СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Прошу разъяснить юридический статус письма МЗиСР РФ N 01/10/2-1208 от 08.02.2011 г. В результате проверки инспектор Росздравнадзора написал замечание по хранению спиртовых лекарственных средств (в ящике совместно с наружными мазями хранился Клей БФ - спиртовый раствор.) Согласно Приказа от 23.08.2010г №706н " Хранение огнеопасных лекарственных средств": "хранение огнеопасных лекарственных средств (спиртовые настойки, спиртовые растворы) должно осуществляться отдельно. Но существует письмо МЗиСР РФ N 01/10/2-1208 от 08.02.2011г., подписанное Скворцовой В.И., в котором указано: п.3 "При осуществлении хранения готовых лекарственных препаратов для медицинского применения, обладающих легковоспламеняющими свойствами (спиртовые настойки ,,,,) в первичной и вторичной упаковках необходимо руководствоваться требованиями п. 40-42 Правил...п.6 Требования предусмотренные разделом "Хранение огнеопасных ЛС" Правил распространяются на хранение фармацевтических субстанций ." Росзравнадзор настаивает, что письмо носит рекомендательный характер и не принимается к исполнению.

Ответ:

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 13.08.1997 №1009 (ред. от 22.08.2016) «Об утверждении правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации» «нормативные правовы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите отыскать нормативные документы , в которых прописаны правила транспортировки лекарственных препаратов ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ , но не МИБП , а тех что хранятся 8-15 градусов.

Ответ:

В настоящее время требования к перевозке термолабильных лекарственных препаратов установлены только для иммунобиологических препаратов (ИЛП) Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.3332-16, утвержденными Постановлением Главного государств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Специалист нашей аптеки провизор, имеющий диплом, прошедший интернатуру, имеющий сертификат специалиста устроился дежурантом на подработку в другую аптеку. Его оформили на должность фармацевта и требуют дополнительно пройти переобучение СГАУ им "Разумовского". Правомерно ли требование данной аптеки?

Ответ:

Из вопроса, к сожалению, не ясно основание подобных требований и по какому направлению требуется пройти дополнительное переобучение. Согласно действующим нормам Федерального закона №323-ФЗ «Об охране здоровья граждан», Постановления Правительств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Сотрудники аптеки прошли обучение на курсах для получения допуска с работой с наркотическими препаратами, нам было выдано свидетельство о прохождении обучения. На данных свидетельствах не указан срок его действия. Подскажите, существует ли срок действия у данных свидетельств, как у сертификатов специалиста?

Ответ:

Ранее действовало Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 №648, которым было утверждено Положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ. В соответствии с данным Постановлением одним из лицензионных требований было: «на...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня вопрос к юристам. Можно ли раздел охраны труда отдать на аутсорсинг? С уважением, Лукманова Галина. т. 8-906-163-40-40

Ответ:

В соответствии с ч. 3 ст. 217 ТК РФ «при отсутствии у работодателя службы охраны труда, штатного специалиста по охране труда их функции осуществляют работодатель - индивидуальный предприниматель (лично), руководитель организации, другой уполномоче...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Кто может быть и.о. на время болезни основного сотрудника?Может ли им быть провизор проработавший в этой аптеке 5 лет или только фармацевт?Дело в том ,что и у фармацевта нет образования по УЭФ или это для замещения не важно.Спасибо.

Ответ:

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании фармацевтической деятельности» одним из лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить как выдать дубликат трудовой книжки бывшему сотруднику. 1. Достаточно ли будет в новой трудовой книжке указать "дубликат" и отразить записи приема и увольнения из нашей организации?

Ответ:

Вопросы оформления дубликата трудовой книжки освещены в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2003 №225 (ред. от 25.03.2013) «О трудовых книжках» и Инструкции по заполнению трудовых книжек, утвержденной Постановлением Минтруда от 10.10.2003 №69 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нужна помощь, интересует вся информация, связанная с ведением, учетом, срокам, алгоритмам ответов по записям в "Книгу жалоб и предложений".

Ответ:

Обязанность иметь в наличии книгу отзывов и предложений закреплена в п.8 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 (ред. от 22.06.2016): «Продавец обязан иметь книгу отзывов и предложен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Нужно ли в аптеке заполнять протокол согласования цены на жизненно важные в графе 14-16

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 №865 (ред. от 03.02.2016) обязывает реализовывать лекарственные препараты организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями при нали...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В последнее время в аптеках нашего города участились проверки общественных организаций, проверяющих соблюдение прав потребителей, со всеми вытекающими неприятностями для аптек. Какую правовую оценку дает СОЮЗФАРМА этой ситуации? Где можно посмотреть подборку вопросов с ответами на них Ваших юристов? Как себя правильно вести при таких “проверках”?

Ответ:

Подборкой вопросов с ответами по данной тематике юридическая служба не располагает, поскольку подобных вопросов от аптек не поступало. Однако некоторые рекомендации, которые сформулированы ниже, помогут вам подготовиться к подобным проверкам. Д...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Проcсьба дать разъяснения по отпуску препарата бронхолитин 125 гр, подлежит ли он предметно количественному учету?

Ответ:

Препарат «Бронхолитин» содержит два активных действующих вещества: глауцина гидробромид, эфедрина гидрохлорид. В соответствии с Приказом Минздрава от 22.04.2014 №183н (ред. от 10.09.2015) «Об утверждении перечня лекарственных средств, подлежащих ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с вступлением в силу ФЗ № 290 от 03.07.2016 (переход на онлайн-кассы), возник вопрос: являются ли лекарственные средства акцизным товаром и каковы сроки перехода на онлайн-кассы для аптечных организаций? Есть информация, что ЛС входят в Перечень акцизных товаров и, в таком случае, переход на онлайн-кассы для аптек должен быть завершен до 01.07.2017 (а не до 01.07.2018). В УФНС по Белгородской области такой информацией не располагают.

Ответ:

В соответствии со ст. 181 НК РФ и Приказа Федеральной таможенной службы от 13.12.2013 №2359 «О взимании акцизов» лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию в соответствии с действующими нормами, не являются подакцизным товаром. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! 1. Подскажите, пожалуйста, появилась ли какая -то новая информация по фармацевтическим холодильникам? В письме Рег. № 288 от 26.05.16 был такой ответ: "По поводу специальных холодильников для аптечных организаций вопрос пока остается открытым. Не хотелось бы вводить вас в заблуждение неофициальными данными, но прошла информация, что переходный период для переоборудования будет длиться до 2019 года. ААУ «СоюзФарма» направила запрос в Минздрав с просьбой разъяснить необходимость приобретения нового холодильного оборудования, и чем оно принципиально отличается от имеющегося в аптечных организациях, но пока ответа еще не". и какие возможны штрафы, если холодильники будут не фармацевтические. 2. Продажа в аптеке массажеров, которые не зарегистрированы как изделие медицинского назначения. Возможные штрафы.

Ответ:

1.Никакой новой информации по данному вопросу в юридическую службу не поступало. Если все-таки аптечные организации обяжут оснащать аптеки фармацевтическими холодильниками (а это, скорее всего, будет так), то это требование будет расцениваться ка...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер, Кристина Викторовна! У меня вопрос к юристам ААУ. Как правильно оформить увольнение зав. аптекой по основанию "недоверие"? Что нужно оформить до вынесения приказа об увольнении? Какие нарушения могут подпадать под эту статью? С уважением, Евгений Анатольевич.

Ответ:

I. Основания для увольнения в связи с утратой доверия Расторжение трудового договора по п. 7 ч. 1 ст. 81 ТК РФ в связи с утратой доверия возможно: - в отношении работников, непосредственно обслуживающих денежные или товарные ценности (прием, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы получили ответ на ранее задаваемый вопрос в юридическую службу ААУ СоюзФармы 30 августа. По нему просим помочь составить ответ на жалобу посетительницы аптеки (прилагаем фото жалобы из Книги жалоб аптеки). Посетительница грозится копию нашего ответа на жалобу отправить в Министерство здравоохранения Краснодарского края. Не хотелось бы в ответ на жалобу получить проверку в аптеку. Спасибо!

Ответ:

К сожалению, правильный грамотный ответ ничего не может гарантировать. Все будет зависеть от настойчивости покупателя, от загруженности чиновников от здравоохранения Краснодарского и от размера их кошелька. Однако ответ на жалобу должен быть дан...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На предлицензионной проверке нам сказали, что в аптеке обязательно должен стоять фарм. холодильник. Так ли это или аптека может иметь для хранения ЛС обычный холодильник?

Ответ:

На сегодняшний день ситуация с фарм.холодильниками пока не изменилась. Приказ Минздрава от 29.10.2015 ввел в действие Фармакопею XIII издания. В новой фармакопее появились указания о том, что хранение термолабильных ЛС должно осуществляться в фа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Прошу Вас помочь нам разобраться в наведении порядка по Охране труда и Пожарной безопасности . Ниже список подготовленных нами необходимых документов . Содержание пакета документов Данный пакет очень хорошо подойдёт небольшим фармацевтическим компаниям, где есть одна или несколько аптечных точек, но не имеющим штатного специалиста по охране труда. Все документы можно легко внедрить любому сотруднику за один день. Охрана труда – быстро и без проблем. Кликните по заголовку раздела, чтобы узнать более подробную информацию. Пошаговая инструкцияПоказать Раздел 1. Приказы по охране труда (образцы)Спрятать 1. Проект приказа о назначении уполномоченного по охране труда; 2. Проект приказа о создании комиссии по проверке знаний требований охраны труда; 3. Проект приказа о проведении обучения по охране труда и оказанию первой помощи с руководителями среднего звена и главными специалистами; 4. Проект приказа об организации работы по охране труда; 5. Проект приказа об освобождении от прохождения первичного инструктажа на рабочем месте; 6. Проект приказа о проведении обучения по охране труда и оказанию первой помощи с работниками организации; 7. Проект приказа о разработке инструкций по охране труда; 8. Проект приказа о введение в действие инструкций по охране труда; 9. Проект приказа об организации контроля за состоянием и условиями охраны труда; 10. Проект приказа об обеспечении безопасной эксплуатации зданий и сооружений; 11. Проект приказа о назначении ответственного за электрохозяйство организации. Раздел 2. Программы инструктажей и обучения по охране труда (образцы)Спрятать 1. Программа вводного инструктажа по охране труда; 2. Программа проведения первичного инструктажа на рабочем месте; 3. Программа обучения работников предприятия оказанию первой помощи пострадавшим при несчастных случаях; 4. Программа обучения по вопросам охраны труда для главных специалистов и руководителей среднего звена; 5. Программа обучения по вопросам охраны труда для административного персонала. Раздел 3. Инструкции по охране труда (образцы)Спрятать 1. Общий перечень инструкций, действующих в ООО «________»; 2. Инструкция № 1 по охране труда для проведения вводного инструктажа; 3. Инструкция № 2 по оказанию первой помощи, пострадавшим в связи с несчастными случаями; 4. Инструкция № 3 по проведению вводного противопожарного инструктажа; 5. Инструкция № 4 по проведению инструктажа неэлектротехническому персоналу для присвоения 1 группы по электробезопасности; 6. Инструкция № 5 по охране труда для работающих на копировально-множительном аппарате; 7. Инструкция № 6 по охране труда для пользователей персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ); 8. Инструкция № 7 по охране труда при работе вне территории организации. Раздел 4. Медосмотры (образцы)Спрятать 1. Бланк Контингента лиц, подлежащих предварительным и периодическим медицинским осмотрам; 2. Бланк направления на медосмотры; 3. Бланк поименного списка лиц, подлежащих обязательным периодическим медицинским осмотрам; 4. Бланк календарного плана проведения периодического медицинского осмотра. Раздел 5. ЭлектробезопасностьСпрятать 1. Перечень должностей и профессий, требующих присвоения 1 группы допуска по электробезопасности. Раздел 6. Документы по организации работы по охране труда (образцы)Спрятать 1. Должностная инструкция специалиста по охране труда; 2. Бланк протокола проверки знаний требований охраны труда руководителей среднего звена и главных специалистов; 3. Бланк удостоверения о проверке знаний требований охраны труда; 4. Бланк протокола проверки знаний оказания первой помощи пострадавшим; 5. Бланк протокола проверки знаний требований охраны труда работников организации; 6. Проект плана мероприятий по улучшению условий и охраны труда; 7. Проект плана финансирования мероприятий по улучшению условий и охраны труда. Раздел 7. Формы журналов по охране труда (образцы)Спрятать 1. Форма журнала регистрации вводного инструктажа по охране труда; 2. Форма журнала регистрации инструктажа на рабочем месте по охране труда; 6. Форма журнала технической эксплуатации зданий и сооружений; 3. Форма журнала учета инструкций по охране труда; 4. Форма журнала учета выдачи инструкций по охране труда; 5. Форма журнала по 1 ступени контроля за состоянием условий и охраны труда. 7. Форма журнала учета выданных направлений. 8. Форма журнала учета присвоения 1 группы допуска по электробезопасности 9. Форма журнала учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля; 10. Форма журнала регистрации несчастных случаев на производстве. Раздел 8. Бланки документов для оформления расследования несчастного случая на производствеСпрятать 1. Акт о несчастном случае на производстве. 2. Акт о расследовании группового несчастного случая (тяжелого несчастного случая, несчастного случая со смертельным исходом) 3. Извещение о несчастном случае на производстве. 4. Протокол осмотра места происшествия несчастного случая 5. Протокол опроса пострадавшего при несчастном случае. 6. Протоколы опроса очевидцев несчастного случая. 7. Протокол опроса должностного лица. 8. Сообщение о последствиях несчастного случая на производстве и принятых мерах. Нормативно-правовая база обеспечения работ по охране трудаСпрятать 1. Трудовой Кодекс РФ (глава 10) 2. ГОСТ Р 12.0.007-2009 Система стандартов безопасности труда. Система управления охраной труда в организации. Общие требования по разработке, применению, оценке и совершенствованию. 3. Приказ Минздравсоцразвития России от 01.03.2012 N 181н (ред. от 16.06.2014) “Об утверждении Типового перечня ежегодно реализуемых работодателем мероприятий по улучшению условий и охраны труда и снижению уровней профессиональных рисков” 4. Постановление Минтруда России и Минобразования России от 13 января 2003 г. N 1/29 «Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций» 5. Постановление Минтруда РФ от 17.12.2002 N 80 “Об утверждении Методических рекомендаций по разработке государственных нормативных требований охраны труда” 6. Постановление Минтруда России от 08.02.2000 N 14 (ред. от 12.02.2014) “Об утверждении Рекомендаций по организации работы Службы охраны труда в организации” 7. Приказ Минтруда России от 10.12.2012 N 580н (ред. от 20.02.2014) “Об утверждении Правил финансового обеспечения предупредительных мер по сокращению производственного травматизма и профессиональных заболеваний работников и санаторно-курортного лечения работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами” 8. Приказ Минздравсоцразвития России от 17.12.2010 N 1122н (ред. от 20.02.2014) “Об утверждении типовых норм бесплатной выдачи работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств и стандарта безопасности труда “Обеспечение работников смывающими и (или) обезвреживающими средствами” 9. Приказ Минздравсоцразвития России от 01.06.2009 N 290н (ред. от 12.01.2015) “Об утверждении Межотраслевых правил обеспечения работников специальной одеждой, специальной обувью и другими средствами индивидуальной защиты” 10. Постановление Минтруда России от 24.10.2002 N 73(ред. от 20.02.2014) “Об утверждении форм документов, необходимых для расследования и учета несчастных случаев на производстве, и положения об особенностях расследования несчастных случаев на производстве в отдельных отраслях и организациях” 11. Федеральный закон от 28.12.2013 N 426-ФЗ “О специальной оценке условий труда” 12. Приказ Минздравсоцразвития России от 7 февраля 2014 года N 80н «О форме и порядке подачи декларации соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда, Порядке формирования и ведения реестра деклараций соответствия условий труда государственным нормативным требованиям охраны труда»

Ответ:

Для начала обратимся к разъяснениям норм Трудового кодекса, данным Минтрудом, по вопросу организации службы охраны труда. МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 10 июня 2016 г. N 15-2/ООГ-2136 Департамент ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Сегодня в нашу аптеку пришла женщина с просьбой приобрести одну пластину препарата. Провизор отказала .Женщина сослалась на новый приказ, который вышел якобы недавно, где говорится, что аптеки ОБЯЗАНЫ отпускать лекарство в любом количестве пластинок. Имеем ли мы право отпустить одну пластину из упаковки? Какие меры наказания несет аптека при отказе в продаже одного блистера?

Ответ:

П. 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 (ред. от 22.04.2014) предусмотрена возможность нарушения вторичной упаковки лекарственного препарата лишь в исключительных случаях ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Необходима помощь в решении данных вопросов: 1. Перечень препаратов ПКУ? 2. Приказы, распоряжения по работе с ПКУ? 3. Форма журнала учета препаратов ПКУ, срок хранения журнала? 4. Срок хранения рецептов? 5. Свежие дополнения к перечню, дата выхода дополнения? 6. Форма акта списания ПКУ? 7. Возможно ли на одной витрине, шкафу хранить рецептурные и безрецептурные препараты? 8. Нужны ли карточки учета? 9. Учет по группам? 10. Нужен ли журнал уборки помещений, если да, то какая форма? 11. Список дезинфицирующих средств? 12. Нужен ли журнал расхода дез. средств? 13. Нужен ли журнал учета препаратов стоящих на приостановке (в карантине)? 14. На каком сайте есть перечень препаратов «на карантине»?

Ответ:

О лекарственных средствах, подлежащих ПКУ Общие нормы, касающиеся предметно-количественного учета лекарственных средств, содержатся в ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств»: 1....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! на каком сайте можно по номеру скачать уже выданный сертификат соответствия? спасибо. Петр Леонидович Зелинский farmed72@mail.ru 89829832010

Ответ:

В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ (ред. от 05.04.2016) «О техническом регулировании» подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер. Добровольное ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО