СОЮЗФАРМА

Вопрос:

1) В статье 73 Федерального закона № 323 от 21.11.2011 «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» есть фраза о том, что сотрудники аптеки должны руководствоваться принципами медицинской этики и деонтологии. Существует ли документ, который это регламентирует? 2) Предусмотрена ли в российском законодательстве ответственность фармацевта/провизора за рекомендацию препарата off-label (применение не в соответствии с инструкцией)? Зависит ли ответственность аптечных работников от того, какого рода рекомендации были сделаны: по незарегистрированным показаниям, изменена возрастная группа, режим дозирования или популяция пациентов (например, препарат рекомендован детям)? 3) Может ли аптечная организация, находящаяся на системе ЕНВД, в отсутствии света работать без применения ККТ? Если да, то какими документами необходимо оформлять покупки?

Ответ:

1)Действительно в соответствии со ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские и фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с з...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Огромная просьба рассмотреть наш вопрос по следующей ситуации: Сотрудничаем с Нижегородоским областным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств по вопросам забракованной и фальсифицированной продукции. Когда приходит информация по забраковке "хищение партии товара", мы изымаем товар из обращения и пытаемся вернуть его поставщикам. Некоторые поставщики берут товар. "Протек" отвечает, что при проверки аптеки надзорными органами, достаточно договора поставки, накладной на этот товар и письма от них. "Роста" отказывается принимать товар обратно. Вопрос: Какие должны быть наши действия в данной ситуации, как нам поступать? Спасибо. -- Татьяна Носова

Ответ:

Насколько удалось понять, суть вопроса заключается в том, как вернуть товар поставщику и каков срок нахождения забракованных препаратов в карантинной зоне. Что касается карантинной зоны в аптеке, то упоминание о ее создании при обращении лекарст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Мы работаем с перманганатом калия, зарегистрированном как гигиеническое средство, а не как лекарственная форма. Сейчас будем работать с лекарственной формой. Большая просьба, пропишите, пожалуйста, весь порядок работы с перманганатом калия. Спасибо! -- С уважением, Молькова Е.В. инспектор по фармацевтической работе ООО "Аптека №313" 419-60-38 (доб.129)

Ответ:

1. Отпуск из аптек Перманганат калия в концентрации 45% и более согласно утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681(в ред. от 01.04.2016) "Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих кон...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К какому виду торговли относится отпуск товара в аптеках по безналичному расчету бюджетным организациям (дет.сады,школы и др.)? Имеем ли мы (в данном случае индивидуальный предприниматель) право на такой отпуск? Есть мнение,что такой вид торговли относится к оптовой и несет за собой большой штраф. Так ли это?

Ответ:

Относительно квалификации договора в качестве договора розничной купли-продажи сообщаем следующее: С одной стороны: согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств» аптечная о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу пояснить(см. файл) статья 12 пункт7 будет действовать с 1янв 2017? К должностному лицу относится зав аптекой? С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

Интересующий пункт вступает в действие с 1 января 2017 года. Заведующая аптекой, безусловно, является должностным лицом организации, а именно руководителем аптечной организации (в случае, если у юридического лица одна торговая точка) или руководит...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу ответить зарегистрован а ли эта ФС должным образом, там стр.37 в ней исчерпывающий ответ. С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

К сожалению, этот чудесный проект так и остался проектом. Зарегистрированная фармакопейная статья, регламентирующая требования к упаковке, маркировке и транспортированию ЛП, выглядит сегодня следующим образом. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Р...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

НЕ УВИДЕЛА ОТВЕТА НА МОЙ ВОПРОС ДОП. СОГЛАШЕНИЕ К ТРУДОВОМУ ДОГОВРУ ГЕНЕРАЛЬНОГО ДИРЕКТОРА. У ГЕН. ДИРЕКТОРА СМЕНИЛАСЬ ФАМИЛИЯ НА ОСНОВАНИИ: СВ – ВА О ЗАКЛЮЧЕНИИ БРАКА. Вопрос: Образец доп. Соглашения к трудовому договору директора. В связи со сменой фамилии директора на основании св. о браке. (какую фамилию писать в шапке документа?) Синякова Ольга Анатольевна (3452)611-727, 96-06-36 olga.a_kalinina@mail.ru

Ответ:

Образец заполнения ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ СОГЛАШЕНИЕ к трудовому договору от 20.03.2009 N 11 03.10.2011 N 1 Москва Общество с ограниченной ответственностью _______________, именуемое в дальнейшем "Работодатель", в лице генерального директора ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Положение об оплате труда. Синякова Ольга Анатольевна (3452)611-727, 96-06-36 olga.a_kalinina@mail.ru

Ответ:

Наиболее полный образец по оплате труда "Утверждаю" Генеральный директор ООО "АВС" Иванов Иванов А.В. Приказ от 02.10.2015 N 21-общ Положение об оплате труда работников ООО "АВС" 1. Общие положения 1.1. Настоящее положение регламент...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Положение о защите персональных данных (должно ли оно быть в Обществе?) Синякова Ольга Анатольевна (3452)611-727, 96-06-36 olga.a_kalinina@mail.ru

Ответ:

В соответствии со ст. 87 ТК РФ порядок хранения и использования персональных данных работников устанавливается работодателем с соблюдением требований ТК РФ и иных федеральных законов. Данная норма обязывает работодателя принять локальный акт, кот...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Договор субаренды помещения под аптечный пункт в медицинском центре (Образец) С уважением, Генеральный директор ООО "Росфарм" Ольга Синякова. тел.: +79044-96-06-36

Ответ:

Образец ДОГОВОР № _____ субаренды нежилого помещения г. _____________ "___"__________ 20__ г. _________________________________________, именуем__ в дальнейшем...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Образец доп. Соглашения к трудовому договору директора. В связи со сменой фамилии директора на основании св. о браке. (какую фамилию писать в шапке документа?) Синякова Ольга Анатольевна (3452)611-727, 96-06-36 olga.a_kalinina@mail.ru

Ответ:

Образец заполнения ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ СОГЛАШЕНИЕ к трудовому договору от 20.03.2009 N 11 03.10.2011 N 1 Москва Общество с ограниченной ответственностью _______________, именуемое в дальнейшем "Работодатель", в лице генерального директора ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В декабре 2015 года мы взяли на работу сотрудника (провизор) , за период ее работы были проведены неоднократно инвентаризации, в ходе которых были выявлены недостачи как в кассе ,так и по товару в общей сложности на сумму 273000,00 В данный момент после очередного проведения проверки 14.10.2016г. был создан приказ об увольнении по соглашению,который она подписала, но на данный момент трудовая книжка и расчет ей не были предоставлены в связи с тем, что выявляются ее хищения и решается вопрос по поводу возврата похищенной суммы. Пока проверяли и решали вопрос ее хищения и изменению статьи приказа об увольнении она обратилась в Трудовую инспекцию с жалобой о нарушении трудовых прав. На основании ст.11 ФЗ от 26.12.2008 №294 ФЗ о защите прав Трудовая инспекция прислала извещение о проведении проверки нашей организации с 25.10.2016г.. Как нам вести себя в этой ситуации и вернуть похищенное и что говорить в инспекции? В такой ситуации находимся впервые и в растерянности. Заранее благодарны вам . С уважением главный бухгалтер ООО Полимед Никифорова Гузель Фаргатовна тел.8(843)525-59-38

Ответ:

Во-первых, будьте готовы, что проверять будут не только документы, касающиеся данного сотрудника, а будут смотреть соблюдение норм трудового законодательства по всем сотрудникам. К сожалению, за один день не составить всех необходимых документов (...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

"Фармацевт не может самостоятельно определить: является ли упаковка светозащитной или нет. Это может точно сказать только производитель, зная технологию изготовления упаковки. Поэтому, если на упаковке указано: «Хранить в защищенном от света месте», это может означать, что упаковка не является в полной мере светозащитной." Вопрос: РАЗВЕ ИМЕЕТ ПРАВО ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, СОДЕРЖАЩИЙ СВЕТОЧУВСТВИТЕЛЬНУЮ СУБСТАНЦИЮ, ВО ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКЕ, КОТОРАЯ НЕ ОТВЕЧАЕТ ТРЕБОВАНИЯМ СВЕТОЗАЩИТЫ НА ВСЕ 100 % ??? ВЕДЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ПО ТРЕБОВАНИЯМ НТД ДОЛЖЕН ПРЕДСТАВИТЬ МАКЕТ ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ , КОТОРАЯ ПОЛНОСТЬЮ ОТВЕЧАЕТ ВСЕМ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИМ ТРЕБОВАНИЯМ ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬИ НА ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ? ИЛИ ОРГАНЫ, КОТОРЫЕ ЗАНИМАЮТСЯ РЕГИСТРАЦИЕЙ НЕКОМПЕТЕНТНЫ И ВЫДАЮТ ЭТИ УДОСТОВЕРЕНИЯ БЕЗ ТЩАТЕЛЬНОЙ ПРОВЕРКИ СООТВЕТСТВИЯ ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ? ПОЧЕМУ ФАРМАЦЕВТ (ПРОВИЗОР) ДОЛЖЕН СТАВИТЬ ПОД СОМНЕНИЕ КАЧЕСТВО ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ, ЕСЛИ ПРЕПАРАТ УЖЕ В НЕЙ УЖЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАЛИ НА ТЕРРИТОРИИ РФ? -- Зав. аптеки Фарма-грант, Широтная 188/а, Юлия Баранова тел.: 8 3452 38-30-47 8 9044 924736

