СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Входят ли в торговую площадь шкафы закрывающиеся, рабочее место фармацевта,холодильники? спасибо Гречкова Вера Александровна ip-vera@yandex.ru 8-922-652-44-58

Ответ:

Как мы писали ранее в ст. 346.27 НК РФ указано, что следует относить к площади торгового зала: «площадь торгового зала - часть магазина, павильона (открытой площадки), занятая оборудованием, предназначенным для выкладки, демонстрации товаров, п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас вопрос, касаемый поверки тонометров Омрон. По информации компании производителя в настоящее время тонометрам Омрон не требуется обязательная поверка по истечению 5 лет службы. Но, согласно Приказа МЗ РФ от 21.02.14 №81н в перечень измерений, относящихся к сфере гос.регулирования входят "Измерители артериального давления крови (неинвазивное)". Помогите, пожалуйста, нам разобраться. Спасибо! -- С уважением, Молькова Е.В. инспектор по фармацевтической работе ООО "Аптека №313" 419-60-38 (доб.129)

Ответ:

Приказ Минздрава от 21.02.2014 №81н утверждает Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Приказом Минздрава РФ от 15.08.2012 N 89н утвержден «Перечень медицинских изделий, относящихся ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу юристов подготовить справку для членов ААУ СоюзФарма по приказу Минздрава России № 647н от 31.08.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2017 № 45113. Там много нюансов (например, должен быть склад для хранения не менее 100 м, должно быть выделено место для консультации провизором-фармацевтом покупателя и т.д.). С уважением, Аносенков Алексей - г.Задонск, Липецкая обл.

Ответ:

Подготовка информационной справки займет некоторое время. Как только документ будет подготовлен, он будет направлен для ознакомления всем членам ассоциации. С уважением, Юридическая служба ААУ «СоюзФарма»

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, доброе утро! Благодарю за информацию по ЖНВЛП. Правильно ли я понял, что ЖВ на 2017 год остаются без изменений относительно 2016 года? Т.е. в справочнике ничего менять не надо. Насколько я помню были обсуждения по включению в новый список около 100позиций и столько же исключению. Так ли это? И подскажите когда вступает в силу ЖВ на 2017 г.? С уважением, генеральный директор ЗАО "Картинки", ЗАО "Фармацевтические препараты" (25 аптек г.Воронеж) Шевченко Максим Юрьевич

Ответ:

К сожалению, юридическая служба не обладает данными о внесенных/невнесенных изменениях в перечень ЖНВЛП на 2017 год. Судя по тому, что объем перечней ЖНВЛП на 2016 и на 2017 год разные, то изменения все-таки есть. Кроме того, издавать новое рас...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Учетная политика аптечной организации на 2017 год ЕНВД и пониженный налог в ФСС. спасибо! Синякова Ольга Анатольевна (3452)611-727, 96-06-36 olga.a_kalinina@mail.ru

Ответ:

ОТВЕТ: В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 06.12.2011 №402-ФЗ (ред. от 23.05.2016) «О бухгалтерском учете» учетная политика – это совокупность способов ведения экономическим субъектом бухгалтерского учета. Экономический субъект сам...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли сотрудник совмещать две должности? Работает зав. апт. Пунктом по основной работе и может совмещать должность провизора – технолога.? Как правильно оформить? Какие документы подготовить? спасибо! Синякова Ольга Анатольевна (3452)611-727, 96-06-36 olga.a_kalinina@mail.ru

Ответ:

ОТВЕТ: Статья 60.2 ТК РФ предусматривает возможность выполнения работником дополнительной работы за дополнительную оплату. Это может быть: - совмещение профессий (должностей), если поручается дополнительная работа по другой профессии (должност...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста , когда вступает в силу Распоряжение от 28 декабря 2016 года №2885-р, определяющее перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год . И нет ли информации о препаратах включенных/ исключенных из перечня.

Ответ:

В соответствии с Указом Президента РФ от 23.05.1996 №763 (ред. от 14.10.2014) акты Правительства РФ, затрагивающие права, свободы и обязанности человека и гражданина, устанавливающие правовой статус федеральных органов исполнительной власти, а так...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Скажите, пожалуйста, имею ли я право войти в состав аккредитационной комиссии по специальности "Фармация", если моя дочь в 2017 году проходит процедуру аккредитации по этой же специальности? Нет ли здесь конфликта интересов, как это указано в письме Минздрава № 16-5-15/249 от 14.12.2016?

Ответ:

Приказом Минздрава от 02.06.2016 №334н утверждено Положение об аккредитации специалистов». В соответствии с п.11 Положения лица, входящие в состав аккредитационной комиссии, не должны иметь конфликта интересов или иной личной заинтересованности пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня толи вопрос, толи предложение. 1. Я не могу разобраться что делать с утвержденным в этом году Профстандартом “Провизор”. 2. Утверждён ли “Фармацевт” Хорошо бы учёбу провести с руководителями, может вебинар, думаю всей стране это интересно, или получить рекомендации наших юристов. Что мы должны изменить с выходом профстандартов? С уважением, Лукманова Галина. т. 8-906-163-40-40

Ответ:

Федеральным законом от 02.05.2015 №122-ФЗ в Трудовой кодекс РФ были внесены две статьи следующего содержания: "Статья 195.2. Порядок разработки и утверждения профессиональных стандартов Порядок разработки и утверждения профессиональных стан...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Очень срочно . В аптеке была проверка и проверяющие сказали , что сан.пин , который мы обсуждали уже вступил . Так ли это?

Ответ:

Тот проект санитарных норм, который предлагался для обсуждения аптекам, еще не принят. Возможно, проверяющие имели в виду какой-то другой нормативный акт. С уважением, Юридическая служба ААУ «СоюзФарма»

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос по аптеки первой помощи. При комплектации аптечки первой помощи для сотрудников аптеки, чем нужно руководствоваться и какие необходимые документы должны быть в аптеке. Большое спасибо С уважением, Наталья Викторовна Васильева заместитель генерального директора ОАО "Фармакон" тел./факс +8 496 4636910

Ответ:

Согласно ст. 223 Трудового кодекса, в целях медицинского обеспечения работников в соответствии с требованиями охраны труда, каждый работодатель независимо от рода деятельности и организационно-правовой формы обязан иметь посты для оказания первой ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! Проконсультируйте, пожалуйста. Товар был забракован по показателям, не связанным с хранением товара. На сегодняшний день нас обязуют уничтожить фальсифицированные средства на территории нашей области. Кто должен понести издержки по уничтожению товара и сумму, затраченную на покупку товара?

Ответ:

В Федеральном законе от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» даны определения: • фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

При выполнении требований производителей , нанесенные на упаковке" Хранить в защищенном от света месте" препараты на витрину выставляем, вынимая из упаковок и помещаем в пакетики,мы нарушаем Фармакопейную статью; Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н"Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями от 28 декабря 2010 г.) Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения: 40. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. 41. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу. 42. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. Что предполагает - хранение ЛП БЕЗ упаковки недопустимо. Что ответите ?

Ответ:

Давая ответы на те или иные вопросы, которые не имеют четкой регламентации в нормативных актах (спорные нормы, пробелы в законодательстве), мы исходим, прежде всего, из того, как уберечь законопослушную аптеку от незапланированных трат в виде штра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите нам пожалуйста ,если аптека с ООО "Прогресс-фарма" /одно юр.лицо/ переходит в ООО "Кит фарма"/другое юр.лицо/, как правильно перевести ее? Я имею ввиду основные ср-ва и товар,который находится в аптеке. Можем ли мы с товаром/лек.ср-вами/ каким-то образом перейти в Китфарма ? Нужен алгоритм перевода аптеки. С уважением заместитель ген директора по оперативной деятельности сети ООО " Прогресс Фарма" Кучеренко Светлана

Ответ:

Принципы, правила и способы учета организациями движения активов, выполнение обязательств, финансовых, хозяйственных операций, перевод основных средств и товаров от одного юридического лица другому, выбор способа этого перевода в зависимости от си...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Какова будет ответственность аптечной организации за отпуск рецептурных ЛП списка Б с 01.01.2017 (будут ли изменения)? 2. Если в результате проверки контрольно-надзорными органами будет установлен факт продажи такого ЛП без рецепта, кто будет привлекаться к ответственности: фармацевт/провизор, отпустивший ЛП, зав. аптекой или юридическое лицо? Какие факторы будут влиять на это решение? 3. Возможно ли, во избежание высоких штрафов, внутренним приказом довести до сотрудников аптечной организации правила отпуска этой категории препаратов и закрепить за ними ответственность в случае нарушения этого положения?

Ответ:

Списки А и Б, утвержденные Приказом Минздрава от 31.12.1999 №472, утратили силу (Приказ Минздравсоцразвития от 24.05.2010 №380). На сегодняшний день существуют следующие группы лекарственных средств, требующих особого режима хранения и отпуска: ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, приказ какого содержания нужно издать в аптеке, чтобы при проверках штраф выписывали не на юридическое лицо, а на физическое? С уважением, Директор по операционной деятельности аптечной сети "Скиф" Колесова Юлия Викторовна

Ответ:

Оговоримся сразу, что вопрос применения административного наказания к должностному лицу или к юридическому решается конкретным контролирующим органом по своему усмотрению. Если в судебном разбирательстве заявлять о смене ответственного лица с юрид...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проконсультируйте срочно! Пришло уведомление: "О проведении внеплановой проверки производства и оборота спиртосодержащей продукции в соответствии с Приказом Росптребнадзора от 28.11.2016 №1171." Что нового в этом приказе? На что обратить внимание?

Ответ:

Приказ, который указан в уведомлении, это, скорее всего, приказ, на основании которого будет осуществлена внеплановая проверка, поскольку в официальных документах он не числится. Основным документом, который регулирует вопрос вашей проверки, это...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы купили в аптеку на условиях предоплаты холодильник фармацевтический у компании Фарминвест по рекомендации ААУ СоюзФарма. 28.11 получили его через компанию "Деловые линии". 12.12 вскрыли упаковку и обнаружили, что на крышки отломана часть дверки и не закрывается замок. Обратились в Фарминвест. Получили отказ в обмене и возврате. Фарминвест сослался на то, что упаковка не была нами вскрыта при получении и мы не проверили. Подскажите, как быть?

Ответ:

В целом, в соответствии со ст. 475 ГК РФ в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляютс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Огромная просьба прислать материалы по требованиям к маркировке, сертификациии и наличии документов на сертификацию по продукции для детей: соски, бутылочки, игрушки (производитель Курносики, Мир детства, Пома авент). Должен ли быть № рег. удостоверения на упаковке?

Ответ:

В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В соответствии с ч.7 ст.55 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ " Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, имеющие лицензию на фарм.деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать продукты лечебного, детского и диетического питания. ООО "РК03", имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (хранение, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения) просит разъяснить: 1. как определить принадлежность конкретного продукта к продуктам лечебного, детского и диетического питания 2. какая информация должна быть указана на этикетках данной продукции 3.какой документ подтверждает качество данной продукции и какая информация в нем должна содержаться.

Ответ:

В соответствии с Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880 (далее - ТР ТС 021/2011), пищевая продукция для диетического лечебно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО