С докладом о современном состоянии контроля фармдеятельности аптечных и оптовых организаций на межрегиональной конференции «Аптечный бизнес 2026… Вызовы и возможности. Молодые кадры - драйвер будущего»выступила начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова.
Докладчик напомнила, что в прошлом году были обновлены правила надлежащей аптечной практики и правила хранения лекарственных средств, а профилактический визит стал обязательным для организаций. Некоторые категории, например, субъекты малого предпринимательства, государственные и муниципальные учреждения могут сами, по собственной инициативе, обратиться в контролирующий орган с просьбой о проведении профилактического визита.
После этого лектор подробно рассказала о содержании проверочных мероприятий, отметив значимость ассортимента лекарственных препаратов, их ценовых категорий, роль положений НАП и правил хранения, значение организации работы по контролю качества в аптечных организаций и составления стандартных операционных процедур, а также формирования доступной среды для всех посетителей аптеки (включая тех, кто перенес травмы или тяжелые заболевания).
Отдельно Ирина Крупнова остановилась на вопросе о зависших остатках в аптечной организации, а затем напомнила о составе лицензионных требований, видах проводимых проверок и категориях риска.
Затем докладчик обратила внимание на те детали, о которых легче всего забыть на практике. Одна из таких деталей - необходимость новоиспеченного лицензиата внести данные о себе в ЕГИСЗ.
Наиболее распространенными нарушениями в настоящее время являются:
- ошибки в работе с системой МДЛП;
- несоблюдение правил хранения - температурных и влажностных режимов, отсутствие контроля температуры и влажности в выходные и праздничные дни, несвоевременное выявление препаратов с истекшим сроком годности;
- недочеты в оформлении локальной документации, в первую очередь, СОП. Четкое, грамотное составление этих локальных актов помогает избежать ошибок и в практике фармдеятельности.
Отдельно лектор рассказала о роли и функциях приложения "Мобильный инспектор".