Ответ:

Давая ответы на те или иные вопросы, которые не имеют четкой регламентации в нормативных актах (спорные нормы, пробелы в законодательстве), мы исходим, прежде всего, из того, как уберечь законопослушную аптеку от незапланированных трат в виде штра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В настоящее время в специализированной аптечной прессе прошла противоречивая информация относительно требований к ценнику в аптеке. Прошу проконсультировать по вопросу оформления ценника для ЛП и всей продукции, отпускаемой через аптеку.

Ответ:

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 22.06.2016) О правилах продажи отдельных видов товаров (п.19 Правил): «Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые това...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Доп соглашение об увеличении зар. Платы между ООО и ген. Директором кто подписывает? спасибо! E-mail: olga.a_kalinina@mail.ru Конт.тел.: +79044-96-06-36 директор аптечной сети Ольга Анатольевна Синякова

Ответ:

В случае, когда единственный учредитель ООО и генеральный директор одно и то же лицо, то согласно мнению Роструда, содержащемуся в Письме от 06.03.2013 N 177-6-1, и мнение Минфина в Письме от 19.02.2015 N 03-11-06/2/7790, трудовой договор может не...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Генеральный директор назначен по Уставу на 2 года. Нужно составлять договор каждые 2 года или составлять доп соглашение? Спасибо! директор аптечной сети Ольга Анатольевна Синякова E-mail: olga.a_kalinina@mail.ru Конт.тел.: +79044-96-06-36

Ответ:

При решении данного вопроса необходимо учитывать нюансы трудового законодательства. С одной стороны, согласно ч. 4 ст. 58 ТК РФ допуск работника к работе после истечения срока действия трудового договора автоматически трансформирует этот договор в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, имеет ли право аптека использовать на витрине муляжи лекарственных препаратов (при этом оригинальные препараты хранятся с соблюдением всех требований по условиям хранения: защищенное от света место, прохладное место и т.д.). Была информация от аптек о том, что проверяющие органы сделали замечание в связи с выкладкой на витрину муляжа в качестве витринного образца, обосновав замечание тем, что это введение в заблуждение, т.к. на ценнике и упаковке не соответствующая информация

Ответ:

После отмены отраслевого стандарта, утвержденного Приказом Минздрава №80, норм, регламентирующих правила выкладки на витрину лекарственных препаратов, нет. Есть несколько практических момента, озвученных непосредственно провизорами различных апт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеку на работу обратился фармспециалист с Украины. Гражданство на стадии оформления. Можно ли уже сейчас принять на работу в аптеку на нефармацевтическую должность? Как это оформляется? После подтверждения диплома и получения сертификата специалиста, для оформления на фармацевтическую должность в нашу аптеку какой будет порядок оформления и какие документы необходимо затребовать?

Ответ:

В соответствии с Федеральным законом от 25.07.2002 N 115-ФЗ (ред. от 30.12.2015) «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации» иностранный работник - иностранный гражданин, временно пребывающий в Российской Федерации и осуществ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Имеет ли право аптека выкладывать на витрину безрецептурный лекарственный препарат, если на вторичной упаковке указано. "Хранить в защищенном от света месте".? Например ново-пассит, флакон темного стекла, вторичная упаковка, отпуск без рецепта. с уважением зав. аптекой ЗАО МЦ "Малыш" ,ул. Елецкая,1 Кучина Татьяна Павловна kuchina74@mail.ru

Ответ:

ОФС 1.1.0010.15 (Фармакопея 13 издания) говорит, что «светочувствительные лекарственные препараты должны быть упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку И/ИЛИ должны храниться в защищенном от света месте». Из этой нормы следует...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы видели, что ААУ "СоюзФарма" направляла запрос в МЗ РФ по хранению светочувствительных препаратов. хотелось бы узнать, есть ли ответ? Как обстоят дела с этой группой при проверках?

Ответ:

К сожалению, ответа на наш запрос пока нет. При проверках правил хранения лекарственных средств Росздравнадзор стоит на том, что светочувствительные ЛП должны храниться в соответствии с инструкцией к ЛП, нормами Приказа Минздравсоцразвития №706н и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО