СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Поясните, в связи с изменениями в ФЗ от 03.07.2016 № 290ФЗ, должны ли мы были с 15.07.2016 года установить ЭКЛЗ? директор Елена Киселева mz67839@mail.ru

Ответ:

Юридической службой ассоциации были подготовлены информационные справки по данному вопросу (тексты справок направляем отдельным вложением). Федеральным законом от 03.07.2016 №290ФЗ были внесены изменения в Федеральный закон от 22.05.2003 №54 «О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Предприниматель получил от ЦРБ уведомление о расторжении договора аренды со ссылкой на Приказы МЗ Ставропольского края. Прошу рассмотреть документы и дать заключение, насколько правомочно расторжение договора и есть ли возможность обжаловать эту ситуацию? Прошу рассмотреть как можно скорее. Документы, присланные ИП Декиным, пересланы по эл почте.

Ответ:

Присланные вами документы не имеют отношения к вам, как к арендатору. Они являются причинами, побуждающими арендодателя досрочно расторгнуть договор аренды. Договор аренды является двухсторонней сделкой, и его досрочное расторжение может привест...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С какого числа мы будем обязаны применять ккт онлайн и включат ли нас в список обязанных применять ккт. с уважением Елена Киселева mz67839@mail.ru

Ответ:

Юридической службой ассоциации были подготовлены информационные справки по данному вопросу (тексты справок направляем отдельным вложением). Федеральным законом от 03.07.2016 №290ФЗ были внесены изменения в Федеральный закон от 22.05.2003 №54 «О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие требования для фармспециалиста со средним специальным образованием для открытия ИП и получения лицензии на фармдеятельность (аптека готовых лек. форм, аптечный пункт), а именно нужен ли стаж работы по специальности?

Ответ:

Согласно Федеральному закону от 08.08.2001 №129-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» при государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какая влажность должна быть при хранении лекарственных препаратов, при условии, что они хранятся при комнатной температуре, при температуре не выше 25 °С, при температуре не выше 30 °С. ? В общей фармакопейной статье - ОФС.1.1.0010.15 — написано, что «хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны, если с специальные условия хранения не указаны в нормативной документации». Как правильно трактовать это требование — влажность не выше 65%, или влажность в пределах от 55 до 65%?

Ответ:

Согласно Фармакопее XIII (ОФС.1.1.0010.15) маркировка влагочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: "Хранить в сухом месте". При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влаж...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно 13 Фармакопеи : Значит ли это , что при отключении электроэнергии в аптечном холодильнике на 1-2 часа (авария на линии) мы можем спокойно работать и не бояться , что температура в холодильнике не соответствует требованиям , указанным на упаковке. Нужно ли фиксировать время отключения света в журнале учета температурного режима.

Ответ:

Вероятно, в вопросе имелась в виду норма ОФС 1.1.0010.15, где говорится, что «при хранении лекарственных средств, требующих защиты от влияния факторов внешней среды (света, температуры, атмосферного состава воздуха и др.), необходимо обеспечить ук...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Реализуем препапараты через интернет аптеку, много заказав ЛП, где в инструкции написано "отпуск по рецепту врача. Есть ли какие особенности , разрешения, запреты по пуску ЛП этой, группы через интернет ? Спасибо большое .

Ответ:

На сегодняшний день о продаже лекарственных средств через интернет посредством размещения информации о ЛС на сайте ведутся жаркие споры. С точки зрения действующих норм продажа лекарственных средств через интернет (дистанционно) запрещена. В По...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как правильно сформулировать и написать в договоре субаренды принимаемые в пользования помещения находящиеся в медицинском центре. Т.е. помещение на 1 ом этаже аптечный пункт (Торговый зал) – 20 кв.м и плюс мы будем пользоваться: комнатой персонала, санузлом, моечной (для хоз. Инвентаря) и раздевалкой. Эти помещения для сотрудников мед. Центра и для аптечного пункта. Арендатор предлагает прописать в договоре площади, например комната персонала 3 кв. м и т.д. С уважением, Генеральный директор ООО "Росфарм" Ольга Синякова. тел.: +79044-96-06-36

Ответ:

Право арендодателя сдавать в аренду здания, помещения или части помещений. В том случае, если в аренду сдаются здание, сооружение, помещения в них или части помещений, к договору аренды недвижимого имущества, представляемому на государственную р...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Отпущены медикаменты школе( бюджет) за безналичный расчет- какой налог нужно заплатить с этой суммы в налоговую? 2.Получили по договору оферты денежное вознаграждение за предоставление информации о закупках и продажах определенных препаратов.- какие налоги заплатить с этой суммы в налоговую? такого вида деятельности в ЮГРЛ нет. 3. У фармацевта с зар. платы в ПФР начисляются взносы 20 % . работник фармацевт совмещал работу санитарки, какой процент взносов начислять с суммы зарплаты за совмещение ( 20 % или 22%) ООО "Айболит" находится на ЕНВД, розничная торговля.

Ответ:

Вопросы налогового законодательства не входят в компетенции юридической службы, поскольку налоговое право входит в программу обучения в финансовых ВУЗах, а не в юридических. В рамках компетенций юридической службы можем сообщить следующее. 1.Пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

на каких основаниях я могу принять на должность фармацевта человека с медицинским образованием(медучилище) в сельской местности?если нет-то на какую вакансию могу оформить?

Ответ:

В соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» одним из лицензионных требований является наличие у лицензиата работников для осуществления фармацевт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Скажите, пожалуйста, по Программе "Доступная среда" для инвалидов необходимо оборудовать входную группу аптеки Пандусом и кнопкой вызова специалиста для людей с ограниченными возможностями. Если технически в аптечной точке нет возможности оборудования входа Пандусом, то будет ли достаточно одной кнопки вызова? Или какие другие варианты решения этого вопроса возможны? Каковы штрафные санкции при отсутствии какого-либо пункта этого требования? Спасибо

Ответ:

В соответствии с п. 1 ст. 12 Федерального закона от 30.12.2009 N 384-ФЗ (ред. от 02.07.2013) «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений» жилые здания, объекты инженерной, транспортной и социальной инфраструктур должны быть спроектир...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вопрос по сбору и хранению отходов класса А, Б и т.д. Нормативку нашли: Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами СанПиН 2.1.2790-10, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации № 163 от 09.12.2010 года, устанавливают указанные ниже требования к системе обращения медицинских отходов класса «А». Сбор отходов класса «А» внутри организаций, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность Как это должно выглядеть на практике? Спасибо

Ответ:

В соответствии со ст. 49 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» медицинские отходы разделяются на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) Вопрос по порядку формирования розничной цены на ЖНВЛС и предельно допустимой розничной цены на ЖНВЛС. Нужна ли переоценка при изменении зарегистрированной цены производителя? 2) С 15 мая 2016 года вступило в силу Постановление главного государственного санитарного врача № 19, в нем определяются правила оборота иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). 1. Если в электронном виде ведется журнал учета движения ИЛП, необходимо ли вести его на бумажном носителе? 2. Необходимо ли вести журнал учета движения ЛП типа Виферон, Кипферон?

Ответ:

1)Полномочия государства по регулированию цен на лекарственные препараты (ЖНВЛС) закреплены в главе 12 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств». Осуществляемое регулирование цен на ЖНВЛС ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с изменение оклада директора нужно ли Решение учредителя? Если да, прошу дать образец для заполнения. При смене фамилии у ген. Директора, нужно с сотрудниками заключать ДС? Если да, прошу дать образец. С уважением, Генеральный директор ООО "Росфарм" Ольга Синякова. тел.: +79044-96-06-36

Ответ:

В соответствии со ст. 135 ТК РФ заработная плата устанавливается трудовым договором. Трудовой договор с генеральным директором со стороны работодателя подписывает либо уполномоченное лицо общества, либо непосредственно учредитель (если он в един...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу проверить договор с генеральным директором по совместительству. Договор прилагаю во вложении. Все ли условия соблюдены, не ущемлены права обеих сторон Верно ли составлены доп. Соглашения. В договоре Ген. директора в п.1.4 достаточно будет указывать юридический адрес? Т.к. ООО имеет несколько точек продаж или? С уважением, Генеральный директор ООО "Росфарм" Ольга Синякова. тел.: +79044-96-06-36

Ответ:

В соответствии со ст. 57 ТК РФ место работы является одним из обязательных условий трудового договора. Следовательно, в договоре должен указываться фактический адрес, по которому будет трудиться работник (расположено рабочее место). Юридический ад...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать правовую оценку Роспотребнадзору, озвучившему в своем докладе на Рег. конференции 26.10.16 , что аптека не имеет право использовать холодильники с "истекшим" сроком эксплуатации, дело в том , что холодильная витрина Бирюса ,например, срок службы 7 лет, прекрасно работает и в возрасте 10 лет.... Я посмотрела у нас по сети таких долгожителей шт 15 , что нам их выбрасывать? С уважением, директор аптечной сети ООО "Фарма-Грант" Штепа Светлана Николаевна,тел.(3452)40-49-79

Ответ:

В ст. 472 ГК РФ говорится, что законом или в установленном им порядке может быть предусмотрена обязанность определять срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Закон от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 03...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1) В статье 73 Федерального закона № 323 от 21.11.2011 «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» есть фраза о том, что сотрудники аптеки должны руководствоваться принципами медицинской этики и деонтологии. Существует ли документ, который это регламентирует? 2) Предусмотрена ли в российском законодательстве ответственность фармацевта/провизора за рекомендацию препарата off-label (применение не в соответствии с инструкцией)? Зависит ли ответственность аптечных работников от того, какого рода рекомендации были сделаны: по незарегистрированным показаниям, изменена возрастная группа, режим дозирования или популяция пациентов (например, препарат рекомендован детям)? 3) Может ли аптечная организация, находящаяся на системе ЕНВД, в отсутствии света работать без применения ККТ? Если да, то какими документами необходимо оформлять покупки?

Ответ:

1)Действительно в соответствии со ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские и фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с з...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Огромная просьба рассмотреть наш вопрос по следующей ситуации: Сотрудничаем с Нижегородоским областным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств по вопросам забракованной и фальсифицированной продукции. Когда приходит информация по забраковке "хищение партии товара", мы изымаем товар из обращения и пытаемся вернуть его поставщикам. Некоторые поставщики берут товар. "Протек" отвечает, что при проверки аптеки надзорными органами, достаточно договора поставки, накладной на этот товар и письма от них. "Роста" отказывается принимать товар обратно. Вопрос: Какие должны быть наши действия в данной ситуации, как нам поступать? Спасибо. -- Татьяна Носова

Ответ:

Насколько удалось понять, суть вопроса заключается в том, как вернуть товар поставщику и каков срок нахождения забракованных препаратов в карантинной зоне. Что касается карантинной зоны в аптеке, то упоминание о ее создании при обращении лекарст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Мы работаем с перманганатом калия, зарегистрированном как гигиеническое средство, а не как лекарственная форма. Сейчас будем работать с лекарственной формой. Большая просьба, пропишите, пожалуйста, весь порядок работы с перманганатом калия. Спасибо! -- С уважением, Молькова Е.В. инспектор по фармацевтической работе ООО "Аптека №313" 419-60-38 (доб.129)

Ответ:

1. Отпуск из аптек Перманганат калия в концентрации 45% и более согласно утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681(в ред. от 01.04.2016) "Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих кон...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

К какому виду торговли относится отпуск товара в аптеках по безналичному расчету бюджетным организациям (дет.сады,школы и др.)? Имеем ли мы (в данном случае индивидуальный предприниматель) право на такой отпуск? Есть мнение,что такой вид торговли относится к оптовой и несет за собой большой штраф. Так ли это?

Ответ:

Относительно квалификации договора в качестве договора розничной купли-продажи сообщаем следующее: С одной стороны: согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств» аптечная о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО