СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Здравствуйте, просим Вас оказать нам консультацию по очень важному на сегодня для нас вопросу. Мы со дня на день переходим на Общую систему налогообложения с Упрощенки. Поскольку ценообразование ЖНВЛП у данных систем налогообложения разное, мы озадачились тем, что делать с остатками данных лекарств. Эти остатки были куплены и расценены в соответствии с правилами УСН. А именно: Фактическая отпускная цена производителя без НДС * % розничной надбавки = надбавка нашей организации Цена приобретения у поставщика с НДС + надбавка нашей организации = отпускная цена нашей организации Теперь с переходом на ОСНО ценообразование будет таким: Фактическая отпускная цена производителя без НДС * % розничной надбавки = надбавка нашей организации Цена приобретения у поставщика без НДС + надбавка нашей организации = отпускная цена нашей организации без НДС Отпускная цена нашей организации без НДС * 10%/100 = НДС начисленный нашей организацией Отпускная цена без НДС + НДС = Конечная Отпускная цена нашей организации Нас интересует имеем ли право сейчас сделать дооценку остатков по ЖНВЛП, купленных ранее на УСН, чтобы компенсировать часть НДС? После данной дооценки Отпускная цена будет такой, какую бы мы расчитали, если бы купили данный товар на ОСНО, не выше. Если можем дооценить, то по нашим подсчетам размер дооценки должен составить 10% от розничной надбавки. Верно ли мы подсчитали данный процент? Просим Вас ответить поскорее. Спасибо за помощь. С Уважением, Зам ген. директора ЗАО "Бор Фармация" Калашникова Елена Викторовна 88315921875, 88315921248

Ответ:

Согласно требованиям, установленным законодательством в сфере обращения лекарственных средств (непосредственно в Федеральном законе №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Постановлении Правительства №865 "О государственном регулировании цен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по МДЛП: У аптеки в торговом центре есть лицензия на фармацевтическую деятельность (адрес в ФИАС для этой лицензии указан до номера дома). При подаче заявления на открытие аптеки другого юр.лица в этом же торговом центре, департамент лицензирования требует выделение в ФИАСе до помещения, которое будет занимать новая аптека, ссылаясь на то, что она не сможет зарегистрироваться в МДЛП и осуществлять фарм.деятельность. На какие нормативные акты опирается департамент лицензирования в данном случае?

Ответ:

Что, касается непосредственно регистрации в системе МДЛП, то отмечаем, что регистрация в системе МДЛП, согласно статье 23 Постановления Правительства РФ №1556 «О системе мониторинга движения», - осуществляется на основании достоверных сведений, п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Подскажите, пожалуйста, какие показатели внешнего производственного контроля должны быть в ППК ? Для тех аптек, которые осуществляют оборот НС и ПВ и (или) иммунобиологические препараты, и тех аптек, в которых подобных позиций нет. Есть ли какие-то отличия в них, т.е. нужно ли тогда подготовить разные варианты ППК ? Микроклимат, освещенность и ЭМИ оборудования (ПЭВМ) – что конкретно они в себя включают ? Какие еще должны быть показатели ? Что именно они в себя включают, какие параметры ? Какими НПА это регламентируется ? 2.Перманганат калия относится к ПКУ (Список IV). Как именно производится его учет ? В какой единице измерения проводится подсчет (в Г или КГ, или же во флаконах и упаковках) ? Где он должен храниться ? Кто имеет право его отпускать ? Как ведется Журнал учета оборота прекурсоров ? Если оборот составляет более 10кг, то как тогда меняется процедура его учета и реализации ?

Ответ:

1. Следует отметить, что необходимость осуществления юридическим лицами/ИП производственного контроля, установлена в статье 32 Федерального закона N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Однако, к сожалению, в самих ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, существует ли данный момент должность "старший провизор"?

Ответ:

Должность «старший провизор» существует – согласно пункту 2.2 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1183н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских и фармацевтических работников» (с изменениями от 04.09.2020 г...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба оказать помощь в разработке инструкции по охране труда для аптечной организации.

Ответ:

В силу части 1 статьи 212 ТК РФ, Работодатель (Аптечная организация), обязан обеспечить, в частности, разработку и утверждение правил и инструкций по охране труда для работников. Инструкции по охране труда разрабатываю...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, какие осушители воздуха разрешено применять в аптеке?

Ответ:

Отмечаем, что в силу требований, установленных законодательством РФ, помещения Аптечной организации должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим надлежащее хранение товаров аптечного ассортимента. В помещениях для хранения лекарственных с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! При закрытии ИП можно ли передать остатки маркированного товара другому ИП и на основании каких документов. И если не передать, то как оформить списание?

Ответ:

Следует отметить, что когда ИП прекращает свою деятельность (закрылся), то ИП автоматически теряет право осуществлять оборот лекарственных препаратов, в том числе, использовать Личный кабинет участника оборота системы маркировки. То есть, ког...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим помочь разобраться с вопросом о правомерности дальнейшей реализации в аптеках лекарственного средства Драстоп (регистрационный №ЛП-003472). Владельцем регистрационного удостоверения на лек.средство Драстоп является иностранная организация Уорлд Медицин Лимитед, а производство налажено в Румынии компанией К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. На территории Российской Федерации реализацией данного лек.средства занимается ООО «Трокас Фарма». Как стало известно, по заявлению ООО «ДИАМЕД-фарма» инициировано дело в УФАС по Московской области о факте недобросовестной конкуренции со стороны ООО «Трокас Фарма». Суть претензии сводится к тому, что лек. средство Драстоп, реализуемое на территории РФ, по своему составу идентично лек.средству «Мукосат», патент на изобретение которого принадлежит ООО «ДИАМЕД-фарма». Решением от 30.12.2020 по делу N050/01/14.5- 864/2020 УФАС по Московской области выявила в действиях ООО «Трокас Фарма» нарушение ст.14.5 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции». В соответствии с предписанием антимонопольного органа от 30.12.2020 по делу N050/01/14.5-864/2020 ООО «Трокас Фарма» надлежит в тридцатидневный срок с даты получения предписания прекратить вмененное нарушение путем прекращения введения в гражданский оборот на территории Российской Федерации, в том числе посредством реализации через аптечные организации лекарственного препарата для медицинского применения «ДРАСТОП» с нарушением исключительных прав ООО «Диамед-Фарма» на изобретение по патенту № 2612014. В арбитражном суде г.Москвы в рамках дела А40-2379/2021 рассматривалась жалоба ООО «Трокас Фарма» на решение и предписание антимонопольного органа, но жалоба осталась без удовлетворения. В апелляционной инстанции жалоба ООО «Трокас Фарма» также осталась без удовлетворения. ООО «Трокас Фарма» направила жалобу в суд кассационной инстанции, но в тоже время судебные акты уже вступили в законную силу. На сегодняшний день от представителей (патентных поверенных) ООО «ДИАМЕД-фарма» в адрес аптечных организаций поступают досудебные претензии с требованиями прекратить реализацию лек.средства Драстоп и возместить ООО «ДИАМАЕД фарма» компенсацию в размере 5 000 000 рублей!!! Вопросы: 1) У нас есть в товарном остатке лек.препарат ДРАСТОП, вправе ли мы продолжать его реализацию через аптеки? 2) Правомерны ли будут к нам претензии со стороны ООО «ДИАМЕД-фарма» о прекращении реализации и компенсации им денежных средств? 3) Можем ли мы на основании указанных фактах о нарушении конкуренции и предписании УФАС вернуть ДРАСТОП поставщикам? файлы отправлены по почте

Ответ:

1. Основную правовую позицию касательно Вашего вопроса мы изложили в Примерном образце ответа на Претензию. Правовая позиция основана непосредственно на нормативных правовых актах РФ и на официальной общедоступной информации (в том числе на и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Может ли организация, имеющая лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами, реализовывать лекарственные препараты покупателям для обеспечения их деятельности в качестве организации или гражданина-предпринимателя по договору розничной купли-продажи? Лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами у данной организации нет. 2. Реализация организацией, имеющей лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами, лекарственных препаратов по добровольному медицинскому страхованию может производиться по договору розничной-купли-продажи? Является ли данная реализация розничной продажей или это оказание услуги по лекарственному обеспечению? Пример: аптечная сеть предоставляет физ лицу препараты без взимания с покупателя стоимости препарата в рамках договора добровольного мед страхования. Оплата стоимости препарата производится по безналичному расчету от организации, оказывающей покупателю услуги по добровольному мед страхованию, за вычетом скидки в размере 5%. 3. Реализация, имеющей лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами, лекарственных препаратов физ лицам по договору с государственным учреждением (ГБУЗ) без взимания с физ лица стоимости препарата с последующим получением оплаты препарата по безналичному расчету от ГБУЗ является ли розничной продажей? Может ли данная реализация производиться по договору розничной купли-продажи с ГБУЗ?

Ответ:

Отмечаем, что согласно подпункту 9 пункта 2 утвержденного Приказом Росстандарта от 28.08.2013 N 582-ст Национального стандарта РФ "Торговля. Термины и определения" ГОСТ Р 51303-2013, предусматривается, что "Розничный поку...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В Республике Татарстан в настоящее время сложилась такая ситуация: Гипермаркеты "Лента" планируют открывать в своих магазинах собственные аптеки и начали выгонять аптеки, которые арендовали у них площади. Подскажите, пожалуйста, как мы можем отстоять свои права? В аренду входили по конкурсу, кто больше предложит -тот и заходит, а сейчас совершенно безосновательно выгоняют всех. У нас одна точка более 10 лет работает в "Ленте" Нам даже не предложили варианты, чтобы мы смогли так же участвовать в рассмотрении вопросов о поднятии арендной платы или внесении дополнительного обеспечительного платежа.

Ответ:

По Вашему вопросу относительно своих прав по аренде, обращаем Ваше внимание на то, что для того, чтобы определить какими правами по аренде помещения обладают Аптеки - для этого Аптекам необходимо посмотреть Договор аренды, на основании которого А...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Во вложении копия трудового договора на сотрудника принятого на работу с испытательным сроком на 3 месяца . Сотрудница не справляется со своими должностными обязанностями. Помогите правильно оформить ее увольнение. На почту отправила копию трудового договора. Вопрос требует срочного ответа. Спасибо

Ответ:

1. Отмечаем, что Вы не можете уволить Работника сегодняшним числом. Это связано с тем, что увольнение работника допускается только в случаях, установленных Трудовым кодексом РФ и Трудовым договором РФ. 2. По общим правилам, при неудовлетвори...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В связи с изменениями в нормативных документах, прошу уточнить сроки хранения документации в аптеке (кадровые документы, журналы, инструктажи, накладные и т.д.)

Ответ:

Следует отметить, что срок хранения документов зависит непосредственно от конкретного вида и наименования документов. Сроки хранения приводим в таблице. Кроме того, сообщаем, что подробный и полный перечень наименований документов и срок их ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Помогите пожалуйста составить ответ на претензию. Во вложении претензия компании «Диамед-фарма», которая требует от аптечной сети прекратить реализацию препарата «Драстоп» и выплатить ей 5 млн руб. в качестве компенсации за уже распроданные партии продукта. С уважением директор ООО "Здоровье плюс"

Ответ:

Предлагаем Вам примерный Примерный образец ответа на претензию. При этом, Вам необходимо проверить информацию, изложенную нами в Ответе на претензию. Также полагаем, что Вам необходимо сверить имеющуюся информацию у Поставщика (ООО «ТрокасФа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите, пожалуйста, с решением. Вопрос во вложении.

Ответ:

Следует отметить, что в соответствии со статьей 67 Федерального закона N 61-ФЗ"Об обращении лекарственных средств", и согласно Постановлению Правительства РФ N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, гигрометры производства Украины по-прежнему не признаются в России? Ничего не изменилось? На этом основании я могу вернуть поставщику этот гигрометр? Ниже выдержки из письма Управления метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2018 г. Управление метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) информирует о том, что признание результатов метрологических работ, проведённых с 01.01.2018г. в отношении средств измерений производства Республики Украина, не осуществляется для вновь выпускаемых средств измерений. Письмо Росстандарта Исх. 1658-ЕЛ/04 от 09.02.2018г. о непризнании первичной поверки Республика Украина. Это связано с отказом Республики Украины от подписания Соглашения о взаимном признании результатов испытаний с целью утверждения типа, метрологической аттестации, поверки и калибровки средств измерений стран СНГ:

Ответ:

Отмечаем, что по состоянию на настоящее время существует «ПОРЯДОК ПРИЗНАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ И УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА, ПЕРВИЧНОЙ ПОВЕРКИ, МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ АТТЕСТАЦИИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ» - ПМГ 06-2019. При этом, полагаем, что в данном случае треб...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Получена жалоба от покупателя на отказ аптеки в обмене/возврате очков. Вся ситуация изложена во вложении. Вопрос: насколько мы правы в данной ситуации, отказав покупателю, и как юридически правильно оформить ответ на жалобу покупателя?

Ответ:

1. Следует отметить, что срок ответа на Претензию в данном случае – 7 календарных дней. Поскольку претензия была получена Вами -15.08.2021 г., то соответственно, Вам необходимо направить ответ- сегодня (20.08.21), либо крайний срок -завтра (21.08....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли фармацевт со средним специальным образованием занимать должность руководитель/заведующий аптечным подразделением?

Ответ:

1. Следует отметить, что в настоящее время существуют некоторые несостыковки а также некоторые пробелы в нормативных правовых актах, которые регламентируют заданный Вами вопрос. Отмечаем, что на сегодняшний день, требования к квалификации, о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с возникновение конфликтных ситуаций и жалоб со стороны пациентов, просим дать разъяснения об отпуске препарата Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам), подлежащему предметно-количественному учету, а также находящегося под международным контролем (в соответствии с резолюцией N 59/7, принятой на 59-ой сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года включено вещество с химическим названием 7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он), в связи с чем, подлежит хранению в соответствии с требованиями к хранению наркотических и психотропных веществ. Правомочен ли отпуск таблеток в диспергируемой лекарственной форме в полости рта (Tab. Oral dispersible), если в рецепте указано в таблетках (in tab.). Или замена лекарственной формы в обратном порядке. Учитывая, что отличия в лекарственной форме предполагаю различный способ приема – проглатывание или растворение в воде (рассасывание). Согласно п.17 приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019№ 4н в рецептурном бланке состав и лекарственная форма лекарственного препарата оформляются на латинском языке, Приложением №2 к приказу Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 4н сокращение диспергируемой или диспергируемой в полости рта формы таблеток не предусмотрены. Требуется ли согласование с медицинским работником, в случае несоответствия выписанной лекарственной формы и имеющейся в наличии в аптеке, и как это документировать? Просьба проконсультировать, каким нормативным актом руководствоваться в данном случае во избежание замечаний при проверках контролирующих органов

Ответ:

Следует отметить, что в действующих нормативных правовых актах, регламентирующих порядок назначения и порядок отпуска лекарственных препаратов есть некоторые пробелы, не позволяющие решить данный вопрос однозначно. По состоянию на настоящее вр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим уточнить, должен ли работодатель при увольнении сотрудника, имеющего допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, подавать информацию в органы внутренних дел Российской Федерации (наркоконтроль), что данный сотрудник уволен. Согласно п. 7 Постановлению от 06.08.1998 №892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» «Срок действия допуска лица к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, ограничивается сроком действия трудового договора». Какая ответственность наступает в случае не предоставления информации о расторжении трудового договора с таким лицом в органы внутренних дел Российской Федерации.

Ответ:

1. В случае увольнения Работника и прекращения трудового Договора с Работником, Работодателю необходимо подать в МВД так называемое Заявление об исключении Работника из Заключения, ранее выданного органами МВД об отсутствии судимости непогашенной ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, каким образом аптека может поставить себе на остаток маркированный товар от другой организации при ликвидации бизнеса. Возможно ли применить 702 схему? Если нет, то какую?

Ответ:

1. С точки зрения основных норм права и основных правил бухгалтерского учета, - законодательством РФ не запрещено приобретать маркированные лекарственные препараты в случае прекращения деятельности юридического лица (ликвидации юридического лица)....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО