Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Атероклефит».
Соответствующее письмо было опубликовано 11 марта 2026 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанного ниже торгового наименования отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(клевера травы экстракт) |
Экстракт для приёма внутрь [жидкий] |
ЗАО «Эвалар» (Российская Федерация) |
ЛП-№(010074)-(РГ-RU) от 07.05.2025 выдано ЗАО «Эвалар» (Российская Федерация) |
Гиполипидемические средства растительного происхождения |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата либо производитель / владелец / уполномоченное лицо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то, согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Также Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 13 и 16 марта 2026 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких препаратов.
В частности, речь идёт об отзыве серии 341224 лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки, 0,05 г, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» в связи с несоответствием качества партий данных серий ЛП по показателю «Родственные примеси».
Кроме того, Росздравнадзор опубликовал письма о прекращении обращения следующих лекарственных средств:
|
Препарат |
Серия |
Производитель |
Несоответствие показателю |
|
«Но-шпа, таблетки, 40 мг, 24 шт., блистеры (1), пачки картонные» |
HV095, HV096, HV097, HV098 |
«Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.» (Венгрия) |
В связи с обнаружением перекрёстной контаминации серии фармацевтической субстанции «Дротаверин», из которой произведены данные серии лекарственного препарата |
|
«Но-шпа, таблетки, 40 мг, 24 шт., блистеры (2), пачки картонные» |
HV094 |
«Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.» (Венгрия) |
В связи с обнаружением перекрёстной контаминации серии фармацевтической субстанции «Дротаверин», из которой произведена данная серия лекарственного препарата |
|
«Клопидогрел, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
50124 |
ООО «Пранафарм» (Российская Федерация) |
«Родственные примеси» |
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал о прекращении гражданского оборота нескольких лекарственных средств.