СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

Комиссия Минздрава обсудит возможность включения 22 препаратов в перечень ЖНВЛП


Минздрав РФ опубликовал результаты документальной экспертизы заявок на включение 22 препаратов в перечень ЖНВЛП и программу «14 ВЗН» во II квартале 2026 года. Предварительное одобрение на включение в список ЖНВЛП получили препараты для терапии сахарного диабета, ВИЧ-инфекции, онкологических, орфанных и иммунологических заболеваний, включая каботегравир и рилпивирин, трастузумаб дерукстекан (Энхерту) от AstraZeneca, теклистамаб (Теквейли) от Johnson & Johnson, соторасиб (Лумакрас) от Amgen, энкорафениб (Брафтови) и биниметиниб (Мектови) от Laboratoires Pierre Fabre, иптакопан (Фабхалта) от швейцарской Novartis, а также комбинацию ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор для терапии муковисцидоза.

Препарат веренафусп альфа (Клотилия) от «Генериума» стал единственным, который комиссия предварительно одобрила одновременно для включения как в перечень ЖНВЛП, так и в программу «14 ВЗН».

Опубликованные результаты касаются только этапа документальной экспертизы и не означают окончательного включения препаратов в перечни. Финальные решения комиссия Минздрава примет после оценки клинической эффективности, фармакоэкономических параметров и влияния на бюджет системы здравоохранения.

В предыдущий раз комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней рассматривала заявки на включение новых препаратов в ЖНВЛП и программу «14 ВЗН» в апреле 2026 года. Тогда поддержку получили только две заявки – на сонидегиб (Одомзо) от индийской Sun Pharma для терапии местнораспространенного базальноклеточного рака кожи и антибиотик пазуфлоксацин (Пазутренд) от российской «АлФармы». Заявка на включение лоноктокога альфа (Афстила) от CSL Behring в программу «14 ВЗН» была отклонена.

Кроме того, до заседания была отозвана заявка на включение мосунетузумаба (Лунсумио) от швейцарской Roche для терапии рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы. Комиссия также в очередной раз отказала во включении в список ЖНВЛП пэгунигалзидазы альфа (Эльфабрио) от итальянской Chiesi для терапии болезни Фабри.

В феврале 2026 года комиссия Минздрава рекомендовала ко включению в перечень ЖНВЛП только один препарат из двух рассмотренных – комбинацию будесонид+сальбутамол (Айрсупра) для терапии бронхиальной астмы. Тогда заявку на включение трастузумаба дерукстекана (Энхерту) комиссия отклонила из-за отсутствия утвержденных клинических рекомендаций, неопределенности целевой популяции и потенциально высокой нагрузки на бюджет. Препарат к тому моменту уже дважды не получал поддержки комиссии.

В конце 2025 года Правительство РФ расширило перечень ЖНВЛП, включив в него восемь новых препаратов и утвердив ранее принятые комиссией Минздрава решения. В обновленный список вошли препараты для терапии онкологических, инфекционных и орфанных заболеваний, включая капивасертиб, камрелизумаб, даролутамид, лорлатиниб, луспатерцепт, пэгфилграстим, претоманид и гофликицепт.

Источник: Минздрав РФ

Источник: VADEMECUM

Партнеры


Сотекс