СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Имееет ли право фармацевт отпустить 0,1 №90 таб. (порошков) фенобарбитала (прием 1 таб. 3 раза в день), а также бензонал 0.1 №200 (прием по 2 таб. 4 раза в день) хроническому больному по рецепту, оформленному по специальному назначению, печать для рецептов, личная подпись врача в правом верхнем углу рецепта.

Ответ:

Фенобарбитал. Фенобарбитал входит в Список III, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681 (ред. от 18.01.2017) и в раздел I Перечня лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, Приказа Минздрава от 2...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Проконсультируйте, пожалуйста по поводу открытия отдела оптики в аптеке. Какие существуют нормы и требования. Оптика готовых форм очков и оптика «на заказ». Необходима ли лицензия на данный вид деятельности, нужно ли отдельное помещение. Какое образование должен иметь сотрудник, осуществляющий продажу и т.д.

Ответ:

В Федеральном законе от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в ст. 38 дано определение медицинских изделий. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риск...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос по ПРАВИЛАМ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРИКАЗ от 31 августа 2016 г. N 647н V. Инфраструктура 31. Установка оборудования должна производиться на расстоянии не менее 0,5 метров от стен или другого оборудования, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования, обеспечивать доступ к товарам аптечного ассортимента, свободный проход работников. Оборудование не должно загораживать естественный или искусственный источник света и загромождать проходы. Не понятно какой нормой закона мы должны руководствоваться при выполнении этого требования? Сложно представить как в аптеке можно расставить шкафы на расстоянии 0,5 м от стен, холодильников и др. от друга....

Ответ:

К сожалению, мы несколько задержали подготовку информационной справки по надлежащей аптечной практики. В ближайшее время обязательно разошлем. Анализ данного нормативного акта позволяет сделать вывод о том, что документ не имеет никакой ценности. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, 1. можем ли мы принять на работу фармацевта со стажем первостольника 6 лет на должность заведующего? 2. на какую должность можем принять провизора: есть диплом 2006 года, стаж провизора-интерна около 1год 2мес., но так и не окончившего интернатуру. Стаж медпредставителя последние 6 лет. То-есть, на данный момент имеет диплом провизора, но нет сертификата.

Ответ:

1. На данный момент ничего нового по данному вопросу не принято. Согласно утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих. Раздел "Квалифи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день. У меня вопрос по поводу установки фискального кассового аппарата в аптеку, в связи с законом об обращении спиртосодержащей продукции. Позвонила в налоговую, сказали что кассовый аппарат в аптеку нужен обязательно. т.к. продаем настойки по 25 мл, корвалол итд. Проконсультируйте, пожалуйста,действительно ли нужен касс. аппарат,если мы работаем без НДС и соответственно без касс. аппарата. С уважением, Чернышева Елена elenaapt68@mail.ru

Ответ:

Право на применение ЕНВД аптечные организации получили, благодаря поправкам в Налоговый кодекс, внесенным Федеральным законом от 21.07.2005 №101-ФЗ, как объекты розничной торговли с торговой площадью не более 150 кв.м. В данных нормативных актах н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить сроки хранения в аптеке рецептов, требований и журналов учета группы препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, относящихся к наркотическим и психотропным лекарственным средствам. В Постановлении правительства №644 О ПОРЯДКЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, И РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ с изменениями Постановления правительства № 807 от 6.08.2015, определен срок хранения журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 5 лет, тогда как требования накладные на НС и ПВ в приказе № 110 от 12.02.2002 О ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ должны хранится 10 лет. Рецепты на НС и ПВ списка II и III в соответствии с приказом № 785от 14.12.2005 ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Список изменяющих документов (в ред. Приказов Минздравсоцразвития России от 24.04.2006 N 302, от 13.10.2006 N 703, от 12.02.2007 N 109, от 06.08.2007 N 521, Приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н) должны хранится 10 лет. Таким образом, получается, что журналы будут уничтожены через пять лет, а рецепты и требования будут хранится в течении 10 лет. Прошу дать разъяснения.

Ответ:

Приказом Минздрава от 17.06.2013 №378н установлено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV осущес...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Возможно ли выкладывать на витрину по 2-3 упаковки препарата, на одном из которых имеется ценник? Или нужно печатать ценники на все упаковки? 2. Как, глядя на маркировку на вторичной упаковке товаров аптечного ассортимента, определить к какой группе он относится (Лекарство, Изделие медицинского назначения, БАД).

Ответ:

1.Действующими нормами не установлено количество упаковок одного и того же ЛП, которое можно вкладывать на витрину. Однако, если выложенные упаковки не будут все снабжены ценниками, то это будет расценено, как нарушение ст. 10 Закона от 07.02.199...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас возникли вопросы по новому приказу № 647н: В приказе указано в разделе V. Инфраструктура: «35. Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии)» 1. Что означает «(при наличии)»? При наличии срока годности на товар? 2. До этого приказа мы руководствовались в соответствии с пунктом 19 "Правил продажи отдельных видов товаров", утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 12.07.2003 г.) "Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, его сорта, цены за вес или единицу товара, подписи материально ответственного лица или печати организации, даты оформления ценника" Значит ли это, что с 1 марта 2017 года у нас на ценниках должна отображаться следующая информация: наименование товара, дозировка, количества доз в упаковке, страна производителя, срок годности товара?

Ответ:

К сожалению, мы очень задержали анализ Приказа №647н в виде информационной справки. Но в ближайшее время она будет направлена всем членам ассоциации. Из анализа документа четко видно, насколько беззубая и далекая от аптек получилась надлежащая апт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Давайте спросим у юристов, что значит “направленный яркий свет”? В приказе 706 написано 26. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.). Росздравнадзор считает, что на витрине от потолочного светильника (люминисцентные лампы) ЛП подвергаются воздействию направленного яркого света. Грозит штраф 100-300 тыс.руб. С уважением, Лукманова Галина. т. 8-906-163-40-40

Ответ:

В целом понятие направленного и рассеянного света можно определить следующим образом. Направленный свет освещает только поверхности объекта, обращённые к источнику света. Остальные его поверхности находятся в тени. Рассе́янный свет равномерно и од...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, как нам быть в следующей ситуации: одна из заведующих заказывала и продавала мефипристон . Рецепты врача есть . Сейчас Росздравнадзор прислал письмо и просил дать информацию о том, как реализовывался данный препарат из аптеки ( указан поставщик "Катрен" и накладные с датой). Мне известно , что мы не имели права реализовывать его даже по рецепту, т.к. согласно инструкции, он для применения только в стационаре. И это является грубым нарушением лицензионных требований. Что можно предпринять в этой ситуации и как избежать высоких штрафов?

Ответ:

К сожалению, совсем избежать ответственности не получится. Для того, чтобы попытаться переложить ответственность с юридического лица на должностное, необходимо поднять должностную инструкцию заведующей. В ней должно быть указано, что мониторинг...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 2017 г. вступила в силу новая редакция закона 54-ФЗ о применении ККТ (обязанность печатать ставку НДС и название товара). В нашей аптечной сети к филиалам аптек прикреплены ФАПы в количестве 300 единиц (структурные подразделения медицинских организаций) Пункт 3 ст.2 Закона о применении ККТ допускает не применение ККТ в случае продажи лекарств в сельской местности. Деньги от реализации медикаментов сотрудник ФАПа (он с нами находится в договорных отношениях- договор подряда) сдавал в аптеку, где в момент при-нятия выручки пробивали кассовый чек с "отметкой" медтовары. С 2017 г. согласно новой редакции 54-ФЗ о применении ККТ возникает обязанность печа-тать чек с названием товара и ставкой НДС. Как нам быть?

Ответ:

Эти два вопроса взаимосвязаны между собой. И связь эта прослеживается в связи с до-говором подряда, который заключает аптечная организация с ФАПом. Дело в том, что в соответствии со ст. 702 ГК РФ по договору подряда одна сторона (подрядчик) обязу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как правильно оформить договор подряда с работником ФАП на реализацию населению лекарственных средств, получаемы от наших аптек, чтобы налоговики не усмотрели в нем трудовой договор и не заставили доначислять взносы ФСС по тарифу 2.9%?

Ответ:

Эти два вопроса взаимосвязаны между собой. И связь эта прослеживается в связи с до-говором подряда, который заключает аптечная организация с ФАПом. Дело в том, что в соответствии со ст. 702 ГК РФ по договору подряда одна сторона (подрядчик) обязу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вступило в силу Постанов. правительства № 1156 от 12.11.2016 г. Суть проблемы в том, что теперь мы не имеем права отходы класса А утилизировать в общий контейнер с жильцами дома и должны содержать отдельный контейнер. Это влечет за собой доп. финансовую нагрузку, а объемы наших отходов очень малы для целого контейнера. Это мне объяснили сотрудники Центра гигиены и Роспотребнадзора , кот. сами возмущены создавшимся положением.Не может ли Союзфарма как нибудь повлиять на эту ситуацию?

Ответ:

Давайте разбираться по порядку. Постановление Правительства РФ от 12.11.2016 №1156 касается деятельности операторов по утилизации твердых бытовых отходов. На аптечные организации в вопросах утилизации отходов распространяются другие нормы. В ст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, Кристина Викторовна. Получила ответ Светланы Михайловны Воскобойник. Спасибо. Ответ нас не удовлетворил, т.к. неужели нужно ждать "волну штрафов". Считаю, что даже один конкретный случай заслуживает внимания. Контролирующие органы считают, что в наличии должны быть свечи с парацетамолом для взрослых, т.к. в ПП РФ " 2724-р от 26.12.2015г. не неписана формулировка "для детей", как в случае с сиропом парацетамола. Наличие лек.препарата парацетамол в виде суппозиториев ректальных с дозировкой для детей не является обязательным ассортиментом. Может это с юридической точки зрения и правильно? А это мы(фармацевты) заблуждаемся. Помогите, пожалуйста, разобраться. Отправляю Вам для ознакомление представление Прокуратуры. Росздравнадзор подтвердил факт нарушения , постановил назначить должностному лицу административное наказание в виде штрафа в размере 5 000 руб

Ответ:

Основная часть аптечных организаций не является структурным звеном государственной системы здравоохранения, которую возглавляет Минздрав. Это самостоятельные хозяйствующие субъекты, осуществляющие розничную торговлю. У Минздрава нет оснований дава...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, нам пожайлуста какая ответственность на нас будет возлагаться если, мы нарушим статью 223 Трудового кодекса (Отсутствие аптечек первой помощи).

Ответ:

Отдельного наказания именно за отсутствие аптечки первой помощи, конечно, не предусмотрено. Однако Кодексом об административных правонарушениях при нарушении норм трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Просим Вас разъяснить на основании какого Нормативного Документа оптовые поставщики товара имеют права отгружать, а аптечное учреждение принимать товар без копий документов по качеству, т.е. на основании Приложения в товарно-сопроводительной документации (или Реестра документов качества). Касается ли это положение только Лекарственных препаратов? Или допустимо для всех видов товара, разрешенных для реализации через аптечное учреждение (в соответствии с ФЗ 61): * медицинские изделия; * дезинфицирующие средства; * предметы и средства личной гигиены; * посуду для медицинских целей; * предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет; * очковую оптику и средства ухода за ней; * минеральные воды; * продукты лечебного, детского и диетического питания; * биологически активные добавки; * парфюмерные и косметические средства; * медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни». Спасибо

Ответ:

В п. 12 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55, указано, какая информация должна содержаться в товарно-сопроводительной документации, касающаяся сведений о качестве товара. Итак, в т...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим помочь с разработкой внутренней инструкции по хранению и перевозке термолабильных препаратов: ЛП и иммунобиологических препаратов.

Ответ:

Действующие нормы, регламентирующие процесс хранения и перевозки иммунобиологических препаратов, не устанавливают обязанность аптечной организации разрабатывать внутренние инструкции по хранения и перевозке ИЛП. В п.3.6 СП 3.3.2.3332-16, утвержд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу дать ответ на вопрос: В настоящее время участились случаи отгрузки поставщиками в адрес нашего предприятия ЛП, входящих в перечень ЖНВЛП и на которые не действуют регистрационные удостоверения ( в частности по истечении указанного в РУ срока действия). При этом в документах на ЛП указывается налоговая ставка НДС 18%. Каким образом формировать розничную цену на такие препараты, не нарушая действующего законодательства? С уважением, Красноперова Н.В.

Ответ:

Согласно ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ) лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории РФ, если они зарегистрированы соотв...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Из аптек отпускаем оптом в ЛПУ, детские учреждения. Проводится сбор товара, выписывается счет для оплаты и собранный товар, находится в коробках в помещении аптеки, при поступлении денег на счет, товар отгружаем. Является ли это нарушением, что товар стоит в аптеке до момента поступления денег в коробках. С уважением заместитель генерального директора ООО «ДОМфарма» Васильева Наталия Владимировна

Ответ:

Здесь интересны два момента. Первый. Существует несколько норм, определяющих зоны хранения ЛП. ОФС.1.1.0010.15 определяет комплекс помещений для хранения, который должен включать: - помещение (зону) приемки, предназначенную для распаковки и пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В настоящее время в аптеке реализуем краску для волос и уже сформировался ассортимент линейки. Данная продукция пользуется спросом у наших посетителей. Согласно Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (действующая редакция, 2016). 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ. РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства , предназначенные для ухода за больными, за новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. (в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 N 192-ФЗ, от 25.11.2013 N 317-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) Косметической продукции в этом списке нет. Подскажите, пожалуйста, как нам поступить в данной ситуации? С уважением генеральный директор ООО «Интерком » Нучева Ирина Васильевна

Ответ:

Давайте внимательно рассмотрим норму Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» (ст.55 п.7): «Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую дея...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО