией на осуществ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-10-05
Вопрос:
Добрый день!
Подскажите, как правильно отсчитывать три месяца хранения рецептурных бланков ( по Пр 403н): например, рецепты, собранные за июнь, подлежат уничтожению на 01/09 или 01/10?? Если препарат по рецепту отпустили 01/06 - тогда три месяца будет 01/09. Если отпустили 30/06 - тогда три месяца будет 30/09 и уничтожать нужно будет 01/10, а рецепт от 01/06 уже будет храниться в аптеке 4 месяца, а не три.
Ответ:
Уничтожение рецептов должно проводиться по мере истечения сроков хранения рецептов. При этом, отсчет трех месяцев хранения рецептов закономерно проводить с даты отпуска по данному рецепту.
Таким образом, действительно, если препарат по р...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-10-05
Вопрос:
Добрый день! Вопрос юристам:
Какие нормативные акты регулируют повышение оплаты труда фармацевтическим работникам в ночное время? Какой минимальный размер оплаты труда предусмотрен для фармацевтов-дежурантов в настоящее время в период пандемии?
Ответ:
1. В соответствии со статьей 154 ТК РФ, а также согласно Постановлению Правительства РФ от 22.07.2008 N 554 "О минимальном размере повышения оплаты труда за работу в ночное время", установлено, что:
Минимальный размер повышения оплаты т...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-09-30
Вопрос:
Подскажите, пожалуйста, на какой период ввели пониженные ставки по УСНО для аптечных организаций Курской области?
Ответ:
Пониженные ставки (в размере 2%, если объектом налогообложения являются доходы; в размере 5%, если объектом налогообложения являются доходы, уменьшенные на величину расходов) установлены в 2020 году и распространяются на правоотношения, возникшие ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-09-30
Вопрос:
Остается ли в силе Разъяснение ФАС от 09 ноября 2015г «О порядке формирования цен на лекарственные препараты, включенные в ЖНВЛП организациями, находящимися на общей системе налогообложения и УСН или ЕНВД" в разрезе новых Правил формирования установления предельных размеров розничных и оптовых надбавок на ЖНВЛП (Постановление правительства 1541)? Меняется ли алгоритм ценообразования ЖНВЛП для аптечных организаций?
Ответ:
1. Следует отметить, что сам порядок формирования цены ЖНВЛП для Аптечных организаций не поменялся.
Как и раньше, уровень розничной цены Аптечной организации (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены производителя (бе...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-09-29
Вопрос:
Можно ли выложить на витрину рецептурные препараты с пометкой по рецепту.
Ответ:
Согласно пункту 36 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено следующее:
"Лекарственные препараты, опускаемые по рецепту, ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-09-28
Вопрос:
Вопрос: Сотрудники прошли обучение по повышению квалификации дистанционно в мае, июле 2020г.
В августе 2020 получили сертификаты, могут ли они продолжать работать с данными сертификатами?
Обучение прошли в Автономной некоммерческой организации дополнительного профессионального образования
"Академия непрерывного, медицинского образования"
г. Нижний Новгород. Спасибо!
Ответ:
1. Порядок выдачи сертификата специалиста, сдачи сертификационного экзамена установлен пунктом 18, 30 Приказа Минздрава России от 29.11.2012 N 982н (ред. от 10.02.2016) "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-09-28
Вопрос:
Здравствуйте! Большая просьба, ответить что нового в применении ЕНВД в 3 квартале 2020 года? И есть ли какая-то информация о применять ЕНВД до конца года?
Спасибо. Ждем ответа.
Ответ:
Следует отметить, что основным и официальным документом, регламентирующим порядок и условия применения ЕНВД является Налоговый кодекс РФ.
По состоянию на настоящее время какие-либо изменения, относительно применения режима налогообложения в в...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-09-24
Вопрос:
Добрый день!
Наш вопрос юристу. Очень нужен квалифицированный ответ
Наша аптечная сеть совмещает ЕНВД и ОСН. С 01.07.2020 г. введена обязательная маркировка лекарственных средств, Согласно разъяснениям Минфина ( Письмо № 03-11-09/1000308 от 20 декабря 2019г.) при ведении раздельного учета реализация товара, произведенного до этого срока, попадает под ЕНВД., а реализация маркированного товара под ОСН. При этом сумма ЕНВД с торговой точки не меняется, т.к. площадь не корректируется и платится полностью.
Вопрос: в случае, если доля реализации маркированного товара значительно увеличивается и ведение раздельного учета будет экономически нецелесообразно, можем ли мы с середины квартала, например с ноября , снятся с учета по ЕНВД и полностью перейти на ОСНО
С уважением
Васильева Наталья Викторовна
заместитель генерального директора аптечных сетей АО "Фармакон"
Ответ:
Аптечная организация-налогоплательщик, применяющая систему налогообложения в виде ЕНВД вправе перейти на ОСН со следующего календарного года. А значит, днем перехода будет считаться 1 января следующего года (именно с этой даты необходимо отсчитыв...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2020-09-24
Вопрос:
Просим разьяснить имеет ли юридическую силу сертификат специалиста, полученный 16.04.2020 в силу разьяснений зам министра минздрава рф Письмо Минздрава России от 24.04.2020 N 16-7/И/2-5471 "О разъяснении приказа Минздрава России от 14.04.2020 N 327н
…..«Лицам, прошедшим аккредитацию специалиста до вступления в силу приказа № 327н (т.е. до 25 апреля 2020 г. включительно) и не получившим свидетельство об аккредитации специалиста, такое свидетельство не выдается до 1 января 2021 г.»
Ответ:
Следует отметить, что согласно пункту 30 Приказа Минздрава России от 29.11.2012 N 982н (ред. от 10.02.2016) "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требовани...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО