СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Просим разъяснить, возможно ли вынесение постановления об административном правонарушении при следующих фактах: 1. Управлением ПФР при камеральной проверке 30.04.2021 года был выявлен факт правонарушения, подпадающего под части 2 статьи 15.33.2 КоАП РФ. Протокол об административном правонарушении был составлен без присутствия лица (по его ходатайству), в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, был составлен 16 июня 2021 года. 2. Местом рассмотрения данного дела определён мировой суд Сосновского участка. 3. На сегодняшний день рассмотрение административного дела в указанном суде не начато, лицо, привлекаемое к административной ответственности судебной повестки не получал. При указанных обстоятельствах возможно ли 1) вынесение постановления по истечении 3-х месяцев с момента обнаружения факта административного правонарушения (с учётом ст. 4.5. КоАП?; 2) обжалование постановления в случае его вынесения? С уважением ООО «Миллениум»

Ответ:

Согласно статье 23.1 КоАП РФ рассмотрение дел по части 2 статьи 15.33.2 КоАП РФ - не относится к компетенции мировых судей. Мировые судьи рассматривают дела только по части 1 статьи 15.33.2 КоАП РФ. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Есть ли изменения в 223-ФЗ касательно ООО с государственным капиталом? Просим разъяснить должны ли мы разрабатывать положение о закупках и вывешивать на сайте. Какие именно документы у нас должны быть и что мы должны сделать согласно этого закона на сегодняшний день. Просим ответить конкретно (не выдержки из закона).

Ответ:

1. Законом № 86-ФЗ от 05.04.2021 г. «О внесении изменений в статью 2 и 4 Федерального закона «О закупках товаров отдельными видами юридических лиц» были внесены изменения в Федеральный закон №223-ФЗ. Указанным законом установлена обязанность д...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу помочь разовраться в следующем вопросе. У меня имеется лицензия на фарм деятельности, открыты 5 аптек. Планирую открыть ветеринарную аптеку в отдельном от аптеки помещении. Что для этого необходимо, есть ли ограничения по помещению, какой персонал нужен?

Ответ:

1. Отмечаем, что для осуществления деятельности ветеринарной аптекой требуется получить соответствующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. 1.1. Лиценз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста Атропин действительно стал ПКУ?

Ответ:

Атропин не относится к лекарственным препаратам, подлежащим предметно-количественному учету. Отмечаем, что Минздравом РФ были даны разъяснения, согласно которым Атропин подлежит предметно-количественному учету. Однако позже Минздрав РФ отозвало...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Что можно сделать с остатком товара в случае продажи аптеки другому юридическому лицу ? Что делать с КИЗами оставшегося товара в системе МДЛП ?

Ответ:

1. В силу существующих норм права, полагаем, что в отношении товарного остатка в случае продажи Аптечной организации возможно несколько вариантов: 1) Списать товарный остаток. В таком случае, Аптечной организацией, за которой числится маркир...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас дать разъяснение по перечню разрешённых к применению Минздравом РФ/ Роспотребнадзором дезинфицирующих средств при санитарной, генеральной уборках, а также обработки рук персонала в аптеке. Какие дез.средства разрешены к применению? Чем регламентируется? Какие сопроводительные документы должны быть у всех дез.средств (Свидетельство о гос. регистрации, декларация соответствия, сертификат соответствия) в случае проверки аптеки? Необходимо ли напоминание в инструкции дез.средства об эффективности в профилактике с вирусом SARS-CoV-2 (Ковид-19)?

Ответ:

1. Следует отметить, что разрешенными к применению дезинфицирующими средствами – являются те дезинфицирующие средства, которые прошли государственную регистрацию (зарегистрированы). Сведения о государственной регистрации в качестве дезинфициру...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Начала поступать информация о проверках по Курской области с 15 июля фактов несоблюдения алгоритмов вакцинации сотрудников аптек. На сколько достоверна эта информация, какие требования предъявляются в этом отношении к аптекам и какова ответственность за эти нарушения (грозят огромными штрафами)?

Ответ:

1. Следует отметить, что основания (случаи), при которых профилактические прививки проводятся в обязательном порядке, установлены и перечислены в Федеральном законом №51-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федеральном зако...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить действующий порядок прохождения медосмотров работниками аптек, в т.ч. с учетом работы аптек с пищевой продукцией (БАД, лечебное и детское питание, минеральные воды).

Ответ:

1.Следует отметить, что аптечные организации осуществляют также реализацию пищевой продукции и относятся к организациям торговли. Соответственно работники Аптечной организации, проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба, 28 июня 2021 года было принято Постановление главного государственного санитарного врача по Тамбовской области № 17 «О проведении профилактических прививок...» (прикрепленный файл Постановление). У нас вопросы в юр. службу: 1. Обязаны ли прививаться сотрудники аптечных пунктов? В Постановлении Правительства РФ № 825 (второй прикрепленный файл) есть перечень работ, требующих обязательного проведения профилактических прививок, сотрудники аптечных пунктов к данному перечню не относятся. 2. Если сотрудники отказываются прививаться каковы действия работодателя согласно действующего законодательства? 3. При проведении проверок (сотрудниками Администрации города, Роспотребнадзора и т.п.) в части выполнения Постановления главного государственного санитарного врача по Тамбовской области №17«О проведении профилактических прививок...» каковы действия генерального директора ООО «ЭлитФарм» (сеть аптечных пунктов) если не выполнено требование данного Постановления (60% привитых)? Правомерно ли в данной ситуации наложение штрафа на организацию, должностных лиц, сотрудников организации? 4. Какие группы лиц имеют право не прививаться вообще или в ближайшее время? Какие документы (справки) являются основанием для отказа от прививок (всех вакцин от covid-19) 5. Сотрудники аптечных пунктов ООО «ЭлитФарм» (место нахождения г. Мичуринск), собирающиеся в отпуск в другие регионы РФ (юг России, Москва, МО и другие) или заграницу должны ли делать прививки или ПЦР-тесты при возвращении из отпуска на рабочее место, либо находиться на самоизоляции? Должны ли сотрудники уведомлять работодателя, если они собираются в другие регионы РФ (юг России, Москва, МО и другие) или заграницу? С уважением, Ксения Ремнева Исполнительный директор ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

1. По Вашему вопросу сообщаем, что основания (случаи) обязательности проведения профилактических прививок в силу норм права, установленных законодательством РФ, - могут быть разными. 1.1. Основания (случаи), при которых профилактические приви...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, из разговора с прокуратурой стало известно, что все юр. лица должны сдавать какие- то отчеты в центр занятости. Подскажите, пожалуйста, какие это отчеты, с какой периодичностью их надо предоставлять? И на сколько это обязательно?

Ответ:

Следует отметить, что статьей 25 Закона «О занятости населения» установлены случаи и основания, при которых Работодатели обязаны уведомлять соответствующим образом органы службы занятости населения: 1) В случае принятия Работодателем решения...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нами получено Представление от межрайонной прокуратуры с требованием устранения следующего нарушения законодательства в сфере социальной защиты инвалидов: при входе в помещение отсутствует информационная тактильная или тактильно-звуковая мнемосхема. На сколько вышеуказанное нарушение применимо к аптеке и на сколько требование об устранении этого нарушения правомочно?

Ответ:

Следует отметить, что субъекту розничной торговли (Аптечной организации) действительно необходимо предусмотреть возможность обустройства беспрепятственного входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями в соответствии с требованиями законода...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Должна ли аптечная организация размещать на федресурсе какую-либо информацию о своей деятельности ?

Ответ:

1. Согласно пункту 1.2-1.3 Приказа Минэкономразвития России N 178 "Об утверждении Порядка формирования и ведения Единого федерального реестра сведений о фактах деятельности юридических лиц…", установлено, что Единый федеральный реестр сведений о ф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Заведующей аптекой по телефону,через интернет-аптеку «ЗДРАВСИТИ»,были заказаны лекарственные препараты: 1. 27.02.2021г. Ксеомин 50ЕД фл.№1 -1 упаковка (01.03.,эта упаковка была пробита ею на кассе ,на остатках в аптеке ее нет) 2. 03.03.2021г. Ксеомин 50ЕД фл.№1 - 1 упаковка (12.03.,эта упаковка была ею пробита на кассе,т.е. на остатках в аптеке ее нет) 3. 09.03 и 15.03 Ксеомин 100ЕД.,по одной упаковке.Заказ был выполнен на тот же номер с телефона заведующей. 19 апреля 2021г, в программе был оформлен возврат на эти две упаковки. Поставщик Протек не подтверждает возврат, т.к. в личном кабинете поставщика,он не был оформлен. 10 мая 2021г. при проведении инвентаризации,была выявлена недостача этих двух упаковок,т .к. от поставщика нет документов, подтверждающих этот возврат. Зав.аптекой на инвентаризацию не явилась,объяснений данному факту не дает. Препарат Ксеомин по правилам реализации должен отпускаться только специализированным медицинским учреждениям!!! Просим Вас разъяснить,как в данном случае поступить организации с сотрудником, который нарушил все требования к работе. И на каком основании «Здравсити» принимает интернет-заказ от физических лиц на отпуск таких препаратов,которые должны отпускаться специальным ЛУ.

Ответ:

По Вашему вопросу обращаем внимание на следующие важные моменты: 1.1. Закупка лекарственных препаратов субъектами розничной торговли Аптечной организацией должна осуществляться в соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Необходимо ли проходить фарм. специалистам обучение по обращению с отходами? Какой нормативный акт регулирует это положение? Имеет ли право аккредитованная организация отказать аптеке в заключении договора на утилизацию отходов по причине отсутствия удостоверения о пройденном обучении (организация на платной основе предлагает обучить сотрудников)?

Ответ:

В силу норм права, полагаем, что в процессе осуществления фармацевтической деятельности (соответственно в процессе деятельности Аптечных организация) могут образовываться: - «медицинские отходы»; - «твердые коммунальные отходы» (именуемые - ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Для прохождения мед.осмотра сотрудников, мед.учрежения ссылаются на приказ 29-н от 01.04.2021г., в котором указаны противопоказания для работы с вредными и опасными производственными факторами и требуют, при прохождении медосмотра, у сотрудника сведения от руководителя аптечной организации с перечнем этих факторов. Какие вредные и опасные производственные факторы могут быть в работе зав.аптеки, первостольника и санитарки ?

Ответ:

1. Следует отметить, что организации торговли согласно Приказу №29н обязаны подавать - Список работников, подлежащих периодическим осмотрам, не позднее 10 рабочих дней в территориальный орган федерального органа исполнительной власти, уполномоченн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Есть ли какие-то нормативные акты/разъяснения в отношении реализации ЛП без нанесения средств идентификации (без маркировки) после 1 декабря 2021г? В соответствии с 204-ФЗ от 11.06.21 за продажу таких ЛП после 1 декабря налагаются крупные штрафы. Как быть с ранее закупленными маркированными ЛП, не проданными до этой даты? На данный момент в продаже у поставщиков еще очень много не маркированных ЛП.

Ответ:

В данном случае, следует обратить на то, как звучат изменения, внесенные в КоАП РФ Федеральным законом от 11.06.2021 № 204-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях": Так, согласно указанным изме...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

! Проконсультируйте нас пожалуйста! К нам от поставщика 01.06. пришел омепразол ,а 02.06. пришла почта от поставщика,что нужно омепразол этот проверить на соответствие первичной и вторичной упаковки и при несоответствии составить претензию поставщику. Получилось так,что почта не была прочитана вовремя, омепразол продали в количестве 30уп. и возврат оформлять уже не на что . Что нам делать в такой ситуации и чем нам это грозит?очень переживаем.

Ответ:

.1. С правовой точки зрения поставка лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с гражданским законодательством РФ (ГК РФ) на основании договора, заключенного между Поставщиком и покупателем (аптечной организацией), а также на основани...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос во вложении ,,,,

Ответ:

1. По Вашему вопросу, следует отметить, что проверка аптечных организаций не включена отдельной строкой в Перечень полномочий органов внутренних дел. При этом, одним из направлений деятельности, осуществляемой полицией, является предупреждение...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день!! Вопрос: обязана ли аптека иметь АППАРАТ ДЛЯ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ВОЗДУХА (очередная проверка прокуратуры и росздравнадзора)?

Ответ:

1. В данном случае, отмечаем что по состоянию на настоящее время существуют Методические рекомендации МР 3.1/2.3.5.0191-20, согласно которым говорится о необходимости применении в помещениях с постоянным нахождением устройств для обеззараживания в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли включать в расходы оптовую стоимость товара, списанного по истечению срока годности при применении УСНО (доход минус расход)?

Ответ:

Следует отметить, что порядок определения и учета расходов при применении УСНО (доход минус расходы) установлен в Налоговом кодексе РФ (далее – НК РФ), непосредственно ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО