Фармацевтическому работнику важно не только знать свойства препаратов, но и понимать правовые рамки общения с покупателем. Это особенно важно в ситуациях, когда посетитель просит подобрать более дешевый вариант, изменить назначенную врачом схему или помочь выбрать средство для самолечения.
В курсе «Рекомендовать или информировать? Правовые основы работы фармацевта» подробно разбираются нормативные документы, обязанности фармацевта и провизора, различия между информированием и консультированием, а также практические алгоритмы работы за первым столом. В этой статье подробнее остановимся на информировании покупателя о правильном и безопасном применении лекарственных препаратов.
Какие документы регулируют информирование покупателей в аптеке?
Требования распределены между несколькими нормативными документами. Для повседневной работы особенно важны:
Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» — закрепляет право покупателя на необходимую и достоверную информацию о товаре.
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — регулирует обращение лекарственных препаратов и устанавливает требования к информации о них, в том числе к инструкции по медицинскому применению и маркировке.
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» — в частности, запрещает фармацевтическим работникам предоставлять населению недостоверную или неполную информацию о наличии лекарственных препаратов с одинаковым МНН и скрывать препараты с более низкой ценой.
Приказ Минздрава России от 07.03.2025 № 100н — устанавливает, какую информацию фармацевтический работник должен сообщить покупателю при отпуске лекарственного препарата.
Приказ Минздрава России от 29.04.2025 № 259н — утверждает Правила надлежащей аптечной практики и регулирует более широкий круг вопросов, связанных с информированием и консультированием.
Профессиональные стандарты «Фармацевт» и «Провизор» — определяют соответствующие трудовые функции специалистов.
Для работы за первым столом полезно разделять два уровня требований: что необходимо сообщить непосредственно при отпуске лекарства и какая дополнительная информация может потребоваться в рамках фармацевтического консультирования.
Что сообщить при отпуске препарата?
Пункт 26 Правил отпуска, утвержденных Приказом № 100н, устанавливает четыре группы сведений. Покупателя необходимо проинформировать:
о режиме приема
о дозах приема
о правилах хранения в домашних условиях
о взаимодействии с другими лекарственными препаратами
На практике содержание такого информирования зависит от конкретного препарата.
Например, недостаточно сказать покупателю: «Принимайте по инструкции». Если средство после вскрытия нужно хранить иначе, чем закрытую упаковку, стоит обратить внимание именно на эту особенность. Если для препарата известно клинически значимое взаимодействие с другими лекарствами, об этом также необходимо предупредить.
При этом фармацевту не требуется пересказывать покупателю всю инструкцию. Задача — сообщить обязательные сведения для правильного применения конкретного препарата.
Пример. Покупатель получает лекарственный препарат и спрашивает: «Его можно принимать вместе с теми таблетками от давления, которые я пью утром?» Если для ответа важно знать конкретный препарат, правильнее сначала уточнить его название, а затем проверить взаимодействие, а не отвечать исходя только из фармакологической группы.
Полезный ориентир перед завершением отпуска:
Понятно ли покупателю, сколько препарата принимать?
Понятно ли, как часто его принимать?
Есть ли особые требования к хранению дома?
Есть ли важные лекарственные взаимодействия, которые необходимо учитывать?
Презентация в продажах, или как помочь клиенту влюбиться в товар?
Вебинар по теме
Мария Мочалина,
психолог, бизнес-тренер
Что включает фармацевтическое консультирование?
Правила надлежащей аптечной практики предусматривают более широкий перечень информации и действий фармацевтического работника. Помимо сведений о дозировании, взаимодействиях и хранении, фармацевтический работник предоставляет покупателю информацию о:
способе применения препарата
терапевтическом действии
противопоказаниях
взаимодействии с пищей
особенностях выбора безрецептурного препарата
Особенно важен более широкий подход, когда посетитель приходит не за конкретным назначенным лекарством, а с запросом: «Посоветуйте что-нибудь от изжоги», «Что взять от насморка?» или «Мне нужно средство от аллергии».
Пример. Покупатель просит безрецептурное средство от головной боли. Вопросы о продолжительности и характере боли могут показать, что самостоятельный выбор лекарства в этой ситуации не подходит и посетителю требуется медицинская помощь.
Таким образом, фармацевтическое консультирование помогает покупателю безопасно выбрать и применять лекарственный препарат с учетом его конкретной ситуации.
Нужно ли рассказывать покупателю обо всех аналогах препарата?
Слово «аналог» не позволяет однозначно понять, какой препарат ищет покупатель. Так могут назвать и препарат с тем же действующим веществом, и средство с другим составом, которое применяется при сходных состояниях. Поэтому при консультировании лучше уточнить, что именно покупатель подразумевает под аналогом.
Если речь идет о препарате с тем же действующим веществом, ориентиром служит международное непатентованное наименование (МНН). Например, у нескольких препаратов могут быть разные торговые наименования, но одно МНН. Если действующее вещество другое, называть такой препарат аналогом без дополнительных пояснений не стоит.
Покупателю это можно объяснить простыми словами: «Есть препараты с тем же действующим веществом, но под другими торговыми названиями. А есть препараты с другим составом, которые применяют при похожих состояниях. Уточним, какой вариант вам нужен».
Статья 74 Федерального закона № 323-ФЗ запрещает предоставлять недостоверную или неполную информацию о наличии таких препаратов и скрывать сведения о препаратах с более низкой ценой. При этом норму не стоит трактовать как необходимость при каждом отпуске зачитывать покупателю весь перечень торговых наименований, имеющихся в аптеке.
Есть и важный практический нюанс: одинаковое МНН не означает, что препараты полностью взаимозаменяемы во всех ситуациях. Они могут различаться дозировкой, лекарственной формой и другими характеристиками.
Например, наличие в аптеке другого препарата с тем же действующим веществом не означает, что можно заменить назначенные врачом таблетки определенной дозировки на препарат в другой дозировке или лекарственной форме.
Чем информирование отличается от назначения лечения?
Граница особенно заметна в ситуациях, когда покупатель просит фармацевта не объяснить, как правильно применять назначенный препарат, а фактически изменить назначенную врачом схему лечения.
Фармацевтический работник может:
объяснить правила применения препарата
разъяснить режим и дозирование в соответствии с назначением врача и инструкцией
предупредить о противопоказаниях и взаимодействиях
помочь выбрать безрецептурное средство в рамках ответственного самолечения
выявить признаки, при которых покупателю следует обратиться за медицинской помощью
Но фармацевтическое консультирование не дает права самостоятельно:
устанавливать диагноз
назначать рецептурный препарат
уменьшать или увеличивать назначенную врачом дозу
менять кратность или продолжительность назначенного лечения
рекомендовать прекратить назначенную терапию
заменять назначенное средство препаратом с другим действующим веществом по собственной инициативе
Ситуация: «Врач назначил по одной таблетке два раза в день, но мне кажется, что это много. Можно принимать одну?»
Можно проверить, правильно ли покупатель понял назначенную схему, и сверить ее с рецептом или другими предоставленными документами. Если сомнение сохраняется, покупателю следует связаться с врачом.
Другая ситуация — человек просит помочь выбрать безрецептурное средство. Здесь специалист уточняет запрос, оценивает значимые для выбора факторы и либо рекомендует подходящий безрецептурный вариант, либо советует обратиться за медицинской помощью.
На какие источники опираться при консультации?
Источник информации следует выбирать в зависимости от конкретного вопроса.
Если нужно уточнить применение конкретного препарата — ориентируйтесь прежде всего на актуальную инструкцию по медицинскому применению. В ней режим дозирования, противопоказания, побочные действия, взаимодействия и условия хранения.
Если нужно проверить официальные сведения о лекарственном препарате — используйте Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России.
Если вопрос касается рецептурного назначения — учитывайте рецепт и назначение врача. Фармацевтический работник может объяснить правила применения назначенного препарата в пределах своей компетенции, но не должен самостоятельно изменять схему лечения.
Если нужно понять порядок отпуска или обязанности специалиста — ориентируйтесь на действующие нормативные акты, прежде всего приказы № 100н и № 259н.
Если вопрос касается внутреннего порядка работы — применяются СОП и утвержденные алгоритмы аптечной организации. При этом внутренний документ не может заменять официальную инструкцию к препарату или противоречить законодательству.
Ошибки при информировании покупателей
При консультировании важно уточнить запрос покупателя и проверить сведения, от которых зависит рекомендация. Стоит обратить внимание на следующие ошибки.
Консультация «по памяти». Если есть сомнения в дозировке, возрастных ограничениях, взаимодействиях или других значимых деталях, информацию нужно проверить по актуальной инструкции.
Универсальная рекомендация без уточнения ситуации. Нельзя рекомендовать препарат, не уточнив, для кого он приобретается и какие факторы могут повлиять на его выбор и применение.
Изменение назначения врача под видом консультации. Объяснить схему — задача фармацевтического работника. Самостоятельно менять назначенную врачом схему лечения не следует.
Использование слова «аналог» без уточнения. Покупатель и фармацевт могут понимать под ним разные вещи. Точнее говорить о препаратах с тем же МНН либо отдельно пояснять, что речь идет о другом действующем веществе.
Слишком много информации за один раз. Длинный перечень всех возможных побочных действий и особенностей препарата не всегда делает консультацию полезнее. Приоритет следует отдавать обязательным сведениям и информации, которая важна именно для данного покупателя.
Ответ при недостатке данных. Если посетитель спрашивает о взаимодействии, но не может назвать второй препарат, невозможно надежно оценить совместимость. Лучше попросить уточнить название, чем давать приблизительный ответ.
Использование устаревшего источника. Инструкции и нормативные требования могут изменяться. При сомнении нужно проверить актуальные сведения.
Если вопрос невозможно надежно решить в рамках фармацевтического консультирования или ситуация требует диагностики и изменения лечения, рекомендация обратиться к врачу — не отказ от консультирования, а соблюдение границ профессиональной компетенции.
Выводы
При отпуске лекарственного препарата покупателю необходимо сообщить режим и дозы приема, правила хранения дома и информацию о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Фармацевтическое консультирование может быть шире обязательного минимума. Его содержание зависит от препарата, запроса посетителя и факторов, влияющих на безопасность применения.
Информация о наличии препаратов с одинаковым МНН должна быть полной и достоверной, нельзя скрывать более дешевые варианты.
При консультировании важно опираться на актуальную инструкцию, официальные источники и действующие нормативные требования, а не только на профессиональную память.
Фармацевтический работник может помочь безопасно применять лекарство или выбрать безрецептурное средство, но не должен самостоятельно менять назначенную врачом терапию.
Если для для безопасной рекомендации недостаточно информации или вопрос требует медицинской оценки, покупателя следует направить к врачу.
Источники
1. Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей».
2. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
3. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2025 г. № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями ...».
5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. N 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
6. Профессиональный стандарт «Фармацевт», утвержденный Приказом Минтруда России от 31.05.2021 № 349н.
7. Профессиональный стандарт «Провизор», утвержденный Приказом Минтруда России от 09.03.2016 № 91н.
8. Оконенко Т.И., Егорова Е.С., Хруцкий А.К., Антропова Г.А.: Правовые основы информирования больных по правилам применения лекарственных препаратов // ФГБОУ ВО «Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого».