СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Просим Вас помочь правильно организовать "сухое место" в аптечном пункте. Какие требования предъявляются надзорными органами? Это должно быть помещение, шкаф? Какие документы вести в аптеке? Требование по влажности в сухом месте?

Ответ:

Контрольно-надзорные органы предъявляют требования по хранению лекарственных средств на основании нормативно-правовых актов по организации фармацевтической деятельности. Приказом Минздрава РФ (МЗ) от 31.10.2018 №749 «Об утверждении общих фармакопе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В нашем поле зрения появилась, некая, организация по защите прав потребителей, которая предлагает приобрести то, что указано ниже. Прошу Вас уточнить у юристов "Союзфармы" необходимость приобретения и использования в работе аптек этих вещей. Шестопалов. Перечень необходимого: Сертификаты соответствия на дез.средства знак о запрете курения, 20см на 20 см журналы учета с чек-листами по постановлению 707: 1.журнал учета ген.уборок 2.журнал учета дез.средств 3.журнал учета огнетушителей 4.журнал учета вводного инструктажа по охране труда 5.журнал учета медицинского осмотра 6.журнал учета утилизации отходов 7.журнал учета проверок юр.лица и ИП органами контроля (с проверочными листами внутри! Приказ Роспотребнадзора #860) уголок потребителя 1.копии ИНН и ОГРН 2.номера контролирующих органов 3.книга отзывов 4.номера экстренный служб А так же 5 законодательств обновленные на 2019 год: закон о защите прав потребителей правила торговли (оказания услуг) санпин нормы и правила нормативно-правовая документация для уголка нормативно-правовая документация для предпринимателя 89660011221 Типография

Ответ:

Решение о целесообразности приобретения различных товаров (продукции) для функционирования аптечной организации принимается руководством. Защиту прав потребителей осуществляют: – Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно уточнить про систему Меркурий? Что из аптечного ассортимента таки должно проходить через этот сайт Россельхознадзора? Гематоген, рыбий жир, наринэ, пиявки???

Ответ:

В связи с тем, что с 1 июля 2018 на подконтрольные Россельхознадзору товары ветеринарные сопроводительные документы стали оформляться в электронном виде, и все участники оборота подконтрольной продукции, должны были пройти регистрацию в системе «М...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по оформлению лицензии. Раньше при оформлении лицензии не требовали , что бы в лицензии были указаны помещения , номера .Сейчас проверяющие органы требуют , чтобы в лицензии был указан точный адрес .Например , ул.Калинина 158 , а если точнее -ул.Калинина 158, помещения № 1,2,3. Мы не меняли адреса , комнаты не меняли ,договора аренды и заключения СЭС на эти адреса и комнаты В Министерстве говорят , что нам надо подавать заявление на прекращение лицензии по не уточненным адресам , и заново лицензировать аптеки с точными адресами. Так ли это , ведь мы не меняли свое местоположение!!! Заранее спасибо.

Ответ:

ОТВЕТ: Полагаем, позиция Министерства не соответствует нормам закона. В том числе для разрешения подобных ситуаций существуют нормы закона о переоформлении лицензии. В соответствии с частью 1 статьи 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 9...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас помочь оформить правильно отказ на поступившее в аптеку письмо от органа МВД на поставку лекарственных средств. Письмо отправлено на эл.почту

Ответ:

Уважаемый _____________! Наша аптечная организация в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" имеет фармацевтическую лицензию на розничную торговлю л...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие документы, удостоверяющие качество товара, должны предоставлять поставщики на следующие виды продукции: БАД, минеральная вода, детское, диабетическое и диетическое питание, косметические средства, предметы ухода за новорожденными, за больными людьми, пиявки, оптика, ватные диски, ватные палочки.

Ответ:

Для начала немного общих норм, распространяющихся на все товары аптечного ассортимента. Итак, обратимся к п.12 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 28.01.2019), где говори...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптека имеет лицензию на розничную торговлю ЛП. Вправе ли аптека осуществлять поставки ЛП в ЛПУ разных форм собственности (в т.ч. частную)? Можно ли применять на ЖНВЛП предельную розничную надбавку

Ответ:

1. В целом, аптечные организации, в лицензии которых не указано «оптовая торговля лекарственными препаратами», не вправе осуществлять поставку лекарственных препаратов другим юридическим лицам, включая медицинские организации (см. Письмо ФАС РФ от...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Нужна вся имеющаяся информация по последним изменениям нормативных документов, разрешающих дистанционную продажу лекарственных препаратов. Какие будут условия для осуществления такой продажи и на какой стадии законопроект? Возможно ли в аптеке реализовывать препараты для ветеринарного применения и сопутствующие товары? Подпадают ли данные препараты под необходимость учета в системе Меркурий?

Ответ:

1.Исходя из норм сегодняшнего действующего законодательства, продажа лекарственных средств через интернет (дистанционно) запрещена. В Постановлении Правительства РФ от 27.09.2007 №612 (ред. от 04.10.2012) «Об утверждении правил продажи товаров д...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос- почему протокол составляется на ИП? В аптечном пункте работают ответственные лица по приказам .Правомерны ли действия проверяющих органов? Спасибо.

Ответ:

Вы не указали, по какой статье был привлечен индивидуальный предприниматель. Если предположить, что речь идет о ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, то давайте внимательно еще раз прочтем эту часть статьи: «Осуществление предпринимательской деятельности с грубы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! У нас произошел инцидент в аптечном пункте, просим Вас помочь нам ответить на жалобу. Утром к нам пришел клиент с просьбой отпустить ему корвалол, лизиноприл и лейкопластырь, фармацевт отпустила ей лекарство, лизиноприл был производитель Алси, фармацевт сказал, что это просто такой производитель, а лекарство одно и тоже, покупатель начала скандалить, говорить, что это подделка, попросила сделать возврат, мы сделали возврат. Она скандалила в течении часа, написала в книге жалоб, что все лекарства у нас в аптеке подделка, не отвечают требованиям Минздрава России, что фармацевт продает аналог, что она будет жаловаться в Департамент здравоохранении и Федеральный Роспотребнадзор, что в чеке не указана номенклатура, что мы уходим от налогов, хотя у нас Онлайн кассы и вся номенклатура указывается. Как нам правильно ответить, что у нас все препараты сертифицированы и мы работаем только в рамках закона.

Ответ:

К сожалению, к нам не попал текст жалобы, а только описание ситуации. Исходя из этих данных, можно ответить разгневанному покупателю следующим образом. Уважаемая _________! Лекарственный препарат, который вы хотели приобрести в нашей аптеке __...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Хотим проконсультироваться в отношении отпуска лекарств сторонним организациям (а также имеющим лицензию на медицинскую деятельность)ИП , имеющему лицензию на осуществление розничной торговли медикаментами. (ЕНВД), с оплатой по безналичному расчету. Насколько это законно? И как можно избежать штрафа, в случае нарушения?

Ответ:

В целом, аптечные организации, в лицензии которых не указано «оптовая торговля лекарственными препаратами», не вправе осуществлять поставку лекарственных препаратов другим юридическим лицам, включая медицинские организации (см. Письмо ФАС РФ от 17...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какими документами регламентируются тарифы и названия услуг на изготовление и фасовку лекарственных препаратов индивидуального изготовления?

Ответ:

В Приказе Минздрава СССР от 17.11.1983 N 1325 (ред. от 20.07.1994) "Об утверждении Инструкции по ведению первичного учета и составлению отчетности в аптеках, состоящих на централизованном учете" говорилось, что «провизор-технолог (фармацевт), прин...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У меня вопрос в юридическую службу ААУ СФ, по теме интернет торговли безрецептурными ЛП . Анализируя ситуацию с интернет заказами ЛП на сегодняшний день, сделала вывод ,что ЛП ,хотя и безрецептурные можно продавать и через интернет не имея лицензию, даже с доставкой, как это делает ОЗОН. Я думаю, что мы аптеки и ААУ СФ должны хотя бы попытаться изменить эту ситуацию. Озон продает ЛП через интернет, а аптекам запрещено. Очень буду ждать ответа, если Вас это не затруднит! С уважением Нучева Ирина В.

Ответ:

Исходя из норм сегодняшнего действующего законодательства, продажа лекарственных средств через интернет (дистанционно) запрещена. В Постановлении Правительства РФ от 27.09.2007 №612 (ред. от 04.10.2012) «Об утверждении правил продажи товаров дис...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы! Вопрос: 1 августа 2019 мы закупили зиртек капли 10 мл по цене 283руб.87коп., а 2 августа 2019 на зиртек капли зарегистрирована максимальная отпускная цена 99руб.88коп.(с НДС). Максимальная розничная цена соответственно стала гораздо меньше. Нужно ли делать переоценку в соответствии с зарегистрированной максимальной розничной ценой, и если да, то как это возможно, т.к. наша закупочная цена гораздо выше, чем та, по которой мы должны продавать?

Ответ:

В соответствии с ч. 3 ст. 63 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в аптечных организациях для сведения покупателей в доступной форме с обновлениями по мере опубликования должна быть размещена информация...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ "СоюзФарма", возник вопрос: ООО арендует помещение у физ. лица, кто платит НДФЛ в конце года? С уважением, Ксения Ремнева Исполнительный директор ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

В ответ на запрос юридического лица об исполнении организацией обязанностей налогового агента по НДФЛ, если договор аренды жилого помещения заключен с физическим лицом Минфин дал следующие разъяснения: МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

подскажите пожалуйста :"Можем ли мы при наличии журнала ПКУ без дополнительной лицензии( деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров,культивированию наркосодержащих растений) реализовывать в аптечном пункте препарат ПАЛЕКСИЯ таб пролонг дейст п/о 50мг №20?

Ответ:

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" лицензиров...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемые юристы ААУ СоюзФарма! Нужно ли нам проводить категорирование аптеки по антитеррористической защищенности ? Письмо от Администрации г.Уварово прилагаем. С уважением, Владимир Кабаргин

Ответ:

В конце июля 2019 года членам Ассоциации была разослана информация Минздрава (письмо от 17.07.2019 №14-3/1164) с разъяснениями по вопросам применения требований к антитеррористической защищенности объектов в сфере медицинской и фармацевтической де...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать комментарии по 4 позиции из письма "Союзфарма" - Проталор "Эско-Фарм". В письмах Роспотребнадзора его нет. Он остается в прайсах поставщиков, в т.ч у ЗАО ЦВ Протек. Причин изъятия его нет, но опасение имеется. Как быть?

Ответ:

По данным Росаккредитации заявителем на подачу декларации о соответствии продукции «ПротаЛор» выступает ООО «Эксперт БИО» (195276, Санкт-Петербург, ул. Тимуровская, д.4А, пом.25-Н). Ответ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потреби...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, имеет ли аптека право реализовывать специализированный пищевой продукт для питания спортсменов и какие документы, удостоверяющие качество, должны быть на эту продукцию?

Ответ:

В Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 15.06.2012 №34 «О принятии Технического регламента Таможенного союза "О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического про...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните пожалуйста в кассовых чеках слово электронными должно быть везде заменено на слово безналичными. В наших чеках слово безналичными пишется в одном месте ниже все равно пишется слово электронными. При закрытии смены в z-отчете также написано электронными . Чеки прилагаем.

Ответ:

В соответствии со ст. 4.7 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ (ред. от 06.06.2019) "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" одним из обязательных реквизитов кассового чека является «форма р...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО