СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

Правительство РФ утвердило критерии качества и эффективности БАД


Опубликованы критерии качества БАД и их эффективности. Для признания биодобавки качественной должны быть соблюдены четыре критерия, для признания эффективной — один из трех. В документе учли замечания отраслевых ассоциаций.

Правительство РФ утвердило критерии качества биологически активных добавок (БАД) и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека. Постановление № 398 от 13.04.2026 опубликовано на портале правовой информации.

Чтобы биодобавка считалась качественной, должны быть выполнены четыре условия одновременно:

  • наличие у изготовителя действующего свидетельства о госрегистрации;
  • наличие у БАД маркировки средствами идентификации и наличие сведений о биодобавке в системе мониторинга;
  • соответствие БАД показателям безопасности и количественному содержанию биологически активных веществ, указанных в технической документации изготовителя, подтвержденное аккредитованной испытательной лабораторией в РФ;
  • соответствие находящейся в обороте БАД требованиям, установленным техническими регламентами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
 
Документом также утверждены критерии эффективности БАД в зависимости от степени влияния на здоровье человека. Применяется один из трех критериев:
  • публикации в научных изданиях;
  • наличие в действующих клинических рекомендациях информации поя вопросам эффективности применения БАД;
  • наличие у изготовителя БАД собственной информации об изучении эффективности биодобавки.

Ранее отраслевые ассоциации представили замечания к проекту постановления с критериями качества БАД. В итоге был пересмотрен пункт об отсутствии нарушений обязательных требований у производителя за последние три года — его не включили в финальную версию документа.

Партнеры


Сотекс