СОЮЗФАРМА

Вопрос:

До нас дошла прошла , что аптеки переведут на ЕГАИС. Какая информация есть у вас. Спасибо!

Ответ:

Федеральный закон от 29.06.2015 N 182-ФЗ внес изменения в Федеральный закон от 22.11.1995 №171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (расп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеке имеется система пожарной безопасности, которая встроена под потолком,в случае пожара, сигнал поступает в диспетчерскую ДЭЗ, но сами датчики не выведены на потолке. ДЭЗ настаивает, чтобы аптека за свой счет вывела датчики на потолок.Обязана ли аптечная организация производить работы по выведению датчиков. Вроде есть какой-то приказ , что если в помещении находится не более 20чел, то это необязательно. Заранее спасибо!

Ответ:

Согласно ст. 37 Федерального закона от 21.12.1994 г. N 69-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "О пожарной безопасности", руководители организаций обязаны соблюдать требования пожарной безопасности, а также выполнять предписания, постановления и иные законные ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос об Аккредитации. Вправе ли аптека принять на работу, на должность Провизора, "молодого специалиста" - выпускника вуза 2016г, имеющего на руках Диплом и Свидетельство об аккредитации? Или еще есть ограничения по приеме на работу со Свидетельство об аккредитации (без Сертификата специалиста), в связи с отсутствием внесенных изменений в действующие нормативные правовые акты в части допуска к профессии лиц, получивших образование в РФ в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами по специальностям "Стоматология" и "Фармация" и прошедших процедуру первичной аккредитации? Спасибо

Ответ:

В соответствии с п.2 ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют: лица, получившие фармацевтичес...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Разъясните, пожалуйста, с юридической точки зрения, каким Нормативным документом регламентируется запрет на: 1. Совместное хранение Лекарственных препаратов и БАД (детского питания, диетического питания и других групп товаров, разрешенных к реализации в аптеке)? 2. Реализацию в аптеках товаров не относящихся к БАД или диетическому питанию (в частности интересует вопрос возможности продажи в аптечных учреждениях фито-сборов: чаев, напитков и др. фито-продукции. Возможно ли как-то законно положительно решить (получить разрешение) вопрос с реализацией фито-продукции, не относящейся к категориям БАД или диет.питанию в аптечном учреждении)? Вопрос связан с тем, что аптечная сеть позиционирует себя как "Зеленая аптека", т.е. имеет расширенный ассортимент фито-продукции. Спасибо

Ответ:

1. Рассмотрим вопрос на примере БАД. На сегодняшний день действующими нормами не установлен запрет на совместное хранение ЛС и БАД в местах хранения. Однако результаты проверок Роспотребнадзора и Росздравнадзора, которые формируют правопримените...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! Спасибо за ответ. Но мы задавали конкретный вопрос с приложениями всех документов. И просим дать уточнение к Вашему ответу: являемся ли мы налоговым агентом по НДС по возмещению коммунальных платежей ГУЗ "Елецкая городская детская больница"? Если нет, то на каком основании (статья, закон)? Предыдущий владелец организации ООО "АИР" начислял НДС с сумм оплаченных арендодателю - возмещение коммунальных услуг. У нас договор двухсторонний, заключен с ГУЗ "Елецкая ГДБ", получается мы по аренде не являемся налоговым агентом по НДС? Но они в договоре прописали сумму без НДС. Если мы и здесь не являемся плательщиками НДС, то так же на основании какого закона, статьи.

Ответ:

Долгое время подготовкой специалистов по налогам в России занималось единственное в стране учреждение – Всероссийская академия налогообложения при Министерстве финансов. На сегодняшний день специалистов по налогам готовят во многих экономических в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Допустимо ли сотрудничество аптеки с медучреждениями и лично с врачами. Какими законами это регламентируется? 2. Тот же вопрос в отношении медицинских представителей.

Ответ:

Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности содержаться в ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья гра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Должны ли храниться оригиналы сертификатов специалиста в бухгалтерии? Или достаточно их копии? 2) Можно ли хранить копии лицензии поставщиков в офисе, или они должны быть в каждой аптеке?

Ответ:

1.Образовательные учреждения профессионального и дополнительного образования, проводящие повышение квалификации, выдают после обучения специалистам именные сертификаты. Сертификат специалиста, как и любой другой личный документ, является собств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли на территории аптеки оказывать ПЛАТНЫЕ услуги-консультации специально обученным провизором на сертифицированном курсе по фитотерапии?Не является ли это нарушением лицензионных требований?ссылка про курсы здесь http://doshabalance.ru/products/certifitsirovannyj-kurs-eelesiovskoj-osnovy-fitoozdorovleniya . С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

Несмотря на то, что фитотерапия не включена в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании медицинской деятельности», тем ни м...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Кристина, добрый день! Подскажите, пожалуйста, есть ли действующие нормы права,дающие отсрочку платежа по медикаментам не более 60 календарных дней, а по Бадам 45 дней? Спасибо! -- С уважением, Центральная Аптека, г. Заречный (841-2)604870

Ответ:

В соответствии со ст. 421 ГК РФ граждане и юридические лица свободны в заключении договора и могут предусматривать в договоре любые условия, не противоречащие действующим нормам. Покупатель оплачивает поставляемые товары с соблюдением порядка и ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Имеет ли право Индивидуальный предприниматель принимать на работу в аптеку , иностранных граждан с документом " Вид на жительство"

Ответ:

Согласно ст.6 Федерального закона от 31.05.2002 №62-ФЗ (ред. от 01.05.2016) «О гражданстве Российской Федерации» «вид на жительство» - это документ, подтверждающий право иностранного гражданина на постоянное проживание в иностранном государстве. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На какую должность в аптеке может быть оформлен сотрудник с незаконченным средним фармацевтическим образованием? Может ли он исполнять обязанности "помощника фармацевта"?

Ответ:

Согласно части 5 статьи 69 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 25.06.2012) лица, не завершившие освоение основных образовательных программ высшего фармацевтического ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемых юристов просим помочь составить ответ на претензию клиентке, приобретшей тонометр в нашей аптеке UA -888(эконом) 3 марта 2016 г. Тонометр был исправен,9 марта она потребовала другой тонометр,вместо этого,ссылаясь на то, что прибор неисправен. Мы объяснили женщине,что прибор индивидуального пользования не подлежит возврату,а только гарантированному обслуживанию,Часа два мы выслушивали оскорбления и проклятия в наш адрес,свидетелей чему теперь не найти.Женщине мы вызвали скорую,фельдшер предложил отвезти нашу клиентку в больницу,от чего женщина отказалась и продолжала ругаться при высоком давлении,тонометр мы у нее приняли и отправили на проверку в Медтех (сервисный центр - закупали у Катрен - они и отправили на экспертизу) , находящийся в г. Воронеж ,Ленинский пр-т 160А, но тонометр на замену ей не предоставили, т.к. были уверены в исправности нашего прибора. В этом же месяце нам вернули тонометр с проверки ,квитанция об исправности прибора в наличии . Мы в этот же день позвонили нашей клиентке с просьбой забрать свой тонометр,звонили несколько раз,она не приезжала,говорила,что ей не нужен неисправный прибор, 21 сентября 2016 года по почте мы получили письмо,составленное скорее всего юристом .с требованием возврата денег за тонометр и угрозой обратиться в суд,в случае нашего отказа .В письме она ссылается на закон "О защите прав потребителя".Мы полагаем,что деньги лучше вернуть,но как это грамотно сделать,чтобы исключить ее возможные дальнейшие претензии с требованием денег за лечение в этот период времени или что-либо другое.Будем очень благодарны. Прилагаем заключение экспертизы и письмо клиентки ООО"Гарант-В" Таловая Воронежской обл ул. Советская,109 8(4732) 2-28-09

Ответ:

Обратимся к Правилам продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 23.12.2015). Согласно п.26 Правил «покупатель вправе в течение 14 дней с момента передачи ему непродовольственного това...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На Региональной конференции СоюзФармы 22 сентября поднимался вопрос оснащения аптек Фармацевтическими холодильниками. Представитель МЗ Краснодарского края сказала о необходимости наличия в аптеке этих холодильников. А каково мнение юридической службы? С уважением, директор ОАО АПТЕКА Карабановский С.А.

Ответ:

Приказ Минздрава от 29.10.2015 ввел в действие Фармакопею XIII издания. В новой фармакопее появились указания о том, что хранение термолабильных ЛС должно осуществляться в фармацевтических холодильниках. Однако, дело в том, что такого понятия, как...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с изменениями в 61-ФЗ (к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины, аллергены), нужно ли заносить в "Журнал прихода и расхода вакцин и МИБП" данные о эубиотиках, интерферонах, бактериофагах, цитокинах и т.д? Если нет, то нужен ли вообще этот журнал в аптеке, если вакцин, анатоксинов, аллергенов и т.д. в нашем ассортименте нет? С Уважением, Анна Сергеевна, ООО "Легенда" 8-989-826-77-73

Ответ:

На сегодняшний день официального актуального списка МИБП (ИЛП) нет. Федеральный закон РФ от 17.09.1998 № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (в ред. от 06.04.2015) определил, что иммунобиологические лекарственные препараты для и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу проконсультировать на тему переоформления с ООО на ИП. ООО Здоровье г. Новороссийск учредителем которого является моя мать владеет 1 аптечным пунктом. Я как ИП Животова открыла аптеку несколько лет назад и сейчас и аптечны йпункт ООО Здоровье хочу переоформить на ИП Животова. Как лучше это сделать? С уважением Животова Карина Рафаиловна, директор ООО Здоровье.

Ответ:

В случае принятия организацией (ООО, ИП и т.п.) решения о ликвидации, реорганизации, прекращении деятельности в качестве ИП сведения об этом направляются в регистрирующий орган в виде уведомления (ст. 20 Федерального закона от 08.08.2001 N 129-ФЗ)...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Выпускник 2016 г. прошел первичную аккредитацию специалиста. Документы о прохождении аккредитации не выдали и когда выдадут неизвестно, сроки все время откладываются. На какую должность можно сейчас оформить в аптеку этого специалиста? Вопрос задает ИП Качурина И.А. Заявление на вступление в ААУ СоюзФарма отправлено 22.09.2016 г.

Ответ:

Разъяснения по данному вопросу даны в Письме Минздрава, полный текст которого приведен ниже. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 5 августа 2016 г. N 16-5/10/2-4847 В соответствии с частью 1 и частью 2 статьи 69 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас появился насущный вопрос по ЖНВЛП. По нормативам аптека должна доводить до покупателя актуальные цены на препараты ЖНВЛП. Ежемесячно распечатывать таблицу из 27тыс наименований (2 полные пачки бумаги) в каждой аптеке очень затратно по бюджету, обслуживанию техники, времени и силам. Правильным ли будет следующий порядок работы: 1. На информационном стенде ежемесячно мы обновляем объявление, в котором указываем дату обновления списков ЖНВЛП и возможность получить информацию по ценам у администратора аптеки (зав.аптекой), так же сайт где можно самостоятельно ознакомиться с ценами. 2. На рабочем столе компьютера у каждой зав.аптекой ежемесячно обновляются списки ЖНВЛП, информация актуальна сразу после опубликования ее на сайте. 3. По запросу покупателя, зав.аптекой распечатывает страницу с нужным наименованием и покупатель получает необходимую информацию. Информация поставляется без задержек, актуальная на данное время. Т.е. по сути, все доступно. Если этого недостаточно, есть ли какие-то рекомендации и какие возможны санкции. Спасибо!

Ответ:

В соответствии с ч.3 ст.63 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» информация по ценам на ЖНВЛП (включая региональные надбавки) должна размещаться в аптечных организациях в доступной для с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На вывеске Аптечного пункта не указаны: адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек. По утверждению клиента, по новым правилам оформления вывески эта информация не требуется. Верно ли это утверждение? Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 03.07.2016) "О защите прав потребителей" Статья 9. Информация об изготовителе (исполнителе, продавце) 1. Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан довести до сведения потребителя фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения (адрес) и режим ее работы. Продавец (исполнитель) размещает указанную информацию на вывеске. (в ред. Федерального закона от 21.12.2004 N 171-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) Изготовитель (исполнитель, продавец) - индивидуальный предприниматель - должен предоставить потребителю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа. 2. Если вид деятельности, осуществляемый изготовителем (исполнителем, продавцом), подлежит лицензированию и (или) исполнитель имеет государственную аккредитацию, до сведения потребителя должна быть доведена информация о виде деятельности изготовителя (исполнителя, продавца), номере лицензии и (или) номере свидетельства о государственной аккредитации, сроках действия указанных лицензии и (или) свидетельства, а также информация об органе, выдавшем указанные лицензию и (или) свидетельство. (п. 2 в ред. Федерального закона от 16.10.2006 N 160-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) 3. Информация, предусмотренная пунктами 1 и 2 настоящей статьи, должна быть доведена до сведения потребителей также при осуществлении торговли, бытового и иных видов обслуживания потребителей во временных помещениях, на ярмарках, с лотков и в других случаях, если торговля, бытовое и иные виды обслуживания потребителей осуществляются вне постоянного места нахождения продавца (исполнителя). Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 22.06.2016) "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном... I. Общие положения 10. Продавец обязан довести до сведения покупателя фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения (адрес) и режим работы, размещая указанную информацию на вывеске организации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1007) (см. текст в предыдущей редакции) Продавец - индивидуальный предприниматель должен предоставить покупателю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа. Если деятельность, осуществляемая продавцом, подлежит лицензированию, то он обязан предоставить информацию о номере и сроке действия лицензии, а также об органе, ее выдавшем. Указанная информация размещается в удобных для ознакомления покупателя местах. Аналогичная информация также должна быть доведена до сведения покупателей при осуществлении торговли во временных помещениях, на ярмарках, с лотков и в других случаях, если торговля осуществляется вне постоянного места нахождения продавца. При осуществлении разносной торговли представитель продавца должен иметь личную карточку, заверенную подписью лица, ответственного за ее оформление, и печатью продавца, с фотографией, указанием фамилии, имени, отчества представителя продавца, а также сведений о продавце. (абзац введен Постановлением Правительства РФ от 06.02.2002 N 81) Спасибо

Ответ:

Вопрос очень интересный. Для решения данного вопроса следует опираться на действующие, на сегодняшний день, нормы. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании фармацевтической деятел...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с производственной необходимостью, ОГУП "Липецкфармация" просит дать разъяснения по следующему вопросу: Какая информация, в части соблюдения требования п.11 к) Требований к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения (Приложение №1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. № 751н), должна указываться на этикетке при оформлении изготовленных лекарственных препаратов для медицинских организаций, например для лекарственных препаратов: раствор Эуфиллина 0,5% -100 мл, раствор Перекиси водорода 6% -400 мл? -- С уважением, Немцева В.А. mailto:orgfarm@lipfarm.lipetsk.ru

Ответ:

В рамках своей компетенции юридическая служба не может дать квалифицированный ответ на заданный вопрос. В связи с этим юридической службой подготовлен запрос в Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

здравствуйте! У меня вопрос возник, мы перешли на новую программу М аптека плюс, у них нет журнала приемочного контроля , и они говорят, что мы первые , кто его просит.. Вопрос: Нужно ли в обязательном порядке журнал приемочного контроля в аптеке ( в инфо аптеке он был)? С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

Отраслевой стандарт, утвержденный Приказом Минздрава от 04.03.2003 №80, уделял некоторое внимание приемке аптечного ассортимента в главе IV «Требования к организации приемки лекарственных препаратов в аптечных организациях». Однако на сегодняшний ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО