СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Имеет ли право аптека розничной торговли реализовывать товар аптечного ассортимента Юридическому лицу (организации) ? Извините, еще прошу уточнить ответы на вопрос на основании дополнительных данных: - у ООО «Фармстратегия» есть ОКВЭД 46.46 - ООО «Фармстратегия» рассматривает возможность участия в тендере по отпуску из своей аптеки юр. лицу товаров: 1.МЕДИЦИНСКИЙ ЕМКОСТЬ-КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СБОРА ИГЛ ЕСО-02 3 Л. TIBBIY ATIKLAR ICIN KONTEYNER (ENJEKSIYON IGNESI ICIN)6EA 2.Кислородный баллончик Prana, 16 л (c маской) (MEDIKAL OKSIJEN TUP)10EA 3.Nevresim - Tek Kullanimlik Medikal (Простыни медицинские одноразовые нестерильные 80х200см, SMS 20гр/м2, 100шт/рулон)2EA 4.Бахилы особопрочные медицинские, 100 шт. в упаковке (30 мкм), двойная резинка двойная резинка- TEK KULLANIMLIK MEDIKAL GALOS4000EA 5.Налобная бинокулярная лупа AGS-102L/M- OFTALMOLOJIK BINOCULAR LOUPE1EA 6.Перчатки нитрил НитриМакс М 50 пар (MEDIKAL MUAYENE ELDIVENI)10EA 7.МАЛЫЙ ПОЛЕВОЙ ХИРУРГИЧЕСКИЙ НАБОР СМ-ПХО1, СУРВ24, РОССИЯ (MINI CERRAHI MUDAHALE SETI)2EA 8.МУСОРНЫЙ КОНТЕЙНЕР 120 Л. ЖЕЛТОГО ЦВЕТА (TIBBIY ATIKLAR ICIN KONTEYNER 120 L.)1EA т.е. только товаров НЕлекарственного ассортимента. Соответственно вопросы: Допустима ли такая торговля? Если «Да», то как должен производиться расчет (договор поставки и ТОРГ-12?) и отпуск товаров? Какие штрафные санкции грозят аптеке в случае осуществления такой деятельности? По-возможности, прошу ответить в максимально короткие сроки.

Ответ:

Следует отметить, что Ваш код ОКВЭД 46.46 – расшифровывается как «Оптовая торговля фармацевтической продукцией». А, согласно общепринятым норма и правилам к «фармацевтической продукции» - однозначно в первую очередь относятся отдельные компонен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Скажите, пожалуйста, есть ли какие -либо уточнения по Индивидуальным предпринимателям, имеющим несколько аптек? 1. Нужно ли переоформляться в ООО и в какие сроки? 2. Можно ли ИП открывать дальше новые аптеки ?

Ответ:

В силу установленных законодательных требований, - нормативные правовые акты Российской Федерации – применяются к отношениям, возникшим после введения в действие нормативного правового акта. По общим правилам, действие нормативного правового а...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма, просим дать правовую оценку "Необходимости подписания прилагаемого Доп.соглашения, которое якобы продиктовано Требованиями проверяющих органов". Доп.соглашение прилагаем. С уважением, генеральный директор ООО "Оптика и медтовары" Шудрук З.Г.

Ответ:

Следует отметить, что на практике, - непосредственно на этапе заключения договоров между Поставщиком и Покупателем довольно часто распространено заключение подобного рода дополнительных соглашений. Это производится с целью выполнения внутренне...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим дать разъяснение: имеет ли право аптека списывать маркированные лекарственные препараты на собственные нужды, и при этом выводить их из оборота в системе «Честный знак». Если да, то каким образом это сделать?

Ответ:

Для разрешения данного вопроса, в первую очередь, необходимо посмотреть, - о чем говорят требования, установленные Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 31.01.2022) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения л...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер! Прошу помочь и ответить на вопрос: имеет ли право аптека розничной торговли реализовывать товар аптечного ассортимента Юридическому лицу (организации) ? Желательно со ссылками на НД. (пока нашла информацию, что нелекарственный ассортимент можно. Хотелось бы получить официальную и точную информацию). Спасибо!

Ответ:

Для разрешения данного вопроса, в первую очередь – необходимо обратиться к терминологии, которая на сегодняшний день закреплена на законодательном уровне: 1. Понятие «оптовая торговля» закреплена в статье 2 Федерального закона от 28.12.2009 N 3...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите можем ли мы оформить наработу по договору безвозмездного оказания услуг? В случае заключения такого договора ФИО данного сотрудника должна ли указываться в чеке по ККМ?

Ответ:

Следует отметить, что Трудовое законодательство Российской Федерации не допускает оформление на работу на безвозмездной основе в коммерческой организации. Трудовой договор невозможно оформить на безвозмездной основе. Ч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Скажите пожалуйста а в аптеке может быть должность продавец консультант отдела. Если можно то какой код для данной специальности

Ответ:

В данном случае, в силу существующих установленных требований, предъявляемых к деятельности фармацевтических организаций, - полагаем, что в аптечной организации не может быть должности «продавец консультант отдела». В качестве правового обо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Мы получили от компании Протек маски медицинские, у которых на данный момент отменено рег удостоверение РЗН 2020/9996 от 09.04.2020 Отменено с 04.12.2020 Маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования по ТУ 32.50.50-008-27127705-2020 варианты исполнения: 1. Маска "Стандарт 1" - 5 шт./уп. 2. Маска "Стандарт 1" - 10 шт./уп. 3. Маска "Стандарт 2" - 5 шт./уп. 4. Маска "Стандарт 2" - 10 шт./уп. 5. Маска "Стандарт 3" - 5 шт./уп. 6. Маска "Стандарт 3" - 10 шт./уп. 7. Маска "Стандарт 4" - 5 шт./уп. 8. Маска "Стандарт 4" - 10 шт./уп. 9. Маска "Стандарт 5" - 5 шт./уп. 10. Маска "Стандарт 5" - 10 шт./уп. 11. Маска "Стандарт 6" - 5 шт./уп. 12. Маска "Стандарт 6" - 10 шт./уп. ООО "Реабилитик" Компания Протек не подтверждает возврат, ссылаясь на письмо. Согласно Письму Минздрава России от 08.09.2015 № 2071895/25-3 О реализации медицинских изделий по окончании срока действия регистрационного удостоверения на них «При этом действующее законодательство не ограничивает срок службы медицинского изделия сроком действия регистрационного удостоверения на него, выданного до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, установившего, что регистрационные удостоверения выдаются бессрочно. То есть, медицинские изделия, произведенные и ввезенные для обращения на территории Российской Федерации в период действия соответствующих регистрационных удостоверений с ограниченным сроком действия, могут находиться в обращении, в том числе применяться по назначению в соответствии с нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя, до окончания срока их службы (годности).» Наши серии произведены в момент действия РУ,т.е. их нахождение на рынке вполне законно. Помогите разобраться в данной ситуации

Ответ:

1. В данном случае следует отметить, что в статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022, с изм. от 13.07.2022)"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) - го...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В реестре лицензий у нас изменился номер лицензии. Проверили все свои договоры и нашли один, в котором указан номер нашей лицензии не совпадающий с реестром лицензий. Просим помочь в составлении доп соглашения к договору. Пришлите, пожалуйста шаблон.

Ответ:

В данном случае какого-либо строго определенного шаблона – не существует. Дополнительное соглашение к Договору составляется в произвольной форме, например, следующего содержания: «С одной стороны (наименование стороны по Договору), и с дру...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Сегодня получили письмо от ААУ для ИП по вывескам. Правильно ли мы рассуждаем: на вывеске должно быть указано для ИП его ФИО, не вид аптечной организации (Аптека, Аптечный пункт, аптечный киоск). т.е вместо Аптечного пункта у меня должно быть написано ИП Зуева Т.В. На режимнике: Наименование, в данном случае это ФИО индивидуального предпринимателя. Далее указывается режим работы предприятия, также указывается юридический адрес фирмы — прописка по паспорту. Необходимо указать данные о регистрации ИП — присвоенный ему ОГРН (ОГРНИП) и ИНН, сведения о дате и номере получения лицензии. Существует ли различие в понятие вывеска и режимник.

Ответ:

1. В данном случае, следует отметить, что непосредственно согласно требованиям, установленным законодательством РФ, различия между вывеской и так называемым «режимником» - отсутствуют. Действующее законодательство Российской Федерации не опери...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим проконсультировать нас по вопросу:Может ли Аптека реализовать Стопсепт Плюс 100мл на основе 95% этилового спирта, дез средство,производитель Гиппократ.

Ответ:

Следует отметить, что перечень товаров аптечного ассортимента, которые вправе продавать Аптечные организации содержится в части 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юридической службе ААУ СоюзФарма по Постановлению №547 от 31 марта 2022г: Поясните, пожалуйста, на момент вступления в силу данного постановления у ИП уже были пролицензированы 3 аптеки. Планируется ли отзыв или обязательное переоформления лицензии , выданной до этого постановления? Какими должны быть наши дальнейшие действия?

Ответ:

В силу установленных законодательных требований, - нормативные правовые акты Российской Федерации – применяются к отношениям, возникшим после введения в действие нормативного правового акта. По общим правилам, действие нормативного правового а...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, что можно ответить в возражении и как по такому предостережению. Первый раз сталкиваемся, с чем может быть связано такое предостережение. Мы все продаём по правилам, с маркировкой и естественно с соблюдением всех правил ПКУ

Ответ:

В качестве правового обоснования возражений можем предложить Вам, например, следующее: Образец: __________________________ (наименование организации) с вынесенным Предостере...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, вопрос к Ассоциации или юристам. мы получили вот такое предостережение. 1) надо ли отвечать на него? 2) кто должен и как за этим следить вообще в аптеке? Ведь данные препараты проданы обычным способом через кассу давно, а в МДЛП за нами числЯтся КИЗы. и как оказывается не только эти препараты. Мы как влезли в это, столько понашли )) вот например что даже есть - продан и числится одновременно. Что делать, как быть? Разъясните, пожалуйста Документы направляем на электронную почту

Ответ:

1) По Вашему первому вопросу, отмечаем следующее: По общим установленным правилам ответить на данное Предостережение – нужно в течение 60 дней - согласно Постановлению Правительства РФ от 10.02.2017 N 166 (ред. от 21.03.2019) "Об утверждении П...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Необходима помощь СоюзФармы. Получили бахилы с отмененным РУ. Дата поставки 09.09.2022, дата отмены РУ 01.07.2022. Поставщик, он же производитель говорит, что может реализовывать до истечения срока годности мед изделия.

Ответ:

1. В данном случае следует отметить, что в статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022, с изм. от 13.07.2022)"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) - го...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу прислать выдержку из действующего законодательства об изъятии из обращения МИ с отмененным РУ. Дело в том, что получили 12 сентября 2022 г Маски медицинские, на которые отменено РУ 17.06.2021 г, с датой изготовления апрель 2022г и поставщик не подтверждает возврат, ссылаясь на статью 38 ФЗ №128 от 30.04.2021г

Ответ:

1. В данном случае следует отметить, что в статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022, с изм. от 13.07.2022)"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) - го...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите пожалуйста, у нас фармацевт ушла в декрет, на ее место пришел специалист с высшем образованием - Провизор. Как правильно провести такого специалиста? И что деласть с СОУТом, мы ведь его проводили по штатному расписанию, то есть на фармацевта? Если поменять штатное расписание, то на каком основании потом увольнять сотрудника когда выйдет декретчица???

Ответ:

1. Следует отметить, что при вводе нового рабочего места Провизора, - необходимо провести внеплановую специальную оценку труда в течение 12 месяцев со дня ввода нового рабочего места. Такое правило установлено согласно части 2 статьи 17 Феде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день ! Прослушали вебинар на сайте Провизор 24. Лектор сказала, что фармацевт может работать заваптекой при наличии стажа более пяти лет и имея удостоверение Экономика и Управление в Фармации по специальности Фармация. Прошу обратить внимание на название удостоверения, на вебинаре оно звучит именно так. В профессиональном стандарте Фармацевт вообще должности зав аптекой, заместителя заведующей аптекой НЕТ. Специальность прописана одна - Фармация. Только в лицензионных условиях было написано , что фармацевт может работать зав и замзаваптекой при наличии стажа более пяти лет. Нужно ли в настоящее время фармацевту занимающему должность замзаваптекой получать удостоверение Экономика и Управление в Фармации по специальности Фармация или достаточно иметь стаж более пяти лет и пройти стандартные курсы повышения квалификации 144 ч?

Ответ:

деятельности по вопросу работы фармацевта со средним-профессиональным образованием со стажем работы более 5 лет - на должности «Заведующий аптечной организацией» по состоянию на настоящее время характеризуется: - разностью подходов регул...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли аптечной организации, имеющей лицензию на фарм. деятельность и применяющей ОСН, передать товар в т.ч. ЛП по договору -комиссии другому юр. лицу у которого имеется лицензия на фарм деятельность и работает на УСН.

Ответ:

Не допускается заключение договоров комиссии на реализацию лекарственных препаратов. Данный запрет установлен согласно п. 32 Постановления Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463 "Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма. У меня как директора возник вопрос : сотрудник активно учился, собрал баллы 250 шт. Чтобы подать документы для прохождения аккредитации, система требует подтверждения в реестре работников (медицинских и фармацевтических). Для этого организация должна быть зарегистрирована в реестре фармацевтических организаций. Я пробовала регистрировать организацию, мне пришел ответ, что аптекам пока не нужно. И сотрудников зарегистрировать я, не могу. Проконсультируйте, пожалуйста.

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно Федеральному закону от 14.07.2022 N 275-ФЗ "О внесении изменений в статьи 4 и 18 Федерального закона "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера" и Федеральный зак...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО