В основном это несвоевременный и неточный вывод препаратов из МДЛП.
Об этом сообщила начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова на Межрегиональной конференции «Аптечный бизнес 2026», прошедшей 27 марта в Луганске и Москве и приуроченной к 25-летию ААУ «СоюзФарма».
По ее словам, раньше больше всего нарушений органы надзора фиксировали в части выполнения правил хранения препаратов. Сейчас это чаще всего несвоевременный и неточный вывод лекарственных препаратов из оборота в системе МДЛП. Зафиксированы даже случаи, когда определенные группы лекарственных препаратов якобы уничтожаются, а на самом деле их реализуют без рецепта, минуя ККТ. Для работы по таким случаям привлекаются силовые структуры.
Также фармрозница допускает ошибки при внесении данных в информационные системы. Ирина Крупнова напомнила, что, получив лицензию на фармдеятельность, организация обязана оперативно внести свои данные в ЕГИСЗ и сообщить сведения об открываемых новых аптечных объектах, в том числе о специалистах и оборудовании.
Спикер также указала на приоритетность системы менеджмента качества для аптечных организаций. Диалог контролирующего лица будет строиться именно с менеджером по качеству, и от того, насколько достойно тот сможет представить аптечную организацию, во многом будет зависеть результат проверки.
Аптекам, если они не согласны с результатами проверки, рекомендуется подавать досудебные обжалования. В прошлом году было подано 70 досудебных обжалований на контрольные мероприятия, по семи из которых суд отменил решения надзорного органа.
