Российские отраслевые ассоциации подготовили четвёртый пакет предложений по уточнению евразийских правил обращения ветеринарных лекарственных средств. Поправки касаются переходного периода, совместных GMP-инспекций, фармаконадзора, доклинических исследований и других вопросов, важных для производителей и участников рынка ветпрепаратов.
Обсуждение предложений прошло 23 июня в Российском союзе промышленников и предпринимателей. В нём участвовали производители ветпрепаратов, представители Минсельхоза России, Россельхознадзора и ФГБУ «ВГНКИ».
Пакет поправок разработали Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей и Национальная ветеринарная ассоциация при участии экспертов ассоциации «Ветбиопром» и Союза предприятий зообизнеса. Предложения бизнеса представили член Комиссии РСПП по АПК, исполнительный директор АВФАРМ Семён Жаворонков и заместитель исполнительного директора НВА Владимир Кузин.
Как отметил Семён Жаворонков, отраслевые ассоциации исходили из того, что спорные или недостаточно подробно описанные процедуры должны быть закреплены «однозначно и прозрачно для всех участников», а сами требования должны оставаться исполнимыми для бизнеса.
Большинство подготовленных предложений получили поддержку органов власти. Часть формулировок будет доработана с учётом комментариев, после чего итоговый пакет предложений направят руководству РСПП.
В АВФАРМ подчеркнули, что обсуждение стало результатом серии предварительных встреч отраслевых ассоциаций. Их целью было согласовать общую позицию российского и международного бизнеса по развитию общего рынка ветпрепаратов в ЕАЭС.
В ассоциации также напомнили, что часть предложений, которые бизнес обсуждал на площадке Комиссии РСПП по АПК и продовольственной безопасности в феврале 2025 года, уже вошла в законодательство ЕАЭС в рамках третьего пакета поправок. Теперь отраслевые объединения ожидают подключения к обсуждению экспертов бизнеса из других стран ЕАЭС.
Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на территории ЕАЭС утверждены Решением Совета ЕЭК от 21 января 2022 года № 1. Документ регулирует общий рынок ветпрепаратов в пяти странах: Армении, Беларуси, Казахстане, Кыргызстане и России.
Правила начали действовать 13 марта 2024 года. Для внедрения новых требований предусмотрен переходный период, который в феврале 2026 года продлили до конца 2030 года. Это должно дать участникам рынка больше времени на адаптацию к единым правилам ЕАЭС.