Совет ЕЭК пересмотрел период действия отдельных регистрационных удостоверений ветеринарных лекарственных средств, а также сроки приведения регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС. Поправки заработают 24 апреля 2026 года.
Чтобы у компаний было больше времени подготовиться к применению правил обращения ветеринарных лекарств, которые вступили в силу 13 марта 2024 года, переходный период продлили до 31 декабря 2030 года. Определили, что до этой даты:
- препараты можно регистрировать по нормам страны – участницы ЕАЭС при условии, что их обращение будет ограничено ее территорией;
- регистрационные удостоверения, выданные до 13 марта 2024, сохраняют силу во всех странах – участницах ЕАЭС, если национальные нормы не предусматривают более ранний срок прекращения их действия;
- досье препаратов, зарегистрированных по национальным нормам, следует привести в соответствие.
Установили условия, при которых фармацевтические инспекции допускается проводить дистанционно, – если очный формат невозможен из-за ЧС, обстоятельств непреодолимой силы и др. Помимо этого, обновили форму заявления о проведении инспекции, а также дополнили правила замены сертификата о соответствии производства ветеринарных лекарств правилам.