СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Здравствуйте! К нам хочет устроится провизор с дипломом и сертификатом из Приднестровской республики - нужно ли ей делать нострификацию? В какие учебные заведения в Москве можно обратиться для подтверждения сертификата?

Ответ:

1. Для медицинских и фармацевтических работников в виду того, что их деятельность относится к лицензируемым видам деятельности, существуют дополнительные условия при приеме на работу. Согласно пункту 4 части 1 статьи 100 Федерального закона о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, к нам обратился клиент с рецептом на пенталгин-н (ПКУ учет), выписанном в Приднестровской республике - можем ли мы отпустить этот препарат (аптека в Москве)??

Ответ:

1. Следует отметить, что ПМР провозгласила независимость от Молдавской ССР в 1990 году на фоне событий «парада суверенитетов» и распада СССР, а после вооружённого конфликта в 1992 году полностью отделилась от Молдавии. На протяжении всего свое...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Высылаем вам договор с фирмой, от которой получили товар с ограниченным сроком годности по накладной от 21.10.2020. Согласно пункту 2.9 данного договора срок годности поставленного товара должен быть не менее 70% от установленного. - Можем ли мы его им вернуть в неполном объеме? Спасибо!

Ответ:

I. В данном случае, следует руководствоваться условиями, прописанными в договоре, заключенном между ИП и Поставщиком. 1) Так, пунктом 2.9 Договора, заключенного между ИП и Поставщиком, установлено, что «остаточный срок годности отгружаемого тов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Спасибо за оперативный ответ на наш вопрос от 15 января. Но мы не согласны с трактованием по возврату качественных ЛП в случае не предоставления необходимой и достоверной информации покупателю.В аптеке вся необходимая информация предоставляется покупателю: выкладка на витринах, инфо на упаковках ЛП, в инструкции по мед применению + информирование и консультирование при отпуске и покупатель обязан сам уточнить и обратиться за разъяснениями. . А так покупатель в любом случае может сказать, что ему не предоставили информацию.И что, аптека будет торговать лекарствами, которые не понятно где и как хранились, и что в упаковке вернется от покупателя, тоже не понятно. в этом случае за качество лекарств , которые покупатель приобрел, а потом хочет вернуть, аптека отвечать не может. Данная трактовка касается скорее всего др.товаров, а не лекарственных препаратов. Просим уточнения. С уважением, председатель наблюдательного совета ААУ СФ г.Воронеж, ген.директор сетей аптек ООО «АМП», ООО «Фарм Север», ООО «Центр», ООО «Юг», ООО «Здоровый город» Михина Лариса Павловна

Ответ:

Отмечаем, что в предыдущем ответе была сделана оговорка, приведен Пример: что «возврат качественного лекарственного препарата может осуществляться «в случае некачественного обслуживания Потребителя по вине Аптечной организации, нарушений прави...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста -может ли аптека, имеющая лицензию на розничную реализацию,отпуск и хранение лекарственных препаратов работать по договору комиссии с маркированным товаром с поставщиком лекарственных препаратов; -может ли аптека, имеющая лицензию на розничную реализацию, отпуск и хранение лекарственных препаратов заниматься продажей маркированных лекарственных препаратов медицинским организациям, страховым компаниям по безналичному расчету. Система налогообложения УСН.

Ответ:

В данном вопросе важное и решающее значение имеет правовой статус договора комиссии: Так, согласно статье 990 ГК РФ, установлено, что «договор комиссии» - это такая сделка, в соответствии с которой Одна сторона - (Комиссионер) обязуется по пору...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Вопрос юридической службе. Объясните ,пожалуйста, в связи с тем что ФАС пересмотрела цены на ЖНВЛП в сторону понижения, мы должны весь ассортимент проверить и переоценить. Где тогда найти список "уцененных " лекарств, потому что проверить весь реестр ЖНВЛП НЕРЕАЛЬНО.

Ответ:

В указанном вопросе, следует отметить, что правила реализации аптечными организациями (организациями розничной торговли) лекарственных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП регламентируется Федеральным законом №61-ФЗ «Об обращении лекарственных с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, нужно ли переоценивать препараты, на которые изменилась цена в меньшую сторону в реестре жизненно-важных, если он у нас в наличии по старой цене?

Ответ:

В указанном вопросе, следует отметить, что правила реализации аптечными организациями (организациями розничной торговли) лекарственных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП регламентируется Федеральным законом №61-ФЗ «Об обращении лекарственных с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма, просим разъяснить, каким документом регламентируется розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарных аптек? В мае 2020 года утверждены правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения. Эти правила распространяют своё действие на аптечные организации, а ветеринарные аптеки в данных правилах отсутствуют, в тоже время, п. 26 постановлением от 31.12.2020 N 2463, продажа лекарственных препаратов для медицинского применения при дистанционном способе продажи товара осуществляется в соответствии с Правилами <https://login.consultant.ru/link/?rnd=7682318A744889131EAD8BC166794046&req=doc&base=RZB&n=357494&dst=100012&fld=134&REFFIELD=134&REFDST=100051&REFDOC=373622&REFBASE=RZB&stat=refcode%3D16876%3Bdstident%3D100012%3Bindex%3D85&date=14.01.2021> утвержденными Постановлением Правительства РФ от 16.05.2020 N 697. У нашей организации есть действующая лицензия на розничную торговлю и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, должны ли мы получать какие либо разрешительные документы для осуществления розничной торговли ветеринарными лекарственными препаратами дистанционным путем ? С уважением, юрист ООО "Евротех" Авдеева Ольга

Ответ:

Следует отметить, что по состоянию на настоящее время действует Указ Президента №187 от 17.03.2020 "О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена", в соответствии с которым утвержден Перечень видов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! Прошу Вас помочь разобраться с вопросом: существуют ли в настоящее время нормативные акты регламентирующие правила розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарных аптечных организаций. в настоящее время в п. 4 ст 55 закона об обращении лекарственных средств установлено, что отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения вступят в силу 01.03.2021 года. А в настоящее время действует подобный документ? С уважением, юрист ООО "Евротех" Авдеева Ольга

Ответ:

1. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, которые утверждены Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 N 555 "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для вете...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К возврату лекарственных препаратов надлежащего качества: с введением маркировки нет возможности повторного ввода в гражданский оборот ранее проданного качественного лекарственного препарата. Возникает здесь диссонанс. Как быть в этом случае? С уважением, председатель наблюдательного совета ААУ СФ г.Воронеж, ген.директор сетей аптек ООО «АМП», ООО «Фарм Север», ООО «Центр», ООО «Юг», ООО «Здоровый город» Михина Лариса Павловна

Ответ:

1. По общему правилу лекарственные препараты надлежащего качества вернуть или обменять нельзя согласно статье 25 Закона N 2300-1 «О защите прав потребителей». Согласно статье 18 Закона № 2300-1 «О защите прав потребителей» возможен возврат лека...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В соответствии с пунктом 12 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Правил продажи отдельных видов товаров" (в ред. от 23.12.2016) продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). А теперь в каком нормативном документе это прописано? Про БАДы - в 29 ФЗ, а про ЛП мы что-то ничего не нашли.

Ответ:

1. Следует отметить, что указанные требования перечислены в пункте 56 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" для всех товаров аптечног...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вступило в силу с 01 января 2021 года Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 № 2463 "Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" и в нем Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену- . Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, медицинские изделия, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты. Ничего не сказано про возврат товара. Как тогда поступать аптекам с возвратами?

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров» (которым регламентировались правила продажи отдельных видов товаров, а также, в частности, устанавливались правила, о том, что лекарственные ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

мы хотим уточнить по поводу штрафов по маркировке. С какого периода их начнут применять к аптекам?

Ответ:

Официально, на законодательном уровне (в нормативных актах это не закреплено).

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обучение и инструктаж сотрудников по электробезопасности. Человек, который проводит инструктаж должен иметь определенную группу допуска. А как организация должна с ним сотрудничать? Договор трудовой или гражданско-правовой? Должны ли мы принимать его на работу как сотрудника? Какие документы в принципе должны быть оформлены.... Заранее спасибо.

Ответ:

1. Согласно п.п. з) пункта 5 Приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено, что в Аптечной организации должен быть журнал регист...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Пункт 136 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза" действует в том случае, если мы дистрибьюторы? Или под действие подпадают все организации,имеющие лицензию на оптовую торговлю. Мы, например , планируем только закуп на склад товара для своей сети аптек. Прошу ответить на вопрос : является ли картирование транспортного средства лицензионным требованием? Это немалые денежные траты для нашей организации.

Ответ:

1. В силу норм, установленных и сформулированных законодательством РФ, указанные требования по картированию транспортного средства подпадают под лицензионные требования для всех организаций, имеющих лицензию на оптовую торговлю. 2. Это в частн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! После отмены постановления №55, начало действовать постановление №2463 от 31 декабря 2020г. Там есть перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих ОБМЕНУ! Но ничего не сказано про ВОЗВРАТ! Подскажите есть ещё какие-то приказы, где указано, что возврат лекарственных средств запрещён? С уважением, директор ООО "Городская аптека" Малек Елена Владимировна

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров» (которым регламентировались правила продажи отдельных видов товаров, а также, в частности, устанавливались правила, о том, что лекарственные ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каким нормативным актом регулируется бессрочный характер упрощенного режима работы в системе маркировки лекарств, заявленный ЦРПТ? Перенесены ли сроки уведомительного режима работы для аптек (ранее он был до 01.02.2021)?

Ответ:

Следует отметить, что нормативным правовым актом, регламентирующим порядок внесения сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов является Постановление Правительства РФ №1556 (в редакции с изменениям от 18.12.20, а также в реда...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, продлены ли на 2021 год льготные налоговые ставки по УСНО для аптечных организаций Курской области (появилась такая информация)?

Ответ:

Для аптечных организаций льготные ставки не продлены ( информация об утверждении налоговых ставок не появилась).

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В ноябре-декабре была информация о том,что с 2021 года лицензии будут электронные. Сейчас не могу найти эту информацию,чтобы ознакомиться подробнее. Разъясните, пожалуйста: изменилась ли сама процедура? Что данная мера хорошего и не очень дает лицензиату? Дает ли это возможность переоформлять лицензию одновременно в разных субъектах или одновременно в МЗ и РЗН? Ранее это было невозможно.

Ответ:

1. С 2021 года переводятся в электронный формат лицензии на фармацевтическую деятельность. Изменения связаны с переходом с 01 января 2021 года на реестровую модель лицензирования и отказом от бумажных лицензий. Данные о лицензиях получают с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Отправляем сотрудника на обучение в фарм.колледж ( будет ездить на сессии в течении 3 лет) Интересует форма ученического договора . Сотрудник в организации на данный момент не оформлен

Ответ:

Унифицированной формы ученического договора не существует, поэтому организация разрабатывает ее самостоятельно (с учетом положений, установленных Трудовым кодексом РФ). При этом, в ученическом договоре должны учитываться требования, установлен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО