Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 6 и 8 апреля 2026 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких препаратов.
В частности, речь идёт о прекращении обращения серии 2Р2437А лекарственного препарата «Трентал 400, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, 10 шт., блистеры (6), пачки картонные» производства «Зентива Прайвет Лимитед» (Индия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛС по показателю «Средняя масса таблеток».
Также Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения серии PMZ-240701 лекарственного препарата «Промез, капсулы, 20 мг, 10 шт., стрипы (3), пачки картонные» производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.» (Индия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛС по показателю «Маркировка».
Кроме того, ведомство опубликовало письма об отзыве следующих лекарственных средств:
|
Препарат |
Серия |
Производитель |
Несоответствие показателю |
|
«Диакарб, таблетки, 250 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
6080924, 6090924, 6100924 |
АО «АКРИХИН» |
«Растворение» |
|
«Бетагистин, таблетки, 16 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
50125, 40125 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
«Клопидогрел, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
200624 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
«Бетагистин, таблетки, 24 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» |
680325 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 8 апреля 2026 года сообщила о выявлении партии ЛП «Аспаркам-УБФ, таблетки, 175 мг + 175 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 3411025 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), качество которой не соответствует требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение».
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал об отзыве нескольких лекарственных средств.