СОЮЗФАРМА

Требование контролирующего органа о раздельном хранении цитокинов в карантинной зоне, их раздельной передаче на утилизацию и раздельной транспортировке является правомерным и основанным на нормах действующего законодательства.

Обоснование:

1. Классификация медицинских отходов по степени опасности.  СанПиН 2.1.3684-21 классифицирует медицинские отходы в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности.

Класс «Г» — это «токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным».

2.Требования к хранению. Сбор и временное хранение отходов класса Г осуществляется в маркированные емкости («Отходы. Класс Г») в соответствии с требованиями нормативных документов в зависимости от класса опасности отходов.

Хранение отходов класса Г производится в специально отведенных для этой цели вспомогательных помещениях.

3.Особенности цитокинов. Цитокины — это биологически активные вещества, являющиеся регуляторами иммунитета. Даже в просроченном виде они могут представлять специфический риск при контакте (например, пирогенные реакции) или при попадании в окружающую среду (риск неконтролируемого иммунного ответа у живых организмов).

В связи с этим организации обязаны производить сбор, хранение, утилизацию и транспортировку медицинских отходов согласно разработанной и утвержденной схеме, которая должна учитывать специфические свойства отходов.

4.Правомерность вывода контролирующего органа. Раздельное хранение и транспортировка цитокинов (даже при формальной принадлежности к тому же классу «Г», что и другие просроченные лекарственные средства) обусловлено:

• Необходимостью предотвращения смешивания отходов с различными физико-химическими и биологическими свойствами.
• Требованиями санитарно-эпидемиологического благополучия, установленными статьей 22 Федерального закона № 52-ФЗ.
• Специальными нормами пунктов 163 и 190 СанПиН 2.1.3684-21, обязывающими разделять медицинские отходы по морфологическому признаку.