СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

РЗН выявил пять недоброкачественных ЛС


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 11 июня 2026 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких препаратов.

В частности, речь идёт об отзыве серии 110925 лекарственного препарата «Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл, 5 мл, флаконы (5), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» в связи с обнаружением осколка стекла во флаконе препарата.

Также 11 июня Росздравнадзор опубликовал письма о выявлении партий недоброкачественных лекарственных средств:

  • «Джоцитадин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии JD6100 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) по причине несоответствия требованиям по качеству к маркировке вторичной упаковки;

  • «Оксалиплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл, 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии JD4630 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.» (Индия) из-за несоответствия требованиям по качеству к маркировке вторичной упаковки;

  • «Гадобутрол, раствор для внутривенного введения, 1 ммоль/мл, 15 мл, флаконы (5), коробки картонные» серии JD6020 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.» (Индия) по причине несоответствия требованиям по качеству к показателю «Количественное определение (калкобутрол натрия)» и к маркировке вторичной упаковки;

  • «Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения, 250 мг, 5 мл, шприцы (1), пачки картонные» серии JD6041 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.» (Индия) из-за несоответствия требованиям по качеству к маркировке вторичной упаковки;

  • «Ниоскан, раствор для инъекций, 300 мг йода/мл, 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии JD6104 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.» (Индия) по причине несоответствия по качеству к маркировке вторичной упаковки.

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее КС писал о прекращении гражданского оборота нескольких лекарственных средств.

Источник: Катрен-Стиль

Партнеры