СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день. Оптовая организация ,которая размещает заказ на контрактное производство в сторонней организации, является в цепочке производителем или оптовым звеном (т.е. может ли она делать наценку как оптовик)? Как должен формироваться протокол согласования цен на ЖНВЛП в таких случаях?

Ответ:

1. В отношении заданного Вами вопроса имеются правовые основания полагать, что правовой статус организации, позволяющий установить, является ли данная организация Производителем ЖНВЛП или не является Производителем, - определяется в соответствии с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу разъяснить порядок уведомления ИП или Юридического лица при внеплановой проверке, профилактическом визите проверяющих органов. Срок, способ и порядок уведомления.

Ответ:

1. Срок, способ и порядок уведомления при проведении проверок регламентируется следующими нормативными правовыми актами: - Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 24.07.2023) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпри...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Просьба помочь разобраться в следующей ситуации. Когда мы готовили к лицензированию 3 аптечных точки, то выли выданы санитарно-эпидемиологические заключения на аптеку готовых лекарственных форм. В дальнейшем при получении лицензии на фармдеятельность, мы ее получили на аптечные пункты. При этом все виды работ остаются прежними. Раньше такое допускалось. В свете нового законодательства не возникает ли здесь каких-либо юридических противоречий? Может разные требования по помещениям у Роспотребнадзора к аптекам и аптечным пунктам? Нужно ли нам переоформлять санэпид заключение ?

Ответ:

1. Главным отличием «аптеки» от «аптечного пункта», которое можно установить исходя из сравнительного правового анализа действующих требований, установленных законодательством РФ, является - различный перечень минимального ассортимента, который до...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите, могут ли безрецептурные препараты быть выписаны на рецептурном бланке (отдельный бланк или совместно с рецептурными)? Как поступать если страховая запрашивает выписать рецепт на ВСЕ назначения (в том числе и безрецептурные), так как у застрахованного включено лекарственное обеспечение по ДМС.

Ответ:

1. По первому вопросу: Согласно пункту 53) статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2023), установлено, что: рецепт на лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите возможно ли в аптеке ( одной розничной точке) назначить на заведования двух специалистов по 0,5 ставки? Или 1 ставка заведующей и 0,25 заместитиля заведующей? Как это отразить в штатном расписании (может ли в штатном расписании быть не целая ставка)? При аккредитации будет ли достаточно специалисту иметь занятость 0,5 или 0,25 ставки?

Ответ:

1. По первому и второму вопросу: Закон Российской Федерации, а именно Трудовой кодекс РФ, требования которого являются обязательными для исполнения всеми Работодателями, - не определяет порядок составления и каким образом в обязательном порядк...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите, для осуществления ремонта очковой оптики (оправы) нужно иметь дополнительно лицензию на изготовление?

Ответ:

1. Согласно действующим установленным требованиям в соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", установлено, что Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фар...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Помогите разобраться. Вопрос Диклофенак-Эском (р-р для в/м введен. 25 мг/мл 3 мл №10 амп. п/карт. |М|) Эском НПК-Россия 4605453001480 в ГРЛС в действующих стоит цена 105.71 от 19.05.23 , а в измененных цена 100.20 от 01.09.23 по ОС .Какую цену нужно использовать? Даты цены которая находится в измененных более поздняя, но она не попала в действующие, а в действующих дата раняя. Церебролизин (р-р д/ин. 20 мл №5 амп. п/карт. ) ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ-Герман ш/к 9120039161099 цена в действующих 2548.44 от 31.12.20 а в измененных 2491.31 от 05.01.21 какую цену нужно использовать?

Ответ:

Согласно сведениям, содержащимся в Государственном реестре предельных отпускных цен на ЖНВЛП, на данные перечисленные Вами в контексте вопроса лекарственные препараты, в реестре действительно содержится две цены. Одна цена указана и содержит...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просьба помочь в сложившейся ситуации. Сотрудница вышла в октябре из декретного отпуска, находилась в декретном с 4.10.20. по 4.10.23. Работает у меня фармацевтом с 2016 года. У нее на сегодняшний день просрочен сертификат. (в 2019 году закончился срок действия). Что делать с этим сотрудником? Что в данной ситуации необходимо предпринять сотруднику и руководителю аптечной организации? Она является многодетной матерью. Документы - сертификат и трудовая книжка прилагаются.

Ответ:

В качестве правового обоснования ответа на Ваш вопрос приводим следующее: 1. Наличие в аптечной организации Работников с высшим или средним фармацевтическим образованием, с действующим сертификатом специалиста/пройденной аккредитацией, а также ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Я Индивидуальный предприниматель, фармацевт, могу ли дополнительно работать в другой организации? При этом как подавать данные в ФРМР?

Ответ:

1. По-первому вопросу (о том, может ли индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, дополнительно работать в другой организации): Законодательством Российской Федерации не установлен запрет...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. У нашей организации с МС "Созвездие" подписано маркетинговое соглашение о сотрудничестве, которое в случае выполнения закупки и наличия соответствующего ассортимента, предусматривает выплату Аптеке вознаграждения от уровня фактических закупок ассортимента производителей( % от расчетных цен). Базовое и последующее соглашения прилагаю. В отчетах по ООО «ВИСТА+», которые мы получили от менеджеров ООО «Созвездие» по результатам 1 и 2 кварталов 2023 г, отсутствуют данные по продажам и соответственно нет результатов по начислениям по многим контрактам. С матрицей контрактов мы работали и постоянно работаем в ходе закупок и продаж. Обращение к ген. директору ООО Созвездие прилагаем. Ответ на свой вопрос о предоставлении корректных отчетов и выплате вознаграждения мы так и не получили. Вопрос: Каким образом нам следует поступить, чтобы вторая сторона выполнила свои обязательства? В какие органы обратиться?

Ответ:

Данная категория споров подлежит разрешению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации и условиями, прописанными в заключенном Вами Соглашении(ях). То есть, должен быть соблюден определенный порядок урегулирования споро...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Это касается патента. Но честно говоря, много вопросов. У нас был патент в 2020 на 10 месяцев. Но, мы закрылись раньше, чтобы не было превышение оборота по патенту. Те, перестали просто работать как ИП, получили лицензию на прагматэкс / это моя ооо на ней числится небольшая аптечка./соответственно кассы тоже зарегистрировали на него и продолжили 2 месяца работать как прагматэкс. Деньги на р/с ИП я вносила периодически как личные до конца года тк с поставщиками по ИП рассчитываться надо было. Вопросы- правомерен ли такой переход ? 2. Нужно ли было уведомлять ИФНС, 3 ) считаются ли деньги, которые я вносила на р/с ИП после окончания патента / ведь после окончания патента у нас выбраны доходы- расходы-15%/ доходом.? Который может повлиять на патентный лимит в 60млн ? И ещё вопросы по дроблению бизнеса есть.

Ответ:

В соответствии с законодательством Российской Федерации заданный Вами круг вопросов не является предметом нашего регулирования и относится к вопросам к вопросам бухгалтерского и (или) финансового учета и аудита. При этом, абсолютно на законных ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! За размещение сообщения о получении лицензии на сайте Федресурс нам выставили счет на сумму 902,51 руб. Насколько это законно? Насколько я понимаю, это должно быть бесплатно, если это обязательное требование, в противном случае это должно быть добровольно и без какой-либо административной ответственности. Поясните, пожалуйста. "Компания Федресурс является коммерческой организацией, предлагающей свои услуги по внесению данных о вашей организации". Насколько я понимаю данная фраза не может предполагать какой-либо административной ответственности.

Ответ:

1. Внесение сведений о лицензиях в фед. ресурс (ЕФРСФДЮЛ) является обязанностью юридического лица и индивидуального предпринимателя - на основании требований пункта 8.3 статьи 7.1 и абзаца 3 пункта 11 статьи 7.1 Федерального закона № 129-ФЗ "О г...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

https://yadi.sk/d/O8YRNH2idrie_A Официальное письмо от Генерального директора ОГУП "Липецкфармация" И.В.Котовой направлено на почту.

Ответ:

1. Срок годности лекарственных препаратов является важным. В частности, в соответствии с действующими требованиями, установленными пунктом 35 данного Приказа Минздрава России №647 ,- на аптечную организацию в отношении лекарственных препа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Руководителей ООО "Староюрьевская аптека" всех вызывают в ФАС по поводу закупок у МСП, и будут штрафовать почти каждый месяц. Юридическая служба ААУ СоюзФарма в ответе на наши предыдущие обращения указывала, что обратится за официальными разъяснениями в ФАС России. Хотелось бы узнать, было ли обращение в ФАС и какой ответ получен? С уважением, Ген.директор ООО "Староюрьевская аптека" Чиркина Н.П.

Ответ:

С данным вопросом о закупках лекарственных препаратов у субъектов малого и среднего предпринимательства Ассоциация обращалась в Государственную думу, в Комитет Государственной Думы по малому и среднему предпринимательству (исх. №660). Ответ был да...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, какие законы регламентируют требования к вывеске. Какая информация должна быть?

Ответ:

1. Требования к вывеске регламентируют следующие нормативные правовые акты: - Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 04.08.2023) "О защите прав потребителей" - Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба дать разъяснения относительно изменений в законодательстве по воинскому учету с 1 октября 2023 г. Касаются ли эти изменения аптечных организаций? Какие предусмотрены штрафы за несвоевременную подачу отчетов и недостоверные данные?

Ответ:

1. Согласно части 7 статьи 8 Федерального закона от 28.03.1998 N 53-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "О воинской обязанности и военной службе" установлено, что - органы государственной власти, организации и их должностные лица исполняют обязанности по ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В Республике Крым в 2014-2015 году провизор общего профиля прошел профпереподготовку и получил специальность провизор-технолог. Оформлен в должности провизор. Приказ 206н не содержит наименование должности провизор для провизора-технолога. В Крыму таких специалистов очень много. В аптеке нет в штатном расписании должности провизор-технолог. Как правильно указать в трудовой книжке должность сотрудника , имеющего специальность провизор-технолог и работающим за первым столом? Подчеркиваю, в организации нет должности провизор-технолог. Ваш ответ очень важен, так как многие подают документы на периодическую аккредитацию.

Ответ:

1. Относительно Вашего вопроса с нашей правовой точки зрения существуют правовые основания полагать, что в первую очередь подлежат применению особенности правового регулирования на территориях Республики Крым и города федерального значения С...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Вопрос по дате изготовления ЛП. Где можно найти сведения? Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 февраля 2020 г. N 2"О Руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов" действует на все препараты или только произведённые в странах участницах ЕАЭС.

Ответ:

1. Стоит отметить, что согласно статье 3 "Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза" (заключенного в г. Москве 23.12.2014) установлено, что: Регулирование обращения лекар...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие существуют способы решения следующей ситуации? Пациенту, онкологическому больному находящемуся в больнице, был назначен дорогостоящий лекарственный препарат (стоимостью более 400 тыс руб.). Его родственник данный препарат купил в аптеке. Аптека оформила продажу, пробив чек и передав данные в систему МДЛП. Но практически в это же время, до встречи с родственником пациент скончался. Родственник тут же потребовал принять возврат препарата в аптеку. Аптека согласовала возврат препарата поставщику. Но оказалось невозможным провести возврат через систему МДЛП. На официальный запрос и изложение реальной ситуации, Честный знак ответил: «Оператор ЦРПТ» не возвращает в оборот доброкачественные лекарственные препараты согласно Постановлению правительства РФ №2463 от 31.12.2020г.» и предложил воспользоваться схемой 391 (возврат ненадлежащего качества). Однако схема 391 не подходит Поставщику препарата. Как возможно правильно провести возврат поставщику? Генеральный директор Шабатурова О.В.

Ответ:

К сожалению, оптимальные юридические способы решения данной ситуации по возврату Аптекой Поставщику лекарственного препарата надлежащего качества, возвращенного Потребителем в аптеку, с нашей правовой точки зрения и с ю...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, Константин Николаевич! В августе мною было подано заявление на аккредитацию по специальности управление и экономика фармации в ФАЦ с приложением всех документов. 20.09.2023 мое заявление в очередной раз было отклонено по причине: Уважаемая Хашова И.Ю.! Заявление на аккредитацию по специальности «Управление и экономика фармации» от 04.09.2023, 13:36 содержит следующие ошибки: УВЕДОМЛЕНИЕ Информируем Вас, что Федеральный аккредитационный центр завершил проверку документов для прохождения периодической аккредитации специалистов, которые представил(а) Хашова Ирина Юрьевна по специальности Управление и экономика фармации и Вам отказано по причине: Некомплектности документов. Среди документов отсутствует(ют): - сведения о документе об образовании и о квалификации (сведения о дипломе ВО (ординатура, интернатура) - сведения о документе о квалификации, подтверждающем повышение или присвоение квалификации по результатам дополнительного профессионального образования - профессиональной переподготовки После устранения выявленных замечаний, Вы вправе повторно представить полный комплект документов в федеральный аккредитационный центр с использованием личного кабинета федерального регистра медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) https://lkmr.egisz.rosminzdrav.ru/login При возникновении технических проблем при авторизации в личном кабинете - рекомендуем воспользоваться инструкцией, размещенной на сайте ФАЦ https://fca-rosminzdrav.ru/wp-content/uploads/2022/04/Instrukciya-po-dostupu-v-lichnyj-kabinet-Federalnogo-reestra-medicinskih-i-farmacevticheskih-rabotnikov.pdf. Я закончила фармацевтический институт в 1994 г., тогда не требовалось интернатуры-ординатуры. У меня непрерывный стаж практической работы по соответствующей специальности больше 23 лет. Имею действующий сертификат специалиста по управлению и экономике фармации до 15.10.2023.ФАЦ действует по шаблону и присылает лишь типовые отписки. Что делать? Помогите пожалуйста

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос приводим следующее правовое обоснование: Необходимость прохождения интернатуры, ординатуры по специальности «Управление и экономика фармации» - возникла с 2000 года. 1. Например в Примечании.1., которое действовало в ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО